مثبطات الكالسينيورين الموضعية لعلاج الصدفية

الاستخدامات خارج التسمية لبروتوبيك وإيليديل

• كيف هؤلاء يعملون

• استخدام بدون تصريح

• بروتوبيك

• إليديل

• تحذير الصندوق الأسود

مثبطات الكالسينيورين الموضعية (TCIs) هي فئة من الأدوية المثبطة للمناعة المعتمدة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج الأكزيما المتوسطة إلى الشديدة (التهاب الجلد التأتبي). في السنوات الأخيرة ، تم استخدام اثنين من هذه الأدوية Protopic (مرهم tacrolimus) و Elidel (1.0 ٪ كريم pimecrolimus) خارج التسمية لعلاج الصدفية وأثبتت فائدتها في تقليل خصائص اللويحات الحمراء المتقشرة للمرض. الأدوية لها آثار جانبية كبيرة يجب أخذها في الاعتبار.

أحدثت مثبطات الكالسينيورين ثورة في مجال زراعة الأعضاء عندما تم تقديمها في الثمانينيات من خلال قمع جهاز المناعة ومنع رفض الأعضاء .2 لا يزال أول دواء من هذا القبيل ، المعروف باسم السيكلوسبورين ، يستخدم اليوم لعلاج مجموعة متنوعة من الحالات الطبية ، بما في ذلك العديد من الحالات الطبية. أمراض المناعة الذاتية.

كيف هؤلاء يعملون

تعمل مثبطات الكالسينيورين الموضعية عن طريق منع بروتين يسمى كالسينورين ، وهو المسؤول عن تنشيط نوع من خلايا الدم البيضاء المعروفة باسم الخلية التائية. تساعد الخلايا التائية في تحفيز الاستجابة المناعية عن طريق تحفيز إطلاق مركبات التهابية تسمى السيتوكينات. في حين أن هذه الاستجابة تعتبر طبيعية ومفيدة ، إلا أنها قد تكون مشكلة إذا كانت قوية للغاية.

تتميز الأكزيما باستجابة مناعية مفرطة النشاط تؤدي إلى تطور جفاف الجلد ، والتقشر ، والتشققات ، والنتوءات ، والتقشير ، والاحمرار ، والطفح الجلدي. من خلال تقليل الالتهاب في المصدر ، أثبتت TCIs فعاليتها في تخفيف هذه الأعراض

الأساس المنطقي للاستخدام خارج التسمية

الصدفية مرض التهابي من أمراض المناعة الذاتية. يبدأ عندما ينظر الجهاز المناعي فجأة إلى خلايا الجلد الطبيعية على أنها تهديد ويرسل جيشًا من الخلايا التائية "للسيطرة" على ما يفترض أنه عدوى. يؤدي الالتهاب الناتج عن ذلك إلى زيادة إنتاج خلايا الجلد التي تتكاثر بشكل أسرع مما يمكن أن تتلاشى. ما هي النتائج هو الجلد الجاف ، الأحمر ، المتقشر المعروف باسم الصدفية.

يُفترض إلى حد كبير أن Protopic و Elidel يمكن أن يفيد الأشخاص المصابين بالصدفية عن طريق تلطيف الالتهاب الموضعي وإبطاء فرط إنتاج خلايا الجلد.

وفقًا لمراجعة أجريت عام 2016 للدراسات من المملكة المتحدة ، لم تكن مراكز التركيز في العلاج فعالة فقط في علاج الصدفية ولكنها كانت قادرة على القيام بذلك دون العديد من الآثار الجانبية للأدوية الموضعية الموصوفة بشكل أكثر شيوعًا.

وهذا يشمل ضمور الجلد غير القابل للشفاء (ترقق الجلد) الناجم عن الاستخدام المطول للكورتيكوستيرويدات الموضعية ، بالإضافة إلى التهيج الذي يمكن أن يسببه دوفونيكس (كالسيبوترين) وصدرياتيك (أنثرالين) للأنسجة الحساسة. على النقيض من ذلك ، يبدو استخدام كل من Protopic و Elidel آمنًا على الوجه والأذنين والفخذ.

في حين أنه قد يبدو غريبًا أن يتم وصف دواء معتمد لاستخدام غير مصرح به ، فإن هذا الاستخدام "خارج التسمية" ليس قانونيًا فحسب ، ولكنه شائع جدًا في مجال الأمراض الجلدية.

بروتوبيك

تمت الموافقة على استخدام Protopic (tacrolimus) من قبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) في عام 2000 لعلاج الخط الثاني من التهاب الجلد التأتبي المتوسط إلى الشديد عند البالغين والأطفال.

يأتي بروتوopicيك في قوتين: 0.03٪ للأطفال من سن 2 إلى 15 سنة و 0.1٪ للبالغين والأطفال بعمر 16 سنة فما فوق. يمكن استخدامه مرتين يوميًا وتطبيقه مباشرة على الجلد المصاب. يفضل الكثيرون أن يكون توقيت أحد هذه التطبيقات قبل النوم مباشرة ، نظرًا لاتساق المرهم الدهني

تشمل الآثار الجانبية الشائعة ما يلي: 7

• مثير للحكة

• حب الشباب

• احمرار الجلد

• إحساس بالحرق أو الوخز أو الوخز

• الحساسية المحلية لدرجات الحرارة الساخنة أو الباردة

• التهاب الجريبات (عدوى بصيلات الشعر)

• صداع الراس

• آلام في الظهر في العضلات

• سيلان أو انسداد الأنف

• باعراض تشبه اعراض الانفلونزا

• غثيان

عند استخدامه بالتزامن مع استهلاك الكحول ، يمكن أن يتسبب روتويك في جعل الجلد ساخنًا وأحمر اللون في موقع التطبيق.

إذا كنت تعاني من أي من هذه الآثار الجانبية الخطيرة عند تناول روتويك ، فاتصل بطبيبك على الفور:

• عدم انتظام دقات القلب (سرعة دقات القلب)

• وذمة (تورم الأنسجة)

• إعادة تنشيط مرض جلدي فيروسي مثل فيروس الهربس البسيط (قروح البرد) أو الهربس النطاقي (القوباء المنطقية) أو فيروس الحماق النطاقي (جدري الماء)

• رد فعل تحسسي (غير شائع)

إليديل

Elidel (pimecrolimus) هو مادة أخرى من TCI يعمل مثل Protopic ، لكن قاعدته الكريمية تجعله أقل دهنية بكثير من Protopic. إنه متوفر بقوة 1.0٪ وهو معتمد لعلاج الخط الثاني من التهاب الجلد التأتبي الخفيف إلى المتوسط.

يستخدم Elidel مرتين يوميًا حتى تتحسن الأعراض ومرة واحدة يوميًا لمنع تكرارها. مثل Proptic ، يمكن أن يتسبب أيضًا في أن تصبح المناطق المعالجة حمراء أو ساخنة عند تناول الكحول

وفقًا لمراجعة المملكة المتحدة المذكورة أعلاه ، كان pimecrolimus مفيدًا ولكنه أقل فعالية بكثير من tacrolimus في علاج أعراض الصدفية.

تشمل الآثار الجانبية الشائعة لـ Elidel: 8

• مثير للحكة

• إحساس بالحرق أو الوخز أو الوخز

• احمرار الجلد

• حب الشباب أو الثآليل

• تهيج العين (إذا تم تطبيقه في المنطقة)

• صداع الراس

• الم المفاصل

• سعال

• احتقان الأذن

• انسداد أو سيلان الأنف

• باعراض تشبه اعراض الانفلونزا

• نزيف في الأنف

• معده مضطربه

• إسهال

• التهاب الجريبات

• تورم الغدد

إذا كانت أي من الآثار الجانبية شديدة أو استمرت لأكثر من أسبوع أو ساءت ، فاتصل بطبيبك. الأمر نفسه ينطبق إذا كنت تعاني من تفاقم الأعراض أو الإصابة بقرح البرد أو جدري الماء أو القوباء المنطقية.

متى تتصل برقم 911

اطلب رعاية الطوارئ إذا واجهت:

• طفح جلدي أو خلايا

• تورم في الشفتين أو اللسان أو الحلق

• ضيق في التنفس

• صعوبة في التنفس

• صفير

• الدوخة و / أو الإغماء

• القيء أو الإسهال

• شعور بالهلاك الوشيك

يمكن أن تكون هذه علامات على احتمال أن تهدد الحياة ، وحساسية الجسم بالكامل والمعروفة باسم الحساسية المفرطة. على الرغم من أنه غير شائع ، فقد تم الإبلاغ عن العديد من الحالات باستخدام Elidel

تحذير الصندوق الأسود

في عام 2006 ، تلقى كل من Protopic و Elidel تحذيرًا من الصندوق الأسود من إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) بعد أن تم الإبلاغ عن إصابة العديد من المستخدمين بسرطان الجلد أو سرطان الغدد الليمفاوية (نوع من سرطان الدم) ، على الرغم من عدم وجود دليل على أن الأدوية كانت مسؤولة عن هذه الأورام الخبيثة. 9

حتى الآن ، هناك القليل من الأدلة على مثل هذا الارتباط. وفقًا لمراجعة عام 2013 في المجلة الأمريكية للأمراض الجلدية السريرية ، لم يكن معدل الأورام الخبيثة في مستخدمي TCI مختلفًا عن معدل السكان عامة.

علاوة على ذلك ، من بين الدراسات الست التي تمت مراجعتها ، لم تجد دراستان أي ارتباط بين بروتوبيك والسرطان ، بينما اقترحت الدراسات الأربع الأخرى أن TCIs قد تزيد من خطر الإصابة بسرطان الغدد الليمفاوية ، لكن الخطر كان ضئيلًا في أحسن الأحوال.

من جانبها ، أكدت الأكاديمية الأمريكية للأمراض الجلدية بإصرار أنه لا يوجد دليل على وجود علاقة سببية بين TCIs والسرطان وأن Protopic و Elidel آمنان وفعالان عند استخدامهما وفقًا للتوجيهات.

كلمة من Verywell

ما إذا كان استخدام Protopic أو Elidel خارج الملصق مناسبًا لك ، فهذا شيء يجب أن تقرره أنت وطبيب الأمراض الجلدية. كن على علم ، مع ذلك ، أن بعض شركات التأمين تحجم عن تغطية تكاليف هذه الأدوية عند توفر المنشطات الأرخص. (يبلغ سعر التجزئة لـ Protopic حوالي 200 دولار أمريكي للأنبوب الذي يزن 30 جرامًا ، بينما يبلغ سعر Elidel حوالي 200 دولار أمريكي أيضًا. تتوفر الآن الأدوية الجنيسة الأقل تكلفة لكليهما.) ومع ذلك ، إذا كان طبيبك يستطيع إثبات أن حالتك لم تتحسن بعد استخدام الستيرويد الموضعي ، تمنح معظم شركات التأمين الموافقة.