ماذا تعرف عن Actemra (Tocilizumab)

مانع IL-6 لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي وحالات أخرى

• الاستخدامات

• قبل اتخاذ

• الجرعة

• آثار جانبية

• تحذيرات

Actemra (tocilizumab) هو علاج بيولوجي يستخدم لعلاج بعض الحالات الالتهابية ، بما في ذلك التهاب المفاصل الروماتويدي. على وجه التحديد ، يمنع Actemra نوعًا معينًا من المستقبلات المهمة في جهاز المناعة: IL-6 (إنترلوكين -6).

تم استخدام Actemra أيضًا لعلاج متلازمة عاصفة السيتوكين ، وهو جزء من السبب الذي يجعل الباحثين يدرسون حاليًا استخدامه المحتمل في علاج COVID-19. يمكن إعطاؤه عن طريق الوريد أو كحقنة في الطبقة الدهنية تحت الجلد.

الاستخدامات

حاليًا ، تمت الموافقة على Actemra من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير للبالغين المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي. على وجه التحديد ، تمت الموافقة عليه للأشخاص الذين يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي الذين جربوا الميثوتريكسات أو نوع مماثل من الأدوية ولكن لم يكن لديهم استجابة جيدة. 1 يمكن تناول أكتيمرا على المدى الطويل للمساعدة في منع الأعراض المستقبلية.

تمت الموافقة على Actemra أيضًا لحالة تسمى التهاب المفاصل الشبابي مجهول السبب في الأطفال بعمر سنتين أو أكبر. عادة ما تؤثر حالة الطفولة هذه في الغالب على المفاصل ، ولكن يمكن أن يؤثر الإصدار الجهازي من المرض على أجهزة الجسم الأوسع مثل الأعضاء الداخلية والعينين.

Actemra معتمد من إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) للإصدار الجهازي من المرض وللنوع الفرعي الذي يؤثر على المفاصل المتعددة. يمكن أن يساعد في منع ظهور هذه المشاكل مرة أخرى.

Actemra يحمل موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج البالغين الذين يعانون من حالة تعرف باسم التهاب الشرايين العملاقة. تؤثر هذه الحالة الالتهابية على بعض الأوعية الدموية ويمكن أن تسبب صداعًا وأعراضًا في الرؤية وحتى نوبة قلبية وسكتة دماغية .3 مرة أخرى ، يمكن استخدام Actemra لمحاولة منع الأعراض المستقبلية.

كما منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الموافقة على عقار أكتيمرا لعلاج متلازمة العاصفة الخلوية. هذه استجابة مناعية شديدة وغير قادرة على التكيف ويمكن أن تسبب التهابًا يهدد الحياة.

يمكن أن تحدث مثل هذه الاستجابة بعد أنواع معينة من العلاجات المناعية ، مثل العلاج CART (الخلايا التائية المعدلة بمستقبل المستضد الخيمري) ، المصممة لعلاج أنواع معينة من سرطانات الخلايا البائية .4 يمكن أن تحدث متلازمة عاصفة السيتوكين أيضًا كرد فعل لأنواع معينة من العدوى ، مثل الانفلونزا.

استخدام خارج التسمية في COVID-19

بسبب هذا التاريخ من الاستخدام في متلازمة عاصفة السيتوكين ، كان الباحثون يختبرون لمعرفة ما إذا كان Actemra قد يكون مفيدًا لبعض الأشخاص المصابين بـ COVID-19. يعتقد أن بعض الأفراد الذين يعانون من أعراض حادة لـ COVID-19 قد يكون لديهم متلازمة عاصفة السيتوكين.

قد يحدث هذا جزئيًا بسبب المستويات العالية من جزيء المناعة ، IL-6. من خلال منع مستقبله ، يُعتقد أن Actemra قد يقلل من الأعراض التي تهدد الحياة ، مثل تلك الناتجة عن إصابة الرئة الشديدة.

لهذا السبب ، حاول الباحثون دراسة فعاليته في التجارب السريرية. وجدت إحدى الدراسات التي أجريت على 65 مريضًا مصابًا بـ COVID-19 عدم وجود فرق في التحسينات في المرضى الذين عولجوا بـ Actemra مقارنةً بالمرضى الذين عولجوا برعاية قياسية فقط.

ومع ذلك ، وجدت دراسة أجريت على 544 مريضًا يعانون من أعراض حادة أن العلاج باستخدام أكتيمرا يبدو أنه يقلل من فرصة احتياج المرضى لأجهزة التنفس الصناعي مع تقليل مخاطر الوفاة .7 لمعرفة ما إذا كان بعض الأشخاص قد يستفيدون بشكل قاطع ، سنحتاج إلى رؤية المزيد من النتائج من الدراسات الجارية.

قبل اتخاذ

سيحتاج طبيبك إلى إعطائك تقييمًا طبيًا شاملاً قبل البدء في Actemra. ستحتاج إلى التحدث عن أي أعراض حالية لديك. على سبيل المثال ، إذا كانت لديك علامات أو أعراض لعدوى مستمرة ، يجب عليك الانتظار لبدء Actemra.

ستحتاج أيضًا إلى التحدث عن تاريخك الطبي. على سبيل المثال ، يجب أن يسأل طبيبك عما إذا كنت تعاني من حالات صحية مثل السل أو أمراض الكبد أو فيروس نقص المناعة البشرية.

من المهم أن يتأكد أخصائي الرعاية الصحية الخاص بك من عدم وجود أي شروط أخرى تجعل تناول Actemra فكرة سيئة ، مثل أي شيء يجعلك أكثر عرضة للإصابة بعدوى معينة.

من المحتمل ألا يكون أكتيمرا هو العلاج الأول الذي تجربه لحالتك الطبية. في بعض الحالات ، تتوفر علاجات أخرى يجب تجربتها أولاً. على سبيل المثال ، عادةً ما يبدأ الأطفال المصابون بالتهاب المفاصل الشبابي مجهول السبب أكتيمرا فقط بعد تجربة العلاجات الأخرى ، مثل الميثوتريكسات.

الاحتياطات وموانع الاستعمال

يحتاج الأشخاص الذين بدأوا أكتيمرا إلى إجراء اختبار السل (اختبار السل) قبل العلاج .8 قد يتضمن ذلك الحصول على أشعة سينية على الصدر أو اختبار الجلد لمرض السل.

يعاني بعض الأشخاص من عدوى السل الكامنة التي لا تظهر عليهم أي أعراض. ولكن بسبب الطريقة التي يؤثر بها على جهاز المناعة ، فإن بدء Actemra قد يجعل عدوى السل أكثر نشاطًا. إذا كنت مصابًا بمرض السل ، فستحتاج إلى العلاج قبل البدء في تناول عقار أكتيمرا.

وبالمثل ، قد يصاب بعض الأشخاص بعدوى بفيروس التهاب الكبد B ولا يعرفون ذلك. في هذه الحالة ، قد يؤدي بدء Actemra إلى جعل العدوى أكثر نشاطًا. قبل العلاج ، يجب أن يختبر طبيبك للتأكد من أنك لست مصابًا.

قد لا تتمكن من البدء في تناول Actemra على الفور إذا كنت قد تناولت مؤخرًا أنواعًا معينة من اللقاحات. يجب أيضًا ألا تحصل على هذا النوع من اللقاح (يسمى اللقاح الحي) أثناء تناولك أكتيمرا.

قد تحتاج أيضًا إلى اختبارات دم معينة قبل البدء في تناول أكتيمرا .8 على سبيل المثال ، قد تشمل اختبارات الكبد واختبارات لأنواع معينة من خلايا الدم واختبارات الكوليسترول.

سيعطي هذا طبيبك خطًا أساسيًا للمساعدة في مراقبة الآثار الجانبية المحتملة. قد تؤثر هذه المعلومات أيضًا على ما إذا كان Actemra هو الدواء المناسب لك. على سبيل المثال ، إذا كان لديك عدد قليل من خلايا الدم أو الصفائح الدموية ، فقد يوصي طبيبك بعلاج آخر بدلاً من ذلك.

تحدث إلى طبيبك إذا كنت حاملاً أو تفكرين في الحمل أو الرضاعة الطبيعية. من غير المعروف ما إذا كان Actemra يزيد من فرصة حدوث عيوب خلقية أو وفاة الجنين ، ولكن يجب موازنة المخاطر مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك ، ولا ينبغي استخدامه إلا إذا لزم الأمر بشكل واضح.

علاجات منع الانترلوكين 6 الأخرى

علاج بيولوجي آخر متوفر مؤخرًا يحجب مستقبل IL-6 هو Kevzara (sarilumab). تمت الموافقة على استخدام مماثل فقط في التهاب المفاصل الروماتويدي

علاجات بيولوجية أخرى

اعتمادًا على السياق ، قد تتمكن من تجربة علاجات بيولوجية أخرى بدلاً من أكتيمرا. بالنسبة لالتهاب المفاصل الروماتويدي ، على سبيل المثال ، تتوفر أنواع متعددة من العلاجات البيولوجية ، في العديد من فئات العلاج المختلفة ، بما في ذلك حاصرات عامل نخر الورم مثل هوميرا (أداليموماب).

في المقابل ، بالنسبة لالتهاب الشرايين الخلوي العملاق ، يعتبر أكتيمرا حاليًا العلاج البيولوجي الوحيد المتاح من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية .3 لا تتردد في التحدث إلى طبيبك حول جميع خيارات العلاج المتاحة لك.

الجرعة

يمكن إعطاء أكتيمرا عن طريق الحقن تحت الجلد أو عن طريق الوريد. عند إعطاؤه عن طريق الوريد ، يُعطى العلاج عادةً مرة كل أربعة أسابيع. عندما يتم إعطاؤه عن طريق الحقن ، فإنه يتم إعطاؤه عادة كل أسبوع. قد تختلف الجرعة والتكرار بناءً على وزنك وعمرك والسياق الطبي.

يمكن تناول أكتيمرا كدواء بمفرده. ومع ذلك ، تشير بعض الأدلة إلى أنه قد يكون أكثر فعالية عند تناوله مع دواء الميثوتريكسات. في الواقع ، غالبًا ما يوصف Actemra ليتم تناوله بالإضافة إلى الأدوية الأخرى ، مثل الميثوتريكسيت أو السلفاسالازين.

في بعض الأحيان يتم تناول Actemra مع الجلوكوكورتيكويد لبعض الوقت أيضًا. لا يوصى بتناول أكتيمرا مع علاجات بيولوجية أخرى.

كيف تأخذ وتخزين

عند إعطائه عن طريق الحقن ، يمكن تناول أكتيمرا عن طريق محقنة مملوءة مسبقًا أو عن طريق نوع من قلم الحقن. يتم تخزينها في الثلاجة حتى تصبح جاهزة للاستخدام.

سيقدم لك طبيبك دليلًا تفصيليًا حول كيفية إدارة العلاج. إذا اخترت أن يتم توصيل Actemra عبر خط وريدي ، فستحتاج إلى القيام بذلك في مكتب أطبائك.

آثار جانبية

مشترك

فيما يلي بعض الآثار الجانبية الشائعة نسبيًا للعلاج بأكتيمرا:

• أعراض عدوى الجهاز التنفسي العلوي (مثل الزكام)

• ارتفاع مستويات الكوليسترول

• صداع الراس

• ارتفاع ضغط الدم

• تهيج الجلد في موقع الحقن 9

اختبارات لرصد المضاعفات

لرصد بعض المضاعفات ، ستحتاج إلى إجراء اختبارات دم كل بضعة أشهر أو نحو ذلك. على سبيل المثال ، قد يشمل ذلك اختبارات بعض خلايا الدم والصفائح الدموية واختبارات الكوليسترول واختبارات الكبد. إذا كانت الاختبارات المعملية الخاصة بك غير طبيعية ، فقد تحتاج إلى التحول إلى علاج آخر.

شديدة

أقل شيوعًا ، يمكن أن يكون لأكتيمرا آثار جانبية خطيرة. ينطوي أكتيمرا على خطر حدوث انثقاب معدي معوي ، وخاصة في الأشخاص الذين يعانون أيضًا من التهاب الرتج الكامن.

يسبب أحيانًا تلفًا خطيرًا في الكبد. في بعض الأشخاص ، قد يزيد من خطر حدوث حدث قلبي وعائي خطير ، مثل النوبة القلبية. كما أن تفاعلات الحساسية الخطيرة والمهددة للحياة من المخاطر أيضًا ، كما هو الحال بالنسبة لجميع العلاجات البيولوجية.

تحذيرات

يحتوي Actemra على بعض المخاطر التي تستدعي التحذيرات.

خطر الإصابة بعدوى خطيرة

يمكن أن يزيد Actemra أيضًا من خطر الإصابة بالعدوى ، بما في ذلك بعض أنواع العدوى التي قد تكون خطيرة مثل الالتهاب الرئوي والتهاب النسيج الخلوي والتهابات المسالك البولية.

نظرًا للطريقة التي يؤثر بها Actemra على جهاز المناعة في الجسم ، فمن المحتمل أن يواجه جسمك وقتًا أكثر صعوبة في محاربة أنواع معينة من الالتهابات التي لا تؤثر على معظم الأشخاص. مثال على ذلك قد يكون عدوى فطرية خطيرة تتطلب دخول المستشفى لتلقي العلاج.

خطر الاصابة بالسرطان

حتى الآن ، لا توجد معلومات تشير إلى أن Actemra يزيد من خطر الإصابة بالسرطان. ولكن بسبب الطريقة التي يؤثر بها Actemra على جهاز المناعة لديك ، فإن هذا مصدر قلق نظري. ومع ذلك ، فقد تم اقتراح أن Actemra يشكل خطرًا أقل من الإصابة بالسرطان مقارنة بالعلاجات المماثلة الأخرى مثل مثبطات TNF ، التي كانت مخاطر الإصابة بالسرطان أكثر إثارة للجدل.

عناية طبية طارئة

اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك أي أعراض خطيرة محتملة ، مثل ضيق التنفس ، والسعال الدموي ، والحمى والقشعريرة ، أو ألم شديد في البطن. اتصل بالرقم 911 للأعراض التي تهدد الحياة مثل ألم الصدر أو صعوبة التنفس المفاجئة الشديدة بعد الحقن.

وزن المخاطر والفوائد

من المهم إبقاء هذه المخاطر في نصابها. بشكل تقريبي ، يبدو أن Actemra لديه مخاطر مماثلة ومخاوف تتعلق بالسلامة مقارنة ببعض العلاجات البيولوجية الأخرى المستخدمة لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي ، مثل Orencia (abatacept) و Truxima (rituximab) و Humira (adalimumab).

على الرغم من أن Actemra يحمل بعض المخاطر ، إلا أنه يمكن أن يكون علاجًا مفيدًا للغاية لبعض الأشخاص. وازن المخاطر والفوائد في حالتك مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك.