Was Sie über Vyleesi (Bremelanotid-Injektion) wissen sollten

Vyleesi ist ein injizierbares Medikament, das verwendet wird, um Frauen mit geringem sexuellem Verlangen vor der Menopause zu helfen. Es wird verwendet, wenn eine hypoaktive Störung des sexuellen Verlangens keine bekannte Ursache hat und erhebliches Leiden verursacht. Vyleesi wird mindestens 45 Minuten vor dem geplanten Geschlechtsverkehr unter die Haut des Bauches oder des Oberschenkels gespritzt. Die Injektion aktiviert die Melanocortin-Rezeptoren, aber Wissenschaftler wissen nicht, wie dies zu einem verbesserten sexuellen Verlangen führt. In klinischen Studien erwies sich Vyleesi als wirksamer als eine Placebo-Injektion bei der Verbesserung des sexuellen Verlangens und der Verringerung des mit Sex verbundenen Stresses. Es erhöhte nicht die Anzahl befriedigender sexueller Ereignisse oder beeinträchtigte die sexuelle Leistungsfähigkeit.

Vyleesi wurde ursprünglich am 21. Juni 2019 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen.

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Verwendet

Vyleesi ist für die Behandlung der erworbenen, generalisierten hypoaktiven sexuellen Luststörung (HSDD) bei Frauen zugelassen, die die Menopause noch nicht erreicht haben. Dies bedeutet, dass es für Frauen gedacht ist, die in der Vergangenheit ein befriedigenderes sexuelles Verlangen hatten, aber jetzt ein geringes sexuelles Verlangen haben.

Der Mangel an sexuellem Verlangen sollte nicht mit der Situation, der Aktivität oder dem Sexualpartner zusammenhängen. Stattdessen ist es eine Behandlung für Frauen, deren Fähigkeit, sexuelles Verlangen zu verspüren, insgesamt nachgelassen hat und die dies als belastend empfinden.

Es ist nicht für Frauen, deren geringes sexuelles Verlangen verursacht wird durch:

• Eine Erkrankung wie Bluthochdruck

• Eine psychiatrische Erkrankung, wie Depression oder Angstzustände

• Beziehungsprobleme mit einem Intimpartner

• Nebenwirkungen von Medikamenten

• Nebenwirkungen von Alkohol oder anderen Substanzen

Dieses Medikament sollte nicht von Frauen verwendet werden, die die Wechseljahre durchlaufen haben. Es sollte auch nicht von Männern verwendet werden.

Vyleesi ist kein Medikament zur Steigerung der sexuellen Leistungsfähigkeit und sollte zu diesem Zweck nicht eingenommen werden. Seine beabsichtigte Verwendung besteht darin, das Verlangen zu verstärken und/oder das mit geringem Verlangen verbundene Leiden zu reduzieren.

Vor der Einnahme

Wenn Sie der Meinung sind, dass Vyleesi für Sie hilfreich sein könnte, ist es wichtig, mit einem qualifizierten Arzt zu sprechen.

Bevor Sie Vyleesi verschreiben, muss Ihr Arzt Sie auf HSDD untersuchen. Sie muss auch feststellen, ob Ihr geringes sexuelles Verlangen durch etwas anderes in Ihrem Leben verursacht werden könnte. Zum Beispiel wurde Ihnen möglicherweise ein Medikament verschrieben, das das sexuelle Verlangen beeinträchtigt, oder Sie haben zu Hause oder bei der Arbeit erheblichen Stress, der auch Ihr Verlangen nach Sex beeinträchtigen könnte.

Schließlich muss Ihr Arzt Ihren allgemeinen Gesundheitszustand und Ihre sexuelle Vorgeschichte beurteilen. Die erste besteht darin, festzustellen, ob Sie Kontraindikationen für die Einnahme von Vyleesi haben. Die zweite besteht darin, sicherzustellen, dass Sie in der Vergangenheit sexuelles Verlangen verspürt haben. Ein lebenslanger Mangel an sexueller Lust ist für Vyleesi kein Indiz.

Eine sexuelle Anamnese zu erheben kann unangenehm sein. Viele Menschen ziehen es vor, mit ihrem Arzt allein zu sein, um dieses Gespräch zu führen, um ihre Privatsphäre zu maximieren und sich am sichersten zu fühlen, wenn sie über ihr intimes Leben sprechen.

Wenn Sie sich jedoch in Gegenwart eines Freundes oder Partners wohler fühlen würden, informieren Sie Ihren Arzt. Es ist wichtig, dass Sie Ihre Bedürfnisse im Voraus besprechen.

Vorsichtsmaßnahmen und Kontraindikationen

Vyleesi darf nicht an Personen mit unkontrollierter Hypertonie (Bluthochdruck) oder einer bekannten Herz-Kreislauf-Erkrankung verschrieben werden. Dies liegt daran, dass nach der Injektion von Vyleesi der Blutdruck ansteigt und die Herzfrequenz für mehrere Stunden nach der Dosis sinkt.

Sowohl Blutdruck als auch Herzfrequenz kehren in der Regel innerhalb von 12 Stunden auf ihre üblichen Werte zurück. Dies ist jedoch ein Grund, warum das Medikament nicht mehr als einmal in 24 Stunden verwendet werden sollte.

Vyleesi wird nicht für die Anwendung bei schwangeren Frauen empfohlen. Obwohl einige Frauen während der Anwendung von Vyleesi in klinischen Studien schwanger wurden, gibt es nicht genügend Informationen, um festzustellen, dass die Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft sicher ist. Daher sollten Frauen, die Vyleesi anwenden, die Anwendung einer wirksamen Verhütungsmethode planen, wenn ihre sexuelle Aktivität ein Schwangerschaftsrisiko darstellt.

Schließlich sollten Personen mit schwerer Nieren- (eGFR <30 ml/min/1,73 m^2) und/oder Lebererkrankungen (Child-Pugh C, Score 10-15) vor der Anwendung von Vyleesi sorgfältig beraten werden. Beide Personengruppen haben ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen wie Übelkeit und Erbrechen. Diese Nebenwirkungen können auch schwerwiegender sein.

Andere Melanocortin-Rezeptor-Agonisten

Es gibt nur sehr wenige andere Medikamente in dieser Klasse. Keines wurde von der FDA zugelassen.

In Europa wird ein Melanocortin-Rezeptor-Agonist, der als Scenesse (Melanotan) vermarktet wird, zur Vorbeugung von Hautschäden bei Menschen mit bestimmten Arten von Hauterkrankungen (erythropoetische Protoporphyrie), die ihr Risiko für Sonnenschäden erhöhen, angewendet.

Dosierung

Laut Hersteller wird Vyleesi als Fertigspritze (Nadel) mit Autoinjektor verschrieben. Jede Spritze enthält eine Einzeldosis von 1,75 Milligramm (mg) Bremelanotid in 0,3 Milliliter (ml) Lösung. Die Injektion wird unter die Haut des Oberschenkels oder des Bauches verabreicht und jede Spritze sollte nur einmal verwendet werden.

Einnahme und Aufbewahrung

Der ideale Zeitpunkt für die Verabreichung einer Vyleesi-Injektion kann variieren. Es wird empfohlen, die Injektion mindestens 45 Minuten vor dem voraussichtlichen Zeitpunkt der sexuellen Aktivität durchzuführen.

Verschiedene Frauen haben festgestellt, dass das Medikament zu unterschiedlichen Zeiten nach der Injektion das meiste Verlangen macht. Es kann auch erforderlich sein, die Injektion zeitlich zu planen, um Nebenwirkungen wie Übelkeit während der sexuellen Aktivität zu vermeiden.

Sie sollten Vyleesi nicht mehr als einmal alle 24 Stunden injizieren. Darüber hinaus sollten Sie nicht mehr als acht Dosen pro Monat einnehmen. Wenn sich Ihre Symptome nach acht Wochen gelegentlicher Anwendung nicht gebessert haben, sollten Sie die Anwendung von Vyleesi beenden.

Alle aufgeführten Dosierungen sind nach Angaben des Arzneimittelherstellers. Überprüfen Sie Ihr Rezept und sprechen Sie mit Ihrem Arzt, um sicherzustellen, dass Sie die richtige Dosis für Sie einnehmen.

Vyleesi darf nicht angewendet werden, wenn die Spritze Trübungen, Verfärbungen oder Partikel enthält. Vyleesi sollte unter 77 Grad Fahrenheit gelagert und vor Licht geschützt werden. Es sollte nicht eingefroren werden.

Nebenwirkungen

Vyleesi hat das Potenzial, eine Reihe von Nebenwirkungen zu verursachen, insbesondere bei häufigerer Anwendung.

Verbreitet

Ungefähr zwei von fünf Frauen, die Vyleesi einnahmen, berichteten von Übelkeit. Es war nicht ungewöhnlich, dass Frauen während der Einnahme von Vyleesi ein Antiemetikum (Anti-Erbrechen) benötigten. Übelkeit trat jedoch nach der zweiten Dosis viel seltener auf.

Andere häufige Nebenwirkungen sind:

• Reaktionen an der Injektionsstelle

• Spülen

• Kopfschmerzen

• Erbrechen

• Husten

• Ermüden

• Schwindel

Eine weitere Nebenwirkung von Vyleesi ist ein Anstieg des Blutdrucks und eine Abnahme der Herzfrequenz. Dies kann bis zu zwölf Stunden dauern. Aus diesem Grund sollten Personen mit Bluthochdruck oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen Vyleesi nicht einnehmen.

Schließlich kann ein Zustand auftreten, der als fokale Hyperpigmentierung bekannt ist. Dies beinhaltet eine Verdunkelung des Gesichts, des Zahnfleisches und der Brüste.

Hyperpigmentierung tritt häufiger bei Personen auf, die bereits dunkle Haut haben. Es kann dauerhaft sein. Wenn Sie eine Hyperpigmentierung bemerken, sollten Sie daher erwägen, die Behandlung mit Vyleesi abzubrechen. Hyperpigmentierungen traten auch häufiger bei Frauen auf, die mehr als acht Dosen pro Monat einnahmen, weshalb maximal acht Monatsdosen empfohlen werden.

Warnungen und Interaktionen

Vyleesi beeinflusst die Geschwindigkeit, mit der sich der Magen entleert. Dies wiederum kann beeinflussen, wie orale Medikamente in den Körper aufgenommen werden.

Sie sollten die Einnahme von Vyleesi vermeiden, wenn Sie Medikamente einnehmen, deren Absorption für die Wirksamkeit des Arzneimittels ein Mindestmaß erforderlich ist, wie z. B. ein Antibiotikum. Vyleesi sollte auch abgesetzt werden, wenn es die Wirksamkeit anderer Medikamente spürbar verändert, beispielsweise durch Verzögerung der Schmerzlinderung.

Vyleesi darf nicht eingenommen werden, wenn Sie orales Naltrexon erhalten. Naltrexon ist ein Medikament zur Behandlung von Alkohol- und Opioidabhängigkeit. Die Einnahme von Vyleesi während der Anwendung von Naltrexon kann jedoch die Wirksamkeit von Naltrexon verringern. Dies kann das Risiko eines Rückfalls erhöhen.

Umgang mit Angst vor Selbstinjektion

Viele Menschen sind nervös, wenn sie Injektionen bekommen, geschweige denn, sich selbst eine zu geben. Diese Nervosität kann sich verschlimmern, wenn Nebenwirkungen durch die Injektion auftreten.

Bei Vyleesi ist es wichtig zu wissen, dass die häufigsten Nebenwirkungen mit der Zeit besser werden. Daher sollte auch dieser Aspekt der Selbstinjektion mit der Zeit einfacher werden.

Was den Umgang mit allgemeineren Nadelnerven angeht, ist es wichtig, sich zu entspannen und sich Zeit zu geben, es richtig zu machen. Für manche Menschen bedeutet dies, sich die Zeit zu nehmen, die Anweisungen sorgfältig zu lesen, bevor sie sich jede Injektion verabreichen. Für andere bedeutet es, sich für eine Injektion zu entscheiden, ihre Haut zu reinigen und die Injektion zu verabreichen, sobald ihre Haut trocken ist.

Andere Dinge, die es einfacher machen, sich Vyleesi zu injizieren, sind:

• Mache Atemübungen, um dich zu entspannen.

• Denken Sie daran, immer zu warten, bis Ihre Haut an der Luft getrocknet ist, nachdem Sie sie mit Alkohol abgewischt haben. Dies kann den Stich reduzieren.

• Wechseln Sie bei jeder Injektion die Seite. Auf diese Weise injizieren Sie nicht an einer Stelle, die bereits wehtut.

• Stellen Sie sicher, dass Sie in eine gesunde Haut injizieren, die nicht wund, gequetscht oder gereizt ist.

• Heben Sie den Autoinjektor nach der Injektion direkt von Ihrer Haut ab und versuchen Sie, ihn nicht zu drehen oder zu neigen.

Denken Sie daran, sich selbst zu injizieren wird mit der Zeit einfacher. Und das Schöne an Vyleesi ist, dass es mit einem Autoinjektor geliefert wird. Das macht es viel schwieriger, sich selbst eine Chance zu geben.

Mit einem Autoinjektor sollten Sie sich das Medikament richtig verabreichen können, solange Sie die Anweisungen befolgen. Sie müssen sich keine Sorgen machen, dass die Haut zusammengedrückt wird, um an der richtigen Stelle zu injizieren. Wenn der Injektor richtig auf Ihrem Oberschenkel oder Bauch positioniert ist, wird das Medikament dorthin gelangen, wo es hingehört.