ماذا تعرف عن Rinvoq (Upadacitinib)

علاج التهاب المفاصل الروماتويدي وحالات التهابية أخرى

• الاستخدامات

• قبل اتخاذ

• الجرعة

• آثار جانبية

• التحذيرات والتفاعلات

إذا كنت مصابًا بالتهاب المفاصل الروماتويدي (RA) ، فقد يصف لك طبيبك Rinvoq (upadacitinib). لا يوجد شكل عام للدواء. يأتي كجهاز لوحي تأخذه يوميًا. غالبًا ما يتم وصفه للأشخاص الذين لم يكن لديهم استجابة كافية للميثوتريكسات.

Rinvoq هو مثبط جانوس كيناز (JAK) متاح لعلاج البالغين الذين يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي المعتدل إلى الشديد. مثبطات JAK هي فئة جديدة من الأدوية.

إنها تمنع نشاط واحد أو أكثر من عائلة إنزيمات JAK ، وتتداخل مع مسارات الإشارات والعمليات الخلوية التي تساهم في التهاب المفاصل الروماتويدي والالتهاب والعديد من الأمراض الالتهابية.

روديسيل / إستوك / جيتي إيماجيس

تمت الموافقة عليه في عام 2019 من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) ، ينضم Rinvoq إلى Xeljanz (tofacitinib) و Olumiant (baricitinib) كخيارات مثبطات JAK لعلاج RA.2 جميع الأدوية الثلاثة فعالة وآمنة بشكل معقول لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي المعتدل إلى الشديد. وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أيضًا على Xelijanz لعلاج التهاب المفاصل الصدفي والتهاب القولون التقرحي.

يرجى متابعة القراءة للتعرف على Rinvoq ، واستخداماته ، وما يجب معرفته قبل البدء فيه ، وكيفية تناوله ، والآثار الجانبية ، والاحتياطات.

الاستخدامات

يستخدم Rinvoq (upadacitinib) في المقام الأول لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي ، وهو مرض مناعي ذاتي التهابي مزمن يؤثر بشكل رئيسي على المفاصل ، بما في ذلك اليدين والقدمين.

يوصف للأشخاص الذين يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي الذين يعانون من مرض معتدل إلى شديد والذين لم يستجيبوا جيدًا للميثوتريكسات أو الذين لا يستطيعون تناول الميثوتريكسات. يمكن تناول Rinvoq بمفرده ، مع الميثوتريكسات ، أو مع الأدوية المضادة للروماتيزم غير البيولوجية المعدلة للأمراض (DMARDs) ، مثل Plaquenil و Arava.

كانت هناك العديد من الدراسات التي تبحث في فعالية Rinvoq. قارن معظمهم فعالية Rinvoq بالدواء الوهمي أو DMARD.3 الدواء الوهمي هو عقار غير فعال يشبه العقار الذي يتم اختباره.

لقد وجدت العديد من الدراسات أن الأشخاص الذين يتناولون Rinvoq بمفرده أو مع الميثوتريكسات أو DMARD آخر لـ RA لديهم نتائج أفضل من أولئك الذين يتناولون الميثوتريكسات بمفرده.

نظرت دراسات Rinvoq في مقدار الراحة التي يقدمها الدواء للتحكم في الأعراض ، بما في ذلك الالتهاب والألم وعدد المفاصل المتورمة .3 كما نظرت في التحسينات في الوظيفة البدنية.

وفقًا للدراسات المدرجة في صفحة معلومات الأدوية بالمكتبة الوطنية الأمريكية للطب لـ Rinvoq ، فإن استخدام Rinvoq لمدة 12 إلى 14 أسبوعًا مقارنة بالميثوتريكسات أو دواء وهمي أظهر:

لأهل رينفوق:

• تحسن الأعراض بنسبة تصل إلى 76٪ وتحسين الوظيفة البدنية بنسبة تصل إلى 20٪

• تحسن الأعراض بنسبة تصل إلى 52٪ وتحسين الوظيفة البدنية بنسبة تصل إلى 50٪

• تحسن الأعراض بنسبة تصل إلى 32٪ وتحسين الوظيفة البدنية بنسبة تصل إلى 70٪

بالنسبة للميثوتريكسات ، أظهرت الدراسات ما يلي:

• تحسن الأعراض بنسبة تصل إلى 54٪ وتحسين الوظيفة البدنية بنسبة تصل إلى 20٪

• تحسن الأعراض بنسبة تصل إلى 28٪ وتحسين الوظيفة البدنية بنسبة تصل إلى 50٪

• تحسن الأعراض بنسبة تصل إلى 14٪ وتحسين الوظيفة البدنية بنسبة تصل إلى 70٪

بالنسبة للمشاركين الذين تناولوا الدواء الوهمي ، كانت النسب المئوية للأعراض وتحسين الوظيفة أقل بكثير

تظهر الأبحاث أن Rinvoq يمكن أن يزيد من احتمال مغفرة. الهدوء السريري في حالات الالتهاب مثل التهاب المفاصل الروماتويدي يعني أن الأعراض قد انخفضت إلى درجة أنها غائبة أو اختفت في الغالب.

وجدت دراسة واحدة في المرحلة الثالثة أن أكثر من 35٪ ممن تناولوا الدواء وصلوا إلى الشفاء في غضون 12 أسبوعًا ، مقارنة بـ 14٪ الذين تناولوا الميثوتريكسات في نفس الوقت.

كشفت الشركة المصنعة لـ Rinvoq أن الدواء قد يكون أكثر فاعلية من Humira (adalimumab) في علاج التهاب المفاصل الروماتويدي وزيادة حدوث مغفرة .6 تقوم شركة AbbVie بتصنيع كلا العقارين.

حالات التهابية أخرى

هناك بحث مستمر حول استخدام Rinvoq لعلاج العديد من الاضطرابات الالتهابية الأخرى ، بما في ذلك التهاب المفاصل الصدفي (PsA) ، والتهاب الفقار اللاصق (AS) ، والتهاب القولون التقرحي.

أظهرت دراسة المرحلة 2/3 التي تم الإبلاغ عنها في أغسطس 2020 تحسنًا ملحوظًا في الأعراض لدى الأشخاص الذين يعانون من AS النشط الذين تناولوا Rinvoq .7 هنا ، التقى ما يصل إلى 52 ٪ من الأشخاص الذين يتلقون Rinvoq بتقييمات نقطة النهاية الأولية. بالإضافة إلى ذلك ، كان ملف تعريف سلامة الدواء متسقًا مع تلك الدراسات الأخرى التي أجريت على Rinvoq ، مع عدم وجود مخاطر أمان جديدة

في دراسات المرحلة 3 لـ PsA ، كان مستخدمو Rinvoq الذين لديهم استجابات غير كافية للـ DMARDs غير البيولوجية يستجيبون لاستجابات نقطة النهاية الأولية بحلول نهاية الأسبوع 12 من العلاج.

قرر الباحثون أيضًا أن Rinvoq كان أكثر فاعلية في علاج PsA من Humira بحلول الأسبوع 12. بالإضافة إلى ذلك ، أظهر الأشخاص الذين يستخدمون Rinvoq تحسنًا أكبر في الوظيفة البدنية والأعراض الجلدية. كانوا أيضًا يحققون الحد الأدنى من استجابة نشاط المرض بحلول الأسبوع 24.

وجدت دراسات المرحلة 3 من Rinvoq لعلاج التهاب القولون التقرحي المعتدل إلى الشديد أن الدواء كان فعالًا في تحقيق مغفرة سريرية في وقت مبكر من ثمانية أسابيع .10 في هذه الدراسة ، أصيب 26 ٪ من المشاركين في الدراسة بالشفاء السريري ، وما يصل إلى 73 ٪ من ذوي الخبرة الاستجابة السريرية (تقليل الأعراض) قبل الأسبوع الثامن على الأقل.

يستخدم خارج التسمية

يمكن أيضًا استخدام Rinvoq خارج الملصق لعلاج الحالات الطبية الإضافية. يعني الاستخدام خارج التسمية أن الدواء الذي تمت الموافقة عليه لغرض واحد يمكن استخدامه لأغراض أخرى.

يجب تقديم غرض الاستخدام خارج التسمية إلى إدارة الغذاء والدواء للمراجعة مع المعلومات التي تظهر أن الدواء آمن وفعال للاستخدام المقصود.

لم يتم اعتماد Rinvoq لعلاج التهاب الجلد التأتبي ، وهي حالة جلدية مزمنة يمكن أن تجعل الجلد منتفخًا وحكة. ومع ذلك ، فقد تم استخدام Rinvoq لعلاج التهاب الجلد التأتبي.

أظهرت دراسة نُشرت في عام 2019 في مجلة Allergy and Clinical Immunology أنه حتى جرعة منخفضة من Rinvoq يمكن أن تحسن التهاب الجلد التأتبي ، مع جرعة 30 مجم تقدم أكبر فائدة سريرية.

قبل اتخاذ

قبل تناول Rinvoq ، يجب أن تخبر طبيبك إذا كان لديك علامات عدوى ، قشعريرة ، أوجاع ، تعب ، وسعال. يجب على الأشخاص المصابين بالعدوى النشطة عدم تناول Rinvoq 3

قد يقوم طبيبك بإجراء اختبارات للتأكد من أنك لا تعاني من مرض السل (TB) أو أي عدوى خطيرة أخرى. 13 أخبر طبيبك إذا كنت مصابًا بالسل أو كنت على اتصال وثيق بشخص مصاب بالسل.

يجب عليك أيضًا إخبار طبيبك إذا كنت:

• كان لديك أي نوع من أنواع السرطان ، أو التهاب الكبد B ، أو القوباء المنطقية ، أو جلطة دموية في الساقين أو الرئتين ، أو التهاب الرتج (التهاب الأمعاء الغليظة) ، أو قرح في المعدة أو تقرحات في الأمعاء.

• لديك مرض السكري أو مشكلة في الكبد أو ضعف في جهاز المناعة

• عشت أو سافرت إلى أجزاء من الولايات المتحدة تزيد من خطر إصابتك بعدوى فطرية معينة 14

• تلقيت مؤخرًا أو من المقرر أن تحصل على لقاح حي: يجب ألا يتلقى الأشخاص الذين يتناولون رينفوق لقاحات حية ، مثل لقاح الهربس النطاقي أو لقاح الأنفلونزا الأنفي.

• حامل أو تخطط للحمل

• ترضعين

يجب عليك أيضًا إخبار طبيبك بجميع الأدوية التي تتناولها ، بما في ذلك الوصفات الطبية والعلاجات التي لا تستلزم وصفة طبية (OTC) والفيتامينات والمكملات العشبية.

يحتاج طبيبك بشكل خاص إلى معرفة ما إذا كنت تتناول أدوية لعلاج الالتهابات الفطرية أو البكتيرية ، أو الأدوية التي تؤثر على جهاز المناعة ، أو ريفامبيسين (مضاد حيوي يشيع استخدامه لعلاج السل) ، أو الفينيتوين (دواء مضاد للتشنج).

الجرعة

سيعطيك طبيبك تعليمات حول كيفية تناول رينفوق. سيخبرونك أيضًا بالكمية التي يجب أن تأخذها وكم مرة يجب أن تأخذها. تأكد من أنك تتبع جميع تعليمات أطبائك.

من المحتمل أن تأخذ Rinvoq على المدى الطويل. يمكن لطبيبك الإجابة عن الأسئلة المتعلقة بخطة العلاج الخاصة بك وما قد يناسبك بشكل أفضل. سوف تحتاج إلى تناول رينفوق لعدة أسابيع قبل أن تلاحظ تحسنًا في الأعراض.

يأتي Rinvoq على شكل قرص 15 مجم عن طريق الفم تبتلعه .15 توصي الشركة المصنعة بتناول الدواء مرة واحدة في اليوم. تناول الدواء مع كوب كامل من الماء. ابتلع القرص بالكامل ولا تسحقه أو تمضغه أو تقسمه. إذا كنت تواجه مشكلة في ابتلاع الحبوب ، أخبر طبيبك.

إذا فاتتك جرعة ، خذ الجرعة الفائتة حالما تتذكرها. ولكن إذا كان وقت الجرعة التالية قد حان بالفعل ، فلا تضاعف الجرعات. فقط خذ الجرعة التالية. إذا كان لديك أي أسئلة حول الجرعة الفائتة ، تواصل مع طبيبك.

يجب تخزين رينفوق في عبوته الأصلية بدرجة حرارة الغرفة ولكن بعيدًا عن الحرارة أو الرطوبة.

آثار جانبية

مثل معظم الأدوية ، قد يسبب Rinvoq آثارًا جانبية خفيفة وخطيرة. يمكن لطبيبك أو الصيدلي تزويدك بمزيد من المعلومات حول الآثار الجانبية وكيفية تقليل هذه الآثار.

تشمل بعض الآثار الجانبية الخفيفة لـ Rinvoq ما يلي:

• سعال

• حمة

• غثيان

• التهابات الجهاز التنفسي العلوي ، بما في ذلك التهاب اللوزتين ونزلات البرد

تختفي معظم الآثار الجانبية في غضون أيام قليلة أو أسبوعين من بدء العلاج. تحدث إلى طبيبك إذا أصبحت الآثار الجانبية خطيرة أو مزعجة.

الآثار الجانبية الخطيرة من Rinvoq نادرة ، لكنها يمكن أن تحدث .3 إذا كنت تعاني من آثار جانبية خطيرة ، يجب أن تخبر طبيبك على الفور. إذا كنت تعتقد أنك تعاني من حالة طبية طارئة ، يجب عليك الاتصال برقم 911 أو التوجه إلى غرفة الطوارئ المحلية.

قد تشمل الآثار الجانبية الخطيرة لـ Rinvoq:

• التهابات خطيرة

• زيادة خطر الإصابة بالسرطان

• جلطات الدم

• تغيرات في مستويات خلايا الدم الحمراء أو خلايا الدم البيضاء أو إنزيمات الكبد أو الكوليسترول 16

• تمزقات (انثقاب) المعدة أو الأمعاء الدقيقة أو الأمعاء الغليظة

• رد فعل تحسسي: قد تشمل العلامات طفح جلدي أو خلايا ، وضيق في التنفس ، وأزيز ، وسرعة ضربات القلب ، والغثيان أو القيء ، وتورم الشفتين ، والوجه ، واللسان أو الحلق ، والارتباك ، والدوخة ، أو الإغماء.

يأتي Rinvoq مع صندوق أسود للتحذير من الالتهابات الخطيرة التي قد تؤدي إلى دخول المستشفى أو الوفاة .13 وقد تشمل العدوى الخطيرة المرتبطة بـ Rinvoq السل والالتهابات البكتيرية والفطرية والفيروسية. إذا أصبت بعدوى خطيرة أثناء وجودك على Rinvoq ، فيجب إيقاف الدواء حتى يتم التخلص من العدوى.

تحذيرات الصندوق الأسود

تحذيرات الصندوق الأسود ، والتي تسمى أيضًا التحذيرات المعبأة ، مطلوبة من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) للأدوية التي تزيد من مخاطر الأحداث الخطيرة.

التحذيرات والتفاعلات

بعض الناس لا ينبغي أن يأخذوا رينفوق. وهذا يشمل الأشخاص الذين يتناولون الأدوية التي قد تتفاعل مع Rinvoq. عندما يتفاعل دواء مع عقار آخر ، فهذا يعني أنه قد يكون هناك تغيير في طريقة عمل الدواء.

الأدوية التي يمكن أن تتفاعل مع Rinvoq قد تشمل:

• المضادات الحيوية: الأدوية التي تقاوم الالتهابات التي تسببها البكتيريا

• مضادات الاختلاج: الأدوية المستخدمة لعلاج اضطرابات النوبات وبعض حالات الصحة العقلية ، بما في ذلك الاضطراب ثنائي القطب واضطراب الشخصية الحدية.

• مضادات الفطريات: الأدوية التي تعالج الالتهابات الفطرية

• الأدوية المضادة للفيروسات: الأدوية التي تحارب الفيروسات

• حاصرات قنوات الكالسيوم: الأدوية التي تخفض ضغط الدم والحالات الأخرى التي قد تسبب عدم انتظام ضربات القلب أو مشاكل في القلب. تعمل هذه الأدوية عن طريق منع الكالسيوم من دخول القلب أو الشرايين.

• الستيرويدات القشرية: فئة من الأدوية تقلل الالتهاب في الجسم

القائمة أعلاه ليست قائمة كاملة من الأدوية التي قد تتفاعل مع Rinvoq. يمكن لطبيبك أن يخبرك المزيد عن التفاعلات الدوائية التي قد تتفاعل مع Rinvoq.

من غير المعروف ما إذا كانت هناك أي تفاعلات سريرية بين Rinvoq والكحول .3 يمكن أن يزيد استهلاك الكحول من خطر حدوث آثار جانبية ، بما في ذلك مشاكل الكبد. تحدث إلى طبيبك حول ما إذا كان من الآمن لك تناول الكحول أثناء استخدام Rinvoq.

لقد وجدت الدراسات التي أجريت على الحيوانات أن Rinvoq يمكن أن يسبب ضررًا للجنين الذي لم يولد بعد .3 وعلى الرغم من أن الدراسات التي أجريت على الحيوانات ليست تنبئًا حقيقيًا بتأثير الدواء على الأشخاص ، لا ينصح بتناول Rinvoq أثناء الحمل.

يجب على الأشخاص الذين يحاولون الحمل ألا يأخذوا Rinvoq ، ويجب على الأشخاص القادرين على الحمل استخدام وسائل منع الحمل أثناء استخدام Rinvoq. يجب على الأشخاص الذين يرضعون من الثدي تجنب تناول الدواء.

إذا كنت حاملاً أو تخططين للحمل أو الرضاعة ، فتحدثي إلى طبيبك. يمكنهم التوصية بخيارات أكثر أمانًا.

يوصى بتجنب اللقاحات الحية أثناء استخدام Rinvoq.19 لقاحات حية تحتوي على كمية صغيرة من الفيروس. في الأشخاص الأصحاء ، يحارب الجهاز المناعي الفيروس.

ومع ذلك ، نظرًا لأن Rinvoq يمكن أن يضعف جهاز المناعة ، فإن هذا يقلل من احتمال استجابة الجهاز المناعي للقاح بشكل مناسب. قد يشمل ذلك زيادة خطر الإصابة بالفيروس بدلاً من حمايتك منه.

يجب تجنب الجريب فروت أثناء تناول Rinvoq. يمكن أن يؤثر كل من الجريب فروت وعصير الجريب فروت على طريقة عمل Rinvoq بالنسبة لك.

لا تأخذ أكثر من رينفوق مما وصفه لك طبيبك. يمكن أن يؤدي استخدام المزيد إلى آثار جانبية خطيرة ، بما في ذلك الجرعة الزائدة.

تواصل مع طبيبك إذا كنت تعتقد أنك تناولت الكثير من Rinvoq. يمكنك أيضًا التواصل مع مركز مراقبة السموم بالولايات المتحدة على الرقم 1-800-222-1222. إذا كنت تعاني من أعراض شديدة ، فاتصل برقم 911 أو اذهب إلى غرفة الطوارئ المحلية.