Monovisc لالتهاب مفاصل الركبة

Monovisc هو حقنة واحدة من اللزوجة تستخدم لعلاج مفاصل الركبة المصابة بهشاشة العظام. هو حقنة داخل المفصل ، أي يتم حقنها في المفصل المصاب. تم تطوير Monovisc بواسطة Anika Therapeutics، Inc. وحصلت على موافقة التسويق من إدارة الغذاء والدواء في 25 فبراير 2014. يتم تسويق Monovisc بواسطة DePuy Synthes ، Mitek Sports Medicine بموجب اتفاقية ترخيص مع Anika.1

الهيالورونان (سكر معقد من عائلة الجليكوزامينوجليكان) في Monovisc هو ذو وزن جزيئي مرتفع ، مشتق نقي للغاية من الهيالورونان الطبيعي من مصدر غير حيواني. يُشتق الهيالورونان من الخلايا البكتيرية ويرتبط بمحلول خاص. يقدم Monovisc جرعة مماثلة من Orthovisc ، وهو آخر Anika Therapeutics viscosupplement ، ولكن يتم إعطاء Orthovisc في سلسلة من ثلاث حقن بدلاً من حقنة واحدة.

دواعي الإستعمال

يشار إلى Monovisc لعلاج هشاشة العظام في الركبة في المرضى الذين فشلوا في العلاجات المحافظة ، مثل العلاجات غير الدوائية وأدوية الألم غير المخدرة (على سبيل المثال ، أسيتامينوفين). نطاق محدود من الحركة في المفصل المصاب. في حالة هشاشة العظام ، هناك تشوهات في السائل الزليلي أيضًا. يقوم السائل الزليلي بتشحيم المفصل بشكل طبيعي ، مما يسمح بحركة خالية من الاحتكاك. المكملات اللزجة ، مثل Monovisc وغيرها التي تمت الموافقة عليها مسبقًا ، تعيد خصائص اللزوجة والتشحيم إلى المفصل.

من المهم ملاحظة أن الكلية الأمريكية لأمراض الروماتيزم ومؤسسة التهاب المفاصل يوصيان بشروط بعدم إضافة اللزوجة لالتهاب مفاصل الركبة والتهاب المفاصل في مفصل الرسغ (حيث تلتقي قاعدة الإبهام باليد) ، وتوصي بشدة بعدم استخدام مثل هذه الحقن في الورك التهاب المفاصل 2

نتائج الدراسة

كانت بيانات السلامة والفعالية من دراسة سريرية عشوائية ومضبوطة ومزدوجة التعمية شملت 369 مشاركًا في الدراسة يعانون من التهاب مفاصل الركبة في 31 مركزًا في الولايات المتحدة وكندا ، أساس موافقة إدارة الغذاء والدواء على Monovisc ، وفقًا لـ Anika Therapeutics. حقن مونوفيسك أو محلول ملحي (التحكم). تم تقييمهم من أجل التحسن في آلام المفاصل باستخدام WOMAC (مؤشر التهاب المفاصل في جامعات غرب أونتاريو و McMaster) ، على وجه التحديد للبحث عن مرضى Monovisc الذين حققوا تحسنًا أكبر في درجة WOMAC الخاصة بهم مقارنة بمرضى التحكم خلال فترة 12 أسبوعًا. كشف جزء الأمان في التحليل عن "معدل منخفض للغاية للأحداث الضائرة" وعدم وجود أحداث سلبية خطيرة مع Monovisc.

مكملات لزجة أخرى

تمت الموافقة على أول مكملات لزجة في عام 1997. ويوجد الآن خمسة مكملات لزجة أخرى ، يتطلب معظمها سلسلة من الحقن بدلاً من حقنة واحدة.

• هيالجان

• Synvisc و Synvisc-One (حقنة واحدة مصنوعة من أمشاط الدجاج)

• سوبارتز

• أورثوفيسك

• يوفلكسسا

فعالية مكملات اللزوجة

في عام 2012 ، خلص تقرير نُشر في دورية Annals of Internal Medicine إلى أن مكملات اللزوجة غير فعالة ومحفوفة بالمخاطر. وذكر التقرير أن مكملات اللزوجة تؤدي إلى تقليل الألم بشكل غير ذي صلة مع زيادة احتمالية حدوث تهيجات وأحداث سلبية. استند هذا الاستنتاج إلى التحليل التلوي لـ 89 تجربة عشوائية شملت أكثر من 12000 مريض بالتهاب مفاصل الركبة.

ومع ذلك ، تنص الأكاديمية الأمريكية لجراحي العظام على أن "مكملات اللزوجة يمكن أن تكون مفيدة للأشخاص الذين لم يستجيب التهاب المفاصل للعلاجات الأساسية. ويكون أكثر فعالية إذا كان التهاب المفاصل في مراحله المبكرة (خفيف إلى متوسط). وقد يشعر بعض المرضى بالألم في موقع الحقن ، وأحيانًا تؤدي الحقن إلى زيادة التورم. قد يستغرق الأمر عدة أسابيع لملاحظة تحسن بعد إضافة اللزوجة. لن يخفف الألم كل المرضى. إذا كانت الحقن فعالة ، فيمكن تكرارها بعد فترة من الوقت ، عادة 6 أشهر. لم تُعرف بعد الفعالية طويلة المدى لتكميل اللزوجة ويستمر البحث في هذا المجال. "4