ماذا تعرف عن Kineret (Anakinra)

مانع IL-1 لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي وحالات أخرى

• الاستخدامات

• قبل اتخاذ

• الجرعة

• آثار جانبية

Kineret (anakinra) هو علاج بيولوجي يستخدم لعلاج بعض الحالات الالتهابية ، بما في ذلك التهاب المفاصل الروماتويدي. يتم إعطاؤه كحقنة في الطبقة الدهنية تحت الجلد. وافقت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لأول مرة على استخدام Kineret في عام 2001.

الاستخدامات

يمنع Kineret تأثيرات جزيء الإشارة المناعي (السيتوكين) المعروف باسم IL-1. عن طريق الحد من آثار IL-1 ، يخفف Kineret الالتهاب.

حاليًا ، Kineret حاصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للبالغين المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي. على وجه التحديد ، تمت الموافقة عليه للأشخاص الذين يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي الذين جربوا الميثوتريكسات أو نوع مماثل من الأدوية ولكن لم يكن لديهم استجابة جيدة.

يمكن تناول Kineret على المدى الطويل للمساعدة في منع الأعراض المستقبلية ، مثل آلام المفاصل. ومع ذلك ، فهو أقل شيوعًا من العديد من العلاجات الأخرى لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي ، بما في ذلك العلاجات البيولوجية الأخرى مثل Enbrel (etanercept).

تمت الموافقة على Kineret أيضًا من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) لحالة وراثية نادرة للغاية تسمى مرض الالتهاب متعدد الأنظمة الوليدي (NOMID). نوميد حالة خطيرة للغاية تسبب التهابًا في العديد من أجهزة الجسم بدءًا من الطفولة.

يبدو أن الإنترلوكين 1 المفرط يلعب دورًا رئيسيًا في التسبب في أعراض المرض. بدون علاج ، لا يعيش بعض المرضى حتى مرحلة البلوغ. ومع ذلك ، فقد حسنت Kineret بشكل جذري حياة الأشخاص الذين يعانون من NOMID.1 Kineret هو المنتج الوحيد المعتمد من FDA لهذه الحالة.

يستخدم خارج التسمية

ينتمي نوميد إلى مجموعة أوسع من المتلازمات الالتهابية الموروثة تسمى المتلازمات الدورية المرتبطة بكريوبيرين (CAPS). الأنواع الأخرى من CAPS أقل حدة من NOMID ، لكنها يمكن أن تسبب أعراضًا مماثلة ، مثل النوبات الدورية من الحمى والطفح الجلدي وآلام المفاصل.

يستخدم Kineret أيضًا في بعض الأحيان لعلاج هذه الأنواع الأخرى من CAPS ، مثل متلازمة Muckle-Wells ومتلازمة الالتهاب الذاتي البارد العائلي .1 ومع ذلك ، يعد هذا من الناحية الفنية استخدامًا خارج التسمية في الولايات المتحدة.

يعني خارج التسمية فقط أن العقار لم يذهب من خلال المجموعة الكاملة للاختبار اللازمة لموافقة إدارة الغذاء والدواء. قد يصف الأطباء دواءً خارج التسمية إذا كان هناك سبب وجيه للاعتقاد بأن العلاج آمن وفعال نسبيًا ، خاصةً إذا لم تتوفر علاجات أخرى معتمدة.

يستخدم Kineret أحيانًا خارج الملصق لمجموعة متنوعة من الأمراض الالتهابية الخطيرة. نظرًا لأن IL-1 جزء مهم من العملية الالتهابية في العديد من الحالات الصحية المختلفة ، فإن لدى Kineret العديد من الاستخدامات المحتملة. قد يكون هذا مفيدًا بشكل خاص للأمراض الخطيرة التي لا تحتوي على أي علاجات معتمدة من إدارة الغذاء والدواء.

على سبيل المثال ، فيما يلي عينة من الأمراض التي يستخدم فيها Kineret أحيانًا:

• مرض بهجت

• مرض كاواساكي

• التهاب المفاصل الشبابي مجهول السبب

• مرض اللقطات المتساقطة عند البالغين

• فرفرية هينوخ شونلاين

• مرض جفاف العين

• الصرع لا يستجيب للعلاج

• التهاب الغدد العرقية القيحي 2

يستخدم Kineret أيضًا بشكل متزايد كعلاج إضافي (يُعطى مع علاجات مثل العلاج الكيميائي) لأنواع مختلفة من السرطان النقيلي ، وهو السرطان الذي انتشر من موقعه الأصلي.

يمكن أن يسبب الورم الخبيث التهابًا ، ويمكن أن يساعد Kineret في تقليل هذا. على سبيل المثال ، قد يساعد Kineret الأشخاص المصابين بسرطان القولون والمستقيم وسرطان البنكرياس على العيش لفترة أطول ، بينما يعانون من أعراض أقل.

استخدام خارج التسمية في COVID-19

تم استخدام Kineret أيضًا خارج الملصق في حالة تسمى متلازمة تنشيط البلاعم ، وهي اختلاط شديد يمكن أن يحدث في بعض الأمراض الروماتيزمية مثل التهاب المفاصل الشبابي مجهول السبب. ترتبط متلازمة تنشيط البلاعم بعاصفة خلوية ، وهي فرط نشاط شديد للجهاز المناعي يمكن أن يشمل IL-1.4

يعتقد الباحثون أن عواصف السيتوكين تلعب دورًا في الأعراض الشديدة لـ COVID-19 التي يعاني منها بعض الأشخاص. بعبارة أخرى ، قد يكون الكثير من IL-1 جزءًا من سبب إصابة بعض الأشخاص بمرض شديد من COVID-19.5

لهذا السبب ، يعد Kineret أحد الأدوية العديدة التي تتم دراستها حاليًا على الأشخاص المصابين بـ COVID-19 ، وخاصة أولئك الذين يعانون من أعراض حادة. من الناحية النظرية ، قد تكون الصفات المعدلة للمناعة في Kineret مفيدة.

أظهرت دراسات صغيرة أن Kineret قد يكون مفيدًا بالفعل للأشخاص الذين يعانون من أعراض حادة من COVID-19.6 ومع ذلك ، هناك حاجة إلى بيانات من التجارب السريرية المستمرة قبل أن نتمكن من استخلاص أي استنتاجات حقيقية.

قبل اتخاذ

سيحتاج طبيبك إلى إعطائك تقييمًا طبيًا شاملاً قبل بدء تشغيل Kineret. ستحتاج إلى التحدث عن أي أعراض حالية لديك. على سبيل المثال ، إذا كانت لديك علامات أو أعراض لعدوى مستمرة ، يجب عليك الانتظار لبدء استخدام Kineret.

ستحتاج أيضًا إلى التحدث عن تاريخك الطبي. على سبيل المثال ، يجب أن يسأل طبيبك عما إذا كنت تعاني من حالات صحية مثل السل أو فيروس نقص المناعة البشرية. من المهم ألا يكون لديك أي شروط أخرى يمنعك استخدامها مع Kineret ، مثل أي شيء يجعلك أكثر عرضة للإصابة بعدوى معينة.

اعتمادًا على السياق ، قد تحتاج إلى اختبارات دم معينة قبل بدء هذا العلاج. على سبيل المثال ، غالبًا ما يُطلب إجراء اختبار تعداد الدم الكامل للتحقق من مستويات بعض الخلايا المناعية قبل بدء العلاج.

الاحتياطات وموانع الاستعمال

قد يحتاج الأشخاص الذين بدأوا Kineret إلى إجراء اختبار لمرض السل (TB) قبل بدء العلاج. قد يتضمن ذلك الحصول على أشعة سينية على الصدر أو اختبار الجلد لمرض السل. يعاني بعض الأشخاص من التهابات نائمة لا تسبب لهم أي أعراض. بسبب الطريقة التي يؤثر بها على جهاز المناعة ، فإن بدء Kineret قد يجعل عدوى السل أكثر نشاطًا.

يجب على الأشخاص المصابين بالعدوى النشطة الانتظار حتى يتم التخلص منها قبل بدء استخدام Kineret. قد لا تتمكن أيضًا من البدء في تناوله على الفور إذا كنت قد أخذت مؤخرًا نوعًا معينًا من اللقاح يسمى اللقاح الحي ، ويجب ألا تحصل على هذا النوع من اللقاح أثناء تناول Kineret.

تحدث إلى طبيبك إذا كنت حاملاً ، أو تفكرين في الحمل ، أو مرضعة. من غير المعروف ما إذا كانت Kineret تزيد من فرصة حدوث تشوهات خلقية أو موت الجنين. ومع ذلك ، يجب موازنة المخاطر مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك ، ولا ينبغي استخدام هذا الدواء ما لم يكن ذلك ضروريًا بشكل واضح.

لا يجب عليك تناول Kineret إذا كنت تعلم أنك مصاب بالحساسية تجاهه. قد يكون الأشخاص المصابون بمرض الكلى أيضًا أكثر عرضة لبعض الآثار الجانبية للأدوية ، لذلك قد لا يكون الخيار الأفضل لهم. قد لا يكون Kineret أيضًا أفضل خيار علاجي للأفراد المسنين ، الذين قد يكونون أكثر عرضة للإصابة بالعدوى.

يوصى أيضًا بعدم تناول Kineret مع مثبطات TNF ، وهو نوع آخر من العلاج البيولوجي.

علاجات أخرى

بالنسبة لالتهاب المفاصل الروماتويدي ، تتوفر علاجات بيولوجية أخرى تُستخدم عادةً بدلاً من Kineret. على سبيل المثال ، يتضمن ذلك حاصرات عامل نخر الورم مثل Humira (adalimumab). تتوفر أيضًا علاجات دوائية غير بيولوجية أخرى ، مثل الميثوتريكسات. بالنسبة إلى NOMID ، يعتبر Kineret هو العلاج الوحيد المعتمد من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA).

الجرعة

يتم إعطاء Kineret كحقنة في الطبقة الدهنية تحت الجلد ، عادةً مرة واحدة يوميًا. يمكن أن يختلف مقدار كل حقنة بناءً على السياق السريري وأحيانًا وزن الأشخاص. قد تكون هناك حاجة إلى تعديلات إضافية لبعض الحالات الطبية. على سبيل المثال ، قد يتناول الشخص المصاب بأمراض الكلى Kineret كل يومين فقط.

كيف تأخذ وتخزين

يتم توفير Kineret في محاقن للاستخدام مرة واحدة ومعبأة مسبقًا. يجب تخزينها في الثلاجة حتى تصبح جاهزة للاستخدام ، لكن يجب تركها تصل إلى درجة حرارة الغرفة قبل الحقن. حاويتها الخارجية تحميها من الضوء.

سترغب في التنقل في الأماكن التي تختارها لحقن Kineret ، وتجنب أي مناطق مصابة أو مناطق قريبة من الوريد المرئي. عادة ستستخدم مناطق على بطنك أو فخذيك أو ذراعيك.

قبل الحقن ، ستقوم بتنظيف يديك وموقع الحقن. بعد الحقن ، يمكنك استخدام كرة قطنية للضغط على المنطقة. يمكن لمزود الرعاية الصحية الخاص بك تزويدك بتعليمات مفصلة حول كيفية تناول Kineret.

آثار جانبية

مشترك

التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا هو تفاعل الحقن الخفيف ، والذي قد يسبب القليل من الاحمرار أو الألم أو التورم في موقع الحقن.

بعض الآثار الجانبية الأخرى الشائعة نسبيًا لـ Kineret هي:

• صداع الراس

• حمى خفيفة

• آلام في العضلات أو المفاصل

• انسداد الأنف (أو أعراض أخرى لعدوى الجهاز التنفسي العلوي)

• التقيؤ

• آلام البطن 1

ومع ذلك ، يعمل معظم الأشخاص بشكل جيد مع Kineret ، وهم قادرون على الاستمرار في تناوله لفترة طويلة من الزمن.

شديدة

يمكن أن يزيد Kineret من خطر الإصابة بالعدوى ، بما في ذلك بعض أنواع العدوى التي قد تكون خطيرة مثل الالتهاب الرئوي والتهاب النسيج الخلوي والتهاب السحايا.

نظرًا للطريقة التي يؤثر بها Kineret على جهاز المناعة في الجسم ، فمن المحتمل أن يواجه جسمك وقتًا أكثر صعوبة في محاربة أنواع معينة من العدوى التي لا تؤثر على معظم الأشخاص. مثال على ذلك قد يكون عدوى فطرية خطيرة تتطلب دخول المستشفى لتلقي العلاج.

قد يرغب طبيبك في إجراء اختبارات تعداد الدم الكاملة الدورية بينما تستمر في تناول كينيريت ، على الأقل لفترة من الوقت. يمكن أن تتأكد هذه الاختبارات من انخفاض عدد خلايا الدم على وجه التحديد ، وهو نوع من الخلايا المناعية المعروفة باسم العدلات الوراثية. قد يعرضك انخفاض العدلات لخطر أكبر للإصابة بالعدوى.

على الرغم من أن تفاعلات الحساسية الخطيرة والمهددة للحياة غير شائعة إلا أنها تشكل خطرًا من Kineret ، كما هو الحال مع جميع العلاجات البيولوجية. اتصل برقم 911 على الفور إذا واجهت أي أعراض مهددة للحياة ، مثل صعوبة التنفس المفاجئة أو تورم الحلق بعد الحقن.

وزن المخاطر والفوائد

من المهم إبقاء هذه الاحتمالات في نصابها. على الرغم من أن Kineret يحمل بعض المخاطر ، إلا أنه يمكن أن يكون علاجًا مفيدًا جدًا لبعض الأشخاص. بالنسبة لبعض الحالات الصحية مع وجود بدائل قليلة أو معدومة من قبل إدارة الغذاء والدواء ، يمثل Kineret أفضل أمل للسيطرة على مرضك. وازن المخاطر والفوائد في حالتك مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك.