Lhectorol (doxercalciférol) est un analogue artificiel de la vitamine D utilisé pour traiter lhyperparathyroïdie secondaire chez les patients adultes atteints dinsuffisance rénale chronique. Il agit en étant métabolisé en la forme active de vitamine D, qui aide à réguler les niveaux dhormone parathyroïdienne, de calcium et de phosphore dans votre circulation sanguine.
Hectorol peut être administré par voie orale sous forme de gélule ou par voie intraveineuse (par une veine) sous forme dinjection.1
Linjection est uniquement utilisée pour traiter les patients adultes atteints dinsuffisance rénale chronique sous dialyse. Les gélules peuvent être utilisées pour traiter à la fois les patients adultes atteints dinsuffisance rénale chronique sous dialyse et les patients atteints dinsuffisance rénale chronique de stade 3 ou 4 (non dialysés).
:max_bytes(150000):strip_icc():format(webp)/hectoroldialysis-3b53388d3b884c0786ec0c71be0a2c6e.jpg)
Les usages
Pour comprendre comment fonctionne Hectorol, vous devez comprendre ce quest lhyperparathyroïdie secondaire et sa relation avec linsuffisance rénale chronique.
Les patients atteints dinsuffisance rénale chronique importante (stade 3, 4 ou 5) ont un faible taux de calcium dans le sang pour deux raisons principales :2
- Leurs reins ne peuvent pas produire suffisamment de vitamine D active (votre corps a besoin de vitamine D active pour absorber le calcium de votre intestin)
- Leurs reins ne peuvent pas éliminer lexcès de phosphore du corps (le phosphore se lie alors au calcium, abaissant davantage les niveaux de calcium dans le sang)
Dans le but daugmenter les taux de calcium dans le sang, les personnes atteintes dinsuffisance rénale chronique (en particulier celles sous dialyse) peuvent développer une hyperparathyroïdie secondaire.
Avec lhyperparathyroïdie secondaire, les glandes parathyroïdes dune personne deviennent grosses et hyperactives. En gros, ils produisent et libèrent vigoureusement de lhormone parathyroïdienne (PTH) afin dessayer daugmenter les niveaux de calcium dans le sang.3
Le problème avec lhyperparathyroïdie secondaire est que les niveaux de PTH peuvent devenir si élevés que les niveaux de calcium peuvent augmenter considérablement, provoquant une maladie grave appelée hypercalcémie.
Outre lhypercalcémie, lhyperparathyroïdie secondaire peut entraîner une ostéodystrophie rénale, une forme dostéoporose qui augmente le risque de fractures osseuses (fractures).4
Lorsque Hectorol est pris (sous forme de capsule ou par injection dans votre veine), le médicament est converti en la forme active de vitamine D. En conséquence, les niveaux de calcium augmentent naturellement (en étant absorbé par votre intestin). Avec des niveaux de calcium plus élevés, votre corps cesse de stimuler vos glandes parathyroïdes et les niveaux dhormone PTH diminuent.
Avant de prendre
Avant de prendre une injection ou une gélule dHectorol, votre médecin voudra sassurer que votre taux de calcium dans le sang ne dépasse pas la limite supérieure de la normale. Les niveaux de calcium peuvent être facilement testés avec un test de calcium dans le sang. Les taux de calcium dans le sang sont également surveillés pendant le traitement.
Avertissements, précautions et contre-indications
Il existe plusieurs précautions et contre-indications à discuter avec votre médecin avant de prendre Hectorol.5
Des taux de calcium sanguin très élevés peuvent survenir lors du traitement par Hectorol (soit les gélules, soit linjection). Lhypercalcémie sévère est une urgence médicale et peut entraîner des troubles du rythme cardiaque et des convulsions.
Bien que votre médecin surveillera vos taux de calcium avant de commencer Hectorol et pendant le traitement, il est important de surveiller et dinformer votre médecin si vous présentez des symptômes dhypercalcémie, tels que : 1
- Fatigue
- Pensée brumeuse
- Perte dappétit
- Nausées et/ou vomissements
- Constipation
- Augmentation de la soif
- Augmentation de la miction et perte de poids
Le risque de développer une hypercalcémie est augmenté lorsque Hectorol est utilisé avec les médicaments suivants :
- Préparations à haute dose de calcium
- Diurétiques thiazidiques
- Composés de vitamine D
Des niveaux élevés de calcium augmentent le risque de toxicité digitalique chez les patients utilisant des médicaments digitaliques, comme le Digox (digoxine). En plus de surveiller les taux de calcium, les signes et symptômes de toxicité digitalique seront surveillés pendant le traitement par Hectorol.
Des réactions allergiques graves, voire mortelles (choc anaphylactique) ont été rapportées chez des patients après ladministration dHectorol.
Les réactions allergiques peuvent inclure des symptômes tels que :
- Gonflement du visage, des lèvres, de la langue et des voies respiratoires
- Gêne thoracique
- Difficulté à respirer
Assurez-vous dinformer votre médecin si vous avez déjà eu une réaction allergique à Hectorol.
Une maladie osseuse adynamique, caractérisée par un faible renouvellement osseux, peut se développer chez les patients sous Hectorol. Cette maladie augmente le risque de fractures osseuses si les taux de PTH intacte deviennent trop faibles.6
Contre-indications
Vous ne devez pas prendre Hectorol (oral ou injectable) si :5
- Vous avez un taux élevé de calcium dans le sang (appelé hypercalcémie)
- Vous avez une toxicité vis-à-vis de la vitamine D
- Vous avez une allergie ou une hypersensibilité connue au doxercalciférol ou à lun des ingrédients inactifs dHectorol en capsules ou en injection
Autres analogues de la vitamine D
Il est important de mentionner quoutre Hectorol (doxercalciférol), il existe cinq autres analogues de la vitamine D disponibles.
Ces analogues de la vitamine D comprennent :7
- Rocaltrol (calcitriol)
- Zemplar (paricalcitol)
- One-Alpha (alfacalcidol) non disponible aux États-Unis
- Fulstan (falécalcitriol) non disponible aux États-Unis
- Maxacalcitol (22-oxacalcitriol) non disponible aux États-Unis
Dosage
Le schéma posologique dHectorol varie selon quil est administré par voie intraveineuse (injection) ou par voie orale (une capsule de gélatine molle).1
Dosage: Injection
Selon le fabricant, pour les patients présentant des taux de PTH supérieurs à 400 picogrammes par millilitre (400 pg/mL), Hectorol peut être initié sous forme dinjection de 4 microgrammes (mcg), trois fois par semaine, à la fin de la dialyse.1
Si le taux sanguin dhormone parathyroïdienne (PTH) nest pas diminué de 50 % et que le taux sanguin dhormone parathyroïdienne reste supérieur à 300 pg/mL, la dose dHectorol peut être augmentée de 1 à 2 microgrammes par dose à des intervalles de huit semaines. La dose maximale est de 18 mcg par semaine.
Une fois que le taux sanguin de PTH a diminué de 50 %, même sil reste supérieur à 300 pg/ml, ou si le taux sanguin de PTH est compris entre 150 et 300 mg/mL, la dose est maintenue.
Si le niveau de PTH tombe en dessous de 100 pg/mL, le médicament sera arrêté. Hectorol peut être repris une semaine plus tard à une dose inférieure dau moins 2,5 mcg à la dose précédente.
Dosage : Capsule
Selon le fabricant, pour les patients atteints dinsuffisance rénale chronique de stade 3 ou 4, la dose dHectorol est initiée à 1 mcg par voie orale une fois par jour.1
La dose peut ensuite être augmentée de 0,5 mcg à deux semaines dintervalle si le taux de PTH est supérieur à 70 pg/mL (pour les patients de stade 3) et supérieur à 110 pg/mL (pour les patients de stade 4). La dose maximale recommandée de capsules Hectorol est de 3,5 mcg une fois par jour.
La dose est maintenue si le taux de PTH est compris entre 35 et 70 pg/ml (pour les patients stade 3) et 70 à 110 pg/ml (pour les patients stade 4).
Hectorol doit être arrêté pendant une semaine si le taux de PTH est inférieur à 35 pg/ml (pour les patients de stade 3) ou inférieur à 70 pg/ml (pour les patients de stade 4). Si le médicament a été arrêté, il doit être repris au bout dune semaine à une dose inférieure dau moins 0,5 mcg à la dose précédente.
Pour les patients dialysés, Hectorol par voie orale est débuté à une dose de 10 mcg trois fois par semaine au moment de la dialyse.1 La dose hebdomadaire maximale est de 20 mcg trois fois par semaine, ce qui équivaut à 60 mcg par semaine.
Surveillance et modifications
Pour les patients dialysés sous Hectorol, les taux de calcium, de phosphore et de PTH doivent être vérifiés après le début du traitement ou après un ajustement de la dose.
Pour les patients de stade 3 ou de stade 4 prenant des gélules dHectorol, les taux de calcium, de phosphore et de PTH doivent être contrôlés au moins toutes les deux semaines pendant trois mois après le début du traitement ou après un ajustement du médicament. Les niveaux sont ensuite vérifiés tous les mois pendant trois mois, puis tous les trois mois par la suite.
Les patients atteints dinsuffisance hépatique peuvent ne pas métaboliser correctement Hectorol et, par conséquent, nécessiteront une surveillance plus fréquente des taux de PTH, de calcium et de phosphore.
Il est important dinformer votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Hectorol ne doit pas être utilisé pendant la grossesse (à moins que cela ne soit clairement nécessaire, selon le fabricant). Les mères qui allaitent doivent arrêter le médicament (ou arrêter dallaiter) et surveiller les signes et symptômes dhypercalcémie chez leur bébé (en cas dexposition).
Certains des signes et symptômes de lhypercalcémie chez un bébé peuvent inclure :8
- Problèmes dalimentation
- Vomissement
- Constipation
- Crise dépilepsie
Effets secondaires
Les effets secondaires les plus courants chez les patients atteints dinsuffisance rénale chronique de stade 3 ou 4 prenant Hectorol comprennent :5
- Infection
- Infection urinaire
- Douleur thoracique
- Constipation
- Indigestion
- Faible nombre de globules rouges et blancs
- Déshydratation
- Gonflement
- Dépression
- Raideur musculaire
- Insomnie
- Manque dénergie
- Engourdissements et picotements
- Toux accrue
- Essoufflement
- Démangeaison
- Douleur et inflammation des sinus
- Nez qui coule
Les effets secondaires les plus courants chez les patients atteints dinsuffisance rénale chronique sous dialyse prenant Hectorol comprennent :5
- Mal de crâne
- Malaise
- Gonflement
- Nausée et vomissements
- Essoufflement
- Vertiges
- Démangeaison
- Fréquence cardiaque faible (appelée bradycardie)
Interactions
Comme mentionné ci-dessus, lhypercalcémie peut être augmentée lorsque Hectorol est pris avec certains médicaments contenant du calcium, des composés de vitamine D ou des diurétiques thiazidiques. De même, lhypercalcémie peut augmenter le risque de toxicité digitalique chez les patients prenant du Digox (digoxine).
Les autres interactions médicamenteuses potentielles sont les suivantes :
- Le métabolisme dHectorol en vitamine D active peut être inhibé par une classe de médicaments appelés inhibiteurs du cytochrome P450 (par exemple, le médicament antifongique kétoconazole et lantibiotique érythromycine). Si un patient commence ou arrête un inhibiteur du cytochrome P450, la posologie dHectorol peut devoir être ajustée. Les taux de PTH et de calcium devront également être surveillés.
- Comme Hectorol est activé par une enzyme du foie appelée CYP 27, les médicaments qui induisent cette enzyme, tels que le glutéthimide ou le phénobarbital, peuvent affecter le métabolisme du médicament. Si un inducteur du CYP 27 est démarré ou arrêté, la posologie dHectorol peut devoir être ajustée. Les niveaux de PTH et de calcium devront également être surveillés.
- La prise de fortes doses de produits contenant du magnésium (par exemple, des antiacides) avec Hectorol peut augmenter les taux sanguins de magnésium. Par conséquent, les patients sous dialyse doivent éviter de prendre des produits contenant du magnésium sils sont également sous Hectorol.
- La cholestyramine, lhuile minérale et dautres substances pouvant affecter labsorption des graisses dans lintestin peuvent altérer labsorption des capsules dHectorol. Pour éviter cette interaction potentielle, les gélules dHectorol doivent être administrées au moins une heure avant ou quatre à six heures après la prise de ces substances.