ماذا تعرف عن Protopic (Tacrolimus)

مرهم مثبط الكالسينورين المعتمد للأكزيما

• الاستخدامات

• قبل اتخاذ

• الجرعات

• آثار جانبية

• التحذيرات والتفاعلات

في عام 2000 ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على روتوبيك (تاكروليموس) لعلاج التهاب الجلد التأتبي (إكزيما) .1 بروتوبيك هو مرهم وعضو في فئة من العقاقير تعرف باسم مثبطات الكالسينيورين الموضعية. ليس من الواضح تمامًا كيف يحسن روتويك أعراض الأشخاص المصابين بالأكزيما. ومع ذلك ، نعلم أن لها تأثيرات على جهاز المناعة مثل تقليل جزيئات الإشارات التي تعزز الالتهاب.

الاستخدامات

في الولايات المتحدة ، تمت الموافقة على Protopic الموضعي من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) للعلاج قصير الأمد للأشخاص المصابين بالتهاب الجلد التأتبي المتوسط إلى الشديد (المعروف باسم الأكزيما) .2 تاكروليموس هو الاسم العام للدواء. يمكن استخدامه لمدة ستة أسابيع أو أقل للمساعدة في تهدئة تفاقم المرض المعروف باسم نوبات المرض. الأكزيما هي الحالة الطبية الوحيدة التي تمت الموافقة على بروتوبيك لها.

على وجه التحديد ، يوصى باستخدامه إذا لم يكن لدى الشخص ما يكفي من الاستجابة للعلاجات الأولية باستخدام كريمات الستيرويد. يمكن أن يكون مفيدًا أيضًا إذا كنت تستخدم كريم الستيرويد لفترة من الوقت وكانت بشرتك متهيجة أو تظهر عليها تأثيرات المنشطات. إنه أيضًا خيار معتمد للأشخاص الذين لا يستطيعون استخدام كريمات الستيرويد لسبب ما .2 غالبًا ما يكون خيارًا جيدًا للاستخدام في المناطق الحساسة من الجسم التي قد يسببها كريم الستيرويد.

قد يساعدك روتوبيك أيضًا على استخدام كريمات الستيرويد بشكل أقل تكرارًا. قد يصفه الأطباء أيضًا لاستخدامه بشكل مستمر ، على مدى فترات زمنية أطول. هذا هو استخدام آخر معتمد للدواء في الأشخاص الذين يعانون من تفاقم المرض بشكل متكرر .3 في بعض الظروف ، قد يساعد هذا في منع اندلاع المرض.

يستخدم خارج التسمية لظروف أخرى

يصف الأطباء أحيانًا بروتوبيك لحالات الجلد الأخرى. تشير البيانات من بعض الدراسات السريرية إلى أن العقار قد يكون مفيدًا ، على الرغم من أن Protopic ليست معتمدة من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لهذه الحالات. بعض هذه تشمل:

• التهاب الجلد التماسي التحسسي

• خطة شخصية

• صدفية

• - البهاق

• التهاب الجلد الدهني 4

من المهم عدم الخلط بين الكريمات الموضعية مثل روتويك والأدوية التي تؤخذ عن طريق الفم. عندما يُعطى عقار تاكروليموس عن طريق الفم ، فإنه يُعطى أحيانًا لحالات طبية أخرى ، كما هو الحال في الأشخاص الذين خضعوا لعملية زرع أعضاء. من حيث الآثار الجانبية والمخاطر والفوائد المحتملة.

قبل اتخاذ

قبل وصف Protopic ، سيقوم أخصائي الرعاية الصحية الخاص بك بإجراء فحص طبي والتحدث معك حول تاريخك الطبي. إذا كان لديك أكزيما متوسطة إلى شديدة وليس لديك حالة طبية قد تجعل تناول بروتوبيك أمرًا خطيرًا ، فقد يكون هذا خيارًا جيدًا. عادة ما يوصف لك opicروتويك بعد أن وصفت لك كريمات الستيرويد الموضعية لكنك وجدت أنها لا تتحكم بشكل كافٍ في الأعراض.

الاحتياطات وموانع الاستعمال

يجب على الأشخاص الذين لديهم حساسية معروفة من Protروتويك عدم استخدامها.

يجب على الأشخاص الذين يعانون من كبت المناعة أيضًا عدم استخدام روتوبيك .7 قد ينطبق هذا على الأشخاص الذين يتناولون أدوية معينة أو الأشخاص الذين يعانون من بعض الحالات الطبية الوراثية أو المكتسبة.

Protopic هو دواء من الفئة C. وهذا يعني أن بعض البيانات من الدراسات التي أجريت على الحيوانات تشير إلى أنه قد لا يكون آمنًا أثناء الحمل. يجب عليك أيضًا مناقشة المخاطر والفوائد مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت تفكر في تناول روتوبيك أثناء الرضاعة الطبيعية.

قد لا يتمكن بعض الأشخاص الذين يعانون من مشاكل في الكلى من تناول روتويك بأمان. ناقش الإيجابيات والسلبيات مع طبيبك.

قد لا تتمكن أيضًا من استخدام روتوبيك إذا كنت تعاني حاليًا من عدوى جلدية نشطة.

علاجات موضعية أخرى للأكزيما

قبل أن تقرر البدء في تناول بروتوبيك ، عليك التفكير في خيارات أخرى مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك. بناءً على تفضيلاتك وحالتك الطبية ، قد تجد خيارًا أفضل.

مثبطات الكالسينيورين الأخرى

Elidel (pimecrolimus) هو دواء آخر معتمد من إدارة الأغذية والعقاقير في نفس فئة Protopic ، وهو مثبط آخر للكالسينيورين. يشبه روتويك من حيث فعاليته وآثاره الجانبية المحتملة

كريمات الستيرويد

غالبًا ما تستخدم كريمات الستيرويد ، مثل بيتاميثازون ، بدلاً من مثبطات الكالسينيورين. يمكن استخدامها أيضًا في نفس الوقت.

عقار مثبط فوسفوديستيراز 4

في عام 2016 ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على علاج موضعي آخر للإكزيما. Eucrisa (crisaborole) دواء يعمل بطريقة مختلفة عن هذه الخيارات الأخرى. يبدو أنه علاج فعال ومنخفض المخاطر معتمد للأشخاص المصابين بإكزيما خفيفة إلى متوسطة

الجرعات

يتوفر مرهم Protopic في قوتين: 0.03٪ والإصدار الأكثر تركيزًا 0.1٪. تمت الموافقة على الجرعة الأقل من قِبل إدارة الغذاء والدواء للأفراد الذين تبلغ أعمارهم عامين أو أكثر ، بينما تمت الموافقة على النسخة الأكثر تركيزًا فقط للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 16 عامًا أو أكبر.

(يرجى ملاحظة أن جميع الجرعات المدرجة يتم توفيرها وفقًا لجهة تصنيع الدواء. تحقق من الوصفة الطبية الخاصة بك للتأكد من أنك تتناول الجرعة المناسبة لك.)

جرعة خارج التسمية

على الرغم من الموافقة على هذه الجرعات من الناحية الفنية فقط لهذه الفئات العمرية ، إلا أن الأكاديمية الأمريكية للأمراض الجلدية تنص على أنه يمكن استخدام تركيز 0.03٪ بأمان في الأطفال الأصغر سنًا عند إعطائهم بشكل مناسب ، ويصف بعض الأطباء ملصق إيقاف الدواء لهذه المجموعة. يصف العديد من الأطباء أيضًا التركيز الأقوى للأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 16 عامًا ، ويجدونها أكثر فعالية

كيف تأخذ وتخزين

في كثير من الأحيان ، يصف الأطباء بروتوبيك ليتم تطبيقه مرتين يوميًا لبضعة أسابيع ، لكن اسأل عما إذا كان هذا هو الحال بالنسبة لك. قد يختلف نمط الجرعات الخاص بك.

فيما يلي بعض الأشياء التي يجب تذكرها أثناء استخدام Protopic:

• يحفظ بروتوبيك في درجة حرارة الغرفة.

• اغسل يديك قبل وبعد التقديم.

• ضع طبقة رقيقة على المنطقة المصابة.

• لا تستحم أو تسبح بعد التقديم.

• في حالة استخدام مرطب ، ضعيه بعد وضع روتويك.

• تجنب التسمير أو المصابيح الشمسية أو العلاج بالضوء فوق البنفسجي أثناء استخدامه.

• الحد من التعرض لأشعة الشمس عند الاستخدام 7

• اتبع تعليمات طبيبك حول موعد التوقف عن استخدام روتويك. قد تحتاج إلى التوقف عندما تختفي الأعراض.

يُمنع بروتوبيك من الدخول إلى عينيك أو فمك. لا تأخذ شفويا. اتصل بطبيبك على الفور إذا تم ابتلاع المنتج.

آثار جانبية

مشترك

تحدث الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ روتويك عند وضع المرهم. قد تشعر بوخز أو حرقان أو احمرار أو حكة في هذه المنطقة. تحدث هذه المشكلات الخفيفة إلى المتوسطة بشكل متكرر في غضون الأيام القليلة الأولى من العلاج .7 وعادةً ما تختفي بينما تتعافى بشرتك.

أقل شيوعًا ، قد يتسبب روتويك في آثار جانبية أخرى غير حادة ، مثل حب الشباب ، أو الصداع ، أو انسداد الأنف. قد تلاحظ أيضًا احمرار وجهك عند شرب الكحول. يمكنك العثور على القائمة الكاملة للآثار الجانبية المحتملة على نشرة الحزمة الخاصة بك.

شديدة

بعض الآثار الجانبية أكثر شدة.

رد فعل تحسسي

إذا كانت لديك علامات رد فعل تحسسي (خلايا النحل ، صعوبة في التنفس ، تورم الشفتين) ، فستحتاج إلى التماس العناية الطبية الطارئة على الفور.

بالنسبة للأعراض الخطيرة الأخرى ، يجب أن تطلب رعاية طبية فورية. بعض هذه قد تشمل:

• علامات التهاب الجلد (احمرار ، تورم ، ناز)

• تورم الغدد

• علامات على بصيلات الشعر المصابة (احمرار ، تقشر)

• لاذع أو حرقان شديدان في المكان الذي تستخدم فيه الدواء 7

التحذيرات والتفاعلات

تحذير الصندوق الأسود

في عام 2006 ، قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بتحديث ملصق المنتج لمرهم Protopic (وللعقار الآخر في فئته ، Elidel). في ذلك ، ظهر تحذير جديد ، يفيد بأن سلامة Protopic (ومثبطات الكالسينيورين الأخرى) على المدى الطويل لم يتم إثباتها بوضوح. وأوضح الملصق للمرضى أن الأشخاص الذين يتناولون هذه الأدوية نادرًا ما أصيبوا بسرطان الجلد أو سرطان الغدد الليمفاوية .6 وأضاف التحذير أنه لا ينبغي على الأشخاص استخدام بروتوبيك لفترة طويلة من الزمن.

يظهر هذا التحذير على ملصقات عبوات Protopic اليوم. ومع ذلك ، هذا مجال مثير للجدل إلى حد ما .10 تم جمع بعض هذه البيانات التي تشير إلى هذه المخاطر من الدراسات التي أجريت على الحيوانات. تشير البيانات التي تم جمعها منذ ذلك الحين إلى أن مخاطر Protopic كانت مبالغ فيها. يجادل بعض الأطباء والباحثين بأن التحذير قوي بشكل غير ضروري وقد قلل من وصف دواء مفيد للغاية. 1 لا يحمل بروتوبيك بعض المخاطر نفسها مثل كريمات الستيرويد ، وقد اقترح أنه ، عند استخدامه بشكل صحيح ، يساعد الأشخاص على استخدام كريمات الستيرويد. كثير من الأحيان أقل.

في السنوات التي تلت ظهور هذا التحذير لأول مرة ، لم تظهر التحليلات زيادة خطر الإصابة بسرطان الجلد أو سرطان الغدد الليمفاوية. يبدو أن العلاجات منخفضة إلى متوسطة الفعالية بأدوية مثل Protopic و Elidel تبدو آمنة عند إعطائها استجابة لتوهجات الأكزيما .1 تتوفر معلومات أقل حول السلامة المحتملة لـ Protopic والأدوية الأخرى في هذه الفئة عند إعطائها بجرعات متوسطة إلى عالية بشكل مستمر.

التفاعلات المحتملة

بسبب طريقة امتصاصه ، من غير المحتمل أن يسبب بروتوبيك تفاعلات مع الأدوية التي تتناولها عن طريق الفم. ومع ذلك ، قد يكون من الممكن نظريًا أن يقلل روتويك من فعاليتها. تشمل بعض الأدوية التي قد تتأثر بهذا:

• مضادات الفطريات ، مثل الكيتوكونازول

• حاصرات قنوات الكالسيوم (مثل نورفاسك)

• حاصرات الهيستامين ، مثل السيميتيدين 7

كما هو الحال دائمًا ، تأكد من مناقشة القائمة الكاملة للأدوية والمنتجات التي لا تستلزم وصفة طبية (بما في ذلك المكملات العشبية) مع طبيبك.