اللجنة الفيدرالية تضمن السلامة والفعالية
- من يحدد الجدول
- عملية المراجعة
- التنفيذ
- التغييرات والمراجعات
- استثناءات
- النظر في النزاعات
نظرًا لأن الباحثين اكتشفوا طرقًا جديدة وأكثر أمانًا لمكافحة الأمراض المعدية ، فقد نما جدول اللقاحات في الولايات المتحدة بشكل كبير. اليوم ، الأطفال والمراهقون الملقحون بالكامل محميون من 16 مرضًا مختلفًا أكثر من آبائهم أو أجدادهم 1
بينما تبنى معظم الآباء هذه التغييرات ، يشعر البعض بالقلق من زيادة عدد و / أو تكرار اللقاحات التي يتلقاها أطفالهم ويتساءلون عما إذا كانت ضرورية وآمنة بالفعل.
من الطبيعي توخي الحذر بشأن أي شيء يؤثر على صحة طفلك. مع وجود الكثير من الأحاديث حول اللقاحات ، خاصة على وسائل التواصل الاجتماعي ، قد يكون لديك العديد من الأسئلة التي تحتاج إلى إجابات موثوقة حتى تشعر بالثقة بشأن قراراتك.
إن اكتساب فهم أفضل لكيفية تطوير جدول التطعيم للأطفال ، ولماذا يعتبر على نطاق واسع الطريقة الأكثر أمانًا وفعالية لحماية الأطفال من العدوى الخطيرة التي يمكن الوقاية منها ، يمكن أن يساعد بشكل كبير.
من يحدد جدول اللقاحات؟
في حين أن إدارة الغذاء والدواء (FDA) مكلفة بتقرير ما إذا كان يمكن بيع لقاح في الولايات المتحدة ، فإن اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين (ACIP) هي التي تقدم توصيات بشأن اللقاحات التي يجب استخدامها ومتى.
إن ACIP هي لجنة تطوعية داخل مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) وتتألف من 15 عضوًا لهم حق التصويت يختارهم وزير الصحة والخدمات الإنسانية (HHS) بعد تقديم طلب رسمي وعملية ترشيح.
من بين المجموعة ، هناك 14 عضوًا من الأطباء والباحثين وخبراء الأمراض المعدية ذوي الخبرة الواسعة في مجال الصحة العامة واللقاحات. يجب أن يكون عضو واحد على الأقل ممثلًا مكلفًا بالإشراف على المصلحة العامة.
بالإضافة إلى ذلك ، تمت دعوة ممثلين من عشرات المنظمات المهنية لتقديم أفكار وتوصيات إلى اللجنة (وإن كان ذلك بدون حقوق التصويت). وتشمل ، من بين أمور أخرى:
- الأكاديمية الأمريكية لطب الأطفال (AAP)
- الأكاديمية الأمريكية لأطباء الأسرة (AAFP)
- الكلية الأمريكية للممرضات القابلات (ACNM)
- الكلية الأمريكية لأطباء النساء والتوليد (ACOG)
- الكلية الأمريكية للأطباء (ACP)
للحماية من تضارب المصالح ، يتم استبعاد المتقدمين الذين تربطهم روابط حالية بمصنعي اللقاحات. وبالمثل ، يجب على أعضاء اللجنة الامتناع عن التصويت إذا كانوا يجرون بحثًا عن لقاح قيد الدراسة أو تموله الشركات المشاركة بشكل مباشر أو غير مباشر في اللقاح.
عملية المراجعة
يجتمع ACIP ثلاث مرات في السنة لمراجعة البحث الحالي وتحديث جدول اللقاح إذا لزم الأمر. لجعل العملية شفافة قدر الإمكان ، تنشر اللجنة جداول أعمالها ومحاضر الاجتماعات على موقع CDC على الويب. جميع اجتماعات ACIP مفتوحة للجمهور ويتم بثها مباشرة عبر البث الشبكي.
بين الاجتماعات ، ينقسم الأعضاء إلى مجموعات عمل للتركيز على لقاحات محددة وأمراض معدية. ثم يطلعون اللجنة بأكملها على النتائج التي توصلوا إليها. إذا كان الدليل يدعم بقوة استخدام لقاح ، فإن الممثلين غير المصوتين مدعوون لتقديم آرائهم قبل إجراء تصويت رسمي.
من بين الأسئلة التي ستطرحها اللجنة: 2
- ما مدى فعالية اللقاح في الوقاية من الأعراض الخفيفة والمتوسطة والشديدة للمرض؟
- ما مدى فعالية اللقاح في منع انتشار العدوى في المجتمع؟
- هل اللقاح آمن وفعال عند إعطائه في أعمار معينة؟
- هل هي آمنة للاستخدام مع لقاحات أخرى تعطى في نفس الوقت؟
- ما مدى عملية التوصيات للجمهور والمجتمع الطبي على حد سواء؟
بعد مناقشة هذه القضايا ومناقشتها ، تصوت اللجنة لتضمين أو إزالة أو تعديل توصيات اللقاح. بعد ذلك ، يتم نشر جدول منقح في بداية كل سنة تقويمية أو قبل ذلك إذا كانت هناك حالة طوارئ صحية عامة مثل COVID-19.
دليل مناقشة طبيب اللقاحات
احصل على دليلنا القابل للطباعة لموعد طبيبك التالي لمساعدتك في طرح الأسئلة الصحيحة.
أرسل لنفسك أو إلى أحد أفراد أسرتك.
تنفيذ توصيات اللقاح
تُنشر توصيات ACIP في السجل الفيدرالي (الجريدة الرسمية للحكومة الفيدرالية) ويتم اعتمادها من قبل CDC و APA وغيرها كمعيار للممارسة.
بيانات ACIP هي توصيات فيدرالية رسمية لاستخدام اللقاحات في الولايات المتحدة. تستخدم كل من شركات التأمين الخاصة والحكومة الفيدرالية التوصيات لتحديد اللقاحات التي سيدفعون مقابلها
تتم إضافة اللقاحات التي أوصى بها ACIP تلقائيًا إلى قائمة المزايا الصحية الأساسية (EHB) بموجب قانون الرعاية الميسرة ، مما يعني أنها مغطاة دون مشاركة التكلفة لمتلقي Medicaid و Medicare ، وكذلك لأولئك الذين يخضعون لمعظم الخطط الصحية الخاصة 4
وتجدر الإشارة ، مع ذلك ، إلى أن توصيات ACIP لا تملي المدارس قائمة التطعيمات المطلوبة. الأمر متروك لحكومات الولايات لاتخاذ القرار.
مثال على ذلك هو توصية ACIP لاستخدام لقاح فيروس الورم الحليمي البشري (HPV) في الفتيات والفتيان الذين تتراوح أعمارهم بين 11 و 12 عامًا. ولأن فيروس الورم الحليمي البشري ينتقل عن طريق الاتصال الجنسي ، فقد نجحت بعض مجموعات الآباء في الضغط على عدم إضافته إلى جدول التطعيم المدرسي في بعض الدول .5
تغيير التوصيات
لا ينبغي اعتبار التغييرات في جداول التطعيمات من الحجر. تخضع جميع توصيات ACIP للتدقيق المستمر وقد تتطلب انعكاسات سريعة إذا شكك دليل جديد في فعالية اللقاح أو سلامته.
أحد الأمثلة على ذلك هو قرار ACIP بإسقاط توصيته الخاصة برذاذ لقاح الأنفلونزا داخل الأنف (FluMist) في عام 2016. بناءً على دراسات الفعالية من 2013 إلى 2015 ، وجد أن اللقاح أقل فعالية بشكل كبير مما كان يعتقد سابقًا. تمت إزالته على الفور من قائمة ACIP بمجرد اكتشاف ذلك
بعد ذلك بعامين ، أعادت الشركة المصنعة صياغة اللقاح وقدمت بيانات جديدة إلى اللجنة لإثبات فعاليتها المحسنة. بعد تصويت اللجنة بأغلبية 12 (لصالح) مقابل 2 (ضد) ، تمت إعادة FluMist مرة أخرى إلى القائمة الموصى بها لموسم الأنفلونزا 2018-2019.
الاستثناءات والتعديلات
في حين أن جدول التحصين مصمم بحيث يتم تطبيقه على جميع الأطفال من فئة عمرية محددة ، مصنفة على نطاق واسع على أنها ولادة حتى 15 شهرًا و 18 شهرًا إلى 18 عامًا ، فهناك بعض الأطفال الذين قد يحتاجون إلى اتباع جدول زمني معدل.
وهذا يشمل الأطفال الذين قد يتم منع التطعيم أو يشكلون مخاطر صحية خطيرة عليهم. من بين الأمثلة:
- يجب ألا يتلقى الأطفال الذين يعانون من نقص المناعة الشديد ، بما في ذلك متلقي زراعة الأعضاء ، لقاحًا حيًا مثل لقاح الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية (MMR).
- الأطفال الذين لديهم رد فعل سلبي لجرعة من اللقاح ، مثل الحالات النادرة من اعتلال الدماغ عند الأطفال الذين تم تطعيمهم بلقاح الدفتيريا والتيتانوس والسعال الديكي (DTaP) ، يجب ألا يتلقوا آخر.
- لا ينبغي إعادة تحدي الأطفال الذين عانوا من رد فعل تحسسي شديد تجاه أي جرعة من اللقاح بأخرى بسبب خطر الإصابة بحساسية الجسم بالكامل القاتلة والمعروفة باسم الحساسية المفرطة.
يأخذ ACIP حالات خاصة في الاعتبار ويتضمن الهوامش في توصياتهم لتوجيه الاستخدام المناسب للقاحات وتقديم البدائل ، إذا كانت متوفرة.
النظر في النزاعات
يقوم بعض الآباء بتأخير أو التخلي عن لقاحات معينة بناءً على توصيات "خبراء" معتمدين جيدًا وجدوا على الإنترنت.
بقدر ما قد تبدو حججهم معقولة ، أو فيما يتعلق كما قد تبدو نقاطهم ، فإن تجنب اللقاحات الموصى بها من قبل ACIP يعرض طفلك فقط لخطر يمكن تجنبه. لا تؤثر عواقب هذا الأمر على طفلك فحسب ، بل على الآخرين من حوله.
هذا هو الحال مع مرض الحصبة ، وهو مرض مُعد أُعلن القضاء عليه في الولايات المتحدة في عام 2000. ومع ذلك ، مع نمو الحركة المناهضة للتطعيم في هذا البلد وغيره ، عادت الحصبة بشكل كبير. ويخشى أن أمراض الطفولة الأخرى قد تفعل الشيء نفسه
إذا كنت قلقًا بشأن سلامة اللقاح ، فلا تصمت وتجاهل توصيات ACIP. تحدث مع طبيب الأطفال الخاص بطفلك ، مع التركيز ليس فقط على الأضرار المحتملة للقاح ولكن المخاطر المحتملة لعدم تلقي التطعيم.
وتذكر: تحقق دائمًا من أي معلومات لقاح تسمع عنها من خلال استشارة مصادر موثوقة ، مثل مقدمي الرعاية الصحية ، والمنظمات الصحية المهنية ، والوكالات الحكومية ، والمجلات التي يراجعها الأقران.