Verwendung von Cefaly zur Vorbeugung und Behandlung von Migräne

Cefaly ist ein Gerät zur Behandlung und Vorbeugung von Migräne. Es wird äußerlich auf der Stirn getragen und gibt elektrische Impulse ab, die Nerven stimulieren, von denen angenommen wird, dass sie bei Migräne eine Rolle spielen. Dieses Gerät ist von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zur Behandlung akuter Migräne und zur Migräneprävention zugelassen. Ab 2020 ist das Gerät rezeptfrei erhältlich.1

So funktioniert Cefaly

Das Cefaly-Gerät ist ein Trigeminus-Stimulator (e-TNS), der mit zwei AAA-Batterien betrieben wird, um einen elektrischen Strom zu erzeugen, der dann an eine Elektrode geleitet wird, die über die Stirnhaut getragen wird.2

Dieser Strom stimuliert einen Ast des Trigeminusnervs. Dieser Hirnnerv steuert die Empfindung des Gesichts und spielt vermutlich eine Rolle bei Migräne. Der elektrische Strom erreicht jedoch nicht direkt den gesamten Trigeminusnerv. Vielmehr erreicht es die supratrochlearen und supraorbitalen Äste des N. ophthalmicus, einem Ast des N. trigeminus.3

Die Wirkungsweise von e-TNS ist unklar. Zunächst postulierten Experten, dass die Neurostimulation die aufsteigende (nach oben gerichtete) Nervenaktivierung in der Schmerzbahn blockiert. Diese Hypothese wurde jedoch durch die Forschungsergebnisse nicht gestützt, und die aktuelle Erklärung ist, dass das Gerät direkt mit den Regionen des Gehirns interagieren kann, die neuropathische Farben erkennen, das limbische System und die Großhirnrinde.3

Wie man es benutzt

Cefaly wird positioniert, indem die Elektrode auf der Stirn zentriert und mit der mitgelieferten selbstklebenden Rückseite auf die Haut geklebt wird. Das e-TNS wird dann über einen magnetischen Aufsatz mit der Elektrode verbunden, der die beiden Komponenten zusammenhält. Der Netzschalter wird gedrückt, um eine Behandlungssitzung zu beginnen.2

Laut Herstellerangaben nimmt die Stromstärke des Cefaly-Geräts während der ersten 14 Minuten der Nutzung allmählich an Intensität zu weitere Intensitätssteigerung.

Das Cefaly-Gerät verfügt über zwei Einstellungen: eine zur Migräneprävention und eine zur Verwendung während einer akuten Migräne.2

Zur Migräneprävention verwenden

Die Migräneprävention beruht auf der täglichen Einnahme verschreibungspflichtiger Medikamente. Wie Medikamente zur Migräneprävention kann Cefaly jeden Tag eingenommen werden.2

Die FDA-Zulassung für Cefaly als prophylaktische Behandlung basiert auf den Ergebnissen zweier europäischer Studien: der PREMICE-Studie und der European Post-Marketing Surveillance Study.

Der PREMICE-Test

Die PREMICE-Studie war eine randomisierte kontrollierte Studie mit Cefaly, die zwischen 2009 und 2011 von der belgischen Kopfschmerzgesellschaft durchgeführt wurde.4

An dieser Studie nahmen 67 Teilnehmer teil, die vor der Studie jeden Monat mindestens zwei Migräneanfälle hatten. Einige Teilnehmer erhielten eine Cefaly-Behandlung und einige erhielten eine Schein- oder Placebo-Behandlung. Die Behandlungszeit für jeden Teilnehmer dauerte drei Monate.

Hier die Ergebnisse der Studie:

• Diejenigen, die eine Cefaly-Behandlung erhielten, verzeichneten im dritten Behandlungsmonat einen signifikanten Rückgang der Migräne- und Kopfschmerztage.

• Teilnehmer, die eine Cefaly-Behandlung erhielten, hatten 29,7 % weniger Migränetage (im Vergleich zu 4,9 %, die eine Scheinbehandlung erhielten) und 32,3 % weniger Kopfschmerztage (im Vergleich zu 3,4 % in der Placebogruppe).

• In der mit Cefaly behandelten Gruppe erfuhren 38,2 % der Patienten eine Reduzierung der monatlichen Migränetage um mindestens 50 %.

• Es gab keine negativen Nebenwirkungen bei denen, die Cefaly einnahmen.

Die Europäische Post-Marketing-Überwachungsstudie

Für alle Personen, die zwischen September 2009 und Juni 2012 das Cefaly-Gerät erhalten haben, wurde ein Register erstellt, von denen die meisten in Frankreich und Belgien lebten. Nachdem sie das Gerät 40 bis 80 Tage lang verwendet hatten, wurden sie gebeten, an einer Umfrage teilzunehmen, in der die Zufriedenheit und die Bedenken hinsichtlich negativer Nebenwirkungen bewertet wurden

Die Ergebnisse dieser Post-Marketing-Studie zeigten, dass etwa 53 % der Anwender des Geräts mit der Behandlung zufrieden waren und sie weiter verwenden wollten, während etwa 4 % mit dem Gerät unzufrieden waren. Keine der Beschwerden hatte schwerwiegende Nebenwirkungen.5

Verwenden Sie für Migräne-Attacken

Nachdem das Gerät bereits zur Migräneprävention zugelassen war, hat die FDA Cefaly auch zur Behandlung akuter Migräneanfälle zugelassen.6

Eine offene Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von Cefaly zur Behandlung einer akuten Migräne wurde im Oktober 2017 in der Zeitschrift Neuromodulation veröffentlicht.7

An der Studie nahmen 30 Teilnehmer teil, die seit mindestens drei Stunden unter Migräne litten und während des Migräneanfalls keine Medikamente eingenommen hatten. Die Behandlung mit Cefaly erfolgte eine Stunde lang.

Die durchschnittliche Schmerzintensität wurde unmittelbar nach der einstündigen Behandlung um 57 % und eine Stunde nach Abschluss der Neurostimulation um 52,8 % signifikant reduziert. Der Anteil der Patienten, die keine weiteren Medikamente einnehmen mussten, betrug nach zwei Stunden 100 % und nach 24 Stunden 65,4%.

Die Forscher berichteten keine unerwünschten Ereignisse oder Beschwerden der Teilnehmer über die Behandlung.7

Nebenwirkungen

Allerdings wurden einige Nebenwirkungen von Cefaly gemeldet, obwohl keine davon schwerwiegend ist. Zu den häufigsten Nebenwirkungen gehören:8

• Ein kribbelndes Hautgefühl

• Schläfrigkeit während der Sitzung

• Kopfschmerzen nach der Sitzung

• Reizung der Haut

Kontraindikationen

Der Hersteller listet Kontraindikationen auf, die Sie beachten sollten. Sie können Cefaly nicht verwenden, wenn Sie:9

• Ein implantiertes metallisches oder elektronisches Gerät in Ihrem Kopf

• Schmerzen unbekannter Herkunft

• Ein Herzschrittmacher oder ein implantierter oder tragbarer Defibrillator, der zu Störungen der Stimulation, Stromschlag oder zum Tod führen kann

Experten sind sich nicht sicher, ob Cefaly während der Schwangerschaft sicher ist. Wenn Sie dieses Gerät verwenden, informieren Sie daher unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.10

Ein Wort von Verywell

Es scheint, dass Cefaly genauso gut wirkt wie andere Behandlungen von Migräne, einschließlich Triptanen und NSAIDs.11 Einer der möglichen Nachteile des Geräts besteht darin, dass Sie es möglicherweise aus eigener Tasche bezahlen müssen, da es von vielen nicht abgedeckt wird Krankenversicherungspläne.

Im Gegensatz zu Medikamenten hat Cefaly jedoch keine schwerwiegenden Nebenwirkungen, was von Vorteil sein kann, wenn Sie Nebenwirkungen von Ihren Migränemedikamenten haben.