Zantac (Ranitidin), ein rezeptfreies Medikament gegen Sodbrennen, wurde im April 2020 aus den Regalen der Drogerien gezogen, als in einigen Proben der Medikamente inakzeptable Mengen eines potenziellen Karzinogens (krebserregender Stoff) namens N-Nitrosodimethylamin (NDMA .) gefunden wurden ).
Die Food and Drug Administration (FDA) hat eine obligatorische Rücknahmeanordnung erlassen, die sowohl für Zantac als auch für generische Ranitidin-Formulierungen galt und zum Zeitpunkt der Meldung in Kraft ist, bis weitere Untersuchungen anstehen
Alarme wurden zuerst von einer kleinen Online-Apotheke namens Valisure ausgelöst, die im Juni 2019 die FDA auf hohe NDMA-Werte in einer generischen Ranitidin-Formulierung aufmerksam machte.
Danach begannen mehrere Hersteller, das Medikament freiwillig zurückzuziehen, beginnend mit Novartis im September 2019 gefolgt von Sanofi, GlaxoSmithKline und anderen Herstellern des meistverkauften Medikaments.
Als in einigen getesteten Proben höhere als akzeptable NDMA-Werte festgestellt wurden, erließ die FDA eine obligatorische Rücknahmeanordnung. Beamte gaben an, dass sie festgestellt haben, dass die Verunreinigung in einigen Ranitidin-Produkten im Laufe der Zeit und bei Lagerung über Raumtemperatur zunimmt und dazu führen kann, dass Verbraucher inakzeptablen Mengen dieser Verunreinigung ausgesetzt sind.1
Als Folge dieses Ergebnisses haben über 40 Länder, darunter die Europäische Union und Australien, Zantac aus den Regalen genommen, bis weitere Sicherheitsbewertungen abgeschlossen werden können.
Erfahren Sie alles, was Sie über den möglichen Zusammenhang zwischen Zantac und Krebs wissen müssen und was zu tun ist, wenn Sie dieses Medikament in der Vorgeschichte eingenommen haben.
Was ist Zantac?
Zantac (Ranitidin) ist ein Medikament aus einer Klasse von Medikamenten, die als Histamin-2 (H2)-Blocker bekannt sind und die die Produktion von Magensäure verringern. Im Jahr 2020 wurden in den USA mehr als 16 Millionen Einheiten von Zantac und generischen Ranitidin-Formulierungen verkauft, was es zum 48. beliebtesten Medikament in den USA macht.
Zuvor wurde Zantac rezeptfrei verwendet, um Symptome von Sodbrennen im Zusammenhang mit Verdauungsstörungen und saurem Reflux zu verhindern und zu behandeln. Es wurde auch zur Behandlung von Geschwüren, gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD) und Gesundheitszuständen verschrieben, bei denen der Magen zu viel Säure produziert, wie zum Beispiel das Zollinger-Ellison-Syndrom.2
Neben den bekannten OTC-Tabletten und -Kapseln war Ranitidin auch als Kindersirup erhältlich und wurde manchmal zur Behandlung von Geschwüren bei Kindern ab einem Jahr verwendet.
Was ist NDMA?
NDMA ist ein Umweltschadstoff, der zu einer Klasse potenzieller Karzinogene namens N-Nitrosamine gehört. Kleine Mengen NDMA finden sich im Boden, in der Luft und im Wasser sowie in bestimmten Lebensmitteln, darunter Wurstwaren wie Speck, Wurst, Fisch und Käse sowie Bier und Whisky.
NDMA und andere N-Nitrosamine werden durch chemische Reaktionen auf Nitrite und Nitrate produziert, die in vielen geräucherten, gepökelten oder verarbeiteten Lebensmitteln, Tabakrauch und Kautabak vorkommen. NDMA kann an einigen Arbeitsplätzen als Nebenprodukt von Herstellungsprozessen bei Gerbereien, Gummi- und Reifenherstellern und Pflanzenschutzmitteln gefunden werden.
Es entsteht auch als Ergebnis der Chlorierung von Trink- und Abwasser als Teil des Reinigungsprozesses und ist in einigen kommunalen Chlorwasserquellen zu finden.3 Die Environmental Protection Agency hat derzeit keinen Bundesstandard für NDMA in Trinkwasser. aber es wird als prioritärer Schadstoff aufgeführt.4
Bei Medikamenten betrachtet die FDA NDMA-Werte von weniger als 96 ng/Tag (oder 0,32 ppm) für den täglichen Verzehr als sicher.5
Wie krebserregend ist NDMA?
NDMA wird von der FDA als wahrscheinlich krebserregend eingestuft.
Noch ist unklar, wie krebserregend NDMA beim Menschen sein kann. Obwohl die Exposition gegenüber NDMA keine Garantie für negative Auswirkungen auf die Gesundheit ist, ist nach Angaben des US-Gesundheitsministeriums davon auszugehen, dass es beim Menschen Krebs verursachen kann
Was Wissenschaftler über die möglichen gesundheitlichen Auswirkungen von NDMA auf den Menschen wissen, ist, dass es Hepatoxizität (Lebervergiftung) verursachen kann. Tierstudien haben gezeigt, dass NDMA, wenn es von der Leber metabolisiert wird, die Freisetzung von entzündlichen Zytokinen stimulieren kann, die eine Leberentzündung verursachen, die zu Fibrose und Zirrhose (Vernarbung der Leber) führt.7
Die in diesen Studien verwendete Menge überstieg jedoch bei weitem die Menge, der Menschen routinemäßig ausgesetzt sind, so ein Artikel aus dem Jahr 2015, der in Interdisziplinäre Toxikologie veröffentlicht wurde.8 Trotzdem kann die kumulative Exposition gegenüber NDMA über die Lebenszeit hinweg ein potenzielles Risiko für den Menschen im Laufe der Zeit darstellen.
Der Zusammenhang zwischen NDMA und Krebs beim Menschen ist weniger klar. Einige Studien haben gezeigt, dass NDMA bei nicht-menschlichen Primaten Leberschäden, jedoch keinen Leberkrebs verursacht.9
Bis heute gibt es nur wenige Studien, die einen direkten Zusammenhang zwischen NDMA und Krebs beim Menschen zeigen. Die hohe Aufnahme von Nahrungsmitteln, die Nitrate und Nitrate enthalten, die beide mit Magen-, Nieren- und Dickdarmkrebs in Verbindung gebracht werden, bedeutet jedoch, dass wir die Rolle von NDMA bei der Krebsentwicklung nicht außer Acht lassen können.
Muss ich mir Sorgen machen?
Es ist wichtig, Warnungen vor Zantac, NDMA und Krebs ernst zu nehmen und gleichzeitig zu verstehen, dass unser bisheriges Wissen Grenzen hat. Es wurden mehrere Sammelklagen eingereicht, in denen behauptet wurde, dass Ranitidin entweder Krebs verursacht oder dazu beiträgt. Es gibt jedoch noch keine endgültigen Beweise dafür, dass Zantac direkt Krebs verursacht.
Dies bedeutet nicht, dass Sie sich keine Sorgen machen müssen. Eine der am häufigsten zitierten Studien, die von Anwaltskanzleien in Umlauf gebracht werden, zeigt, dass eine Dosis von 150 Milligramm (mg) Ranitidin die Ausscheidung von NDMA im Urin um das 400-fache von 110 Nanogramm (ng) auf 47.600 ng erhöht.10
Diese Werte sind alarmierend, aber sie bedeuten immer noch nicht, dass Sie aufgrund dieser Exposition an Krebs erkranken. Im Moment wissen Wissenschaftler es einfach nicht. Für eine endgültige Antwort darauf, ob Zantac Krebs verursachen kann, sind weitere Forschungen erforderlich.
Ein Wort von Verywell
Wenn Sie Zantac einnehmen oder in der Vergangenheit hatten, ist es normal, dass Sie sich über Gerüchte über eine Verbindung zu Krebs Sorgen machen und sich fragen, was Sie tun sollen. Bis die wissenschaftliche Gemeinschaft das Risiko von Zantac besser versteht, ist es am besten, andere Medikamente zur Behandlung von gelegentlichem Sodbrennen und anderen Magen-Darm-Erkrankungen zu verwenden.
Das heißt, spülen Sie Ihre Medikamente nicht einfach die Toilette hinunter. Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie es sicher absetzen, entsorgen und alternative Medikamente finden können.
Beachten Sie, dass sich die FDA-Verordnung nicht auf einige andere rezeptfreie Medikamente erstreckt, die auch zur Verringerung von Sodbrennen und Magensäure verwendet werden, wie Pepcid (Famotidin), Tagamet (Cimetidin), Nexium (Nexium Esomeprazol) oder Prevacid (Lansoprazol). .
Sprechen Sie immer mit Ihrem Arzt, bevor Sie einen OTC-H2-Blocker oder Protonenpumpenhemmer wie Prilosec (Omeprazol) anwenden, insbesondere wenn Sie mit einer chronischen Erkrankung leben.