ما هي محكمة اللقاح؟

• ما هذا

• لماذا هو موجود

• كيف تعمل

• التحديات

• الأحداث المؤهلة

• سلامة المستهلك

• أسئلة وأجوبة

في حين أن اللقاحات طريقة آمنة وفعالة للوقاية من الأمراض ، فلا يوجد تدخل طبي خالٍ من المخاطر بنسبة 100٪. عادةً ما يكون أسوأ أثر جانبي يعاني منه الشخص بعد تلقي اللقاح هو الحمى الخفيفة أو التهاب الذراع ، ولكن قد تعاني نسبة قليلة جدًا من الأشخاص من رد فعل خطير أو حتى يهدد الحياة.

عندما يحدث هذا ، يمكن للأفراد في الولايات المتحدة المطالبة بتعويض عن مثل هذه الإصابات من خلال ما يشار إليه عادة باسم محكمة اللقاحات.

ماذا تفعل محكمة اللقاح

يسمح البرنامج الوطني للتعويض عن إصابات اللقاح (VICP) للشخص الذي يعتقد أنه أصيب بسبب اللقاح بالتماس التعويض من خلال محكمة المطالبات الفيدرالية الأمريكية.

يشرف على البرنامج مكتب Mastersa.k.a الخاص. "محكمة اللقاح" وتعتبر بديلاً لا خطأ فيه لرفع دعوى قضائية لدى الشركة المصنعة للقاح .3

يتم تقديم التعويض ، عند الموافقة عليه ، من قبل وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية (HHS).

لماذا تم إنشاء محكمة اللقاح

قبل إنشاء محكمة اللقاحات في الولايات المتحدة ، كان على الأفراد المصابين باللقاحات أن يذهبوا إلى المحاكم المدنية التقليدية للحصول على تعويض. لقد كانت عملية فوضوية ومكلفة للعائلات ومصنعي اللقاحات على حد سواء.

واجهت العائلات عبء إثبات ثقيل لم يستطع الكثيرون الوفاء به. على الجانب الآخر ، لم تكن هناك حدود تقريبًا لما يمكن مقاضاة مصنعي اللقاحات من أجله.

في بعض الحالات ، تتوقف شركات الأدوية عن صنع اللقاحات تمامًا لتجنب التعرض القانوني. هذا ، بدوره ، أدى إلى نقص في اللقاحات مع تخلي المزيد والمزيد من الشركات المصنعة عن إنتاج اللقاح.

كان هذا هو الحال مع الشركات المصنعة لـ LYMErix ، وهو لقاح لمرض لايم اجتذب دعاوى قضائية جماعية متعددة تدعي أن الحقنة تسببت في التهاب المفاصل المزمن. في مواجهة المخاطر القانونية المتفاقمة وتراجع المبيعات ، أوقفت الشركة المصنعة اللقاح في عام 1991 بعد ثلاث سنوات فقط من اعتماده من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).

أدت أزمة النقص المحتمل في اللقاح إلى قيام الكونجرس الأمريكي بتمرير قانون إصابة الأطفال بلقاح الأطفال (NCVIA) لعام 1986. وخرج VICP من هذا التشريع والأحكام بشأن الالتماسات التي بدأت في عام 1988.

عالج إنشاء محكمة اللقاحات حاجتين مرتبطين:

• امنح الأمريكيين وسائل للحصول بنجاح على تعويض عن إصابات اللقاح المشروعة

• حماية إمدادات اللقاح من خلال حماية شركات الأدوية من الدعاوى القضائية التي يمكن أن تثبط الإنتاج

كيف يعمل VICP

تعمل محكمة اللقاحات إلى حد ما مثل المحكمة التقليدية. هناك طرفان يعرضان قضاياهما ، بالإضافة إلى سيد خاص يعمل مثل القاضي إلى حد كبير.

تتبع العملية التي يتم من خلالها المطالبة بالتعويض الخطوات القياسية: 4

• يتم تقديم الالتماس: يقوم الشخص الذي يعتقد أنه أصيب بسبب لقاح بتقديم التماس إلى محكمة المطالبات الفيدرالية الأمريكية. تتوفر إرشادات محددة حول كيفية القيام بذلك على موقع إدارة الموارد الصحية والخدمات الصحية (جزء من HHS).

• تتم مراجعة الالتماس: يقوم الطاقم الطبي في HHS بمراجعة الملف وتقديم توصية بناءً على معايير طبية محددة.

• يتم تقديم تقرير إلى المحكمة: تحلل وزارة العدل الأمريكية الالتماس من وجهة نظر قانونية وتقدم تقريرًا إلى المحكمة يتضمن كلاً من تحليلها القانوني والتوصيات الطبية التي قدمتها HHS.

• تتم مراجعة الالتماس: يراجع سيد خاص معين من قبل محكمة المطالبات الفيدرالية الأمريكية الالتماس ويقرر ما إذا كان التعويض مضمونًا ، وإذا كان الأمر كذلك ، فكم.

• تم تحديد موعد جلسة استماع (إذا لزم الأمر): إذا كان هناك أي خلاف حول صحة المطالبة ، يتم تحديد موعد جلسة استماع يكون فيها ممثل عن الحكومة والشخص الذي قدم الالتماس (جنبًا إلى جنب مع ممثل قانوني ، إذا رغبت في ذلك) عرض قضاياهم.

• تم اتخاذ القرار: إذا وافقت محكمة اللقاح على مقدم الالتماس ، يتم منح التعويض من قبل HHS. إذا تم رفض القضية ، يمكن للشخص الذي قدم الالتماس الاستئناف أو رفع دعوى منفصلة ضد الشركة المصنعة للقاح في محكمة مدنية.

إذا رغب الطرفان في تجنب وقت ونفقات هذه العملية ، فيمكن التوصل إلى تسوية تفاوضية خارج المحكمة. في الواقع ، تأتي معظم التعويضات التي يمنحها VICP من مثل هذه التسويات. في مثل هذه الحالات ، لا يتم تحديد اللوم ولا يتم تحديد السبب

التحديات والقيود

إن عملية طلب التعويض من VICP لها تحدياتها. من بينها ، لا يغطي البرنامج كل لقاح في الولايات المتحدة (على الرغم من أنه يغطي جميع لقاحات الطفولة الموصى بها بشكل روتيني ، وكذلك بعض لقاحات البالغين).

يغطي برنامج VICP لقاحات 16 مرضًا معديًا مختلفًا: 6

• الدفتيريا (عن طريق لقاح DTP أو DTaP أو Tdap أو DT أو Td أو TT)

• المستدمية النزلية من النوع ب (Hib)

• التهاب الكبد A

• التهاب الكبد ب

• فيروس الورم الحليمي البشري (HPV)

• الانفلونزا

• الحصبة (عن طريق لقاح MMR)

• النكاف (عن طريق لقاح MMR أو MR أو M)

• داء المكورات السحائية

• الشاهوق (عن طريق لقاح DTP أو DTaP أو Tdap)

• مرض المكورات الرئوية (لكن فقط لقاح بريفنار)

• شلل الأطفال

• فيروس الروتا

• الحصبة الألمانية (عن طريق لقاح MMR أو MR أو R)

• الكزاز (عن طريق لقاح DTP أو DTaP أو Tdap أو DT أو Td أو TT)

• الحماق (جدري الماء)

لا يغطي برنامج VICP Shingrix (لقاح القوباء المنطقية) أو لقاح المكورات الرئوية Pneumovax. يجب رفع دعاوى الإصابة من هذه اللقاحات في محكمة مدنية 6

عيب آخر لنظام VICP هو الوقت. قد تستغرق الالتماسات سنوات للبت فيها من قبل المحكمة ، وكثيرًا ما يتم تحميل مقدمي الالتماسات عبء مطالبهم بتقديم أدلة طبية أو داعمة إضافية أثناء عملية المراجعة.

الأحداث المؤهلة والتعويضات

على الرغم من بعض التحديات الكبيرة ، يميل برنامج VICP إلى منح مقدمي الالتماس فائدة الشك طالما أن الإصابة مدرجة في جدول إصابة اللقاح بالبرنامج.

هذه قائمة بالشروط التي يُفترض أن تكون ناجمة عن اللقاحات. ويحدد الأحداث السلبية المحددة المرتبطة بكل لقاح ، وكذلك الأحداث أو الظروف التي كان يجب أن تحدث حتى تفترض المحكمة أن اللقاح تسبب في الإصابة.

إذا كانت لديك حالة أو إصابة تستوفي المعايير ، فلا يتعين عليك إثبات أن اللقاح تسبب في الإصابة من أجل الحصول على تعويض.

يحدد جدول إصابات اللقاح الإصابات القابلة للتعويض بناءً على ثلاثة معايير: 6

• قائمة محددة لأنواع اللقاحات (بما في ذلك ما إذا كان لقاحًا حيًا أم لقاحًا معطلاً وما إلى ذلك)

• قائمة محددة من الأمراض أو الإعاقات أو الإصابات أو الحالات المرتبطة بكل لقاح (مثل الحساسية المفرطة والتهاب المفاصل المزمن ومتلازمة غيلان بار وإصابة الكتف وما إلى ذلك)

• الوقت الذي ظهرت فيه الأعراض الأولى (يمكن أن يكون هذا في غضون أيام أو شهور من الجرعة)

بالإضافة إلى مبالغ التعويض ، يوضح الجدول المبلغ الذي يمكن منحه لأتعاب المحامين ، وفقدان الدخل ، والألم والمعاناة.

يتم تحديث جدول إصابات اللقاح بشكل دوري من قبل مكتب سكرتير HHS ، والذي يمكن أن يضيف حالات أو إصابات بناءً على العلم أو السياسة. عندما يحدث ذلك ، تنشر HHS إشعارًا وتمنح الجمهور فرصة للتعليق

بالإضافة إلى ذلك ، يمكن تغطية أي لقاح جديد من قبل VICP ، على الأقل جزئيًا ، إذا تم التوصية باستخدامه من قبل اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين (ACIP) ، وهي مجموعة مستقلة من الخبراء داخل مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) ) .6

لا يزال من الممكن تعويض الأفراد عن الحالات غير المدرجة في جدول إصابات اللقاح ، لكن الأمر أكثر صعوبة. لن تفترض المحكمة أن اللقاح تسبب في الإصابة ، لذلك سيكون الأمر متروكًا لمقدم الالتماس لتقديم حجة قوية لإثبات مطالبته.

الموافقة المستنيرة والسلامة

لم تكن محكمة اللقاح هي الشيء الوحيد الذي ظهر من NCVIA. كما أطلق القانون العديد من البرامج المصممة لتحسين الموافقة المستنيرة ومراقبة سلامة اللقاحات.

بيانات معلومات اللقاح (VIS)

بيانات معلومات اللقاح (VIS) عبارة عن وثائق من صفحتين تصف الغرض من اللقاح ، ومن يجب أن لا يحصل عليه ، ومخاطر وفوائد الاستخدام بعبارات يسهل فهمها.

عندما تحصل على لقاح في الولايات المتحدة ، فإن مقدمي الرعاية الصحية ملزمون قانونًا بإعطائك VIS الخاص بالتطعيم الذي تتلقاه .9 يمكن أيضًا الاطلاع على المستندات على موقع CDC على الويب.

نظام الإبلاغ عن الأحداث الضائرة للقاح (VAERS)

تم إنشاء نظام الإبلاغ عن الأحداث الضائرة للقاح (VAERS) من قبل مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها وإدارة الغذاء والدواء في عام 1990 لمراقبة سلامة اللقاحات .10

في حالة حدوث حدث ضار بعد تلقي جرعة من اللقاح ، يمكن للفرد أو طبيبه أو الوصي أو الممثل إبلاغ VAERS به. يتم الترحيب بالتقارير حتى لو لم يكن من الواضح ما إذا كان اللقاح قد تسبب في الحدث الضار أم لا.

يمكن أن تساعد البيانات التي تم جمعها بواسطة VAERS مركز السيطرة على الأمراض: 10

• اكتشف آثارًا جانبية جديدة أو غير عادية أو نادرة قد لا تظهر أثناء التجارب السريرية

• مراقبة الزيادات في الأحداث الضائرة المعروفة

• حدد العوامل التي قد تزيد من خطر تعرض الشخص لحدث ضار

• تقييم سلامة اللقاحات الجديدة

• حدد ما إذا كانت دفعة أو نوع أو علامة تجارية معينة من اللقاح مرتبطة بحدث ضار معين

بعض الأحداث الضائرة التي تم الإبلاغ عنها إلى VAERS لا علاقة لها باللقاحات ، ولا يتم الإبلاغ عن جميع الأحداث الضائرة للنظام.

لهذه الأسباب ، يحذر مركز السيطرة على الأمراض (CDC) من أن عدد التقارير وحده لا يمكن تفسيره أو استخدامه للتوصل إلى استنتاجات حول وجود أو شدة أو تواتر أو معدلات المشكلات المرتبطة باللقاحات.

حتى مع هذه المحاذير ، لا يتطلب الأمر الكثير حتى يكتشف النظام العلامات الحمراء.

في عام 1998 ، تم سحب لقاح فيروس الروتا المسمى RotaShield من السوق بعد أن أظهرت بيانات VAERS أنه يمكن أن يسبب الانغلاف المعوي (شكل نادر من انسداد الأمعاء) عند الأطفال الصغار. في حين أن الخطر كان منخفضًا (حوالي واحد من كل 10000) ، كان كافياً أن توقف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) استخدام اللقاح.

الأسئلة الشائعة

كم عدد مطالبات الإصابة التي تصل إلى محكمة اللقاح؟ هناك ادعاءات أقل تشق طريقها إلى محكمة التطعيم أكثر مما قد يتوقعه المرء. من بين أكثر من 3.7 مليار جرعة من اللقاحات المغطاة بـ VICP والتي تم توزيعها في الولايات المتحدة من عام 2006 إلى عام 2018 ، تم تناول حوالي 7000 حالة فقط ، وتم منح 4800 فقط تعويضات.

بعبارة أخرى ، مقابل كل مليون جرعة من اللقاح يتم توزيعها ، يتم تعويض جرعة واحدة فقط من قبل محكمة اللقاح.

من أين تأتي أموال التعويض؟

يتم تمويل برنامج VICP من الصندوق الاستئماني لتعويض إصابات اللقاح. تأتي الأموال في هذا الصندوق من الضرائب غير المباشرة التي يتم جمعها من مصنعي اللقاحات. الضريبة مشمولة في سعر اللقاح وتصل إلى حوالي 0.75 دولار لكل جرعة لقاح ، أو مرض يتم الوقاية منه.

إذا كان اللقاح يمنع أكثر من مرض مثل اللقاح المركب ، يتم مضاعفة الضريبة وفقًا لذلك. على سبيل المثال ، يتم فرض ضريبة على لقاح الإنفلونزا بمبلغ 0.75 دولار للجرعة لأنه يعالج مرضًا واحدًا ، في حين يتم فرض ضريبة على لقاح MMR (الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية) عند 2.25 دولار لأنه يمنع ثلاثة.

هل التعويض يعني أن اللقاح هو المسؤول؟

ليس بالضرورة. في الواقع ، في حوالي 70٪ من الحالات التي تم تعويضها ، لم تحدد HHS ما إذا كان اللقاح قد تسبب في الإصابة أم لا.

لهذا السبب ، لا ينبغي اعتبار المدفوعات كدليل على أن اللقاح تسبب في حالة معينة. وبالمثل ، لا ينبغي النظر إلى عدد أو حجم التعويضات الممنوحة على أنها تعكس حجم أو نطاق إصابات اللقاح في الولايات المتحدة.

لا يزال بإمكان الأفراد مقاضاة شركات الأدوية؟

يمكن للأفراد في الولايات المتحدة مقاضاة شركات الأدوية مباشرة بسبب إصابات اللقاح ، ولكن هناك محاذير.

إذا اعتقد شخص ما أن دعواه صحيحة وقابلة للتقاضي ، فلا يزال يتعين عليه المرور بعملية تقديم التماس إلى VICP أولاً. فقط بعد رفض التماسهم أو رفض التعويض يمكنهم اللجوء إلى المحاكم المدنية لمقاضاة الشركة المصنعة للقاح مباشرة .4

هل تحافظ حكومة الولايات المتحدة على سرية المدفوعات؟

بموجب NCVIA ، يجب الكشف عن إحصاءات التعويض. توفر العديد من المواقع الإلكترونية الحكومية التي تشرف عليها إدارة الموارد والخدمات الصحية إحصاءات العائد وتفاصيل ما ينطوي عليه تحديد تعويض إصابات اللقاح.

قد لا يتم تغطية المدفوعات الفردية على نطاق واسع في وسائل الإعلام ، ولكن أي مزاعم بأن الحكومة الفيدرالية "تتستر" على إصابات اللقاح هي ببساطة غير صحيحة.

كلمة من Verywell

غالبًا ما يشير معارضو اللقاح إلى محكمة اللقاحات كطريقة للتشكيك في سلامة اللقاحات أو تضليل الناس للاعتقاد بأن المصابين ليس لديهم سبيل للانتصاف. والحقيقة هي عكس ذلك تماما. في حين أن النظام بعيد عن الكمال ، يوفر VICP طريقة أسهل للحصول على تعويض من خلال المحاكم المدنية.

هذا مهم لمن قد يكون قد تضرر من اللقاح. لكن لحسن الحظ ، مع جرعة واحدة فقط لكل مليون تؤدي إلى تعويض إصابة اللقاح ، أثبت إمدادات اللقاح الأمريكية أنها ليست فعالة للغاية فحسب ، بل آمنة.