استخدامات وآثار جانبية وتفاعلات Erleada

• الاستخدامات

• الاحتياطات

• آلية

• آثار جانبية

• تحذيرات

Erleada (Apalutamide) هو علاج عن طريق الفم تمت الموافقة عليه في عام 2018 لعلاج سرطان البروستاتا. يمكن استخدامه من قبل الرجال المصابين بسرطان البروستاتا الذي لم ينتشر (غير منتشر) ، ولكن سرطانهم يزداد سوءًا مع العلاج الهرموني التقليدي فقط ، وهذا يحدث عندما ترتفع مستويات مستضد البروستات النوعي (PSA) بسرعة.

يعمل الدواء عن طريق منع الأندروجينات (مثل التستوستيرون) التي تسبب نمو وانتشار هذه السرطانات ، ولكن بطريقة مختلفة عن العديد من الأدوية الهرمونية الشائعة الاستخدام.

عندما يقترن العلاج بالهرمونات ، فإن Erleada يحسن البقاء على قيد الحياة بدون ورم خبيث ، وكذلك يوقف تطور أعراض المرض بمعدل عامين مقارنة بالعلاج بالهرمونات وحده. قد يحسن أيضًا البقاء على قيد الحياة ، ولكن هناك حاجة إلى مزيد من الدراسات طويلة الأجل لتأكيد ذلك.

noipornpan / iStock صور

الاستخدامات

هناك ثلاثة مؤشرات أو متطلبات أساسية يجب أن يكون لدى الشخص من أجل استخدام Erleada في العلاج.

الأهلية للحصول على Erleada

• ورم غير منتشر

• مقاومة العلاج الهرموني

• ارتفاع مخاطر الإصابة بسرطان النقيلي

يجب ألا ينتشر الورم خارج المنطقة المحيطة بالبروستاتا ، مما يعني عدم وجود دليل على وجود نقائل في دراسات التصوير.

يجب أن يكون الورم أيضًا مقاومًا للعلاج القياسي بالحرمان من الأندروجين (معظم الأورام تصبح مقاومة). قد يشمل نوع العلاج الذي قد يقاوم نظائر الهرمون المطلق لموجهة الغدد التناسلية (التناظرية GnRH) مثل Lupron (leuprolide) أو Trelstar أو Triptodur (triptorelin) أو Zoladex (goserelin) أو Vantas أو Supprelin (هيستريلين) أو الجراحة (a استئصال الخصية الثنائية).

يستخدم الأطباء مصطلح "مقاومة الإخصاء" لوصف الأورام التي لم تعد تستجيب لهذه العلاجات.

بالإضافة إلى ذلك ، فإن الأشخاص المعرضين لخطر الإصابة بسرطان النقيلي مؤهلون لتجربة Erleada. من المرجح أن تنمو الأورام التي يتضاعف وقت PSA لمدة 10 أشهر أو أقل وتنتشر.

على الرغم من عدم موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بعد على هذا الاستخدام ، فقد يكون Erleada مفيدًا أيضًا لسرطان البروستاتا النقيلي الذي أصبح مقاومًا للعلاجات الهرمونية التقليدية. العديد من التجارب السريرية جارية حاليًا لتقييم هذا الاستخدام.

الاحتياطات

يجب استخدام الدواء بحذر عند الرجال الذين يعانون من مشاكل عصبية مثل النوبات أو ورم المخ أو السكتة الدماغية أو إصابات الدماغ الرضحية.

هناك أيضًا بعض الاحتياطات الضرورية التي تنطبق على كل من الذكر الذي يتناول Erleada وأي شريكة لديه إذا كانت حاملاً أو يمكن أن تصبح حاملاً. سيحتاج الرجال الذين لديهم شريك حامل إلى استخدام الواقي الذكري طوال فترة العلاج ولمدة ثلاثة أشهر بعد إيقاف Erleada.

إذا كان من الممكن أن تصبح الشريك حاملاً ، فيجب استخدام وسائل منع الحمل عالية الفعالية طوال فترة العلاج ولمدة ثلاثة أشهر بعد اكتمال العلاج.

لا ينبغي استخدام Erleada في النساء ويمكن أن يسبب تشوهات خلقية عند النساء الحوامل.

كيف تعمل

Erleada هو نوع من العلاج المضاد للأندروجين يشار إليه على أنه جيل جديد من حاصرات مستقبلات الأندروجين. تتسبب الأندروجين مثل التستوستيرون في نمو سرطانات البروستاتا عن طريق الارتباط بمستقبلات الأندروجين وتحفيز نمو الورم.

يحجب Erleada بشكل فعال الإشارة التي يتم إرسالها من المستقبل إلى نواة الخلية والتي من شأنها أن تتسبب في انقسامها ونموها. مقارنة بعقار آخر في هذه الفئة ، Xtandi (إنزالوتاميد) ، قد يكون لدى Erleada نشاط أقوى مضاد للأندروجين وخطر أقل للتسبب في النوبات.

في إحدى الدراسات التي أجريت على أكثر من 1200 رجل استوفوا معايير العلاج الموضحة أعلاه ، كان متوسط الوقت قبل انتشار السرطان 16.2 شهرًا لدى الرجال الذين عولجوا بالعلاج الهرموني وحده ، ولكن 40.5 شهرًا عند الرجال الذين عولجوا بالعلاج الهرموني بالإضافة إلى إرليدا.

كان الرجال الذين عولجوا باستخدام العلاج الهرموني Erleada plus أقل عرضة بنسبة 72 في المائة لتطوير النقائل (للعظام أو الأنسجة الرخوة أو الغدد الليمفاوية خارج الحوض) أو حتى الموت بسبب المضاعفات ذات الصلة مقارنةً بالذين لم يعالجوا بـ Erleada.

والجدير بالذكر أن Erleada حسنت معدلات بقاء المرضى على قيد الحياة دون تقليل نوعية الحياة للرجال الذين استخدموا الدواء.

بالإضافة إلى عدد أقل من النقائل ، كان لدى الرجال الذين عولجوا بـ Erleada أعراض أقل مرتبطة بتطور السرطان من الرجال الذين لم يعالجوا بالعقار. حتى بعد التوقف عن العلاج بـ Erleada ، كان هناك على ما يبدو بعض الفوائد المستمرة.

الرجال الذين عانوا من تطور السرطان لديهم على Erleada ثم تم تحويلهم إلى علاج آخر ذهبوا لفترة طويلة من الوقت قبل حدوث تقدم في العلاج اللاحق مقارنة بالرجال الذين لم يتلقوا Erleada على الإطلاق.

آثار جانبية

كما هو الحال مع أي دواء ، فإن Erleada لديه القدرة على التسبب في آثار جانبية ومضاعفات وقد يتفاعل مع أدوية أخرى. ومع ذلك ، عند استخدامه بشكل مناسب ، فإن 10.6 في المائة فقط من الرجال (مقارنة بـ 7 في المائة من الرجال الذين عولجوا بالدواء الوهمي) لديهم آثار جانبية شديدة بما يكفي لإيقاف الدواء.

تشمل الآثار الجانبية التي حدثت في كثير من الأحيان بين الأشخاص الذين يستخدمون Erleada أكثر من أولئك الذين يستخدمون الدواء الوهمي:

• متسرع

• قصور الغدة الدرقية

• كسور

ومع ذلك ، فإن الطفح الجلدي تم حله لدى 81 في المائة من الأشخاص في غضون شهرين من ظهوره. فيما يتعلق بقصور الغدة الدرقية ، حدث هذا في 8.1٪ من الأشخاص الذين يستخدمون Erleada مقابل 2٪ فقط من الأشخاص الذين يتناولون الدواء الوهمي. حدثت كسور أو كسور في العظام لدى 11.7٪ من الأشخاص الذين استخدموا Erleada مقابل 6.5٪ من الأشخاص الذين استخدموا الدواء الوهمي.

تشمل الآثار الجانبية الأخرى التي حدثت في 10 في المائة أو أكثر من الأشخاص الذين يستخدمون Erleada (ولكن غالبًا ما تحدث مع الدواء الوهمي) ما يلي:

• إعياء

• إسهال

• ضغط دم مرتفع

• غثيان

• فقدان الوزن

• الم المفاصل

• الهبات الساخنة

• السقوط

• قلة الشهية

• تورم الكاحلين (وذمة محيطية)

باستخدام Erleada

إذا أوصى طبيبك بـ Erleada ، فمن المهم أن تفهم كلاً من الفوائد المحتملة والمخاطر المحتملة للعلاج.

الجرعات

يتم تناول Erleada على شكل أقراص فموية (إجمالي 240 مجم) مرة واحدة يوميًا مع أو بدون طعام. يجب تناوله في نفس الوقت كل يوم.

قبل البدء

من المهم التحدث إلى طبيبك والصيدلي عن جميع الأدوية التي تتناولها إذا كنت ستستخدم Erleada للتحقق من التفاعلات الدوائية المحتملة. Erleada هو محفز قوي لبعض إنزيمات الكبد ولديه قدرة عالية على التفاعل مع عدد من الأدوية المختلفة.

نظرًا لزيادة مخاطر السقوط والكسور ، يجب تقييم الأشخاص لخطر السقوط ويجب "حماية منازلهم من السقوط". يجب أيضًا ملاحظة أي دليل على هشاشة العظام ، والذي من شأنه أن يزيد من خطر السقوط.

أثناء أخذ Erleada

من المهم إذا كنت تتناول Erleada أن تضع في اعتبارك بعض عوامل الخطر.

يجب إيقاف الدواء على الفور في حالة حدوث نوبات.

يمكن أن تقلل Erleada من الخصوبة. يجب على الرجال عدم التبرع بالحيوانات المنوية أثناء العلاج بالدواء ولمدة ثلاثة أشهر على الأقل بعد توقف العلاج.

يجب على الرجال الذين لديهم شركاء أو يمكن أن يصبحوا حوامل استخدام الواقي الذكري طوال فترة العلاج ولمدة ثلاثة أشهر على الأقل بعد توقف العلاج.

للتحقق من قصور الغدة الدرقية ، يجب اختبار مستوى TSH كل أربعة أشهر.

كلمة من Verywell

Erleada (أبالوتاميد) هو علاج جديد لسرطان البروستاتا يمكن أن يقلل بشكل كبير من خطر انتشار سرطان البروستاتا أو التسبب في الوفاة لدى الرجال الذين لم تنتشر سرطاناتهم بعد ، ولديهم مخاطر عالية للانتشار ، وأصبحوا مقاومين للعلاجات الهرمونية القياسية. لحسن الحظ ، يبدو أن العلاج جيد التحمل ولم يثبت أنه يقلل من جودة الحياة في نفس الوقت الذي يحسن فيه البقاء على قيد الحياة. ومع ذلك ، مثل أي دواء ، من المهم أن تكون على دراية بالتحذيرات والآثار الجانبية المحتملة والتفاعلات الدوائية التي قد تحدث أثناء تناول الدواء.