ماذا تعرف عن Hectorol (Doxercalciferol)

يستخدم تناظرية فيتامين د لعلاج فرط نشاط جارات الدرق الثانوي

• الاستخدامات

• قبل اتخاذ

• الجرعة

• آثار جانبية

• التفاعلات

Hectorol (دوكسيركالسيفيرول) هو نظير فيتامين د من صنع الإنسان يستخدم لعلاج فرط نشاط جارات الدرق الثانوي لدى المرضى البالغين المصابين بأمراض الكلى المزمنة. وهو يعمل عن طريق التمثيل الغذائي لفيتامين د ، والذي يساعد على تنظيم مستويات هرمون الغدة الجار درقية والكالسيوم والفوسفور في مجرى الدم.

يمكن إعطاء Hectorol عن طريق الفم على شكل كبسولة أو عن طريق الوريد (من خلال الوريد) كحقن

يستخدم الحقن فقط لعلاج المرضى البالغين المصابين بأمراض الكلى المزمنة عند غسيل الكلى. يمكن استخدام الكبسولات لعلاج كل من المرضى البالغين المصابين بأمراض الكلى المزمنة عند غسيل الكلى والمرضى الذين يعانون من المرحلة 3 أو المرحلة 4 من مرض الكلى المزمن (وليس غسيل الكلى).

الاستخدامات

لفهم كيفية عمل Hectorol ، عليك أن تفهم ما هو فرط نشاط جارات الدرقية الثانوي ، وعلاقته بأمراض الكلى المزمنة.

المرضى الذين يعانون من مرض مزمن في الكلى (المرحلة 3 أو 4 أو 5) لديهم مستويات منخفضة من الكالسيوم في الدم لسببين رئيسيين: 2

• لا تستطيع الكلى إنتاج ما يكفي من فيتامين د (يحتاج جسمك إلى فيتامين د النشط لامتصاص الكالسيوم من أمعائك)

• لا تستطيع كليتاهم إزالة الفوسفور الزائد من الجسم (ثم يرتبط الفوسفور بالكالسيوم ، مما يؤدي إلى خفض مستويات الكالسيوم في الدم)

في محاولة لزيادة مستويات الكالسيوم في الدم ، قد يصاب الأشخاص المصابون بأمراض الكلى المزمنة (خاصة أولئك الذين يخضعون لغسيل الكلى) بفرط نشاط جارات الدرق الثانوي.

مع فرط نشاط جارات الدرقية الثانوي ، تصبح الغدد جارات الدرقية كبيرة ومفرطة النشاط. إنهم ينتجون بقوة ويطلقون هرمون الغدة الجار درقية (PTH) لمحاولة رفع مستويات الكالسيوم في الدم.

تكمن مشكلة فرط نشاط جارات الدرق الثانوي في أن مستويات الهرمون الجار درقي يمكن أن ترتفع لدرجة أن مستويات الكالسيوم يمكن أن تزيد بشكل كبير ، مما يتسبب في حالة خطيرة تسمى فرط كالسيوم الدم.

إلى جانب فرط كالسيوم الدم ، قد يؤدي فرط نشاط جارات الدرقية الثانوي إلى حثل العظم الكلوي ، وهو شكل من أشكال هشاشة العظام الذي يزيد من خطر الإصابة بكسور العظام (الكسور).

عندما يتم تناول Hectorol (إما على شكل كبسولة أو عن طريق الحقن في الوريد) ، يتم تحويل الدواء إلى الشكل النشط لفيتامين D. نتيجة لذلك ، تزداد مستويات الكالسيوم بشكل طبيعي (عن طريق امتصاصها من خلال القناة الهضمية). مع ارتفاع مستويات الكالسيوم ، يتوقف جسمك عن تحفيز الغدد الجار درقية ، وتنخفض مستويات هرمون PTH.

قبل اتخاذ

قبل أخذ حقنة أو كبسولة Hectorol ، سيرغب طبيبك في التأكد من أن مستوى الكالسيوم في الدم ليس أعلى من الحد الأعلى الطبيعي. يمكن اختبار مستويات الكالسيوم بسهولة من خلال اختبار الكالسيوم في الدم. يتم أيضًا مراقبة مستويات الكالسيوم في الدم أثناء العلاج.

التحذيرات والاحتياطات وموانع الاستعمال

هناك العديد من الاحتياطات والموانع التي يجب مناقشتها مع طبيبك قبل تناول Hectorol

يمكن أن تحدث مستويات عالية جدًا من الكالسيوم في الدم عند العلاج بـ Hectorol (سواء الكبسولات أو الحقن). فرط كالسيوم الدم الشديد هو حالة طبية طارئة ويمكن أن يؤدي إلى عدم انتظام ضربات القلب والنوبات.

بينما سيراقب طبيبك مستويات الكالسيوم قبل بدء Hectorol وأثناء العلاج ، من المهم أن تنتبه وتبلغ طبيبك إذا كنت تعاني من أي أعراض لارتفاع مستويات الكالسيوم في الدم ، مثل:

• التعب

• تفكير ضبابي

• فقدان الشهية

• الغثيان و / أو القيء

• إمساك

• زيادة العطش

• زيادة التبول وفقدان الوزن

يزداد خطر الإصابة بفرط كالسيوم الدم عند استخدام Hectorol مع الأدوية التالية:

• مستحضرات الكالسيوم عالية الجرعة

• مدرات البول الثيازيدية

• مركبات فيتامين د

تزيد مستويات الكالسيوم العالية من خطر الإصابة بتسمم الديجيتال لدى المرضى الذين يستخدمون أدوية الديجيتال ، مثل الديجوكس (الديجوكسين). بالإضافة إلى مراقبة مستويات الكالسيوم ، ستتم مراقبة علامات وأعراض سمية الديجيتال أثناء العلاج بـ Hectorol.

تم الإبلاغ عن ردود فعل تحسسية خطيرة ، وحتى مهددة للحياة (صدمة الحساسية) في المرضى بعد إعطاء Hectorol.

قد تشمل ردود الفعل التحسسية أعراضًا ، مثل:

• تورم في الوجه والشفتين واللسان والممرات الهوائية

• عدم الراحة في الصدر

• صعوبة في التنفس

تأكد من إخبار طبيبك إذا كان لديك رد فعل تحسسي لهيكتورول في الماضي.

قد يتطور مرض العظام الديناميكي ، الذي يتميز بانخفاض معدل دوران العظام ، لدى المرضى الذين يتناولون هيكتورول. يزيد هذا المرض من خطر الإصابة بكسور العظام إذا انخفضت مستويات هرمون الغدة الدرقية السليمة

موانع

يجب عدم تناول Hectorol (عن طريق الفم أو الحقن) إذا: 5

• لديك مستويات عالية من الكالسيوم في الدم (تسمى فرط كالسيوم الدم)

• لديك سمية فيتامين د

• لديك حساسية أو فرط حساسية معروف لدوكسيركالسيفيرول أو لأي من المكونات غير النشطة لكبسولات أو حقن هيكتورول

نظائر فيتامين د الأخرى

من المهم الإشارة إلى أنه إلى جانب Hectorol (دوكسيركالسيفيرول) ، هناك خمسة نظائر أخرى لفيتامين د متاحة.

تشمل نظائر فيتامين (د) ما يلي: 7

• Rocaltrol (كالسيتريول)

• زيمبلار (باريكالسيتول)

• One-Alpha (alfacalcidol) غير متوفر في الولايات المتحدة

• Fulstan (falecalcitriol) غير متوفر في الولايات المتحدة

• Maxacalcitol (22-oxacalcitriol) غير متوفر في الولايات المتحدة

الجرعة

يعتمد نظام جرعات Hectorol على ما إذا كان يتم إعطاؤه عن طريق الوريد (الحقن) أو عن طريق الفم (كبسولة جيلاتينية ناعمة).

طريقة التطبيق: الحقن

وفقًا لما ذكرته الشركة المصنعة ، بالنسبة للمرضى الذين لديهم مستويات PTH أكبر من 400 بيكوغرام لكل مليلتر (400 بيكوغرام / مل) ، يمكن بدء Hectorol كحقنة 4 ميكروغرام (ميكروغرام) ، ثلاث مرات في الأسبوع ، في نهاية غسيل الكلى.

إذا لم ينخفض مستوى هرمون الغدة الجار درقية في الدم (PTH) بنسبة 50 ٪ وظل مستوى هرمون الغدة الجار درقية في الدم أعلى من 300 بيكوغرام / مل ، يمكن زيادة جرعة هيكتورول بمقدار 1 إلى 2 ميكروغرام لكل جرعة على فترات ثمانية أسابيع. الجرعة القصوى 18 ميكروغرام أسبوعيا.

بمجرد انخفاض مستوى هرمون الغدة الدرقية في الدم بنسبة 50٪ ، حتى لو ظل أعلى من 300 جزء من الغرام / مل ، أو إذا كان مستوى الهرمون الجارعي في الدم يتراوح بين 150 و 300 مجم / مل ، يتم الحفاظ على الجرعة.

إذا انخفض مستوى PTH عن 100 بيكوغرام / مل ، فسيتم إيقاف الدواء. يمكن استئناف Hectorol بعد أسبوع واحد بجرعة تقل 2.5 ميكروغرام على الأقل عن الجرعة السابقة.

طريقة التطبيق: كبسولة

وفقًا للشركة المصنعة ، بالنسبة للمرضى الذين يعانون من المرحلة 3 أو 4 من مرض الكلى المزمن ، تبدأ جرعة Hectorol عند 1 ميكروغرام عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا.

يمكن بعد ذلك زيادة الجرعة بمقدار 0.5 ميكروغرام على فترات أسبوعين إذا كان مستوى PTH أعلى من 70 بيكوغرام / مل (لمرضى المرحلة 3) وأعلى من 110 بيكوغرام / مل (لمرضى المرحلة 4). الجرعة القصوى الموصى بها من كبسولات Hectorol هي 3.5 ميكروغرام مرة واحدة يوميًا.

يتم الحفاظ على الجرعة إذا كان مستوى PTH بين 35 و 70 بيكوغرام / مل (لمرضى المرحلة 3) و 70 إلى 110 بيكوغرام / مل (لمرضى المرحلة 4).

يجب إيقاف Hectorol لمدة أسبوع واحد إذا كان مستوى PTH أقل من 35 بيكوغرام / مل (لمرضى المرحلة 3) أو أقل من 70 بيكوغرام / مل (لمرضى المرحلة 4). إذا تم إيقاف الدواء ، يجب إعادة تشغيله بعد أسبوع واحد بجرعة تقل 0.5 ميكروغرام على الأقل عن الجرعة السابقة.

بالنسبة للمرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى ، يبدأ Hectorol الفموي بجرعة 10 ميكروغرام ثلاث مرات في الأسبوع عند غسيل الكلى .1 الجرعة الأسبوعية القصوى هي 20 ميكروغرام ثلاث مرات في الأسبوع ، أي ما يعادل 60 ميكروغرام أسبوعياً.

المراقبة والتعديلات

بالنسبة لمرضى غسيل الكلى الذين يعانون من Hectorol ، يجب فحص مستويات الكالسيوم والفوسفور و PTH بعد بدء الدواء أو بعد تعديل الجرعة.

بالنسبة للمرضى في المرحلة 3 أو 4 الذين يتناولون كبسولات Hectorol ، يجب فحص مستويات الكالسيوم والفوسفور و PTH كل أسبوعين على الأقل لمدة ثلاثة أشهر بعد بدء الدواء أو بعد تعديل الدواء. ثم يتم فحص المستويات كل شهر لمدة ثلاثة أشهر ، ثم كل ثلاثة أشهر بعد ذلك.

قد لا يقوم المرضى الذين يعانون من ضعف الكبد باستقلاب Hectorol بشكل صحيح ، وبالتالي ، سوف يحتاجون إلى مزيد من المراقبة المتكررة لمستويات PTH والكالسيوم والفوسفور.

من المهم إخبار طبيبك إذا كنت حاملاً أو مرضعة. لا ينبغي استخدام Hectorol أثناء الحمل (ما لم تكن هناك حاجة ماسة ، وفقًا للشركة المصنعة). يجب على الأمهات المرضعات التوقف عن تناول الدواء (أو التوقف عن الرضاعة الطبيعية) والحذر من علامات وأعراض فرط كالسيوم الدم لدى أطفالهن (في حالة التعرض).

قد تشمل بعض علامات وأعراض فرط كالسيوم الدم عند الطفل ما يلي: 8

• مشاكل التغذية

• التقيؤ

• إمساك

• نوبة

آثار جانبية

تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا في المرضى الذين يعانون من المرحلة 3 أو المرحلة 4 من مرض الكلى المزمن الذين يتناولون Hectorol ما يلي: 5

• عدوى

• التهاب المسالك البولية

• ألم صدر

• إمساك

• عسر الهضم

• انخفاض عدد خلايا الدم الحمراء والبيضاء

• تجفيف

• يتورم

• كآبة

• تصلب العضلات

• أرق

• نقص الطاقة

• خدر ووخز

• - زيادة السعال

• ضيق في التنفس

• مثير للحكة

• ألم والتهاب الجيوب الأنفية

• سيلان الأنف

تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لدى مرضى الكلى المزمن عند تناول Hectorol لغسيل الكلى ما يلي: 5

• صداع الراس

• توعك

• يتورم

• استفراغ و غثيان

• ضيق في التنفس

• دوخة

• مثير للحكة

• انخفاض معدل ضربات القلب (يسمى بطء القلب)

التفاعلات

كما ذكر أعلاه ، يمكن زيادة فرط كالسيوم الدم عند تناول Hectorol مع بعض الأدوية المحتوية على الكالسيوم أو مركبات فيتامين د أو مدرات البول الثيازيدية. وبالمثل ، يمكن أن يزيد فرط كالسيوم الدم من خطر الإصابة بتسمم الديجيتال للمرضى الذين يتناولون الديجوكس (الديجوكسين).

تشمل التفاعلات الدوائية المحتملة الأخرى ما يلي:

• قد يتم تثبيط استقلاب هيكتورول إلى فيتامين د الفعال بواسطة فئة من الأدوية تسمى مثبطات السيتوكروم P450 (على سبيل المثال ، عقار الكيتوكونازول المضاد للفطريات والمضاد الحيوي الإريثروميسين). إذا بدأ المريض أو أوقف مثبط السيتوكروم P450 ، فقد يحتاج إلى تعديل جرعات Hectorol. ستحتاج أيضًا إلى مراقبة مستويات الهرمون الجارعي والكالسيوم.

• نظرًا لأنه يتم تنشيط Hectorol بواسطة إنزيم في الكبد يسمى CYP 27 ، فإن الأدوية التي تحفز هذا الإنزيم ، مثل الجلوتيثيميد أو الفينوباربيتال ، قد تؤثر على استقلاب الدواء. إذا تم بدء تشغيل محفز CYP 27 أو إيقافه ، فقد يلزم تعديل جرعات Hectorol. سوف تتطلب مستويات PTH والكالسيوم أيضًا مراقبة.

• قد يؤدي تناول جرعات عالية من المنتجات المحتوية على المغنيسيوم (مثل مضادات الحموضة) مع Hectorol إلى زيادة مستويات المغنيسيوم في الدم. لذلك ، يجب على المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى تجنب تناول المنتجات المحتوية على المغنيسيوم إذا كانوا أيضًا على Hectorol.

• كوليستيرامين ، والزيوت المعدنية ، والمواد الأخرى التي قد تؤثر على امتصاص الدهون في القناة الهضمية قد تضعف امتصاص كبسولة هيكتورول. لتجنب هذا التفاعل المحتمل ، يجب إعطاء كبسولات Hectorol قبل ساعة واحدة على الأقل أو من أربع إلى ست ساعات بعد تناول هذه المواد.