Lasmiditan ist ein Prüfpräparat gegen Migräne, das derzeit von Eli Lilly, einem Pharmahersteller, entwickelt wird. Eli Lilly hat im November 2018 einen neuen Arzneimittelantrag (NDA) für Lasmiditan bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) eingereicht. Dies ist der erste Schritt zur Beantragung der Zulassung.
Eine Phase-III-Studie mit diesem Medikament ist im Gange, und die Ergebnisse zweier früherer Phase-III-Studien, die bereits veröffentlicht wurden, deuten darauf hin, dass Lasmiditan zur Behandlung akuter Migräneanfälle sicher und wirksam sein könnte.
Wie es funktioniert
Lasmiditan aktiviert bestimmte 5-HT (Serotonin)-Rezeptoren im Gehirn. Serotonin ist ein Neurotransmitter, der Schmerzen und Stimmung moduliert und auch eine Vasokonstriktion (Verengung der Blutgefäße) induziert.
Es ist seit langem bekannt, dass eine Vasodilatation (Erweiterung der Blutgefäße) bei Migräne eine Rolle spielen kann und dass einige Medikamente, die gegen Migräne verwendet werden, wie Triptane und Dihydroergotamine (DHE), eine Vasokonstriktion hervorrufen. Es ist jedoch nicht klar, ob eine Vasodilatation die Ursache von Migräne ist oder ob sie als Folge eines noch früheren Migräneprozesses, wie einer Störung der elektrischen Aktivität im Gehirn, auftritt.
Lasmiditan induziert keine Vasokonstriktion. Stattdessen wurde vorgeschlagen, dass Lasmiditan auf elektrische Bahnen im Gehirn wirken kann, um Migräne zu lindern. Dies ist ein anderer Wirkmechanismus als bei anderen Migränemedikamenten, was Lasmiditan einzigartig macht.
Eli Lilly beschreibt Lasmiditan als selektiven Serotonin-5-HT1F-Agonisten, was bedeutet, dass es nicht alle 5-HT-Rezeptoren aktiviert, sondern nur nach den 5-HT1F-Rezeptoren selektiert. Diese Untergruppe von 5-HT-Rezeptoren induziert keine Vasokonstriktion.
Potenzieller Vorteil
Viele der potenten und wirksamen Migränemedikamente, die eine Vasokonstriktion auslösen, einschließlich Triptane, Ergotamine und DHE, sind nicht sicher, wenn Sie kardiovaskuläre Risikofaktoren wie Herzerkrankungen, Gefäßerkrankungen oder Vorgeschichte oder Schlaganfallrisiko haben.
Da Lasmiditan ein selektiver 5-HT-Agonist ist, der keine Vasokonstriktion induziert, schlagen Forscher vor, dass es für Menschen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen sicher sein könnte. Tatsächlich hatten 77,9 Prozent der Teilnehmer der SAMURAI-Studie mindestens einen kardiovaskulären Risikofaktor.
Die Forschung
Dieses Medikament ist nicht als vorbeugende oder prophylaktische Migränetherapie gedacht und wurde nur bei Migräne untersucht, nicht bei anderen Erkrankungen oder Kopfschmerzarten.
Daten aus den abgeschlossenen klinischen Phase-III-Studien mit den Namen SAMURAI und SPARTAN zeigten, dass Lasmiditan bei der Behandlung akuter Migräneattacken wirksamer war als Placebo (kein Wirkstoff).
Eine Veröffentlichung in der Zeitschrift Neurology berichtete, dass 40,7 Prozent der Teilnehmer der SAMURAI-Studie zwei Stunden nach ihrer ersten 200-mg-Dosis Lasmiditan eine signifikante Verbesserung ihres lästigsten Migränesymptoms verzeichneten (im Vergleich zu 29,5 Prozent mit Placebo). Darüber hinaus waren 32,2 Prozent der Teilnehmer zwei Stunden nach ihrer ersten 200-mg-Dosis Lasmiditan migränefrei und 28,2 Prozent waren zwei Stunden nach ihrer ersten 100-mg-Dosis des Arzneimittels migränefrei (im Vergleich zu 15,3 Prozent mit Placebo).
In der SPARTAN-Studie erlebten 48,7 Prozent der Teilnehmer zwei Stunden nach ihrer ersten 200-mg-Lasmiditan-Dosis eine signifikante Verbesserung ihrer lästigsten Migränesymptome (im Vergleich zu 33,5 Prozent mit Placebo), und 38,8 Prozent waren zwei Stunden nach ihrer ersten 200-mg-Gabe frei von Migräne Dosis des Medikaments (im Vergleich zu 21,3 Prozent mit Placebo).
Zu den lästigsten Migränesymptomen, die von den Teilnehmern berichtet wurden, gehörten Photophobie (Lichtempfindlichkeit), Übelkeit und Phonophobie (Geräuschempfindlichkeit).
Nebenwirkungen
Es wurde berichtet, dass die Nebenwirkungen von Lasmiditan leicht bis mäßig sind.
Eine in Lancet veröffentlichte Phase-II-Studie fand eine dosisabhängige Nebenwirkungsreaktion, was bedeutet, dass höhere Dosen mit mehr Nebenwirkungen verbunden waren.
Nebenwirkungen von Lasmiditan sind:
- Schwindel
- Übelkeit
- Ermüden
- Taubheit
- Muskelschwäche
- Parästhesie
- Somnolenz (Schläfrigkeit und Müdigkeit)
Wechselwirkungen und Kontraindikationen
Da sich Lasmiditan noch in der Studienphase befindet, wurden Kontraindikationen und Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln nicht offiziell festgestellt. Wenn Sie an einer klinischen Studie mit möglicher Exposition gegenüber Lasmiditan teilnehmen, können die Studienleiter einige Medikamente oder Erkrankungen ausschließen.
Wenn Lasmiditan von der FDA zugelassen wird, wird eine Liste der Arzneimittelwechselwirkungen und Kontraindikationen erstellt und veröffentlicht, und Ihr Arzt und Apotheker kann Sie in Bezug auf Sicherheitsfragen beraten.
Ein Wort von Verywell
Migräne gehört zu den häufigsten wiederkehrenden Erkrankungen, und nicht jeder verbessert sich mit der gleichen Behandlung.
Die gute Nachricht ist, dass möglicherweise neue Migräne-Medikamente auf den Markt kommen. Wenn neue Migränemedikamente auf den Markt kommen, steigen Ihre Chancen, die beste Lösung für die Behandlung Ihrer akuten Episoden mit minimalen oder keinen Nebenwirkungen zu finden.