Un aperçu du vaccin Novavax COVID-19

Novavax est une entreprise de biotechnologie basée dans le Maryland qui adopte une approche traditionnelle pour développer un vaccin contre la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19). La société a commencé un essai de phase 3 de son candidat vaccin, NVXCoV2373, au Royaume-Uni en septembre et un deuxième essai de phase 3 aux États-Unis et au Mexique en décembre. Ces deux essais de stade avancé ont recruté un total combiné de près de 45 000 participants.

Bien que cela place Novavax derrière ses concurrents, les premiers résultats sont prometteurs. La société a annoncé que le vaccin était globalement efficace à 90 % dans les essais de phase 3 et à 100 % contre les maladies modérées et graves.1

Comment ça fonctionne

Le vaccin Novavax utilise une protéine de pointe sur mesure qui imite la protéine de pointe naturelle du virus SARS-CoV-2. Novavax travaille depuis des années au développement de sa technologie de nanoparticules recombinantes et a créé le premier vaccin COVID-19 utilisant cette méthode au printemps 2020.

À lété 2020, les premiers essais cliniques ont montré que le vaccin semblait sûr, et des essais plus avancés sont entrés dans la phase de planification aux États-Unis et dans dautres pays.

Le vaccin à deux doses fonctionne en introduisant une protéine qui déclenche une réponse en anticorps, qui bloque la capacité du futur coronavirus à se lier aux cellules humaines et prévient linfection. La protéine est associée à ladjuvant Matrix-M de Novavax, qui est important pour améliorer la réponse immunitaire provoquée par lantigène protéique.2

Quelle est son efficacité ?

Les premiers résultats des essais vaccinaux publiés par Novavax ont révélé une forte réponse en anticorps au vaccin chez les animaux. En août 2020, les premiers essais humains ont montré de fortes réponses en anticorps sans événements indésirables graves et peu deffets secondaires.

Novavax a annoncé le 14 juin 2021 que le vaccin était efficace à 90,4 % dans une analyse préliminaire des données de son essai de phase 3 aux États-Unis et au Mexique. Il était également efficace à 100% contre les maladies modérées et sévères. Lessai a été mené lorsque la variante britannique B.1.1.7, également connue sous le nom de variante Alpha, était la souche prédominante aux États-Unis1.

Cela faisait suite à une annonce fin janvier selon laquelle le vaccin sétait avéré efficace à 89,3 % dans son essai de phase 3 au Royaume-Uni et incluait une protection contre la variante britannique.

La société a également annoncé que le vaccin était efficace à 60 % dans un essai clinique de phase 2b en Afrique du Sud et comprenait une protection contre la variante sud-africaine B.1.351, également appelée variante bêta.3

Dans lessai de Novavax, les participants nétaient pas directement exposés au virus, mais les chercheurs ont plutôt utilisé une approche dinfection naturelle.4 Cette méthode a également été utilisée pour les trois vaccins COVID-19 qui ont reçu des autorisations dutilisation durgence (EUA) de la Food and Drug Administration.

Quand sera-t-il disponible?

Le vaccin candidat de Novavax a suscité beaucoup dintérêt car les premières données des études animales ont montré quil était très efficace pour empêcher la réplication du coronavirus dans les voies nasales.5 Il sagissait dun développement important pour les vaccins COVID car il suggérait quil pouvait aider à réduire à la fois linfection et la transmission.

Novavax repose également sur une méthode dadministration de vaccin établie et peut être conservé à des températures de réfrigérateur standard.3

Cependant, Novavax était en retard sur ses concurrents en ce qui concerne les essais cliniques. Par conséquent, même sil continue de bien fonctionner, le vaccin à deux doses pourrait ne pas être disponible avant la fin de 2021.

Lentreprise elle-même est également confrontée à des défis importants car 2019 a été une année difficile pour Novavax. Le magazine Science a rapporté que la société a vendu certaines de ses installations de fabrication et doit sappuyer sur davantage dentrepreneurs pour fabriquer bon nombre de ses vaccins. Cela pourrait retarder la production.6

La société a annoncé son intention de déposer une demande dautorisation au troisième trimestre 2021 et dispose dune capacité de fabrication de 100 millions de doses par mois dici là et de 150 millions de doses par mois dici fin 2021.1

Vaccins contre la COVID-19 : restez informé des vaccins disponibles, des personnes pouvant les obtenir et de leur sécurité.

Qui peut recevoir le vaccin Novavax ?

Comme dautres candidats vaccins COVID-19, le vaccin Novavax a été testé chez des adultes âgés de 18 ans et plus.

La société a annoncé le 14 juin 2021 quelle avait terminé le recrutement de 2 248 adolescents dans son essai de phase 3 chez les adolescents âgés de 12 à 17,1 ans. Novavax na pas fourni de mise à jour sur les essais chez les jeunes enfants.

Aucune information na encore été fournie sur les préoccupations de groupes spécifiques.

Si le vaccin est autorisé par la FDA, toutes les doses achetées par le gouvernement américain seront gratuites pour ses citoyens. Bien que le vaccin lui-même soit gratuit, létablissement ou lagence qui offre le vaccin peut demander le remboursement des frais dadministration auprès des régimes dassurance-maladie ou des programmes de santé publique. Cependant, aucune personne recevant un vaccin ne peut se voir facturer des frais.7

Effets secondaires et événements indésirables

Aucun événement indésirable grave na été signalé dans les premiers essais du vaccin Novavax, mais plus dinformations seront disponibles après la publication des résultats des essais à un stade avancé. Au cours de la phase 3, les événements indésirables "se sont produits à de faibles niveaux et étaient équilibrés entre les groupes vaccin et placebo". selon

Les effets secondaires les plus courants, selon Novavax :

• Douleur et sensibilité au site dinjection

• Fatigue

• Mal de crâne

• Douleur musculaire

La douleur au site dinjection a duré moins de trois jours et la fatigue, les maux de tête ou les douleurs musculaires ont duré moins de deux jours dans les essais de phase 3.1

Financement et développement

Novavax a reçu plus de 2 milliards de dollars dans le monde pour ses efforts de développement dun vaccin COVID-19, dont 1,6 milliard de dollars du seul gouvernement américain. Les fonds américains ont été versés dans le cadre de lopération Warp Speed et de la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA). BARDA est un programme qui relève du département américain de la Santé et des Services sociaux. Ce programme et lopération Warp Speed visaient à accélérer le développement et lapprobation des vaccins pour lutter contre le COVID-19.8