Ce quil faut savoir sur Banzel (Rufinamide)

Banzel (rufinamide) est un médicament antiépileptique (AED) utilisé pour contrôler les crises chez les adultes et chez les enfants âgés de 1 an et plus. Il est pris par voie orale (par voie orale) sous forme de comprimé ou de liquide.

Ce médicament est approuvé pour la prévention des crises dans le syndrome de Lennox Gastaut, un type dépilepsie qui commence pendant lenfance. Il est approuvé pour une utilisation en tant que traitement dappoint, ce qui signifie quil doit être utilisé avec un autre DEA. Le rufinamide peut produire un certain nombre deffets secondaires, notamment des étourdissements et des maux de tête. Il peut également interagir avec dautres médicaments, en particulier avec dautres AED.

Ce DEA est censé prévenir les crises en inhibant lactivité excessive des nerfs dans le cerveau. Il prolonge cet état de repos des canaux sodiques, qui sont des protéines qui facilitent lactivation nerveuse.

Les usages

Le rufinamide est utilisé pour contrôler les crises qui peuvent survenir en raison du syndrome de Lennox Gastaut. Ce syndrome épileptique débute généralement avant lâge de 4 ans et se caractérise par un retard de développement et des crises fréquentes.

Les enfants et les adultes atteints du syndrome de Lennox Gastaut peuvent présenter plusieurs crises par jour et présentent généralement de nombreux types de crises, notamment des crises toniques généralisées et des crises myocloniques. Ces crises impliquent des secousses et des secousses répétitives de lensemble

Les crises du syndrome de Lennox Gastaut peuvent être particulièrement difficiles à prévenir avec

Le rufinamide est approuvé comme traitement dappoint. Cela signifie quon ne sattend pas à ce quil contrôle les crises lorsquil est utilisé seul et quil est considéré comme un médicament dappoint lorsquun autre DEA est également pris.

Utilisations hors indication

Dans certains cas, le rufinamide peut être utilisé pour la prévention des crises partielles en labsence du diagnostic de syndrome de Lennox Gastaut.1 Les crises partielles sont des crises qui affectent une région spécifique du cerveau et qui peuvent provoquer des symptômes tels que tremblements, secousses ou raideur dune partie du corps.

Avant de prendre

Souvent, les crises du syndrome de Lennox Gastaut ne sont pas bien contrôlées en monothérapie (utilisation dun seul DEA) et il peut être nécessaire dajouter un DEA dappoint. Le rufinamide est approuvé comme médicament dappoint qui peut être utilisé lorsque la monothérapie nest pas suffisante pour réduire adéquatement les crises dans ce syndrome.2

Précautions et contre-indications

Ce médicament nest pas recommandé si vous souffrez dune maladie cardiaque appelée syndrome du QT court familial.3 Il sagit dune maladie héréditaire rare qui provoque un rythme cardiaque anormal et peut entraîner une mort subite.

Le rufinamide doit être utilisé avec prudence chez les femmes enceintes ou qui allaitent, car il peut pénétrer dans le système du bébé et causer des problèmes de développement.3 Cependant, les convulsions sont dangereuses pendant la grossesse, cest pourquoi votre médecin peut vous recommander de prendre du rufinamide pendant les mois où vous êtes enceinte. enceinte ou qui allaite sil sagit du DEA le plus sûr et le plus efficace pour la gestion de votre épilepsie.

Autres médicaments antiépileptiques

Aux États-Unis, le rufinamide est vendu sous la marque Banzel. En Europe, il est vendu sous la marque Inovelon.

Plusieurs DEA sont utilisés pour la prise en charge du syndrome de Lennox Gastaut, notamment Topamax (topiramate), Lamictal (lamotrigine), Klonopin (clonazapem) et Felbatol (Felbamate).4

Dosage

Banzel est disponible en comprimés de 200 milligrammes (mg) et en comprimés de 400 mg. Le liquide est disponible en une concentration de 40 milligrammes par millilitre (mg/ml).5 Inovelon est disponible en comprimés de 100 mg, 200 mg et 400 mg, et sous forme de liquide avec une concentration de 40 mg/ml.

La posologie pour les enfants est basée sur le poids en kilogrammes (kg). Pour les enfants et les adultes, votre médecin peut vous prescrire la dose recommandée, mais vous pourrez peut-être prendre une dose plus faible de rufinamide si vos crises sont bien contrôlées avec une dose plus faible. Dans certaines situations, vous devrez peut-être prendre une dose de rufinamide plus élevée que celle recommandée si cest ce quil faut pour contrôler vos crises et si vous ne ressentez pas deffets secondaires dune dose plus élevée que celle recommandée.

Dose recommandée pour les enfants dun an et plus :

• Les enfants commencent à une dose totale de 10 mg/kg par jour, qui doit être divisée en deux doses égales qui doivent être prises à 12 heures dintervalle. Lorsque vous commencez le traitement, votre dose quotidienne totale sera augmentée tous les deux jours de 10 mg/kg par jour.

• La dose quotidienne totale maximale recommandée pour les enfants est de 45 mg/kg par jour ou de 3 200 mg par jour (selon la valeur la plus faible).5

Dose recommandée pour les adultes :

• Les adultes commencent à prendre du rufinamide à une dose totale comprise entre 400 et 800 mg par jour, qui doit être divisée en deux doses quotidiennes égales prises à 12 heures dintervalle. Tous les deux jours, la dose quotidienne totale est augmentée de 400 à 800 mg.

• La dose quotidienne totale maximale recommandée est de 3 200 mg par jour.

Gardez à lesprit que les DEA tels que le rufinamide doivent être pris à intervalles réguliers pour maintenir votre taux sanguin stable. Cest le moyen le plus efficace de prévenir les crises. Prenez votre médicament à la même heure chaque jour et espacez les doses toutes les 12 heures.

Assurez-vous de discuter dun plan avec votre médecin concernant ce que vous devez faire si vous manquez une dose de votre rufinamide (ou de lun de vos autres AE).

Modifications

Le fabricant de Banzel recommande de modifier la dose du médicament dans certaines circonstances.5

Depakote : si vous prenez Depakote (valproate), votre médecin peut vous prescrire une dose inférieure à la dose standard de rufinamide. Lors de la prise de rufinamide avec du valproate, le fabricant recommande une dose inférieure de 10 mg/kg par jour pour les enfants et une dose inférieure de 400 mg par jour pour les adultes.

Dialyse : si vous ou votre enfant subissez une dialyse pour une insuffisance rénale, vous devrez peut-être ajuster la dose du médicament, car leffet du rufinamide peut être réduit en raison de la dialyse.

Insuffisance hépatique : si vous souffrez dinsuffisance hépatique, ce médicament nest pas recommandé. Cependant, si vous souffrez dinsuffisance hépatique et devez absolument prendre du rufinamide pour prévenir vos convulsions, votre médecin peut vous prescrire une dose inférieure à la dose standard pour prévenir la toxicité.

Comment prendre et conserver

Vous devez prendre le rufinamide avec de la nourriture. Le comprimé est rainuré de manière à pouvoir être coupé en deux. Vous ou votre enfant pouvez avaler un comprimé entier, le couper en deux ou le prendre écrasé.

Si vous utilisez la suspension buvable, vous devez agiter le flacon avant chaque utilisation. La forme orale est livrée avec une seringue doseuse et un adaptateur. Assurez-vous de demander des instructions détaillées lorsque vous récupérez vos médicaments à la pharmacie afin que vous puissiez apprendre en toute confiance comment utiliser correctement la seringue et ladaptateur.

Les comprimés doivent être protégés de lhumidité et vous devez bien remettre le capuchon en place après lavoir ouvert. La bouteille doit être conservée à une température de 77 F (25 C). Si vous devez emporter le médicament avec vous pour une courte sortie, le fabricant dit quil est sûr de le prendre à une température de 59 à 86 F (15 à 30 C).

La suspension buvable se présente dans un récipient avec un bouchon et un adaptateur qui se remet en place après utilisation. Assurez-vous de bien remettre le capuchon en place après avoir utilisé le médicament. Le liquide, comme les comprimés, doit être conservé à une température de 77 F (25 C). Si vous devez retirer le médicament, vous pouvez le conserver à une température de 59 à 86 F (15 à 30 C).

Effets secondaires

Le rufinamide peut provoquer des effets secondaires. Comme pour tous les médicaments, vous et votre médecin devez peser le pour et le contre de lutilisation du rufinamide. Gardez à lesprit quil est souvent difficile de prédire comment vous réagirez à un médicament avant de commencer à le prendre.

Vous pouvez ne ressentir aucun effet secondaire, vous pouvez ressentir des effets secondaires légers et tolérables, ou les effets secondaires peuvent être très problématiques pour vous.

Les effets secondaires les plus courants pouvant survenir lors de la prise de rufinamide sont les maux de tête, les étourdissements, la fatigue, la somnolence (fatigue intense et difficultés de concentration) et les nausées.3

Sévère

Le rufinamide a également été associé à des réactions graves, bien que ces effets secondaires graves ne soient pas courants.

Les effets secondaires graves du rufinamide comprennent :5

• Comportement suicidaire et idées suicidaires (penser ou planifier le suicide)

• Problèmes de coordination

• Difficulté à marcher

• raccourcissement QT

• Hypersensibilité multi-organes/réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS)

• Leucopénie (réduction du nombre de globules blancs)

Avertissements et interactions

Comme pour les autres AED, il nest pas prudent darrêter brusquement de prendre le rufinamide. Larrêt soudain de ce médicament peut déclencher des effets de sevrage tels que des convulsions et un état de mal épileptique (une crise prolongée qui nécessite un traitement médical urgent).3

Si vous devez arrêter le rufinamide, votre médecin peut vous proposer un programme pour diminuer progressivement la dose. Et si vous ressentez des effets secondaires graves nécessitant que vous arrêtiez brusquement le médicament, votre médecin peut vous prescrire un autre DEA immédiatement pour éviter les effets de sevrage.

Le syndrome de Lennox Gastaut provoque souvent une épilepsie réfractaire, cest-à-dire une épilepsie qui ne répond pas à plusieurs approches de traitement, et les crises peuvent se poursuivre même lorsque plusieurs thérapies AED, y compris le rufinamide, sont utilisées.

Interactions médicamenteuses

Le rufinamide interagit avec plusieurs autres médicaments. Il diminue lefficacité des contraceptifs hormonaux, il est donc conseillé aux femmes qui prennent du rufinamide dutiliser une autre méthode de contraception si elles veulent éviter une grossesse.5

Le rufinamide réduit la concentration de carbamazépine et de lamotrigine et augmente la concentration de phénobarbital et de phénytoïne.

La carbamazépine, le phénobarbital, la phénytoïne et la primidone diminuent la concentration de rufinamide. Le valproate augmente la concentration de rufinamide.

Ces interactions médicamenteuses deviennent plus compliquées lorsquune personne prend plus de deux des AED qui interagissent avec le rufinamide.