يظهر لقاح التهاب المسالك البولية وعدًا

من المرجح أن تستفيد النساء المصابات بعدوى المسالك البولية المتكررة

• حول عدوى المسالك البولية

• لقاح فيمش

• نتائج التجربة المبكرة

• ExPEC4V: مرشح لقاح آخر

يعود الاهتمام بلقاح التهابات المسالك البولية (UTIs) إلى الخمسينيات من القرن الماضي. منذ ذلك الحين ، كان العلماء يبحثون عن مرشح قابل للتطبيق للوقاية من بكتيريا Escherichia coli. (E. coli) من استعمار المثانة والإصابة بعدوى

في يوليو 2017 ، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لقاح FimH UTI التابع لشركة Sequoia Sciences. إذا تمت الموافقة على اللقاح ، فسيصبح أول لقاح معتمد لعلاج التهابات المسالك البولية في الولايات المتحدة

ما هو تعيين المسار السريع؟

المسار السريع هو عملية مصممة لتسريع تطوير ومراجعة الأدوية التي تعالج الحالات الخطيرة وتسد الاحتياجات الطبية غير الملباة

حول عدوى المسالك البولية

بالتوازي مع الاستخدام الواسع النطاق للمضادات الحيوية ، كانت هناك زيادة في عدد البكتيريا المقاومة للمضادات الحيوية التي تسبب عدوى المسالك البولية الشديدة .4 عند حدوث ذلك ، يمكن أن تصعد العدوى من المثانة (حيث يشار إليها باسم التهاب المثانة) إلى الكلى (تسبب التهاب الحويضة والكلية).

في بعض الحالات ، يمكن أن تنتشر العدوى في الدم وتسبب تعفن الدم. يعد تلف الكلى والاستشفاء وحتى الوفاة من عواقب عدوى المسالك البولية الشديدة غير المعالجة

في ضوء هذا التهديد ، كان هناك اهتمام متزايد بتطوير لقاح يغني عن الحاجة إلى المضادات الحيوية. هذا مهم بشكل خاص للنساء اللواتي يعانين من عدوى المسالك البولية المتكررة أو المزمنة المعرضات لخطر أكبر لمقاومة الأدوية المتعددة بسبب الإفراط في استخدام عقاقير المضادات الحيوية.

عدوى المسالك البولية هي واحدة من أكثر أنواع العدوى البكتيرية السريرية شيوعًا لدى النساء ، حيث تمثل ما يقرب من 25٪ من جميع أنواع العدوى

حول لقاح FimH

لقاح FimH هو لقاح محدد لمستضد. هذا لقاح يحتوي على بروتين في هذه الحالة ، وهو بروتين الالتصاق البكتيري FimH الذي يعتبره الجسم ضارًا. استجابة لذلك ، ينتج الجهاز المناعي أجسامًا مضادة مصممة للتحكم في هذا الكائن الحي المحدد.

يعمل بروتين FimH من خلال توفير بكتيريا الإشريكية القولونية وسيلة للتعلق بالخلايا الموجودة على سطح المثانة. من خلال القيام بذلك ، يمكن للبكتيريا أن تستعمر وتنتشر. بدون بروتين FimH ، لن تكون الإشريكية القولونية مؤهلة للقيام بذلك

نظرًا للتطورات في تقنية الحمض النووي ، أصبحت لقاحات مستضدات معينة نماذج لقاحات شائعة لتطوير اللقاح مقارنةً باللقاحات التقليدية التي يتم قتلها بالكامل أو اللقاحات المعطلة.

تمثل الإشريكية القولونية حوالي 90٪ من جميع التهابات المسالك البولية ، ولكن البكتيريا الأخرى يمكن أن تسببها أيضًا ، بما في ذلك أنواع معينة من البروتينات والكليبسيلا والمكورات المعوية.

نتائج المرحلة التجريبية المبكرة

لقاح FimH ليس جديدًا. تم ترخيصه في الأصل من قبل MedImmune (شركة فرعية مملوكة بالكامل لشركة AstraZeneca) في أواخر التسعينيات ودخلت المرحلة 1 والمرحلة 2 من التجارب السريرية قبل أن يتم استبعادها من التطوير.

بعد ذلك ، رخصت شركة سيكويا للعلوم اللقاح ، وغيرت المادة المساعدة (مادة تعزز الاستجابة المناعية) ، وشرعت في تجارب خاصة بها. كانت النتائج المبكرة إيجابية.

من بين 67 امرأة مسجلات في هذه الدراسة الأولى ، كان لدى 30 امرأة تاريخ لمدة عامين من التهابات المسالك البولية المتكررة بينما لم يكن لدى 37 امرأة المتبقية تاريخ من عدوى المسالك البولية. تراوحت الأعمار من 18 إلى 64.11

تم تقسيم النساء إلى مجموعات وإعطائهن حقنات مختلفة ، بعضها اشتمل على 50 ميكروغرام (جم) من لقاح FimH مع جرعات مختلفة من دهن اصطناعي يسمى PHAD. وأعطي البعض الآخر لقاحًا غير مستحضر أو دواءً وهميًا.

تم حقن ما مجموعه أربع لقاحات في العضلة الدالية من أعلى الذراع على مدار 180 يومًا (الأيام 1 و 31 و 90 و 180).

في نهاية الفترة التجريبية ، حصلت النساء اللائي تلقين اللقاح المساعد على زيادة 10 أضعاف في الأجسام المضادة لـ FimH ، مما يشير إلى دفاع مناعي قوي.

بشكل عام ، قيل إن اللقاح جيد التحمل وقد ولّد استجابة مناعية قوية بما يكفي لتبرير تعيين المسار السريع لإدارة الغذاء والدواء.

على الرغم من اكتمال البحث في المرحلة الأولى في عام 2017 ، إلا أن النتائج لم تُنشر بالكامل إلا في عدد يناير 2021 من اللقاحات البشرية والعلاجات المناعية .11

متى سيكون لقاح FimH متاحًا؟

البحث مستمر ، ومن غير المعروف المدة التي قد يستغرقها اللقاح ليصبح متاحًا للجمهور. عادةً ما يستغرق الأمر من 10 إلى 15 عامًا من بدء الدراسات قبل السريرية لأي لقاح للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء

من خلال تعيين المسار السريع ، يمكن تقصير وقت الموافقة ، بشكل كبير في بعض الأحيان ، ولكن هذا لا يعني بالضرورة أنه سيتم الموافقة على اللقاح في أي وقت أو ضمانه.

ExPEC4V: مرشح لقاح آخر

تعمل شركة Janssen Pharmaceuticals و GlycoVaxyn أيضًا على لقاح آخر من أمراض المسالك البولية يسمى ExPEC4V. على عكس لقاح Sequoia Sciences ، فإن لقاح ExPEC4V هو لقاح متقارن. هذا لقاح يدمج المستضد في جزيء حامل لزيادة ثباته وفعاليته.

شملت تجربة المرحلة الأولى 188 امرأة ، تلقت 93 منهن اللقاح و 95 منهن تلقين العلاج الوهمي. تراوحت أعمار المشاركين بين 18 و 70 عامًا. جميعهم لديهم تاريخ من التهابات المسالك البولية المتكررة

وفقًا للباحثين ، كان لقاح ExPEC4V جيد التحمل وأدى إلى استجابة مناعية كبيرة ، مما أدى إلى عدد أقل من عدوى المسالك البولية التي تسببها الإشريكية القولونية.

كما كانت نتائج المرحلة الثانية إيجابية نسبيًا. في هذه المرحلة من الدراسة ، تم إعطاء حقنتين: واحدة في اليوم الأول من التجربة وأخرى بعد 180 يومًا

وفقًا لبحث نُشر في Open Forum Infectious Diseases ، فإن النساء اللائي تلقين لقاح ExPEC4V كان لديهن زيادة بمقدار الضعفين في استجابة الجسم المضاد مقارنة بأولئك الذين تلقوا العلاج الوهمي ، الذين لم يحصلوا على أي منها.

كانت الآثار الجانبية بشكل عام خفيفة إلى معتدلة (بشكل رئيسي التعب وألم في موقع الحقن) ، على الرغم من حدوثها بضعف المعدل في مجموعة اللقاح كمجموعة الدواء الوهمي.

البحث مستمر.

كلمة من Verywell

من المرجح أن تكون النساء اللواتي يعانين من عدوى المسالك البولية المتكررة مرشحات مثاليات للقاح المسالك البولية في حالة الموافقة على أحدهن يؤدي الاستخدام المتكرر للمضادات الحيوية لدى النساء المصابات بعدوى مزمنة إلى زيادة خطر المقاومة للأدوية المتعددة ، سواء على المستوى الفردي أو بين السكان .16

حتى يحين الوقت الذي يتوفر فيه اللقاح ، تأكد من مراجعة طبيب الرعاية الأولية أو طبيب المسالك البولية إذا كنت تعاني من عدوى المسالك البولية المتكررة. والأهم من ذلك ، لا تطلب مضادًا حيويًا إذا لم يتم تقديمه. يساعد الحد من الاستخدام على منع تطور سلالات بكتيرية مقاومة للمضادات الحيوية.

أعلنت منظمات الرعاية الصحية الرائدة ، بما في ذلك مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) ومنظمة الصحة العالمية ، أن مقاومة المضادات الحيوية هي واحدة من أخطر التهديدات الصحية التي تواجه العالم اليوم (17).