نظرة عامة على لقاح ميرك COVID-19

• كيف تعمل

• ما مدى فعالية ذلك؟

• متى ستكون متاحة؟

• من يمكنه الحصول على لقاح ميرك؟

• الآثار الجانبية والأحداث السلبية

• التمويل والتنمية

• التالي في دليل العلامة التجارية للقاح COVID-19 Sanofi / GSK: ما تحتاج لمعرفته حول لقاح COVID-19

شركة ميرك توقف مرشحي اللقاح

25 كانون الثاني (يناير) 2021: أعلنت شركة Merck أنها ستتوقف عن تطوير اثنين من لقاحات COVID-19 المرشحة ، وهما V591 و V590. صرحت الشركة في بيان صحفي أن "الاستجابات المناعية كانت أدنى من تلك التي شوهدت بعد العدوى الطبيعية وتلك التي تم الإبلاغ عنها للقاحات أخرى لـ SARS-CoV-2 / COVID-19."

ركزت شركة Merck ، إحدى أكبر شركات الأدوية في العالم ، جهودها المبكرة في مكافحة مرض فيروس كورونا 2019 (COVID-19) على البحث عن طرق لعلاج المرضى. عملت الشركة الأمريكية أيضًا على لقاحين مرشحين لـ COVID-19 لكنها أعلنت في 25 يناير أنها ستتوقف عن تطويرهما بسبب نقص الاستجابات المناعية في التجارب. 1 تواصل Merck التركيز على الأدوية المرشحة لعلاج COVID-19 ، بما في ذلك الأدوية المضادة للفيروسات.

اللقاحات المرشحة التي تم إيقافها هي لقاحات فيروسية لناقلات تستخدم نسخًا معدلة من فيروسات أخرى لتوصيل التعليمات إلى الخلايا. بدأت الشركة في تسجيل المشاركين في مرحلة مبكرة من التجارب السريرية لمرشح لقاح COVID-19 V591 في أواخر أغسطس وتجربة سريرية مبكرة للمرشح V590 في أواخر أكتوبر.

كان من المتوقع أن تشارك شركة Merck بعض النتائج الأولية من تجارب اللقاح في أوائل عام 2021 ولكنها أعلنت بدلاً من ذلك نهاية تطويرها. تخطط شركة Merck لمواصلة تقديم دراساتها عن هؤلاء المرشحين للنشر في مجلة محكمة.

كيف تعمل

لقاح ميرك V591 هو لقاح مؤتلف يستخدم لقاح فيروس حي (الحصبة) كطريقة توصيل لنقل جزء صغير من الكود الجيني لفيروس كورونا لخلق استجابة مناعية. الفيروسات المؤتلفة هي فيروسات معدلة وراثيًا ، والتي يمكن تصميمها لتكون بمثابة لقاحات عند إضافة جينات المستضد.

تم إطلاق V591 بواسطة Merck بشراء Themis ، وهي شركة خاصة تركز على المناعة واللقاحات التي حصلت عليها Merck في مايو 2020.

تعاونت شركة Merck مع المبادرة الدولية للقاح الإيدز (IAVI) لتطوير لقاح آخر مرشح لها ، V590.2

يستخدم V590 تقنية فيروس التهاب الفم الحويصلي المؤتلف (rVSV) ، وهو نفس التقنية التي استخدمتها شركة Merck لتطوير لقاح لمكافحة فيروس الإيبولا. بالنسبة لهذا اللقاح بالذات ، كانت شركة Merck تستخدم فيروسًا حيوانيًا شائعًا تم تغييره لاستخدام بروتينات معينة على الفيروس تساعد في إطلاق استجابة مناعية لـ SARS-CoV-2 ، الفيروس المسبب لمرض COVID-19.

ما مدى فعالية ذلك؟

لا توجد بيانات صادرة حتى الآن عن كيفية أداء لقاحات Merck ، لكن الشركة أعلنت في بيان صحفي أن "كلا من V590 و V591 كانا جيد التحمل بشكل عام ، لكن الاستجابات المناعية كانت أدنى من تلك التي شوهدت بعد العدوى الطبيعية وتلك التي تم الإبلاغ عنها فيما يتعلق بالسارس الأخرى. - لقاحات كوفيد - 2 / كوفيد - 19 ". 1

متى ستكون متاحة؟

أوقفت شركة Merck تطوير لقاح COVID-19 ، لذلك لن يتم توفير اللقاحات المرشحة

لقاحات COVID-19: ابق على اطلاع دائم باللقاحات المتاحة ، ومن يمكنه الحصول عليها ، ومدى سلامتها.

من يمكنه الحصول على لقاح ميرك؟

سجلت شركة Merck 260 مشاركًا يبلغون من العمر 18 عامًا أو أكثر ، حيث جمعتهم من 18 إلى 55 عامًا وأولئك الذين تزيد أعمارهم عن 55 عامًا ، في تجربة V591. وكان تسجيل Merck في تجربة V590 أيضًا 18 عامًا أو أكبر مع فئات عمرية مماثلة.

لم تعد شركة ميرك تطور لقاحات مرشحة. إذا تم اعتماد مرشحين لقاح من شركات أخرى ، فمن المرجح أن تحدد مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) من الذي يجب أن يتلقى اللقاح ومتى. يشرف مركز السيطرة على الأمراض على توزيع اللقاحات لمحاربة COVID-19 وتحديد الأشخاص الذين يجب تطعيمهم أولاً بناءً على مستوى الخطر. قدمت اللجنة الاستشارية لمراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها (CDCs) حول ممارسات التحصين (ACIP) توصيات حول كيفية إعطاء الأولوية لإمدادات اللقاح لتطعيم COVID-19 ، ومع ذلك يمكن أن تختلف حسب الحالة أثناء التوزيع.

قدّر مركز السيطرة على الأمراض (CDC) أن الأمر سيستغرق عدة أشهر قبل أن يلبي المعروض من اللقاحات الطلب. إرشادات حول من سيتلقى اللقاح ومتى سيتم تحديده عند توفر الإمدادات. يبلغ عدد سكان الولايات المتحدة وحدها حوالي 330 مليون نسمة ، مما يعني أن هناك حاجة إلى ما يقرب من 700 مليون جرعة لقاح لتطعيم كل أمريكا إذا اتبعت اللقاحات الأخرى جرعة لقاحين.

على الرغم من توفر القليل من المعلومات حول تفاصيل متى سيتلقى الجميع اللقاحات ضد COVID-19 وأين يمكنهم الحصول عليها ، ستنسق إدارات الصحة الحكومية والمحلية الجهود لتوزيع جرعات اللقاحات عند توفرها. يجب أن تكون اللقاحات متاحة في كل من مكاتب الأطباء ومواقع البيع بالتجزئة مثل الصيدليات التي تقدم لقاحات أخرى.

عندما تصبح اللقاحات متاحة ، فإن أي جرعات تشتريها حكومة الولايات المتحدة ستكون مجانية لمواطنيها ، وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها. في حين أن اللقاح نفسه مجاني ، فإن المنشأة أو الوكالة التي تقدم اللقاح قد تفرض رسومًا على الإعطاء. من المتوقع أن تقوم برامج الصحة العامة وخطط التأمين بتعويض المرضى عن أي تكاليف مرتبطة بالتطعيم ضد COVID-19 ، ولكن لم يتم توفير الكثير من المعلومات حتى الآن.

الآثار الجانبية والأحداث السلبية

لم تكن دراسات Merck بعيدة بما يكفي لتوفير معلومات عن الأحداث الضائرة أو الآثار الجانبية المرتبطة باللقاحات.

التمويل والتنمية

تلقت شركة Merck أكثر من 38 مليون دولار من التمويل من الحكومة الأمريكية لبرنامج لقاح COVID-19 كجزء من عملية Warp Speed ، وهي شراكة بين القطاعين العام والخاص أطلقتها حكومة الولايات المتحدة لتسهيل وتسريع تطوير لقاح COVID-19 ، ومن هيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم (باردا).

BARDA هو برنامج يقع تحت إشراف وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية. سعى هذا البرنامج وعملية Warp Speed إلى تسريع سرعة تطوير اللقاحات لمحاربة COVID-19 والموافقة عليها للاستخدام.