من تعرفه عن Benlysta (Belimumab)

في عام 2011 ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على Benlysta (belimumab) ، وهو أول دواء مرخص للاستخدام في علاج مرض الذئبة منذ أكثر من 50 عامًا .1 قبل ذلك الحين ، كانت الأدوية الوحيدة التي وافقت عليها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج مرض الذئبة هي Plaquenil ( هيدروكسي كلوروكوين) والبريدنيزون والأسبرين.

عندما تسمع عن Benlysta ، غالبًا ما تسمع كلمة Biologic. على عكس العقاقير التي يتم إنشاؤها من العمليات الكيميائية ، فإن المستحضر البيولوجي هو دواء يتم تطويره من مصادر طبيعية مثل الحيوان أو الإنسان أو الكائنات الحية الدقيقة.

بالإضافة إلى ذلك ، يعتبر Benlysta أول علاج موجه لمرض الذئبة. الأدوية الأخرى التي يشيع استخدامها لعلاج الذئبة مثل البلاكينيل والكورتيكوستيرويدات والميثوتريكسات والآزاثيوبرين وسيكلوفوسفاميد وميكوفينولات موفيتيل تثبط الجهاز المناعي على نطاق أوسع ، ونتيجة لذلك تميل إلى التسبب في المزيد من الآثار الجانبية. كعنصر بيولوجي مستهدف ، يقوم Benlysta بقمع جزء معين من الجهاز المناعي يلعب دورًا في إثارة أعراض الذئبة.

تمت الموافقة على Benlysta للاستخدام في البالغين والأطفال من سن الخامسة فما فوق

كيف يعمل Benlysta

يتميز مرض الذئبة ، مثل جميع أمراض المناعة الذاتية ، بانحراف جهاز المناعة / يستطيع Benlysta "تهدئة" الاستجابة المناعية المفرطة النشاط عن طريق تثبيط بروتين يسمى محفز الخلايا الليمفاوية B (BLyS) الذي يهاجم ويدمر الأنسجة السليمة للجسم. 3

عادة ما يستخدم Benlysta بالاشتراك مع أدوية الذئبة الأخرى. أظهر العلاج المركب أنه أكثر فعالية في تقليل أعراض الذئبة من استخدام الدواء في العلاج الأحادي (بمفرده).

فائدة أخرى محتملة لاستخدام Benlysta هي تقليل استخدام الكورتيكوستيرويد. هذا مهم لأنه من المعروف أن الاستخدام طويل الأمد للكورتيكوستيرويدات يسبب آثارًا جانبية مثل فقدان العظام وتلف الأعضاء.

درس الباحثون آثار Benlysta على الأشخاص الذين تناولوا الدواء لمدة خمس سنوات ووجدوا أنه ليس آمنًا للاستخدام طويل الأمد فحسب ، بل لا يزيد أيضًا من مخاطر الآثار الجانبية.

الادارة

على عكس معظم علاجات الذئبة الأخرى ، فإن Benlysta ليست حبوبًا. يتم إعطاؤه عن طريق التسريب الوريدي (IV) أو عن طريق الحقن الذاتي.

يسمح التسريب الوريدي للدواء بالانتقال مباشرة إلى مجرى الدم عبر وعاء دموي في ذراعك. لا يمكنك إعطاء التسريب الوريدي في المنزل ويجب عليك الذهاب إلى عيادة الطبيب أو المستشفى أو مركز الحقن. يمكن أن يستغرق التسريب حوالي ساعة ، ولكن وقتًا أطول إذا كان التحضير و / أو وقت المراقبة ضروريًا.

بالنسبة للحقن الثلاثة الأولى ، توقع تحديد موعد مرة كل أسبوعين ، ثم مرة كل أربعة أسابيع بعد ذلك.

وافقت إدارة الغذاء والدواء على أول تركيبة بنيلستا ذاتية الحقن في عام 2017.2 يتطلب خيار العلاج القليل من التدريب ولكنه عمومًا أسهل وأكثر ملاءمة من الحقن الوريدي.

الآثار الجانبية المحتملة

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب Benlysta آثارًا جانبية. تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Benlysta ما يلي:

• غثيان

• إسهال

• حمة

• انسداد أو سيلان الأنف

• إلتهاب الحلق

• سعال

• مشاكل في النوم

• ألم في الساق أو الذراع

• كآبة

• صداع الراس

• التهاب المسالك البولية

• انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء

• التقيؤ

• آلام في المعدة

إذا كنت تعاني من آثار جانبية شديدة ، مثل رد الفعل التحسسي الذي يقيد تنفسك ، فاتصل برقم 911 على الفور. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية السلبية لـ Benlysta إلى FDA على الرقم 1-800-FDA-1088.

حمل

بينما كانت هناك نساء أنجبن بنجاح أثناء تناول Benlysta ، لا يزال الباحثون يدرسون ما إذا كان من الآمن تناول Benlysta أثناء الحمل.

تم تصنيف Benlysta كعقار من فئة C للحمل ، مما يعني أن الدراسات التي أجريت على الحيوانات أظهرت تأثيرًا سلبيًا على الجنين ولكن لا توجد دراسات كافية أو مضبوطة جيدًا على البشر.

مع أدوية الحمل من الفئة C ، قد تستدعي الفوائد المحتملة للدواء استخدامه على الرغم من المخاطر المحتملة.

إذا أصبحت حاملاً أثناء تناول Benlysta أو في غضون أربعة أشهر بعد إيقاف الدواء ، أخبر أخصائي الروماتيزم الخاص بك على الفور. يوصى باستخدام وسائل منع الحمل لمنع الحمل أثناء تناول Benlysta وحتى أربعة أشهر بعد التوقف عن تناول الدواء

من غير المعروف ما إذا كان الدواء ينتقل من الوالد إلى الطفل من خلال الرضاعة الطبيعية. يجب على الوالد الاختيار بين الرضاعة الطبيعية أو أخذ Benlysta. إذا كنت تفكر في الرضاعة الطبيعية ، فتحدث مع طبيب الروماتيزم الذي سيساعدك على اكتشاف أفضل خيار لك.

محددات

عندما تمت الموافقة على Benlysta لأول مرة من قبل إدارة الغذاء والدواء ، لم يكن من الواضح ما إذا كان الدواء سيفيد الأشخاص الذين يعانون من تورط أعضاء مثل التهاب الكلية الذئبي أو الذئبة في الجهاز العصبي المركزي (CNS).

ومع ذلك ، في أحد التحليلات البحثية ، وجد أنه خلال السنوات الخمس الأولى من العلاج مع Benlysta ، لم يتسبب الدواء أو يزيد من تلف الأعضاء ، ويمكن أن يبطئ من تطور المرض المرتبط بتلف الأعضاء.

على الرغم من بعض نتائج الأبحاث الواعدة ، لم تتم الموافقة حاليًا على Benlysta لعلاج مرض الذئبة أو التهاب الكلية الذئبي.

مخاوف واعتبارات

بسبب المخاطر المرتبطة بـ Benlysta ، قبل بدء الدواء ، أخبر أخصائي الروماتيزم الخاص بك إذا كنت:

• لديك علامات أو تم تشخيص إصابتها بعدوى أو مرض قلبي أو مرض عقلي

• تحتاج أو حصلت للتو على لقاح ، خاصة لقاح حي

• لديك حساسية من الأدوية

• تتناول دواءً بيولوجيًا آخر ، أو أجسامًا مضادة وحيدة النسيلة أو الحقن الوريدي من السيتوكسان (سيكلوفوسفاميد)

• تتناول أي نوع آخر من الأدوية أو المكملات العشبية أو الفيتامينات

• كان لديك أو سبق أن أصبت بأي نوع من أنواع السرطان

• لديك حالات طبية أخرى

• حامل أو تخططين للحمل ، أو إذا كنت مرضعة

كلمة من Verywell

إذا كنت تفكر في Benlysta ، فإن الخطوة التالية هي التحدث مع طبيب الروماتيزم الخاص بك. سيكون لديك بطبيعة الحال العديد من الأسئلة خلال محادثتك الأولية حول العلاج ، وكذلك في أي وقت بعد ذلك ، بما في ذلك أثناء تناولك الدواء. اكتب أسئلتك فور ظهورها ، وأحضر قائمة الأسئلة إلى موعدك التالي.

ضع في اعتبارك أنه لا يعمل فورًا كعلاج مثل الكورتيكوستيرويدات. قد يستغرق الأمر أسابيع أو شهور حتى تبدأ في رؤية النتائج.