Was Sie über Potiga (Ezogabin) wissen sollten

Potiga (Ezogabin, Retigabin) ist ein Antiepileptikum (AED), das von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zur Anfallsprävention zugelassen wurde. Der Hersteller hat dieses Medikament 2017 eingestellt.

Potiga war in Tablettenform erhältlich und für Erwachsene ab 18 Jahren zugelassen. Es wurde berichtet, dass es eine Reihe von Nebenwirkungen verursacht, einschließlich Veränderungen der Netzhaut (einer wichtigen Region des Auges). Es gab mehrere Sicherheitswarnungen der FDA, bevor sie vom Markt genommen wurde.

Verwendet

Potiga ist als Zusatzbehandlung zur Vorbeugung partieller Anfälle bei Epilepsie zugelassen.

Der Hersteller stellte die Produktion und den Vertrieb dieses Medikaments ein und gab an, dass die Einstellung auf die geringe Nachfrage nach Potiga zurückzuführen sei.

Partielle Anfälle sind durch unwillkürliche (nicht absichtliche) sich wiederholende Zuck- oder Schüttelbewegungen des Körpers gekennzeichnet, die auch Ihren Bewusstseinszustand beeinträchtigen können. Partielle Anfälle werden durch eine unregelmäßige Nervenaktivität in einer Region des Gehirns verursacht.

Die begleitende AED-Therapie ist ein Medikament, das zur Anwendung zusammen mit einem anderen AED empfohlen wird. Es wird nicht erwartet, dass es Anfälle verhindert, wenn es als Monotherapie (allein) eingenommen wird.

Potiga wurde zur Anfallsprävention verwendet. Es wurde nicht für die Behandlung einer anhaltenden Anfallsepisode empfohlen, da es nicht gezeigt wurde, dass es einen aktiven Anfall beendet.

Es wird angenommen, dass Potiga durch die Interaktion mit Kaliumkanälen und Gamma-Aminobuttersäure (GABA) wirkt.

• Kaliumkanäle sind Proteine auf der Oberfläche eines Nervs. Sie erleichtern die Nervenfunktion. Potiga verlangsamt die Wirkung von Kaliumkanälen. Dies verhindert Anfälle, indem es eine Überaktivität der Nerven im Gehirn hemmt

• GABA ist ein Neurotransmitter, der die Nervenaktivität verringert, und Potiga kann die Wirkung von GABA erhöhen und die übermäßige Nervenaktivität von Anfällen verhindern.

Off-Label-Anwendungen

Es gab keine allgemein bekannten Off-Label-Anwendungen für Potiga.

Ezogabin wurde in Forschungsstudien im Zusammenhang mit Depressionen und bipolaren Störungen untersucht.

Vor der Einnahme

Die Einnahme von Potiga kann mehrere Erkrankungen verschlimmern. Dieses Medikament gilt während der Schwangerschaft als potenziell unsicher und wird daher während der Schwangerschaft normalerweise nicht empfohlen.

Vorsichtsmaßnahmen und Kontraindikationen

Wenn Sie die folgenden Bedingungen haben, werden Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme von Potiga empfohlen:

• Harnverhalt (Probleme beim Wasserlassen): Wenn Sie unter Harnverhalt leiden, empfiehlt der Hersteller, Ihre Blasenfunktion während der Einnahme von Potiga überwachen zu lassen.

• Neuropsychiatrische Symptome: Wenn Sie Denkstörungen oder Episoden von Verwirrtheit oder Psychose haben, kann Potiga diese Symptome verschlimmern.

• Schwindel und Schläfrigkeit (übermäßige Schläfrigkeit): Wenn Sie bereits vor der Anwendung von Potiga an Schwindel oder Schläfrigkeit leiden, kann Ihr medizinisches Team diese Symptome überwachen, um festzustellen, ob sie sich während der Einnahme dieses Medikaments verschlimmern.

• QT-Verlängerung: Potiga kann die QT-Verlängerung, eine Herzerkrankung, verschlimmern. Wenn Sie Herzprobleme haben oder Medikamente einnehmen, die Herzprobleme verursachen können, sollten Sie ein routinemäßiges Elektrokardiogramm (EKG) machen, damit Ihr Arzt Ihr QT-Intervall während der Einnahme von Potiga überwachen kann.

• Suizidales Verhalten und Suizidgedanken (Selbstmordgedanken): Jeder, der in der Vorgeschichte Suizidgedanken oder -handlungen hatte, sollte während der Einnahme regelmäßig auf diese Symptome überwacht werden

Dieses Medikament war in Europa unter dem Namen Trobalt erhältlich. Es wurde auch in Europa in . eingestellt

Dosierung

Potiga war in Tabletten erhältlich, die in den Stärken 50 Milligramm (mg), 200 mg, 300 mg und 400 mg erhältlich waren.

Die empfohlene Dosis liegt zwischen 600 mg pro Tag und 1200 mg pro Tag. Im Allgemeinen ist die Zieldosis die Dosis, bei der Anfälle ohne unkontrollierbare Nebenwirkungen gut kontrolliert werden.

Die Medikation sollte in der ersten Woche mit einer Dosis von 300 mg pro Tag (100 mg dreimal täglich) begonnen werden. Die Dosis sollte schrittweise um maximal 150 mg pro Tag erhöht werden, bis die Zieldosis erreicht ist.

Änderungen

Der Hersteller von Potiga empfiehlt Menschen, die älter sind oder Nieren- oder Leberprobleme haben, eine niedrigere als die Standarddosis des Medikaments einzunehmen. Ihr Arzt würde Ihre Zieldosis basierend auf der Kontrolle der Anfälle und der Nebenwirkungen anpassen.

Einnahme und Aufbewahrung

Dieses Medikament muss dreimal täglich in gleichmäßig aufgeteilten Dosen eingenommen werden. Wie bei vielen AEDs muss die Dosis gleichmäßig über den Tag verteilt werden, um einen stabilen Blutspiegel aufrechtzuerhalten.

Das Auslassen oder Versäumen von Dosen kann zu einem Anfall führen. Es ist wichtig, mit Ihrem Arzt einen Plan bezüglich vergessener AED-Medikamente zu besprechen. Ihr Arzt wird Ihnen spezifische Anweisungen geben, ob Sie Ihre vergessene Dosis zum Nachholen einnehmen oder ob Sie diese auslassen und Ihre Medikamente zum regulären Zeitpunkt wieder aufnehmen sollten. Dies hängt von Ihrer Art und Häufigkeit der Anfälle ab.

Potiga kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Die Tabletten müssen bei einer Temperatur von 25 Grad Celsius (77 Grad Fahrenheit) gelagert werden. Wenn Sie es für kurze Reisen mitnehmen müssen, können Sie das Medikament bei einer Temperatur von 15 bis 30 Grad Celsius (59 bis 86 Grad Fahrenheit) aufbewahren.

Nebenwirkungen

Dieses Medikament kann, wie die meisten AEDs, eine Reihe von Nebenwirkungen haben. Die Einnahme von AED-Medikamenten basiert auf einer Abwägung von Nutzen und Risiken.

Nicht jeder hat die gleichen Nebenwirkungen. Möglicherweise treten keine Nebenwirkungen auf oder sie können unerträglich sein. Es ist nicht möglich vorherzusagen, wie Sie auf Medikamente reagieren, bis Sie mit der Einnahme beginnen.

Verbreitet

Laut Hersteller von Potiga sind die häufigsten Nebenwirkungen:

• Schwindel

• Somnolenz (extreme Schläfrigkeit)

• Ermüden

• Verwirrtheit

• Schwindel (ein Gefühl, dass sich der Raum dreht)

• Zittern

• Koordinations- und Gleichgewichtsprobleme

• Diplopie (Doppelbilder)

• Aufmerksamkeitsprobleme

• Beeinträchtigtes Gedächtnis

• Asthenie (Schwäche und Energiemangel)

• Verschwommene Sicht

• Probleme beim Aufwachen

• Aphasie (Sprachprobleme)

• Dysarthrie (undeutliche Sprache)

Stark

Durch dieses Medikament verursachte Netzhautanomalien waren von besonderer Bedeutung und können mit Sehverlust verbunden sein.

Die FDA gab Warnungen vor Netzhautanomalien und bläulichen Hautverfärbungen heraus, die durch die Einnahme von Potiga entstehen könnten.

Es wird empfohlen, dass jeder, der Potiga oder andere Formen dieses Medikaments einnimmt, alle sechs Monate ophthalmologische Untersuchungen durchführen lässt, um Veränderungen am Auge festzustellen. Die mit Potiga verbundenen Veränderungen umfassen Pigmentveränderungen der Netzhaut und Makulaveränderungen.

Hautverfärbungen wurden als bläulich oder bräunlich beschrieben und traten am häufigsten an den Fingern und Zehen auf.

Warnungen und Interaktionen

Potiga sollte, wie alle AEDs, nicht abrupt abgesetzt werden. Ein plötzliches Absetzen kann einen Anfall auslösen. Es ist wichtig, die Empfehlungen Ihres Arztes zur schrittweisen Reduzierung der Dosis zu befolgen, bevor Sie das Medikament vollständig absetzen.

Interaktionen

Phenytoin und Carbamazepin sind Medikamente gegen Krampfanfälle, die den Potiga-Spiegel senken können.

Dieses Medikament kann den Digoxinspiegel (ein Herzmedikament) beeinträchtigen, und der Hersteller empfiehlt, dass jeder, der Potiga und Digoxin einnimmt, den Digoxinspiegel überwachen lassen sollte.

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