Un aperçu de Zegalogue

Zegalogue (dasiglucagon) est un médicament dordonnance utilisé pour traiter lhypoglycémie grave (taux de sucre dans le sang très bas) chez les personnes atteintes de diabète âgées de 6 ans et plus. Il se présente sous forme de stylo prérempli ou de seringue à usage unique. Il a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) en 2021.

Linjection délivre du glucagon sous la forme dune solution prémélangée. Ceci est différent des kits de glucagon traditionnels, qui vous obligent à mélanger une solution et à linjecter à laide dune seringue.

Apprenez-en plus dans cet article, y compris les utilisations, les précautions, la posologie, les modifications, les effets secondaires et les interactions.

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Les usages

Une hypoglycémie sévère peut arriver aux personnes atteintes de diabète. Cela se produit particulièrement chez ceux qui prennent des médicaments hypoglycémiants tels que linsuline. Normalement, lhypoglycémie, définie comme une glycémie inférieure à 70 mg/dL, peut être traitée avec des glucides à action rapide.1

Le nombre dune glycémie dangereusement basse varie dune personne à lautre. Lorsque la glycémie chute dangereusement, le cerveau ne reçoit pas suffisamment de glucose et cesse de fonctionner comme il le devrait. Une hypoglycémie prolongée peut entraîner des convulsions, une absence de réaction ou même un coma.

Un événement hypoglycémique se produit lorsque la glycémie ne peut pas être augmentée à laide dun traitement traditionnel. Cela doit être traité avec du glucagon.1

Le glucagon est une hormone produite par le pancréas qui est activée lorsque la glycémie chute. Il signale au corps de libérer le glucose stocké du foie afin que la glycémie puisse augmenter.

Le Zegalogue approuvé par la FDA est basé sur trois études de phase 3 multicentriques randomisées, en double aveugle, contrôlées par placebo. Ils ont mesuré combien de temps il a fallu pour que la glycémie augmente de 20 mg/dL ou plus après ladministration de Zegalogue. Les essais incluaient des enfants (âgés de 6 à 17 ans) et des adultes atteints de diabète de type 1.

Les chercheurs ont découvert que la glycémie augmentait dans les 10 minutes suivant ladministration de Zegalogue, contre 30 à 45 minutes avec le placebo. Dans lessai principal de phase 3 chez ladulte, 99 % des patients se sont rétablis en 15 minutes.2

Avant de prendre

Lhypoglycémie peut avoir des symptômes tels que tremblements, transpiration, confusion et faim. Le traitement comprend généralement lingestion de 15 grammes de glucides à action rapide (comme quatre onces de jus), puis un nouveau test de glycémie en 15 minutes pour sassurer quil a augmenté.

Cest ce quon appelle la règle des 15. Si nécessaire, ce processus est répété jusquà ce que la glycémie atteigne une plage de sécurité ou au moins au-dessus de 70 mg/dL.

Votre glycémie peut chuter si bas que votre cerveau ne fonctionne pas correctement. Si vous ne parvenez pas à ingérer du glucose, vous avez besoin de quelquun pour vous aider à récupérer.1

Le glucagon peut être administré par un proche ou un soignant pour augmenter rapidement la glycémie. Zegalogue doit être administré si quelquun a un faible taux de sucre dans le sang et est incapable davaler, est inconscient ou inconscient, ou a une crise dhypoglycémie.2

Les normes de soins de lAmerican Diabetes Association (ADA) traitent du traitement de lhypoglycémie. Ils disent que toutes les personnes atteintes de diabète de type 1 devraient avoir une forme de glucagon immédiatement disponible en cas durgence.3

LADA définit lhypoglycémie de niveau 2 comme une concentration de glucose dans le sang supérieure à 54 mg/dL (3,0 mmol/L). Cest le seuil à partir duquel les symptômes liés au manque de glucose du cerveau commencent à apparaître. Il nécessite une action immédiate pour résoudre lévénement hypoglycémique.

Lhypoglycémie de niveau 3 peut être reconnue ou non reconnue et peut évoluer vers une perte de conscience, des convulsions, un coma ou la mort.3

Zegalogue est approuvé chez les personnes de 6 ans et plus. Dautres formes de glucagon, telles que certains kits de glucagon, conviennent aux enfants de moins de 6 ans.

Discutez avec votre médecin de tous les médicaments, suppléments et vitamines que vous prenez actuellement. Alors que certains médicaments présentent des risques dinteraction mineurs, dautres peuvent carrément contre-indiquer leur utilisation. Ou, ils peuvent inciter à examiner attentivement si les avantages du traitement lemportent sur les inconvénients dans votre cas.

Précautions et contre-indications

Les personnes atteintes de diabète de type 1 qui ont des conditions ou des sensibilités supplémentaires ne doivent pas prendre Zegalogue :

• Phéochromocytome : les personnes atteintes de phéochromocytome (une tumeur rare et généralement bénigne de la glande surrénale) ne peuvent pas utiliser Zegalogue. Il existe un risque daugmentation de la pression artérielle.

• Insulinome : Il sagit dune tumeur du pancréas qui produit un excès dinsuline. Zegalogue provoque une augmentation initiale de la glycémie. Cela pourrait stimuler linsulinome à libérer plus dinsuline et provoquer une hypoglycémie.2

• Hypersensibilité connue au glucagon ou à tout ingrédient inactif : Si vous savez que vous êtes allergique au glucagon ou à tout autre ingrédient de Zegalogue, vous ne devez pas le prendre. Les réactions allergiques qui ont été signalées comprennent une éruption cutanée. Dans certains cas, un choc anaphylactique avec difficultés respiratoires et hypotension artérielle peut survenir.

• État de famine, insuffisance surrénale ou hypoglycémie chronique : dans ces cas, le corps peut ne pas avoir suffisamment de réserves de glycogène pour augmenter la glycémie. Lhypoglycémie devra être traitée avec du glucose.

Autres formes de glucagon

Dautres formes de glucagon qui peuvent être prescrites aux personnes atteintes de diabète comprennent GlucaGen, Gvoke et Baqsimi (une forme inhalée de glucagon).

Amphastar Pharmaceuticals dispose également dun kit générique de glucagon. Certaines de ces formes de glucagon sont approuvées chez les jeunes enfants (moins de 6 ans) atteints de diabète.

Dosage

Selon le fabricant, les dosages comprennent un auto-injecteur à dose unique de 0,6 mg/mL (mg/dL) ou une seringue préremplie à dose unique de 0,6 mg/mL.2

Tous les dosages indiqués sont selon le fabricant du médicament. Vérifiez votre prescription et parlez-en à votre médecin pour vous assurer que vous prenez la bonne dose pour vous.

Modifications

Si vous avez plus de 65 ans, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, consultez votre médecin au sujet de ce médicament. Selon le fabricant, les études cliniques ont inclus trop peu de patients âgés de 65 ans et plus pour déterminer si ces patients réagissent différemment des patients adultes plus jeunes.2

Puisquil ny a pas de données disponibles sur lutilisation de Zegalogue pendant la grossesse, il na pas été évalué pour le risque associé au médicament de malformations congénitales majeures, de fausse couche ou dissues maternelles ou fœtales indésirables. On ne sait pas non plus si le médicament pénètre dans le lait maternel.

De plus, linnocuité et lefficacité du médicament nont pas été établies chez les enfants de moins de 6 ans.

Comment prendre et conserver

Zegalogue peut être conservé au réfrigérateur de 36 F à 46 F (2 C à 8 C) ou à température ambiante de 68 F à 77 F (20 C à 25 C) jusquà 12 mois dans létui de protection rouge dans lequel il est livré. ne pas congeler ce médicament. Une fois sorti du réfrigérateur, il ne peut plus être remis en place.

Après 12 mois, le médicament doit être jeté. Ce médicament doit être conservé hors de la portée des enfants.

En cas dévénement hypoglycémique où vous ne pouvez pas vous administrer ce médicament, un proche ou un aidant vous le donnera. Les instructions varieront légèrement selon que vous avez lauto-injecteur ou la seringue préremplie.

Nutilisez pas Zegalogue sil est périmé, si le capuchon gris de laiguille est manquant ou si la seringue est endommagée. De plus, vous ne devez pas donner Zegalogue si la solution est décolorée ou contient des particules ou des matières.2

Avant linjection, le soignant doit tourner la personne sur le côté pour éviter quelle ne sétouffe (en cas de vomissement).

Auto-injecteur : 2

• Tenez létui de protection rouge à la verticale avec le couvercle gris sur le dessus. Tirez le couvercle gris vers le haut pour louvrir et retirez le médicament du capuchon de protection rouge sans le faire tomber.

• Avant linjection, choisissez le site dinjection : les fesses, le bas-ventre (à 2 pouces du nombril), lavant ou larrière des cuisses.

• Ne pas injecter à travers les vêtements. Les vêtements doivent être retirés pour exposer la peau.

• Retirez le capuchon gris, assurez-vous de ne pas mettre vos doigts par le protège-aiguille jaune car vous pourriez vous coincer avec laiguille.

• Placez laiguille sur la personne à qui vous administrez le médicament et poussez vers le bas. Maintenez pendant 10 secondes jusquà ce que la fenêtre de contrôle soit rouge. Vous pouvez entendre le premier clic. Après lavoir maintenu en place pendant 10 secondes, vous pouvez entendre un deuxième clic. La fenêtre du médicament doit être entièrement rouge afin que vous puissiez être assuré que vous avez administré la dose complète.

• Retirez laiguille du site dinjection. Le protège-aiguille jaune couvrira laiguille et se verrouillera, empêchant ainsi une piqûre accidentelle daiguille.

• Si vous ne lavez pas déjà fait, assurez-vous que la personne est allongée sur le côté.

Seringue préremplie unidose :

• Tenez létui de protection rouge à la verticale avec le capuchon gris sur le dessus. Tirez le capuchon gris vers le haut pour louvrir. Retirez délicatement Zegalogue de létui de protection rouge sans le faire tomber.

• Avant linjection, choisissez le site dinjection : les fesses, le bas-ventre (à 2 pouces du nombril), lavant ou larrière des cuisses.

• Ne pas injecter à travers les vêtements. Les vêtements doivent être retirés pour exposer la peau.

• Retirez le capuchon gris de laiguille. Attention à ne pas plier laiguille.

• Pincez doucement la peau et insérez laiguille entière dans la peau à un angle de 45 degrés.

• Après avoir inséré laiguille, relâchez la peau pincée et appuyez lentement sur la tige du piston jusquà ce que la seringue soit vide et que la tige du piston sarrête.

• Une fois que la tige du piston sest arrêtée et que linjection est terminée, retirez soigneusement laiguille du site dinjection.

• Si vous ne lavez pas déjà fait, assurez-vous que la personne est allongée sur le côté.

Appelez une aide médicale durgence ou un professionnel de la santé immédiatement après linjection de Zegalogue. Même sil semble que le médicament a fonctionné, vous devez quand même demander de laide. Selon le fabricant, si la personne ne répond pas après 15 minutes, une autre dose peut être administrée, si disponible.2

Une fois que la personne peut manger ou boire, il faut lui donner un glucide à action rapide comme du jus et un glucide à action prolongée avec des protéines pour prévenir plus dhypoglycémie. Cela peut inclure du fromage et des craquelins ou des craquelins et du beurre darachide.

Ce médicament ne peut être utilisé quune seule fois et doit être jeté dans un conteneur pour objets tranchants une fois terminé. Une fois la dose utilisée, assurez-vous de recevoir une autre ordonnance en cas dautre urgence.

Vous devriez pouvoir voyager avec ce médicament. La Transportation Safety Administration (TSA) autorise les médicaments contre le diabète et les liquides pendant le voyage. Alertez lagent de la TSA et vous passerez par un contrôle séparé.

Effets secondaires

Après linjection, vous pouvez ressentir certains effets secondaires.

Les effets secondaires courants comprennent des nausées, des vomissements, de la diarrhée et des douleurs au site dinjection. Selon le fabricant, dautres effets indésirables survenant dans les 12 heures suivant le traitement comprennent :

• Hypertension (hypertension artérielle)

• Hypotension (pression artérielle basse)

• Bradycardie (rythme cardiaque lent)

• Présyncope (étourdissements)

• Palpitations (sensation de battements cardiaques inhabituels)

• Intolérance orthostatique (réponse anormale au fait dêtre debout)2

Sévère

Les effets secondaires graves sont rares mais peuvent survenir. Ces effets secondaires incluent une réaction allergique, qui peut se présenter comme une éruption cutanée généralisée. Dans certains cas, un choc anaphylactique avec difficultés respiratoires et hypotension artérielle peut survenir. Si vous présentez lun de ces symptômes, vous devez immédiatement consulter un médecin.

Un surdosage peut entraîner des nausées, des vomissements, une inhibition de la motilité du tube digestif et/ou une augmentation de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque. Le traitement approprié doit être basé sur les symptômes de la personne.

Avertissements et interactions

Certains médicaments peuvent interagir avec Zegalogue. Ceux-ci incluent les bêta-bloquants, lindométacine et la warfarine :

• Bêta-bloquants : les personnes prenant des bêta-bloquants peuvent ressentir une augmentation transitoire de la pression artérielle et du pouls.

• Indométhacine : ce médicament anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) est couramment utilisé pour traiter la douleur liée à larthrite et à diverses autres affections. Si vous prenez de lindométacine et avez besoin de glucagon, votre corps pourrait ne pas être en mesure daugmenter la glycémie. Vous ferez lexpérience de lhypoglycémie à la place. Discutez avec votre médecin du traitement de lhypoglycémie si vous prenez ce médicament.

• Warfarine : Zegalogue peut augmenter leffet anticoagulant (anticoagulant) de la warfarine.

De plus, si vous êtes enceinte, si vous avez plus de 65 ans ou si vous allaitez, vous devez demander à votre médecin au sujet de Zegalogue et de ses effets avant dobtenir une ordonnance.

Pour les enfants atteints de diabète de type 1, il est à noter que Zegalogue est approuvé pour les enfants de 6 ans et plus.

Zegalogue ne doit être utilisé quune seule fois, puis jeté. Il peut être administré par un professionnel de la santé, le personnel scolaire ou un soignant. Toutes les personnes à qui on prescrit Zegalogue doivent être informées des signes, des symptômes et du traitement de lhypoglycémie, de la conservation appropriée et de lutilisation des médicaments.

Résumé

Zegalogue est une nouvelle forme prémélangée de glucagon approuvée par la FDA pour traiter lhypoglycémie sévère chez les personnes atteintes de diabète âgées de 6 ans et plus. Lhypoglycémie non traitée peut progresser rapidement et provoquer un événement hypoglycémique, ce qui peut nécessiter une injection de glucagon.

LAmerican Diabetes Association recommande que le glucagon soit prescrit à toutes les personnes présentant un risque accru dhypoglycémie de niveau 2 ou 3 afin quil soit disponible en cas de besoin.3

Les personnes atteintes de diabète et leurs aidants doivent comprendre les signes, les symptômes et le traitement de lhypoglycémie. Ils doivent également être informés sur le stockage approprié, la technique dinjection, les avertissements et les contre-indications de Zegalogue. En cas de doute sur lutilisation de ce médicament ou si cela est nécessaire, vous devez en discuter avec votre médecin.