Stelara (ustekinumab) pour les personnes atteintes de la maladie de Crohn

Stelara (ustekinumab) est une thérapie biologique qui cible les cytokines interleukine (IL)-12 et IL-23. Plus techniquement, il sagit dun anticorps dimmunoglobuline monoclonale entièrement humaine qui cible la sous-unité P40 partagée par lIL-12 et lIL-23. Stelara a été approuvée pour la première fois en 2008 pour le traitement du psoriasis en plaques et en septembre 2016 pour le traitement de la maladie de Crohn modérée à sévère.1

Faits importants à savoir

• Stelara nest pas un remède contre la maladie de Crohn

• Stelara est dabord administré par perfusion puis par injections qui peuvent être faites à la maison

• Les personnes actuellement infectées ne devraient pas recevoir Stelara

• Il existe un risque accru dinfection et tout signe dinfection doit être discuté immédiatement avec un médecin.

• Stelara na pas fait lobjet détudes approfondies pendant la grossesse et lallaitement et un médecin doit être consulté immédiatement en cas de grossesse.

• Les patients doivent être testés pour la tuberculose (TB) avant de commencer Stelara2

Administration

Stelara est différent de la plupart des autres médicaments contre les maladies inflammatoires de lintestin (MICI) en ce sens quil commence par une perfusion, puis se poursuit par des injections administrées à domicile. Le premier traitement avec Stelara se fait par infusion. Le médicament est administré par voie intraveineuse dans un centre de perfusion ou dans un cabinet médical. La quantité de Stelara utilisée est individualisée et calculée en fonction du poids du patient. Après cela, Stelara est administré par injections sous-cutanées (une injection sous la peau) toutes les 8 semaines, ce qui peut être fait à la maison.

Les patients sont formés par une infirmière ou un autre professionnel de la santé sur la façon de faire les injections. Le médicament se présente dans un injecteur spécial, que le patient se donne ou se fait donner par un ami ou un membre de sa famille. Les patients peuvent injecter Stelara dans la cuisse, labdomen, les fesses ou le haut du bras.

Les indications

Stelara peut être prescrit pour traiter la maladie de Crohn modérée à sévère chez les personnes de plus de 18 ans. Janssen Biotech, Inc, le fabricant de Stelara, déclare que ce médicament est approuvé pour les patients atteints de la maladie de Crohn qui « étaient intolérants au traitement avec des immunomodulateurs ou des corticostéroïdes. mais qui nont jamais échoué à un traitement avec un inhibiteur du facteur de nécrose tumorale (TNF), ou qui ont échoué ou étaient intolérants au traitement avec un ou plusieurs inhibiteurs du TNF. » Cela signifie quil est destiné à être utilisé chez les patients qui ont été traités avec un autre type de médicament et qui ne se sont pas améliorés. Cela pourrait inclure les médicaments immunomodulateurs (qui suppriment le système immunitaire), les stéroïdes comme la prednisone ou un anti-TNF (parfois appelés produits biologiques).

Dautres maladies à médiation immunitaire pour lesquelles Stelara est approuvée aux États-Unis comprennent le psoriasis et larthrite psoriasique. Stelara nest actuellement pas approuvé par la FDA pour traiter la colite ulcéreuse. Stelara nest pas approuvé pour une utilisation chez les enfants ou les adolescents de moins de 18 ans.

Comment ça fonctionne

Stelara a été utilisé pour traiter des affections à médiation immunitaire, la maladie de Crohn étant la dernière maladie pour laquelle il sest avéré efficace. Stelara bloque linterleukine (IL)-12 et lIL-23, qui se trouvent naturellement dans le corps, mais qui contribuent à linflammation de la maladie de Crohn. Stelara nest pas un remède contre la maladie de Crohn.

Qui ne devrait pas le prendre

Informez votre médecin si vous avez ou avez eu lune des conditions suivantes :2

• Une précédente réaction allergique à Stelara

• Une allergie au latex, car la seringue préremplie peut contenir du latex

• Avoir une vaccination récente avec un vaccin vivant, ou un membre de votre ménage a reçu un vaccin vivant

• Avoir reçu le vaccin bacille Calmette-Guérin (BCG) car il ne doit pas être administré dans lannée suivant la prise de Stelara (avant ou après)

• Toute éruption cutanée

• reçoivent actuellement des injections pour les allergies, en particulier pour les réactions allergiques graves

• Avoir déjà été traité par photothérapie (luminothérapie)

• Enceinte ou allaitante, ou peut devenir enceinte ou prévoir dallaiter pendant la prise de Stelara

• Avoir des antécédents dinfections ou une infection en cours

Avertissement dallergie

La raison pour laquelle un médecin devra connaître les injections contre les allergies et les allergies graves est que Stelara peut changer la façon dont le corps réagit à ces injections. Stelara peut rendre un vaccin contre les allergies moins efficace ou augmenter le risque davoir une réaction allergique après avoir reçu le vaccin. Il est essentiel de travailler en étroite collaboration avec un allergologue et un gastro-entérologue pour réduire le risque davoir des réactions allergiques. Les réactions allergiques graves à Stelara sont rares.

Infections associées

Stelara peut augmenter le risque de développer une infection, notamment un abcès anal, une gastro-entérite, un herpès ophtalmique, une pneumonie et une méningite à listeria.2 Les patients doivent surveiller avec vigilance tout signe ou symptôme dinfection et les signaler immédiatement à un médecin. Ceci comprend:

• Douleur abdominale

• Toux

• Tousser du sang

• La diarrhée

• Fatigue

• Fièvres

• Douleur musculaire

• Douleur ou brûlure en urinant

• Essoufflement

• Éruptions cutanées

• Sueurs

• Perte de poids inexpliquée

Sécurité

Il y a quelques choses que vous devriez considérer avant de prendre Stelar.

Grossesse

La prise de Stelar pendant la grossesse na pas été étudiée de manière approfondie. Il y a eu quelques grossesses accidentelles chez des femmes atteintes de psoriasis qui prenaient Stelara. Il sagit de rapports de cas, ce qui signifie quil sagit dun événement unique qui est à létude. Il ny a pas eu détudes à grande échelle sur la façon dont Stelara affecte les bébés à naître. Au moins une a entraîné une fausse couche, mais il ny a pas eu suffisamment de recherches pour savoir avec certitude si Stelara nuirait ou non au fœtus.3

La catégorie de grossesse de la FDA pour Stelara est de type B. Cela signifie que leffet de Stelara sur un enfant à naître na pas été largement étudié. Il est actuellement recommandé de nutiliser Stelara pendant la grossesse que si cela est clairement nécessaire. Le médecin qui prescrit Stelara doit être contacté immédiatement en cas de grossesse.

Parce quil y a si peu dinformations sur la grossesse et Stelara, toute personne qui tombe enceinte est invitée à participer au registre des grossesses en composant le 1-877-311-8972. Cela peut aider les scientifiques à en savoir plus sur la façon dont Stelara affecte les mères et les bébés afin daméliorer les soins pour les autres patients à lavenir.

Allaitement maternel

On pense que Stelara peut passer dans le lait maternel et donc être absorbé par le bébé. Allaiter un bébé pendant le traitement par Stelara doit être discuté avec les membres dune équipe de soins de santé et doit être fait sur une base individuelle.2

Un mot de Verywell

Stelara est utilisé depuis 2008 pour traiter les affections à médiation immunitaire. La dernière condition pour laquelle Stelara a été approuvée est la maladie de Crohn. Bien que Stelara ne soit pas un remède, il sest avéré efficace pour traiter la maladie de Crohn chez certains patients.