Le Zantac (ranitidine), un médicament en vente libre contre les brûlures destomac, a été retiré des étagères des pharmacies en avril 2020 lorsque certains échantillons de médicaments se sont avérés contenir des niveaux inacceptables dun cancérogène potentiel (substance cancérigène) appelé N-nitrosodiméthylamine (NDMA ).
La Food and Drug Administration (FDA) a émis un ordre de retrait obligatoire qui sappliquait à la fois aux formulations de Zantac et de ranitidine générique et est en place au moment du rapport, en attendant une enquête plus approfondie.1
Les alarmes ont dabord été déclenchées par une petite pharmacie en ligne appelée Valisure, qui, en juin 2019, a alerté la FDA sur des niveaux élevés de NDMA dans une formulation générique de ranitidine.
Après cela, plusieurs fabricants ont commencé à retirer volontairement le médicament, à commencer par Novartis en septembre 2019, suivi peu après par Sanofi, GlaxoSmithKline et dautres producteurs du médicament le plus vendu.
Lorsque des niveaux plus élevés quacceptables de NDMA ont été trouvés dans certains échantillons testés, la FDA a émis une ordonnance de retrait obligatoire. Les responsables ont déclaré avoir déterminé que limpureté dans certains produits à base de ranitidine augmente avec le temps et lorsquils sont stockés à des températures supérieures à la température ambiante et peut entraîner une exposition des consommateurs à des niveaux inacceptables de cette impureté.1
À la suite de cette découverte, plus de 40 pays, dont lUnion européenne et lAustralie, ont retiré Zantac des rayons des magasins jusquà ce que dautres évaluations de sécurité puissent être effectuées.
Apprenez tout ce que vous devez savoir sur le lien potentiel Zantac-cancer et quoi faire si vous avez des antécédents de prise de ce médicament.
Quest-ce que Zantac ?
Zantac (ranitidine) est un médicament dune classe de médicaments appelés bloqueurs de lhistamine-2 (H2) qui diminuent la production dacide dans lestomac. En 2020, Zantac et les formulations génériques de ranitidine se sont vendus à plus de 16 millions dunités aux États-Unis, ce qui en fait le 48e médicament le plus populaire aux États-Unis.
Auparavant, Zantac était utilisé en vente libre pour prévenir et traiter les symptômes de brûlures destomac associés à lindigestion et au reflux acide. Il a également été prescrit pour traiter les ulcères, le reflux gastro-œsophagien (RGO) et les problèmes de santé dans lesquels lestomac produit trop dacide, comme le syndrome de Zollinger-Ellison.2
En plus des comprimés et gélules OTC bien connus, la ranitidine était également disponible sous forme de sirop pédiatrique et parfois utilisée pour traiter les ulcères chez les enfants dès lâge dun an.
Quest-ce que la NDMA ?
La NDMA est un contaminant environnemental qui appartient à une classe de cancérogènes potentiels appelés N-nitrosamines. De petites quantités de NDMA peuvent être trouvées dans le sol, lair et leau ainsi que dans certains aliments, y compris les charcuteries comme le bacon, les saucisses, le poisson et le fromage ainsi que la bière et le whisky.
La NDMA et dautres N-nitrosamines sont produites par des réactions chimiques aux nitrites et aux nitrates présents dans de nombreux aliments fumés, séchés ou transformés, la fumée de tabac et le tabac à chiquer. La NDMA peut être trouvée dans certains lieux de travail en tant que sous-produit des processus de fabrication dans les tanneries, les fabricants de caoutchouc et de pneus et les usines de fabrication de pesticides.
Il est également produit à la suite de la chloration de leau potable et des eaux usées dans le cadre du processus de purification, et peut être trouvé dans certains approvisionnements municipaux en eau chlorée.3 LEnvironmental Protection Agency na actuellement pas de norme fédérale pour la NDMA dans leau potable, mais il est répertorié comme un polluant prioritaire.4
Dans les médicaments, la FDA considère que des niveaux de NDMA inférieurs à 96 ng/jour (ou 0,32 partie par million) sont sans danger pour la consommation quotidienne.5
À quel point la NDMA est-elle cancéreuse ?
La NDMA est classée comme cancérogène probable pour lhomme », selon la FDA.6 Ceci est basé sur des recherches qui montrent que des animaux tels que les rats et les souris exposés à des niveaux élevés de NDMA développent des lésions hépatiques et un cancer.
Pour linstant, on ne sait pas exactement dans quelle mesure la NDMA peut être cancérigène chez lhomme. Bien que lexposition à la NDMA ne garantisse pas que des effets négatifs sur la santé sensuivront, il est raisonnable de sattendre à ce quelle puisse provoquer le cancer chez lhomme, selon le département américain de la Santé et des Services sociaux.7
Ce que les scientifiques savent des effets potentiels des NDMA sur la santé humaine, cest quils peuvent provoquer une hépatotoxicité (empoisonnement du foie). Des études chez lanimal ont montré que la NDMA, lorsquelle est métabolisée par le foie, peut stimuler la libération de cytokines inflammatoires qui provoquent une inflammation du foie, entraînant une fibrose et une cirrhose (cicatrisation de la
Cependant, la quantité utilisée dans ces études dépassait de loin celle à laquelle les humains sont régulièrement exposés, selon un article de 2015 publié dans Interdisciplinaire Toxicology.8 Malgré cela, lexposition cumulée à la NDMA au cours dune vie peut présenter un risque potentiel pour les humains au fil du temps.
Le lien entre la NDMA et le cancer chez lhomme est moins clair. Quelques études ont montré que la NDMA cause des dommages au foie chez les primates non humains, mais pas le cancer du foie.9
À ce jour, il existe peu détudes qui démontrent une corrélation directe entre la NDMA et les cancers chez lhomme. Cependant, la consommation élevée daliments contenant des nitrates et des nitrates, tous deux associés au cancer de lestomac, des reins et du côlon, signifie que nous ne pouvons pas ignorer le rôle que la NDMA peut jouer dans le développement du cancer.
Dois-je minquiéter ?
Il est important de prendre au sérieux les avertissements concernant le Zantac, la NDMA et le cancer tout en comprenant quil y a des limites à ce que nous savons jusquà présent. Plusieurs recours collectifs ont été déposés affirmant que la ranitidine cause ou contribue à lapparition du cancer. Cependant, il ny a encore aucune preuve définitive que Zantac cause directement le cancer.
Cela ne veut pas dire quil ny a rien à craindre. Lune des études les plus fréquemment citées diffusées par les cabinets davocats montre quune dose de 150 milligrammes (mg) de ranitidine augmente lexcrétion urinaire de NDMA de plus de 400 fois, passant de 110 nanogrammes (ng) à 47 600 ng.10
Ces niveaux sont alarmants, mais ils ne signifient toujours pas que vous aurez un cancer en raison de ce niveau dexposition. À lheure actuelle, les scientifiques ne savent tout simplement pas. Pour une réponse définitive à savoir si Zantac peut causer le cancer, des recherches supplémentaires sont nécessaires.
Un mot de Verywell
Si vous prenez du Zantac ou en avez déjà pris, il est normal de vous sentir concerné par les rumeurs dun lien avec le cancer et de vous demander ce que vous devriez faire. Jusquà ce que la communauté scientifique comprenne mieux le risque que pose Zantac, il est préférable dutiliser dautres médicaments pour traiter les brûlures destomac occasionnelles et dautres troubles gastro-intestinaux.
Cela dit, ne jetez pas simplement vos médicaments dans les toilettes. Demandez à votre médecin comment vous pouvez arrêter de lutiliser en toute sécurité, vous en débarrasser et trouver des médicaments alternatifs.
Gardez à lesprit que lordonnance de la FDA ne sétend pas à certains autres médicaments en vente libre également utilisés pour réduire les brûlures destomac et lacide gastrique tels que Pepcid (famotidine), Tagamet (cimétidine), Nexium (Nexium esoméprazole) ou Prevacid (lansoprazole) .
Consultez toujours votre médecin avant dutiliser un bloqueur H2 en vente libre ou un inhibiteur de la pompe à protons tel que Prilosec (oméprazole), surtout si vous souffrez dune maladie chronique.