Vyepti (Eptinezumab) ist das erste intravenöse (IV) Medikament, das zur Vorbeugung von Migräne zugelassen ist. Vyepti ist ein monoklonaler Antikörper, der auf die Bindungsstelle eines Proteins namens Calcitonin Gen-Related Peptide (CGRP) abzielt und diese blockiert. Es wird angenommen, dass dieses Protein die Ursache für die Schmerzen der meisten Migräneattacken ist.
Während Vyepti alle drei Monate als intravenöse Infusion verabreicht wird, werden andere zugelassene monoklonale CGRP-Antikörper zur MigränepräventionAimovig (Erenumab), Ajovy (Fremanezumab) und Emgality (Galcanezumab) als Spritze verabreicht, entweder monatlich oder alle drei Monate (je nach das Medikament). Die neueste CGRP, die für diese Erkrankung zugelassen wurde, Nurtec ODT (Rimegepant), wird einmal jeden zweiten Tag in Tablettenform zur Migräneprävention eingenommen.
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Verwendet
Vyepti wurde 2020 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zur vorbeugenden Behandlung von Migräne bei Erwachsenen zugelassen. Die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels wurden bei Kindern oder Patienten über 65 Jahren nicht nachgewiesen.
Traditionelle orale Migräne-Präventionsmedikamente (OMPMs) wurden ursprünglich entwickelt, um andere Erkrankungen wie Depressionen oder Anfälle zu behandeln. Monoklonale CGRP-Antikörper wie Vyepti sind die ersten Medikamente, die speziell zur Vorbeugung von Migräne entwickelt wurden.1
CGRP ist ein Protein, das bei Migräne eine Rolle spielt, indem es die Hirnblutgefäße entspannt. Wenn CGRP im Gehirn freigesetzt wird, fördert es auch ein Phänomen, das als neurogene Entzündung bezeichnet wird.2
Studien haben gezeigt, dass die Blockierung der Funktion von CGRP (was Vyepti tut) die Anzahl der Migräneanfälle einer Person reduzieren kann.3 Bei manchen Menschen können die monoklonalen CGRP-Antikörper ihre Migräneattacken sogar ganz stoppen.
Untersuchungen zu Vyepti zeigen, dass es die Migräne bei Patienten mit episodischer Migräne um durchschnittlich vier Tage pro Monat reduziert (im Vergleich zu etwa drei Tagen unter Placebo).4
Bei Patienten mit chronischer Migräne reduzierte Vyepti die durchschnittlichen monatlichen Migränetage um acht Tage (im Vergleich zu etwa sechs Tagen unter Placebo).5
Vor der Einnahme
Bevor Sie Vyepti einnehmen, ist es wichtig, dass Sie Ihrem Arzt alle Medikamente mitteilen, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, pflanzlicher Nahrungsergänzungsmittel und Vitamine. Bitte besprechen Sie auch alle Ihre Gesundheitszustände mit Ihrem Arzt. Sie möchten sicherstellen, dass die Einnahme dieses Medikaments für Sie am besten und sichersten ist.
Vorsichtsmaßnahmen und Kontraindikationen
Vyepti ist bei Patienten mit schwerer Überempfindlichkeit gegen Eptinezumab oder einen seiner Bestandteile kontraindiziert.
Bei Schwangeren ist die Sicherheit von Vyepti nicht erwiesen. Es ist auch nicht bekannt, ob Vyepti in die Muttermilch übergeht. Informieren Sie daher unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen oder stillen.
Sie und Ihr Arzt müssen den Nutzen gegenüber den potenziellen Risiken für Säuglinge und Mütter während dieser Zeit sorgfältig abwägen. Wenn Sie schwanger sind, wird Ihr Arzt wahrscheinlich andere Medikamente (insbesondere Propranolol) zur Migräneprävention empfehlen.6
Dosierung
Vyepti wird alle drei Monate in einer Dosis von 100 Milligramm (mg) als intravenöse Infusion über etwa 30 Minuten verabreicht. Nach Angaben des Herstellers können einige Menschen von einer Dosis von 300 mg profitieren, die alle drei Monate als intravenöse Infusion verabreicht wird.
Änderungen
Bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Einnahme und Aufbewahrung
Vyepti wird von einem Gesundheitsdienstleister in einer Gesundheitseinrichtung wie einem Infusionszentrum oder einer Arztpraxis verabreicht.
Vor der Infusion wird Vypeti zunächst von einem Arzt (normalerweise eine Krankenschwester) verdünnt. Der Verdünnungsprozess für eine typische 100-mg-Dosis umfasst die folgenden Schritte:7
- Entnehmen Sie 1 Milliliter (ml) Vyepti aus einer Einzeldosis-Durchstechflasche mit einer sterilen Nadel und Spritze.
- Injizieren Sie die resultierenden 1 ml des Arzneimittels in einen 100-ml-Beutel mit 0,9% Natriumchlorid-Injektion.
- Drehen Sie die Vyepti-Lösung vorsichtig um, um sie vollständig zu mischen (kein Schütteln).
Nach dem Verdünnungsprozess muss Vyepti innerhalb von acht Stunden infundiert werden. Während dieser Zeit wird das Medikament bei Raumtemperatur gelagert.
Mit Vyepti können keine anderen Medikamente gemischt werden. Nach der Verabreichung sollte die IV-Leitung mit 20 ml 0,9%iger Natriumchlorid-Injektion gespült werden.
Hinsichtlich der Lagerung vor der Verdünnung und Verwendung wird Vyepti in der Originalverpackung bei 2 °C bis 8 °C gekühlt, um es vor Licht zu schützen (bis zum Zeitpunkt der Verwendung). Der Hersteller warnt davor, das Medikament einzufrieren oder zu schütteln.
Nebenwirkungen
Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Vyepti gehören eine verstopfte Nase, Halsschmerzen und allergische Reaktionen
Den gemeldeten Daten zufolge traten die meisten allergischen Reaktionen während der Infusion des Patienten auf und waren nicht schwerwiegend; sie führten jedoch zum Absetzen des Arzneimittels und/oder erforderten eine Behandlung.7
Außerdem können schwere allergische Reaktionen auftreten. Rufen Sie unbedingt Ihren Arzt an oder suchen Sie einen Notarzt auf, wenn Sie Symptome einer allergischen Reaktion wie Nesselsucht oder ein anderer Hautausschlag, Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen, Atembeschwerden oder Rötungen im Gesicht haben.
Warnungen und Interaktionen
Sie sollten Vyepti nicht einnehmen, wenn Sie in der Vergangenheit eine allergische Reaktion auf das Arzneimittel oder einen seiner Bestandteile hatten. Allergische Reaktionen umfassten Angioödem, Urtikaria, Gesichtsrötung und Hautausschlag.
Der Wirkstoff von Vyepti ist Eptinezumab-jjmr. Zu den inaktiven Bestandteilen gehören L-Histidin, L-Histidin-Hydrochlorid-Monohydrat, Polysorbat 80, Sorbit und Wasser für Injektionszwecke.
Der Stopfen der Durchstechflasche für Vyepti besteht nicht aus Naturkautschuklatex.