نظرة عامة على لقاح Novavax COVID-19

• كيف تعمل

• ما مدى فعالية ذلك؟

• متى ستكون متاحة؟

• من يمكنه الحصول على لقاح نوفافاكس؟

• الآثار الجانبية والأحداث السلبية

• التمويل والتنمية

• التالي في دليل العلامة التجارية للقاح COVID-19 لقاح ميرك COVID-19: ما تحتاج إلى معرفته

Novavax هي شركة تكنولوجيا حيوية مقرها ولاية ماريلاند تتبع نهجًا تقليديًا لتطوير لقاح ضد مرض فيروس كورونا 2019 (COVID-19). بدأت الشركة تجربة المرحلة الثالثة من اللقاح المرشح ، NVXCoV2373 ، في المملكة المتحدة في سبتمبر وتجربة المرحلة الثالثة في الولايات المتحدة والمكسيك في ديسمبر. ستسجل هاتان التجربتان المتأخرتان ما مجموعه حوالي 45000 مشارك.

في حين أن هذا يضع Novavax خلف منافسيها ، فإن النتائج الأولية لتجارب اللقاح الخاصة بها تبشر بالخير.

كيف تعمل

يستخدم لقاح Novavax بروتين سبايك مصنوع خصيصًا يحاكي بروتين سبايك الطبيعي في فيروس SARS-CoV-2. عملت Novavax لسنوات على تطوير تقنية الجسيمات النانوية المؤتلفة ، وابتكرت أول لقاح COVID-19 باستخدام هذه الطريقة في الربيع. بحلول الصيف ، أظهرت التجارب السريرية المبكرة أن اللقاح يبدو آمنًا ، ودخلت تجارب أكثر تقدمًا مرحلة التخطيط في الولايات المتحدة ودول أخرى.

يعمل اللقاح المكون من جرعتين عن طريق إدخال بروتين يحفز استجابة الجسم المضاد ، مما يعيق قدرة الفيروس التاجي المستقبلي على الارتباط بالخلايا البشرية ويمنع العدوى. يتم دمج البروتين مع مادة Novavaxs Matrix-M المساعدة ، وهو أمر مهم في تعزيز الاستجابة المناعية التي يسببها مستضد البروتين.

ما مدى فعالية ذلك؟

كشفت نتائج تجارب اللقاح المبكرة التي نشرتها شركة Novavax عن استجابة قوية للأجسام المضادة للقاح في الحيوانات. بحلول أغسطس 2020 ، أظهرت التجارب البشرية المبكرة استجابات قوية للأجسام المضادة مع عدم وجود أحداث سلبية خطيرة وآثار جانبية قليلة.

في أواخر شهر يناير ، أعلنت شركة Novavax أن التحليل الأولي للبيانات المأخوذة من تجربتها في المملكة المتحدة للمرحلة الثالثة أظهرت أن اللقاح كان فعالًا بنسبة 89.3٪ وشمل الحماية من البديل البريطاني B.1.1.7. كما أعلنت الشركة أن اللقاح كان فعالاً بنسبة 60٪ في تجربة إكلينيكية من المرحلة 2 ب في جنوب إفريقيا وشمل الحماية من البديل الجنوب أفريقي B.1.351.2

من المتوقع أن تظهر نتائج جميع التجارب السريرية المتأخرة في عام 2021.

في تجربة Novavax ، لن يتعرض المشاركون مباشرة للفيروس ، ولكن بدلاً من ذلك سيستخدم الباحثون نهج العدوى الطبيعي. سيكون التحدي بعد ذلك هو تحديد ما إذا كان اللقاح أو التدابير الوقائية الأخرى مثل التقنيع أو التباعد الاجتماعي يوفر أكبر قدر من الحماية

متى ستكون متاحة؟

يولد لقاح Novavax المرشح الكثير من الاهتمام لأن بيانات الدراسة المبكرة على الحيوانات أظهرت أنه كان فعالًا للغاية في منع تكاثر الفيروس التاجي في الممرات الأنفية .4 وهو تطور مهم للقاحات COVID لأنه قد يساعد في تقليل معدلات العدوى وانتقالها. على الرغم من أن هذا لم يثبت بعد في الدراسات البشرية.

ومع ذلك ، فإن Novavax تتخلف عن منافسيها عندما يتعلق الأمر بالتجارب السريرية ، لذا حتى لو استمر الأداء الجيد في التجارب ، فقد لا يتوفر اللقاح حتى أواخر عام 2021. ولم تصدر الشركة أي تقديرات لتواريخ التوزيع حتى الآن. تواجه الشركة نفسها أيضًا تحديًا كبيرًا منذ أن كان عام 2019 عامًا صعبًا لشركة Novavax. ذكرت مجلة Science أن الشركة باعت بعض مرافق التصنيع الخاصة بها وعليها الاعتماد على المزيد من المقاولين لتصنيع العديد من اللقاحات. هذا يمكن أن يؤدي إلى تأخير في الإنتاج 5

لم يتم تقديم أي معلومات حتى الآن حول سعر اللقاح.

لقاحات COVID-19: ابق على اطلاع دائم باللقاحات المتاحة ، ومن يمكنه الحصول عليها ، ومدى سلامتها.

من يمكنه الحصول على لقاح نوفافاكس؟

تم اختبار لقاح Novavax على البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 18 عامًا وما فوق ، مثلهم مثل لقاحات COVID-19 الأخرى المرشحة. لم تقدم الشركة تحديثات بشأن التجارب على الأطفال والمراهقين. لم يتم تقديم المعلومات حتى الآن بشأن المخاوف الخاصة بمجموعات محددة.

بغض النظر عن مجموعات الدراسة ، من الذي يمكنه الحصول على لقاحات COVID سيكون قرارًا تنظيميًا إلى حد كبير من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA). سيتم بعد ذلك تحديد الأهلية أثناء التوزيع على مستوى الولاية ومن قبل مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC).

يقود مركز السيطرة على الأمراض جهود التطعيم ، وستمر جميع طلبات لقاح COVID-19 ، بغض النظر عن الشركة المصنعة ، من خلال الوكالة. يشرف مركز السيطرة على الأمراض على توزيع اللقاحات أيضًا. قدمت اللجنة الاستشارية لمراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها (CDCs) حول ممارسات التحصين (ACIP) توصيات حول كيفية تحديد أولويات إمدادات اللقاح.

كان العاملون في الرعاية الصحية والأشخاص الذين يعيشون في مرافق الرعاية طويلة الأجل هم أول من حصل على لقاحات COVID-19 المصرح بها. وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) ، هناك أكثر من 18 مليون عامل رعاية صحية في الولايات المتحدة ، 6 وحوالي 1.3 مليون أمريكي يعيشون في مرافق رعاية طويلة الأجل. 7 سيحتاج كل من هؤلاء الأشخاص إلى تلقي جرعتين من اللقاحات المصرح بها حتى الآن.

قدّر مركز السيطرة على الأمراض (CDC) أن الأمر سيستغرق عدة أشهر قبل أن يلبي المعروض من اللقاحات الطلب. إرشادات حول من سيتلقى اللقاح ومتى سيتم تحديده عند توفر الإمدادات. يبلغ عدد سكان الولايات المتحدة وحدها حوالي 330 مليون نسمة ، مما يعني أن هناك حاجة إلى ما يقرب من 700 مليون جرعة لقاح لتطعيم كل أمريكا إذا اتبعت اللقاحات الأخرى جرعة لقاحين.

على الرغم من توفر القليل من المعلومات حول تفاصيل موعد تلقي الجميع للقاحات وأين يمكنهم الحصول عليها ، ستنسق إدارات الصحة بالولاية والمحلية الجهود لتوزيع جرعات اللقاحات عند توفرها. يجب أن يكون اللقاح متاحًا في كل من مكاتب الأطباء ومواقع البيع بالتجزئة مثل الصيدليات التي تقدم لقاحات أخرى.

بمجرد أن يتوفر اللقاح ، فإن أي جرعات تشتريها حكومة الولايات المتحدة ستكون مجانية لمواطنيها. في حين أن اللقاح نفسه مجاني ، فإن المنشأة أو الوكالة التي تقدم اللقاح قد تفرض رسومًا على الإعطاء. من المتوقع أن تقوم برامج الصحة العامة وخطط التأمين بتعويض المرضى عن أي تكاليف مرتبطة بالتطعيم ضد COVID-19 ، ولكن لم يتم توفير أي معلومات حتى الآن.

الآثار الجانبية والأحداث السلبية

لم يتم الإبلاغ عن أي أحداث سلبية خطيرة في التجارب المبكرة للقاح Novavax ، ولكن ستتوفر المزيد من المعلومات بعد نشر نتائج المرحلة المتأخرة من التجارب. في المرحلة 3 ، حدثت الأحداث الضائرة عند مستويات منخفضة وتم موازنتها بين مجموعات اللقاح والعلاج الوهمي. وفقًا لـ Novavax.9

التمويل والتنمية

حصلت Novavax على أكثر من 2 مليار دولار على مستوى العالم لجهودها لتطوير لقاح COVID-19 ، مع 1.6 مليار دولار من الحكومة الأمريكية وحدها. تم تقديم الأموال الأمريكية كجزء من عملية Warp Speed ومن هيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم (BARDA). BARDA هو برنامج يقع تحت إشراف وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية. سعى هذا البرنامج وعملية Warp Speed إلى تسريع سرعة تطوير اللقاحات لمحاربة COVID-19 والموافقة عليها للاستخدام.