Fenfluramin zur Behandlung von Epilepsie

Fintepla (Fenfluramin) ist ein verschreibungspflichtiges Medikament, das zur Vorbeugung von Anfällen im Zusammenhang mit dem Dravet-Syndrom bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren zugelassen ist.1 Es wird als Lösung zum Einnehmen geliefert und die Dosierung richtet sich nach dem Gewicht. Dieses Medikament wird oft zusammen mit anderen Antiepilepsie-Medikamenten (AEDs) eingenommen, und die Dosis kann angepasst werden, wenn es mit anderen AEDs eingenommen wird.

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Geschichte

Fenfluramin gilt als sehr wirksamer Appetitzügler und wurde in der Vergangenheit von der FDA zur Behandlung von Fettleibigkeit zugelassen.

Fenfluramin war ein Bestandteil des beliebten Produkts Fen-Phen und wurde auch unter dem Namen Pondimin vermarktet. Es wurde festgestellt, dass Fenfluramin schwerwiegende Nebenwirkungen verursacht, einschließlich Herzklappenverdickung und pulmonaler Hypertonie. Aufgrund dieser Sicherheitsbedenken wurde es Ende der 1990er Jahre weltweit vom Markt genommen.2

Der Hersteller von Fintepla informiert über die Überwachung von Nebenwirkungen.

Verwendet

Dieses Medikament ist für die langfristige tägliche Anwendung zur Vorbeugung von Anfällen beim Dravet-Syndrom zugelassen.

Fenfluramin ist ein Amphetamin-Derivat, was bedeutet, dass es eng mit Adrenalin und Noradrenalin verwandt ist, die Ihr Körper auf natürliche Weise produziert. Diese Stimulanzien beschleunigen die Herzfrequenz, erhöhen den Blutdruck, verringern den Appetit und verlangsamen die Verdauung.2 Es wird angenommen, dass die chemische Ähnlichkeit mit Amphetamin der Mechanismus ist, durch den Fenfluramin den Appetit unterdrückt, und es ist auch für einige der Nebenwirkungen verantwortlich.

Fenfluramin erhöht auch Serotonin (5 HT), einen Neurotransmitter, der hauptsächlich im Gehirn, im Magen-Darm-System und in den Blutplättchen wirkt.

Dravet-Syndrom

Bei Kindern und Erwachsenen mit Dravet-Syndrom treten in der Regel mehrere Arten von refraktären Anfällen auf (d. h. solche, die mit der üblichen medizinischen Behandlung nicht kontrolliert werden können), einschließlich tonisch-klonischer Anfälle und myoklonischer Anfälle. Diese treten häufig oft mehrmals am Tag auf.

Oft werden mehrere AED-Behandlungen verwendet, um die mit dem Dravet-Syndrom verbundenen Anfälle zu verhindern, und viele Menschen, die an der Erkrankung leiden, müssen im Laufe der Jahre ihre Medikation anpassen.

Off-Label-Anwendungen

Fintelpa wurde off-label zur Behandlung von refraktären Anfällen bei folgenden Erkrankungen verschrieben:

• Lennox-Gastaut-Syndrom, eine Erkrankung, die durch Entwicklungsverzögerung und Krampfanfälle gekennzeichnet ist

• Sonnenblumensyndrom, eine seltene Erkrankung, bei der Menschen mit lichtempfindlicher Epilepsie sich Blitzlichtern aussetzen, um ihre Anfälle selbst auszulösen3

• CDKL5-Mangelstörung, eine Art von Enzephalopathie, die Krampfanfälle und andere Symptome verursacht4

Vor der Einnahme

Sie sollten dieses Medikament nicht einnehmen, wenn Sie in der Vergangenheit eine Nebenwirkung darauf hatten.

Vor, während und nach der Behandlung mit Fintepla wird laut Hersteller eine Echokardiographie empfohlen

Vorsichtsmaßnahmen

Einige Bedingungen können das Risiko von Nebenwirkungen durch die Einnahme von Fintelpa erhöhen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden oder zu stillen, während Sie dieses Medikament einnehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie bestimmte gesundheitliche Probleme haben, einschließlich:

• Stimmungsschwankungen

• Eine Geschichte von Selbstmordgedanken

• Herzprobleme

• Leberprobleme

• Nierenkrankheit

• Glaukom

Ihr Arzt kann zusätzliche Vorsichtsmaßnahmen treffen, wie z. B. eine regelmäßige Überwachung auf Nebenwirkungen, wenn Sie an einer oder mehreren dieser Erkrankungen leiden.

Dosierung

Alle Dosierungen werden vom Hersteller bereitgestellt.1 Dieses Medikament wird als orale Lösung mit einer Konzentration von 2,2 Milligramm (mg) pro Milliliter (ml) geliefert.

Nach Angaben des Herstellers sollte Fintepla mit einer Dosis von 0,1 mg pro Kilogramm (kg) Körpergewicht zweimal täglich begonnen werden. Sie kann bei Bedarf schrittweise bis zu einer empfohlenen Höchstdosis von 0,35 mg/kg zweimal täglich (maximale Tagesdosis von 26 mg) erhöht werden.

Im Allgemeinen wird zur Behandlung von refraktärer Epilepsie die Dosis eines Antikonvulsivums schrittweise erhöht, bis die Anfälle gut unter Kontrolle sind, während gleichzeitig die Nebenwirkungen sorgfältig überwacht werden.

Änderungen

Wenn Sie zusammen mit Fintepla Stiripentol und Clobazam einnehmen, beträgt die empfohlene maximale Tagesdosis von Fintepla 0,2 mg/kg zweimal täglich (maximale Tagesdosis von 17 mg).

Einnahme und Aufbewahrung

Dieses Medikament sollte jeden Tag zur gleichen Zeit eingenommen werden und kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.1

Bewahren Sie Flasche und Spritze zusammen und außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf. Reinigen Sie die Spritze nach Gebrauch.

Die Flasche sollte bei Raumtemperatur zwischen 20 Celsius (C) bis 25 ° C (68 Fahrenheit (F) bis 77 F) gelagert werden. Sie können es bei Temperaturen zwischen 15 ° C bis 30 ° C (59 ° F bis 86 ° F) herausnehmen. Nicht im Kühlschrank aufbewahren oder einfrieren.

Entsorgen Sie alle nicht verwendeten Teile des Arzneimittels drei Monate nach dem Öffnen der Flasche.

Nebenwirkungen

Dieses Medikament kann Nebenwirkungen verursachen, von denen einige schwerwiegend sein können oder eine Behandlung erfordern.

Das Dravet-Syndrom ist gekennzeichnet durch Kommunikationsschwierigkeiten und kognitive Beeinträchtigungen. Es kann für eine Person, die Fintelpa einnimmt, schwierig sein, die Nebenwirkungen zu erkennen oder sich darüber zu beschweren. Wenn Ihr Kind dieses Medikament einnimmt, ist es wichtig, sich mit den möglichen Nebenwirkungen vertraut zu machen, damit Sie diese erkennen können, wenn sie auftreten.

Zu den häufigsten Nebenwirkungen zählen:

• Verminderter Appetit, Gewichtsverlust

• Extreme Schläfrigkeit und wenig Energie

• Allgemeine Schwäche

• Durchfall, Erbrechen oder Verstopfung

• Gleichgewichts- und Gehprobleme, Stürze

• Hoher Blutdruck

• Sabbern

• Fieber, Infektionen der oberen Atemwege

Appetitverlust kann für Kinder mit Dravet-Syndrom ein Problem darstellen, insbesondere für solche mit schweren kognitiven Defiziten. Möglicherweise müssen Sie mit dem Arzt Ihres Kindes über Möglichkeiten zur Verbesserung der Ernährung sprechen.

Stark

Mögliche schwerwiegende Nebenwirkungen sind: 1

• Herzklappenerkrankungen

• Pulmonale Hypertonie

• Status epilepticus

• Suizidgedanken oder -verhalten

• Serotonin-Syndrom

• Glaukom

Wenn Ihnen oder Ihrem Kind Fenfluramin verschrieben wird, ist es wichtig, dass Sie regelmäßig zu Ihrem Arzt gehen, damit Sie engmaschig überwacht werden können. Dies kann dazu beitragen, schwerwiegende Nebenwirkungen frühzeitig zu erkennen und eine wirksame Behandlung zu ermöglichen.

Interaktionen

Dieses Medikament sollte nicht innerhalb von 14 Tagen nach Einnahme von Medikamenten der Klasse der Monoaminoxidase-Hemmer (MAOI) eingenommen werden, da es zu gefährlichen Wechselwirkungen kommen kann.

Die Kombination von Fenfluramin mit einer Vollnarkose kann das kardiale Risiko erhöhen, was eine zusätzliche Überwachung während der Operation erforderlich machen könnte.

Fenfluramin kann mit bestimmten Medikamenten negativ interagieren, einschließlich:1

• Die gleichzeitige Anwendung mit Rifampin oder starken CYP1A2- und CYP2B6-Induktoren verringert die Fenfluramin-Plasmakonzentrationen

• Cyproheptadin und potente 5-HT1A-, 5-HT1D-, 5-HT2A- und 5-HT2C-Serotoninrezeptor-Antagonisten können die Wirksamkeit verringern

• Gleichzeitige Anwendung von FINTEPLA und Arzneimitteln (z. B. SSRIs, SNRIs, TCAs, MAO-Hemmern, Trazodon usw.), rezeptfreien Arzneimitteln (z. B. Dextromethorphan) oder pflanzlichen Nahrungsergänzungsmitteln (z. B. Johanniskraut), die Serotonin . erhöhen kann das Risiko eines Serotonin-Syndroms erhöhen increase

Ein Wort von Verywell

Wenn Sie an einer Erkrankung leiden, für die es keine wirksame Behandlung gibt, wie z. B. eine refraktäre Epilepsie, kann sich dies manchmal überwältigend und hoffnungslos anfühlen. Medikamente sind Teil der Behandlung des Dravet-Syndroms. Sie und Ihre Familie können auch von der Zusammenarbeit mit einem Sozialarbeiter, dem Beitritt zu einer Selbsthilfegruppe, Physiotherapie und Freizeitaktivitäten profitieren, die Menschen mit Dravet-Syndrom entgegenkommen.

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