Ce quil faut savoir sur Megace (acétate de mégestrol)

Megace (acétate de mégestrol) est un stimulant de lappétit utilisé chez les adultes présentant une perte de poids importante due à une infection avancée par le VIH. Disponible sous forme de solution orale, Megace est un produit chimique synthétique similaire à la progestérone, une hormone féminine, qui peut aider à prendre du poids chez les personnes atteintes du syndrome cachectique du VIH, une maladie définissant le sida.1

Disponible en tant que générique, Megace est également souvent utilisé pour traiter lanorexie (perte dappétit), la cachexie (émaciation) et la perte de poids sévère chez les personnes atteintes dun cancer avancé. Bien que le mécanisme daction exact de Megace ne soit pas clair, le médicament est connu pour induire une prise de poids non fluide en augmentant la graisse corporelle par opposition à la masse musculaire.2

Megace nest pas utilisé pour traiter la perte de poids associée à des troubles de lalimentation comme lanorexie mentale.

Les usages

Megace est autorisé pour une utilisation par la Food and Drug Administration (FDA) pour traiter la perte de poids inexpliquée et sévère chez les adultes atteints du SIDA. Cest le stade du VIH où le système immunitaire est complètement compromis, augmentant la vulnérabilité dune personne à un éventail toujours plus large dinfections opportunistes.

Les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) définissent en outre le SIDA comme ayant un nombre de CD4 inférieur à 200 ou lune des 24 conditions définissant le SIDA, dont latrophie du VIH est lune.3

Une perte de poids sévère et inexpliquée est la caractéristique centrale du syndrome cachectique du VIH. Ceci est défini comme une perte de plus de 10 % du poids corporel dune personne, accompagnée dune diarrhée ou dune faiblesse et dune fièvre qui dure plus de 30 jours, et qui est indépendante de toute infection ou maladie.4

Le syndrome cachectique lié au VIH nest plus aussi courant quauparavant en raison de lutilisation généralisée de la thérapie antirétrovirale. Malgré cela, on estime quune personne séropositive sur dix présentera des signes de perte de poids associée au VIH.5

Utilisations hors indication

Megace est couramment utilisé hors AMM pour traiter la cachexie et lanorexie chez les personnes atteintes dun cancer avancé. En plus de stimuler la prise de poids, Megace a des propriétés antinéoplasiques (anti-tumorales) et est souvent utilisé pour le traitement palliatif du cancer du sein avancé et du cancer de lendomètre.2

Megace a également été largement utilisé hors AMM pour traiter lanorexie et la cachexie chez les personnes présentant :

• Endométriose

• Syndrome cachectique gériatrique

• Carcinome hépatocellulaire (cancer du foie)

• Cancer des ovaires

• Cancer de la prostate2

Avant de prendre

Megace est un médicament de catégorie X pour la grossesse, ce qui signifie quil est contre-indiqué pendant la grossesse. Des études animales ont montré que lacétate de mégestrol, même à faible dose, affecte le développement fœtal et augmente le risque de mortinatalité, de fausse couche, de faible poids à la naissance et de féminisation des fœtus mâles.1

Avant que Megace ne soit prescrit, les femmes en âge de procréer subissent un test de grossesse pour sassurer quelles ne sont pas enceintes. Il leur sera également conseillé dutiliser des formes de contraception approuvées pour éviter une grossesse. Lallaitement doit également être interrompu une fois que Megace est prescrit.1

Megace est également contre-indiqué chez les personnes présentant une hypersensibilité connue à lacétate de mégestrol ou à lun des ingrédients inactifs du produit (y compris lacide citrique ou le benzoate de sodium).1

Megace doit également être utilisé avec prudence chez les personnes atteintes de diabète ou de prédiabète. Lutilisation chronique de Megace a été liée à des cas de diabète dapparition récente ainsi quà la perte de contrôle de la glycémie chez les personnes atteintes de diabète préexistant. En cas dutilisation, la glycémie doit être étroitement surveillée.

Autres traitements pour lémaciation du VIH

Il ny a pas dapproche standardisée pour le traitement du syndrome cachectique du VIH. Megace est une option qui peut être utilisée en combinaison avec :

• Apport calorique accru

• Exercice approprié, y compris lentraînement en résistance

• Soutien nutritionnel, y compris les suppléments de micronutriments et les boissons protéinées

• Traitement anti-diarrhéique, y compris le médicament Mytesi (crofelemer) utilisé pour traiter la diarrhée associée au VIH6

• Thérapie de remplacement de la testostérone

• Hormone de croissance humaine (HGH)

• Marijuana médicale

Plus important encore, une thérapie antirétrovirale est nécessaire pour parvenir à une récupération immunitaire. Comme latrophie du VIH se produit généralement à des taux de CD4 inférieurs à 100, les antirétroviraux peuvent potentiellement inverser la perte de poids ainsi que les affections associées (comme la diarrhée) qui induisent une perte de poids en restaurant la fonction immunitaire.4

Dosage

Megace est une solution buvable offerte en flacons de 150 millilitres (mL). Il est de couleur blanc laiteux et a une saveur sucrée de citron-lime. Deux formules sont disponibles :

• Solution buvable Megace, qui contient 40 milligrammes (mg) dacétate de mégestrol par millilitre

• Solution buvable Megace ES, qui contient 125 mg dacétate de mégestrol par millilitre

La dose adulte recommandée est de 625 mg par jour. Pour la solution buvable Megace, cela se traduit par environ trois cuillères à soupe. Pour la solution buvable Megace ES, cela se traduit par environ une cuillère à soupe.

Megace nest pas utilisé chez les enfants.

Comment prendre et conserver

Assurez-vous de bien agiter le flacon avant utilisation. Plutôt que de « surveiller » la dose, utilisez une cuillère à mesurer ou une seringue pour vous assurer de ne prendre ni plus ni moins que la dose prescrite.

Megace peut être conservé en toute sécurité à température ambiante, idéalement entre 59 et 77 degrés F (15 à 25 degrés C). Conservez Megace dans son contenant dorigine résistant à la lumière et loin des sources de chaleur (y compris les rebords de fenêtre ensoleillés). Jeter les contenus qui ont expiré.

Effets secondaires

Comme avec tous les médicaments, Megace peut provoquer des effets secondaires. Certains sont plus fréquents que dautres et, en de rares occasions, des effets secondaires graves peuvent se développer. Appelez votre médecin si les effets secondaires semblent inhabituels, persistent ou saggravent.

De nombreux effets secondaires de Megace sont transitoires et disparaissent avec le temps, à mesure que votre corps sadapte au traitement. Dautres surviennent avec lutilisation à long terme du médicament, généralement en raison des effets hormonaux quil exerce sur le corps

Certains des effets secondaires les plus courants de Megace comprennent (par ordre de

• Diarrhée (10 %)

• Éruption cutanée (6 % à 12 %)

• Hyperglycémie (6 %)

• Impuissance ou diminution de la libido (4% à 14%)

• Hypertension artérielle (4% à 8%)

• Maux de tête (3% à 10%)

• Fièvre (1% à 6%)

• Insomnie (1% à 6%)

• Toux (1% à 3%)

• Douleur thoracique (1% à 3%)

• Palpitations (1% à 3%)

• Dépression (1% à 3%)

• Neuropathie (1% à 3%)

• Démangeaisons (1% à 3%)

• Gynécomastie (1% à 3%)

• Constipation (1% à 3%)

• Incontinence urinaire (1 % à 3 %)1

Sévère

En de rares occasions, des effets secondaires graves peuvent se développer, généralement avec une utilisation continue. Cela inclut lapparition dun nouveau diabète ou laggravation des symptômes du diabète.1

Lutilisation chronique de Megace est également connue pour provoquer le syndrome de Cushing, un trouble causé par la suractivation des glandes surrénales et la surproduction de cortisol, lhormone du stress.1 Les symptômes incluent fatigue, soif extrême, changements menstruels, hirsutisme (pilosité corporelle anormale) , vergetures violettes, dysfonction érectile et « visage lunaire ».7

Quand appeler le 911

Sil nest pas traité, le syndrome de Cushing peut devenir grave et même mettre la vie en danger. Appelez le 911 ou demandez des soins durgence si vous ressentez :

• Vertiges en se levant dune position assise ou couchée

• Douleur intense au dos, à la taille ou à lestomac

• Soif extrême et "bouche de coton"

• Agitation ou anxiété extrême

• Comportements maniaques

• Hallucinations7

Avertissements et interactions

Megace peut provoquer une réaction contraire appelée insuffisance surrénale lorsque le médicament est brusquement arrêté après une utilisation à long terme.1 Aussi connue sous le nom de maladie dAddison, linsuffisance surrénale se caractérise par une chute sévère des niveaux de cortisol, provoquant une pression artérielle basse, une miction excessive, une perte de poids , faiblesse musculaire, perte de libido et absence de menstruation.8

Dans de rares cas, larrêt brutal de Megace peut entraîner une crise surrénale aiguë nécessitant des soins durgence. Appelez le 911 si vous rencontrez :

• Forte fièvre

• Étourdissements ou vertiges

• Nausées ou vomissements

• Transpiration abondante

• Douleur abdominale

• Rythme cardiaque rapide

• Fréquence respiratoire rapide

• Confusion

• Perte de conscience8

Interactions médicamenteuses

Megace provoque peu dinteractions médicamenteuses et celles qui surviennent nécessitent rarement un ajustement de la dose ou un changement de traitement. La seule exception est le médicament antirétroviral Crixivan (indinavir), utilisé pour traiter le VIH, dont lutilisation combinée peut entraîner une baisse des taux de Crixivan dans le sang.1

Crixivan a été volontairement abandonné par le fabricant en mars 2020 et nest plus utilisé.9