Stelara (Ustekinumab) für Menschen mit Morbus Crohn

Stelara (Ustekinumab) ist eine biologische Therapie, die auf die Zytokine Interleukin (IL)-12 und IL-23 abzielt. Technisch gesehen handelt es sich um einen vollständig menschlichen monoklonalen Immunglobulin-Antikörper, der auf die gemeinsame P40-Untereinheit von IL-12 und IL-23 abzielt. Stelara wurde erstmals 2008 zur Behandlung von Plaque-Psoriasis und im September 2016 zur Behandlung von mittelschwerem bis schwerem Morbus Crohn zugelassen.1

Wichtige Fakten zu wissen

• Stelara ist kein Heilmittel für Morbus Crohn

• Stelara wird zuerst als Infusion verabreicht und dann durch Injektionen, die zu Hause durchgeführt werden können

• Menschen mit einer aktuellen Infektion sollten Stelara . nicht erhalten

• Es besteht ein erhöhtes Infektionsrisiko und jegliche Anzeichen einer Infektion sollten sofort mit einem Arzt besprochen werden

• Stelara wurde während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht umfassend untersucht und im Falle einer Schwangerschaft sollte sofort ein Arzt aufgesucht werden

• Patienten sollten vor Beginn der Behandlung mit Stelara2 . auf Tuberkulose (TB) getestet werden

Verwaltung

Stelara unterscheidet sich von den meisten anderen Medikamenten gegen entzündliche Darmerkrankungen (IBD) darin, dass es mit einer Infusion begonnen, dann aber mit Injektionen fortgesetzt wird, die zu Hause verabreicht werden. Die erste Behandlung mit Stelara erfolgt mit einer Infusion. Das Medikament wird intravenös in einem Infusionszentrum oder in einer Arztpraxis verabreicht. Die verwendete Stelara-Menge ist individuell und wird basierend auf dem Gewicht des Patienten berechnet. Danach wird Stelara alle 8 Wochen durch subkutane Injektionen (eine Injektion unter die Haut) verabreicht, die zu Hause durchgeführt werden kann.

Die Patienten werden von einer Krankenschwester oder einem anderen medizinischen Fachpersonal in der Verabreichung der Injektionen geschult. Das Medikament wird in einem speziellen Injektor geliefert, den sich der Patient entweder selbst verabreicht oder von einem Freund oder Familienmitglied geben lässt. Patienten können Stelara in Oberschenkel, Bauch, Gesäß oder Oberarm injizieren.

Indikationen

Stelara kann zur Behandlung von mittelschwerem bis schwerem Morbus Crohn bei Menschen über 18 Jahren verschrieben werden. Janssen Biotech, Inc, der Hersteller von Stelara, gibt an, dass dieses Medikament für Patienten mit Morbus Crohn zugelassen ist, die "eine Behandlung mit Immunmodulatoren oder Kortikosteroiden nicht vertragen". aber nie eine Behandlung mit einem Tumornekrosefaktor (TNF)-Blocker versagte oder die eine Behandlung mit einem oder mehreren TNF-Blockern versagten oder diese nicht vertragen. Dies bedeutet, dass es für Patienten gedacht ist, die mit einer anderen Art von Medikamenten behandelt wurden und sich nicht verbessert haben. Dazu können immunmodulatorische Medikamente (die das Immunsystem unterdrücken), Steroide wie Prednison oder ein TNF-Blocker (manchmal als Biologika bezeichnet) gehören.

Andere immunvermittelte Krankheiten, für die Stelara in den Vereinigten Staaten zugelassen ist, umfassen Psoriasis und Psoriasis-Arthritis. Stelara ist derzeit nicht von der FDA zur Behandlung von Colitis ulcerosa zugelassen. Stelara ist nicht für die Anwendung bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren zugelassen.

Wie es funktioniert

Stelara wurde zur Behandlung von immunvermittelten Erkrankungen eingesetzt, wobei Morbus Crohn die neueste Krankheit ist, bei der es als wirksam befunden wurde. Stelara blockiert Interleukin (IL)-12 und IL-23, die natürlich im Körper vorkommen, aber vermutlich zur Entzündung bei Morbus Crohn beitragen. Stelara ist kein Heilmittel für Morbus Crohn.

Wer sollte es nicht nehmen

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Erkrankungen haben oder hatten:2

• Eine frühere allergische Reaktion auf Stelara

• Eine Latexallergie, da die Fertigspritze Latex enthalten kann

• Sie haben sich kürzlich mit einem Lebendimpfstoff geimpft oder ein Mitglied Ihres Haushalts hat einen Lebendimpfstoff erhalten

• den Bacille-Calmette-Guerin (BCG)-Impfstoff erhalten haben, da dieser nicht innerhalb eines Jahres nach der Einnahme von Stelara (entweder vor oder nach) verabreicht werden sollte.

• Alle Hautausschläge

• Bekommen derzeit Impfungen gegen Allergien, insbesondere bei schweren allergischen Reaktionen

• Wurden Sie jemals mit Phototherapie (Lichttherapie) behandelt

• Schwangere oder stillende Mütter, möglicherweise schwanger oder beabsichtigen zu stillen, während Sie Stelara® einnehmen

• Haben Sie eine Vorgeschichte von Infektionen oder eine aktuelle Infektion

Allergiewarnung

Der Grund, warum ein Arzt über Allergiespritzen und schwere Allergien Bescheid wissen muss, ist, dass Stelara die Reaktion des Körpers auf diese Spritzen verändern kann. Stelara kann eine Allergiespritze weniger wirksam machen oder das Risiko einer allergischen Reaktion nach der Impfung erhöhen. Es ist wichtig, eng mit einem Allergologen und einem Gastroenterologen zusammenzuarbeiten, um das Risiko von allergischen Reaktionen zu verringern. Schwerwiegende allergische Reaktionen auf Stelara sind selten.

Assoziierte Infektionen

Stelara kann das Risiko einer Infektion, einschließlich Analabszess, Gastroenteritis, Augenherpes, Pneumonie und Listerienmeningitis, erhöhen.2 Patienten sollten wachsam auf Anzeichen oder Symptome einer Infektion achten und diese sofort einem Arzt melden. Das beinhaltet:

• Bauchschmerzen

• Husten

• Blut husten

• Durchfall

• Ermüden

• Fieber

• Muskelschmerzen

• Schmerzen oder Brennen beim Wasserlassen

• Kurzatmigkeit

• Hautausschläge

• Schwitzt

• Unerklärlicher Gewichtsverlust

Sicherheit

Es gibt einige Dinge, die Sie vor der Einnahme von Stelar beachten sollten.

Schwangerschaft

Die Einnahme von Stelar während der Schwangerschaft wurde nicht umfassend untersucht. Es gab einige ungewollte Schwangerschaften bei Frauen mit Psoriasis, die Stelara einnahmen. Dies waren alles Fallberichte, was bedeutet, dass es sich um ein einzelnes Ereignis handelt, das untersucht wird. Es gab keine groß angelegten Studien, die untersuchen, wie Stelara ungeborene Babys beeinflusst. Mindestens eine führte zu einer Fehlgeburt, aber es gab nicht genügend Untersuchungen, um sicher zu sein, ob Stelara einem Fötus schaden würde oder nicht.3

Die FDA-Schwangerschaftskategorie für Stelara ist Typ B. Dies bedeutet, dass die Wirkung von Stelara auf ein ungeborenes Kind nicht umfassend untersucht wurde. Es wird derzeit empfohlen, Stelara während der Schwangerschaft nur zu verwenden, wenn dies eindeutig erforderlich ist. Der Arzt, der Stelara verschreibt, sollte sofort kontaktiert werden, wenn eine Schwangerschaft eintritt.

Da es so wenige Informationen über Schwangerschaft und Stelara gibt, werden alle, die schwanger werden, gebeten, sich unter der Telefonnummer 1-877-311-8972 am Schwangerschaftsregister zu beteiligen. Dies kann Wissenschaftlern helfen, mehr darüber zu erfahren, wie sich Stelara auf Mütter und Babys auswirkt, um die Versorgung anderer Patienten in Zukunft zu verbessern.

Stillen

Es wird vermutet, dass Stelara in die Muttermilch übergehen und daher vom Baby aufgenommen werden kann. Das Stillen eines Babys während der Behandlung mit Stelara sollte mit Mitgliedern eines Gesundheitsteams besprochen werden und sollte individuell erfolgen.2

Ein Wort von Verywell

Stelara wird seit 2008 zur Behandlung von immunvermittelten Erkrankungen eingesetzt. Die neueste Erkrankung, für die Stelara zugelassen wurde, ist Morbus Crohn. Obwohl Stelara kein Heilmittel ist, hat es sich bei einigen Patienten als wirksam bei der Behandlung von Morbus Crohn erwiesen.