Monovisc für Kniearthrose

Monovisc ist ein Viskosupplement zur einmaligen Injektion zur Behandlung von Kniegelenken, die von Osteoarthritis betroffen sind. Es handelt sich um eine intraartikuläre Injektion, das heißt, es wird in das betroffene Gelenk injiziert. Monovisc wurde von Anika Therapeutics, Inc. entwickelt und erhielt am 25. Februar 2014 die Marktzulassung von der Food and Drug Administration. Monovisc wird von DePuy Synthes, Mitek Sports Medicine unter einer Lizenzvereinbarung mit Anika vermarktet.1

Das Hyaluronan (ein komplexer Zucker der Glykosaminoglykan-Familie) in Monovisc ist ein hochmolekulares, ultrareines Derivat von natürlichem Hyaluron aus einer nicht-tierischen Quelle. Das Hyaluron wird aus Bakterienzellen gewonnen und mit einer proprietären Lösung vernetzt. Monovisc gibt eine vergleichbare Dosis wie Orthovisc ab, ein weiteres Viskosupplement von Anika Therapeutics, aber Orthovisc wird in einer Serie von drei Injektionen statt einer einzelnen Injektion verabreicht.

Indikationen

Monovisc ist indiziert zur Behandlung von Kniearthrose bei Patienten, bei denen konservative Behandlungen wie nichtmedikamentöse Behandlungen und nicht narkotische Schmerzmittel (z. B. Paracetamol) versagt haben.1 Das Hauptmerkmal der Kniearthrose ist eine Knorpelschädigung, die erhebliche Schmerzen und Bewegungseinschränkung des betroffenen Gelenks. Bei Arthrose gibt es auch Anomalien mit der Gelenkflüssigkeit. Synovialflüssigkeit schmiert das Gelenk normal und ermöglicht eine reibungsfreie Bewegung. Viscosupplements, wie Monovisc und andere, die zuvor zugelassen wurden, geben der Verbindung viskose, schmierende Eigenschaften zurück.

Es ist wichtig zu beachten, dass das American College of Rheumatology und die Arthritis Foundation bedingt von einer Viskosupplementation bei Kniearthrose und bei Arthritis des Carpometacarpal (CMC)-Gelenks (wo die Basis des Daumens auf die Hand trifft) raten und dringend von solchen Injektionen bei Hüfte raten Arthritis.2

Studienergebnisse

Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten aus einer randomisierten, kontrollierten, doppelblinden klinischen Studie mit 369 Studienteilnehmern mit Kniearthrose in 31 Zentren in den USA und Kanada waren laut Anika Therapeutics die Grundlage für die FDA-Zulassung von Monovisc.1 Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt zugewiesenen Monovisc- oder Kochsalzinjektionen (die Kontrolle). Sie wurden anhand von WOMAC (dem Osteoarthritis-Index der Western Ontario and McMaster University) auf eine Verbesserung der Gelenkschmerzen hin untersucht, wobei insbesondere nach Monovisc-Patienten gesucht wurde, die im Vergleich zu Kontrollpatienten über einen Zeitraum von 12 Wochen eine stärkere Verbesserung ihres WOMAC-Scores erreichten. Der Sicherheitsteil der Analyse ergab eine „extrem niedrige Rate unerwünschter Ereignisse“ und keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse mit Monovisc.

Andere Viskosupplemente

Das erste Viskosergänzungsmittel wurde 1997 zugelassen. Inzwischen gibt es fünf weitere Viskosergänzungsmittel, von denen die meisten eine Reihe von Injektionen anstelle einer einzigen erfordern

• Hyalgan

• Synvisc und Synvisc-One (Einzelspritze aus Hühnerkämmen)

• Supartz

• Orthovisc

• Euflexxa

Wirksamkeit der Viskosupplementierung

Im Jahr 2012 kam ein in den Annals of Internal Medicine veröffentlichter Bericht zu dem Schluss, dass die Viskosupplementierung ineffektiv und riskant sei. In dem Bericht heißt es, dass die Viskosupplementierung eine irrelevante Schmerzlinderung bewirkt und gleichzeitig das Risiko von Schüben und unerwünschten Ereignissen erhöht. Diese Schlussfolgerung basiert auf einer Metaanalyse von 89 randomisierten Studien mit mehr als 12.000 Kniearthrosepatienten.3

Die American Academy of Orthopaedic Surgeons stellt jedoch fest, dass "Viskosupplementation für Menschen hilfreich sein kann, deren Arthritis auf grundlegende Behandlungen nicht angesprochen hat. Sie ist am effektivsten, wenn sich die Arthritis in einem frühen Stadium (leicht bis mittelschwer) befindet. Einige Patienten können Schmerzen verspüren an der Injektionsstelle, und gelegentlich führen die Injektionen zu einer verstärkten Schwellung. Es kann mehrere Wochen dauern, bis eine Verbesserung nach der Viskosupplementierung eintritt. Nicht bei allen Patienten wird eine Linderung der Schmerzen auftreten. Wenn die Injektionen wirksam sind, können sie nach einiger Zeit wiederholt werden. in der Regel 6 Monate Die langfristige Wirksamkeit der Viskosupplementation ist noch nicht bekannt und die Forschung auf diesem Gebiet wird fortgesetzt."4