Fenfluramine pour le traitement

Fintepla (fenfluramine) est un médicament dordonnance approuvé pour la prévention des convulsions associées au syndrome de Dravet chez les adultes et les enfants de 2 ans et plus.1 Il se présente sous forme de solution buvable et la posologie est fonction du poids. Ce médicament est souvent pris avec dautres médicaments antiépileptiques (AED), et la dose peut être ajustée sil est pris avec dautres AED.

Mayte Torres / Getty Images

Histoire

La fenfluramine est considérée comme un coupe-faim très efficace et, dans le passé, elle a été approuvée par la FDA pour le traitement de lobésité.

La fenfluramine était un ingrédient du produit populaire Fen-Phen, et il était également commercialisé sous le nom de Pondimin. La fenfluramine sest avérée provoquer des effets secondaires graves, notamment un épaississement des valves cardiaques et une hypertension pulmonaire. Il a été retiré du marché mondial à la fin des années 90 en raison de ces problèmes de sécurité.2

Le fabricant de Fintepla fournit des informations concernant la surveillance des effets secondaires.

Les usages

Ce médicament est approuvé pour une utilisation quotidienne à long terme pour prévenir les convulsions dans le syndrome de Dravet.

La fenfluramine est un dérivé de lamphétamine, ce qui signifie quelle est étroitement liée à lépinéphrine et à la norépinéphrine que votre corps fabrique naturellement. Ces stimulants accélèrent le rythme cardiaque, augmentent la pression artérielle, diminuent lappétit et ralentissent la digestion.2 On pense que la similitude chimique avec lamphétamine est le mécanisme par lequel la fenfluramine supprime lappétit, et elle est également responsable de certains des effets secondaires.

La fenfluramine augmente également la sérotonine (5 HT), un neurotransmetteur qui agit principalement dans le cerveau, le système gastro-intestinal et les plaquettes.

Syndrome de Dravet

Les enfants et les adultes atteints du syndrome de Dravet présentent généralement plusieurs types de crises réfractaires (cest-à-dire celles qui ne peuvent pas être contrôlées par une prise en charge médicale standard), y compris les crises tonico-cloniques et les crises myocloniques. Ceux-ci se produisent fréquemment, souvent plusieurs fois par jour.

Souvent, plusieurs traitements AED sont utilisés pour prévenir les crises associées au syndrome de Dravet, et de nombreuses personnes atteintes de la maladie doivent modifier leur régime médicamenteux au fil des ans.

Utilisations hors indication

Fintelpa a été prescrit hors AMM pour le traitement des crises réfractaires dans des conditions telles que :

• Le syndrome de Lennox Gastaut, un trouble caractérisé par un retard de développement et des convulsions

• Le syndrome du tournesol, une maladie rare dans laquelle les personnes atteintes dépilepsie photosensible sexposent à des lumières clignotantes pour provoquer elles-mêmes leurs crises3

• Trouble de carence en CDKL5, un type dencéphalopathie qui provoque des convulsions et dautres symptômes4

Avant de prendre

Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous avez eu une réaction indésirable dans le passé.

Selon le fabricant, un échocardiogramme est recommandé avant, pendant et après le traitement par Fintepla.3

Précautions

Certaines conditions peuvent augmenter le risque deffets indésirables dus à la prise de Fintelpa. Assurez-vous dinformer votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir ou si vous allaitez pendant que vous utilisez ce médicament.

Informez votre médecin si vous souffrez de certains problèmes de santé, notamment :

• Troubles de lhumeur

• Une histoire de pensées suicidaires

• Problèmes cardiaques

• Problèmes de foie

• Maladie du rein

• Glaucome

Votre médecin peut prendre des précautions supplémentaires, telles que la surveillance fréquente des effets indésirables si vous souffrez dune ou plusieurs de ces conditions.

Dosage

Toutes les doses sont fournies par le fabricant.1 Ce médicament se présente sous forme de solution buvable à une concentration de 2,2 milligrammes (mg) par millilitre (mL).

Selon le fabricant, Fintepla doit être démarré à une dose de 0,1 mg par kilogramme (kg) de poids corporel deux fois par jour. Elle peut être augmentée progressivement si besoin jusquà une dose maximale recommandée de 0,35 mg/kg deux fois par jour (dose quotidienne maximale de 26 mg).

Généralement, pour le traitement de lépilepsie réfractaire, une dose danticonvulsivants est augmentée progressivement jusquà ce que les crises soient bien contrôlées, tandis que dans le même temps, les effets secondaires sont soigneusement surveillés.4 Il peut être nécessaire dinterrompre le traitement si les effets secondaires sont intolérables.

Modifications

Si vous prenez également du Stiripentol et du clobazam avec Fintepla, la dose quotidienne maximale recommandée de Fintepla est de 0,2 mg/kg deux fois par jour (dose quotidienne maximale de 17 mg).

Comment prendre et conserver

Ce médicament doit être pris à la même heure chaque jour et il peut être pris avec ou sans nourriture.1

Conservez le flacon et la seringue ensemble et hors de portée des enfants et des animaux domestiques. Nettoyer la seringue après utilisation.

La bouteille doit être conservée à température ambiante entre 20 Celsius (C) à 25C (68Fahrenheit (F) à 77F). Vous pouvez le sortir à des températures comprises entre 15C et 30C (59F à 86F) Ne pas réfrigérer ni congeler.

Jetez toute portion inutilisée du médicament trois mois après louverture du flacon.

Effets secondaires

Ce médicament peut provoquer des effets secondaires, dont certains peuvent être graves ou nécessiter un traitement.

Le syndrome de Dravet se caractérise par des difficultés de communication et des troubles cognitifs. Il peut être difficile pour une personne prenant Fintelpa de reconnaître ou de se plaindre des effets secondaires. Si votre enfant prend ce médicament, il est important de vous familiariser avec les effets secondaires potentiels afin de pouvoir les reconnaître sils surviennent.

Les effets secondaires les plus courants incluent :

• Diminution de lappétit, perte de poids

• Somnolence extrême et faible énergie

• Faiblesse générale

• Diarrhée, vomissements ou constipation

• Problèmes déquilibre et de marche, chute

• Hypertension artérielle

• Fièvre, infection des voies respiratoires supérieures

La perte dappétit peut poser un problème pour les enfants atteints du syndrome de Dravet, en particulier pour ceux qui ont de graves déficits cognitifs. Vous devrez peut-être discuter avec le médecin de votre enfant des moyens daméliorer sa nutrition.

Sévère

Les effets secondaires graves potentiels incluent :

• Cardiopathie valvulaire

• Hypertension pulmonaire

• État de mal épileptique

• Pensées ou comportements suicidaires

• Syndrome sérotoninergique

• Glaucome

Si vous ou votre enfant recevez une prescription de fenfluramine, il est important que vous consultiez votre médecin régulièrement afin de pouvoir être étroitement surveillé. Cela peut aider à identifier les effets secondaires graves dès le début, offrant la possibilité dun traitement efficace.

Interactions

Ce médicament ne doit pas être pris dans les 14 jours suivant la prise de médicaments de la classe des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), car il peut entraîner une interaction dangereuse.

Lassociation de la fenfluramine à une anesthésie générale peut augmenter les risques cardiaques, ce qui pourrait nécessiter une surveillance supplémentaire pendant la chirurgie.

La fenfluramine peut interagir négativement avec certains médicaments, notamment : 1

• Ladministration concomitante avec la rifampicine ou des inducteurs puissants du CYP1A2 et du CYP2B6 diminuera les concentrations plasmatiques de fenfluramine

• La cyproheptadine et les puissants antagonistes des récepteurs de la sérotonine 5-HT1A, 5-HT1D, 5-HT2A et 5-HT2C peuvent diminuer lefficacité

• Administration concomitante de FINTEPLA et de médicaments (par exemple, ISRS, IRSN, ATC, inhibiteurs de la MAO, trazodone, etc.), de médicaments en vente libre (par exemple, dextrométhorphane) ou de suppléments à base de plantes (par exemple, millepertuis) qui augmentent la sérotonine peut augmenter le risque de syndrome sérotoninergique

Un mot de Verywell

Lorsque vous souffrez dun problème de santé pour lequel il nexiste aucun traitement efficace, comme lépilepsie réfractaire, cela peut parfois sembler accablant et désespéré. Les médicaments font partie de la prise en charge du syndrome de Dravet. Vous et votre famille pouvez également bénéficier de la collaboration dun travailleur social, de ladhésion à un groupe de soutien, de la physiothérapie et des activités récréatives pouvant accueillir les personnes atteintes du syndrome de Dravet.

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