لازميدتان: دواء جديد للصداع النصفي في خط الأنابيب

بديل لأدوية التريبتان ، لكن الآثار الجانبية قد تكون محدودة

• كيف تعمل

• البحث

• آثار جانبية

• التفاعلات / الموانع

Lasmiditan هو دواء تحقيقي للصداع النصفي يتم تطويره حاليًا بواسطة Eli Lilly ، الشركة المصنعة للأدوية. قدم Eli Lilly طلب دواء جديد (NDA) لـ lasmiditan إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في نوفمبر 2018. هذه هي الخطوة الأولى في التقدم للحصول على موافقته.

تجري تجربة المرحلة الثالثة من هذا الدواء ، وتشير نتائج تجربتين سابقتين من المرحلة الثالثة تم إصدارهما بالفعل إلى أن اللاسميدتان قد يكون آمنًا وفعالًا كعلاج لهجمات الصداع النصفي الحادة.

كيف تعمل

ينشط Lasmiditan بعض مستقبلات 5-HT (السيروتونين) في الدماغ. السيروتونين هو ناقل عصبي ينظم الألم والمزاج ويسبب أيضًا تضيق الأوعية (تضيق الأوعية الدموية).

من المعروف منذ فترة طويلة أن توسع الأوعية (توسع الأوعية الدموية) قد يلعب دورًا في الإصابة بالصداع النصفي وأن بعض الأدوية المستخدمة للصداع النصفي ، مثل أدوية التريبتان وثنائي هيدروإرغوتامين (DHE) ، تحفز تضيق الأوعية. ولكن ليس من الواضح ما إذا كان توسع الأوعية هو سبب الصداع النصفي أو ما إذا كان يحدث نتيجة لعملية صداع نصفي سابقة ، مثل اضطراب النشاط الكهربائي في الدماغ.

لا يسبب اللازميدتان تضيق الأوعية. بدلاً من ذلك ، تم اقتراح أن اللازميدتان قد يعمل على المسارات الكهربائية في الدماغ للتخفيف من الصداع النصفي. هذه آلية عمل مختلفة عن أدوية الصداع النصفي الأخرى ، مما يجعل اللازميدتان فريدًا.

يصف Eli Lilly اللازميدتان بأنه ناهض انتقائي للسيروتونين 5-HT1F ، مما يعني أنه لا ينشط جميع مستقبلات 5-HT وبدلاً من ذلك يختار فقط مستقبلات 5-HT1F. هذه المجموعة الفرعية من مستقبلات 5-HT لا تحفز تضيق الأوعية.

الميزة المحتملة

العديد من أدوية الصداع النصفي القوية والفعالة التي تسبب تضيق الأوعية ، بما في ذلك أدوية التريبتان والإرغوتامين و DHE ، ليست آمنة إذا كنت تعاني من عوامل خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية ، مثل أمراض القلب أو أمراض الأوعية الدموية أو التاريخ أو خطر الإصابة بالسكتة الدماغية.

نظرًا لأن اللازميدتان هو ناهض 5-HT انتقائي لا يسبب تضيق الأوعية ، يقترح الباحثون أنه قد يكون آمنًا للأشخاص الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية. في الواقع ، كان لدى 77.9 بالمائة من المشاركين في تجربة الساموراي عامل خطر واحد على الأقل لأمراض القلب والأوعية الدموية.

البحث

هذا الدواء غير مخصص للاستخدام كعلاج وقائي أو وقائي للصداع النصفي ، وقد تم فحصه فقط من أجل الصداع النصفي ، وليس للحالات الأخرى أو أنواع الصداع.

أظهرت البيانات المأخوذة من التجارب البحثية السريرية الكاملة ، المسماة SAMURAI و SPARTAN ، أن اللاسميدتان كان أكثر فعالية من العلاج الوهمي (مركب غير نشط) في علاج نوبات الصداع النصفي الحادة.

أفاد منشور في مجلة Neurology أن 40.7 بالمائة من المشاركين في تجربة SAMURAI شهدوا تحسنًا ملحوظًا في أعراض الصداع النصفي الأكثر إزعاجًا لديهم بعد ساعتين من أول جرعة 200 ملغ من اللازميدتان (مقارنة بـ 29.5 بالمائة مع الدواء الوهمي). بالإضافة إلى ذلك ، كان 32.2 في المائة من المشاركين خاليين من الصداع النصفي بعد ساعتين من أول جرعة 200 ملغ من اللازميدتان ، و 28.2 في المائة كانوا خاليين من الصداع النصفي بعد ساعتين من أول جرعة 100 ملغ من الدواء (مقارنة بـ 15.3 في المائة مع الدواء الوهمي).

في تجربة سبارتان ، شهد 48.7 في المائة من المشاركين تحسنًا ملحوظًا في أعراض الصداع النصفي الأكثر إزعاجًا لديهم بعد ساعتين من جرعة لازميدتان الأولى 200 ملغ (مقارنة بـ 33.5 في المائة مع الدواء الوهمي) ، و 38.8 في المائة كانوا خاليين من الصداع النصفي بعد ساعتين من أول 200 ملغ. جرعة الدواء (مقارنة بنسبة 21.3 في المائة مع الدواء الوهمي).

تضمنت أعراض الصداع النصفي الأكثر إزعاجًا التي أبلغ عنها المشاركون رهاب الضوء (الحساسية للضوء) والغثيان ورهاب الصوت (الحساسية تجاه الصوت).

آثار جانبية

تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية لللازميدتان لتكون خفيفة إلى معتدلة.

وجدت دراسة المرحلة الثانية المنشورة في لانسيت استجابة الآثار الجانبية المرتبطة بالجرعة ، مما يعني أن الجرعات العالية ارتبطت بمزيد من الآثار الجانبية.

تشمل الآثار الجانبية المرتبطة بالاسميدتان ما يلي:

• دوخة

• غثيان

• إعياء

• خدر

• ضعف العضلات

• تنمل

• النعاس (النعاس والتعب)

التفاعلات وموانع الاستعمال

بالنظر إلى أن اللاسميدتان لا يزال في مرحلة الدراسة ، لم يتم تحديد موانع الاستعمال والتفاعلات الدوائية رسميًا. إذا كنت ستدخل في تجربة سريرية مع احتمال التعرض لللازميدتان ، فقد يكون لدى مديري الدراسة استثناءات لبعض الأدوية أو الحالات الطبية.

إذا حصل لازميدتان على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، فسيتم إنشاء ونشر قائمة بالتفاعلات الدوائية وموانع الاستعمال ، ويمكن لطبيبك والصيدلي تقديم النصح لك بشأن أي مشكلات تتعلق بالسلامة.

كلمة من Verywell

الصداع النصفي من أكثر الحالات المتكررة شيوعًا ، ولا يتحسن الجميع بنفس العلاج.

الخبر السار هو أن أدوية الصداع النصفي الجديدة قد تكون تلوح في الأفق. مع توفر أدوية جديدة للصداع النصفي ، لا بد أن تزداد فرصك في العثور على أفضل علاج مناسب لعلاج نوباتك الحادة بأقل آثار جانبية أو بدون آثار جانبية.