ماذا تعرف عن Eylea (Aflibercept)

دواء عن طريق الحقن لأمراض العين البقعية

• الاستخدامات

• قبل اتخاذ

• الجرعة

• آثار جانبية

• التحذيرات والتفاعلات

Eylea (aflibercept) هو دواء قابل للحقن يستخدم لعلاج بعض أمراض العين ، والتي تشمل الوذمة البقعية ، والتنكس البقعي المرتبط بالعمر (AMD) ، واعتلال الشبكية السكري (DR).

يجب حقن الدواء في العين المصابة من قبل طبيب متخصص. من المرجح أن يبدأ علاجك بجدول زمني للحقن الشهرية لعدة أشهر ثم ينخفض إلى كل شهرين حقن.

تشمل الحالات التي يتم علاجها بـ Eylea تلف العين الناجم عن تسرب الأوعية الدموية في العين. Eylea هو عامل نمو بطاني للأوعية الدموية (VEGF) يعمل عن طريق تثبيط النمو المفرط للأوعية الدموية ، مما يساعد على منعها من التسرب. Aflibercept غير متوفر في صيغة عامة.

الاستخدامات

تمت الموافقة على Eylea من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج بعض الحالات التي تؤثر على بقعة العين. البقعة هي الجزء المركزي من الشبكية. شبكية العين هي منطقة رقيقة في مؤخرة العين تتلقى مدخلات بصرية ، مثل الضوء.

يمكن لأي ضغط أو دم أو سائل في الشبكية أو البقعة أو بالقرب منها أن يضعف الرؤية وقد يؤدي إلى تلف هذه الهياكل بشكل دائم.

يمكن أن تتطور هذه الحالات في عين واحدة أو كلتا العينين ، والتأثير لا يكون دائمًا متساويًا في كلتا العينين.

تشمل الحالات التي يعالجها Eylea ما يلي: 1

عصب الأوعية الدموية (الرطب): يسبب هذا المرض فقدانًا مفاجئًا أو تدريجيًا للرؤية أو عدم وضوح الرؤية. يحدث عندما تنمو الأوعية الدموية غير الطبيعية وتتسرب خلف بقعة العين. تشمل عوامل الخطر التقدم في السن ، والتدخين ، وأمراض القلب والأوعية الدموية ، وتاريخ من التنكس البقعي الجاف (التنكس التدريجي للبقعة).

الوذمة البقعية بعد انسداد الوريد الشبكي (RVO): قد لا تسبب هذه المشكلة أعراضًا أو يمكن أن تظهر مع عدم وضوح الرؤية أو فقدان الرؤية. إنه تراكم السوائل في العين الذي يمكن أن يحدث بعد انسداد داخل الوريد الشبكي (وعاء دموي في العين).

اعتلال الشبكية السكري والوذمة البقعية السكري: يمكن أن تسبب هذه الاضطرابات فقدان البصر ، خاصة في مجال الرؤية المركزي. يتسبب مرض السكري في تلف الأوعية الدموية في جميع أنحاء الجسم ، بما في ذلك الأوعية الدموية في العين (اعتلال الشبكية). يمكن أن يؤدي DR إلى تسرب السوائل أو الدم إلى منطقة مهمة بصريًا تسمى البقعة.

قبل اتخاذ

يجب ألا تتناول هذا العلاج إذا كنت تعاني من عدوى أو التهاب في عينك أو حولها. إذا كان لديك رد فعل تحسسي تجاه aflibercept أو مثبطات VEGF مماثلة في الماضي ، فقد تكون عرضة لخطر الإصابة بالتهاب الشبكية أو المشيمية الحاد في عينك والذي يمكن أن يهدد الرؤية.

مثبطات VEGF الأخرى

دواء مشابه ، Zaltrap (ziv-aflibercept) يستخدم لعلاج سرطان القولون والمستقيم.

تشمل مثبطات VEGF الأخرى Lucentis (ranibizumab) و Beovu (brolicuzimab) ، وتستخدم لعلاج AMD الرطب ، و Avastin (bevacizumab) ، والتي تستخدم لعلاج عدة أنواع من السرطان ، بما في ذلك سرطان القولون والمستقيم وسرطان المبيض.

الجرعة

يتم توفير هذا الدواء كمحلول 2 ملليجرام (مجم) /0.05 مللي لتر (مل) في حقنة مملوءة بجرعة واحدة للاستخدام الفردي أو في قنينة جرعة واحدة.

يتم إعطاؤه عن طريق الحقن داخل الجسم الزجاجي (في العين) بإبرة حقن قياس 30 × 1/2 بوصة. يجب أن يتم الإجراء في ظل ظروف معقمة. سوف تتلقى تخديرًا موضعيًا وعلاجًا مسبقًا بالأدوية لمنع العدوى

كل محقنة أو قنينة معقمة مملوءة مسبقًا معدة للاستخدام للحقن في عين واحدة ، وليس كليهما. وفقًا للشركة المصنعة ، هناك حاجة إلى إبرة جديدة وحقنة أو قنينة جديدة معقمة مسبقًا للعين الثانية. بعد الحقن ، يجب التخلص من أي منتج غير مستخدم. جميع الجرعات المذكورة حسب الشركة المصنعة للدواء.

• تنكس البقعة الصفراء المرتبط بالعمر (الرطب): الجرعة الموصى بها هي 2 مجم (0.05 مل) كل أربعة أسابيع للأشهر الثلاثة الأولى ، تليها 2 مجم (0.05 مل) كل ثمانية أسابيع. يمكن إعطاؤه بشكل متكرر كل أربعة أسابيع وقد أظهر فعاليته بجرعة واحدة كل 12 أسبوعًا بعد عام واحد من العلاج الفعال

• الوذمة البقعية بعد انسداد الوريد الشبكي: الجرعة الموصى بها هي 2 مجم (0.05 مل) عن طريق الحقن داخل الجسم الزجاجي مرة كل أربعة أسابيع.

• الوذمة البقعية السكرية واعتلال الشبكية السكري: الجرعة الموصى بها هي 2 مجم (0.05 مل) كل أربعة أسابيع للأشهر الخمسة الأولى ، تليها 2 مجم (0.05 مل) كل ثمانية أسابيع. يمكن إعطاؤه بشكل متكرر كل أربعة أسابيع.

سيقوم طبيبك بإعادة تقييم عينيك بانتظام لمعرفة مدى استجابتك وما إذا كنت بحاجة إلى أي تعديلات أو تعديلات على علاجك.

التعديلات

وفقًا للشركة المصنعة ، قد يحتاج بعض الأشخاص الذين يعانون من AMD أو DME أو DR الرطب إلى مواصلة الحقن الشهرية بدلاً من جدول الجرعات الأقل تكرارًا ، حتى بعد اكتمال المرحلة الشهرية الأولية.

على الرغم من أنها ليست فعالة مثل نظام الجرعات الموصى به كل 8 أسابيع ، يتم علاج بعض المرضى الذين يعانون من AMD الرطب بجرعة واحدة كل 12 أسبوعًا بعد عام واحد من العلاج الفعال.

كيف تأخذ وتخزين

يجب تبريد Eylea عند درجة حرارة 2 درجة مئوية إلى 8 درجات مئوية (36 فهرنهايت إلى 46 فهرنهايت) في عبوته الأصلية وبعيدًا عن الضوء. لا ينبغي تجميدها.

يجب عدم استخدام الدواء بعد التاريخ المدون على ملصق الكرتون والحاوية.

إذا بدا أن الدواء يحتوي على جزيئات أو كان غائما أو متغير اللون ، فلا ينبغي استخدامه.

آثار جانبية

يمكن أن تعاني من آثار جانبية من الدواء. قد تتطلب الآثار الجانبية عناية طبية و / أو جراحية. تأكد من التحدث إلى طبيبك على الفور حول أي أعراض جديدة والذهاب في زيارات المتابعة المجدولة حتى لو كنت تشعر جيدًا.

يمكن أن يحدث ارتفاع ضغط العين (زيادة الضغط داخل العين) في غضون 60 دقيقة من الحقن داخل الجسم الزجاجي ، وفي حالات نادرة ، يمكن أن يستمر لفترة أطول. قد لا يسبب أعراضًا أو قد يتسبب في رؤية ضبابية أو غير واضحة. قد يكون من الصعب عليك إدراك الأعراض بعد وقت قصير من الإجراء. قد يراقبك طبيبك من أجل هذا التأثير الجانبي.

مشترك

تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا ما يلي: 1

• نزيف الملتحمة (نزيف في العين)

• ألم في العين

• إعتمام عدسة العين

• العوامات الزجاجية (وجود بروتين سائب في العين)

• زيادة ضغط العين

• انفصال الجسم الزجاجي (ينفصل السائل في العين عن الشبكية)

يمكن إدارة هذه الآثار الجانبية ، ولكن من المهم أن يكون طبيبك على علم إذا شعرت بأي إزعاج أو تغيرات في الرؤية بعد الإجراء. وسيراقبك فريقك أيضًا للتحقق من الآثار الجانبية التي قد لا تسبب لك أعراضًا.

شديدة

قد تكون بعض الآثار الجانبية مثيرة للقلق بشكل خاص ويمكن أن تسبب ضررًا لعينك إذا لم يتم علاجها.

تشمل الآثار الجانبية الشديدة ما يلي: 1

• التهاب باطن المقلة (التهاب في العين)

• انفصال الشبكية (انفصال العين عن مؤخرة العين)

• جلطات الدم

التحذيرات والتفاعلات

يجب استخدام هذا الدواء بحذر شديد إذا تم وضع أدوية أخرى في العين أو بالقرب منها.

وفقًا للبحث ، من الآمن التبديل من بيفاسيزوماب أو رانيبيزوماب إلى العلاج بأفليبرسبت.