Ce quil faut savoir sur Potiga (Ezogabine)

Potiga (ézogabine, rétigabine) est un médicament antiépileptique (AED) approuvé pour la prévention des crises par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Le fabricant a arrêté ce médicament en 2017.

Potiga était disponible sous forme de comprimés et a été approuvé pour les adultes âgés de 18 ans et plus. Il a été signalé quil provoquait un certain nombre deffets secondaires, notamment des modifications de la rétine (une région importante de lœil). Plusieurs avertissements de sécurité ont été émis par la FDA avant son retrait du marché.

Les usages

Potiga est approuvé comme traitement dappoint pour la prévention des crises partielles dans lépilepsie.

Le fabricant a arrêté la production et la distribution de ce médicament, déclarant que larrêt était dû à la faible demande de Potiga.

Les crises partielles sont caractérisées par des secousses ou des secousses répétitives involontaires (non intentionnelles) du corps qui peuvent également affecter votre niveau de conscience. Les crises partielles sont causées par une activité nerveuse erratique dans une région du cerveau.

La thérapie AED dappoint est un médicament qui est recommandé pour une utilisation avec un autre AED. On ne sattend pas à ce quil prévienne les crises lorsquil est pris en monothérapie (seul).

Potiga a été utilisé pour la prévention des crises. Il na pas été recommandé pour le traitement dun épisode épileptique en cours car il na pas été démontré quil arrête une crise active.

On pense que Potiga agit en interagissant avec les canaux potassiques et lacide gamma-aminobutyrique (GABA).

• Les canaux potassiques sont des protéines à la surface dun nerf. Ils facilitent la fonction nerveuse. Potiga ralentit laction des canaux potassiques. Cela empêche les crises en inhibant la suractivité des nerfs dans le cerveau

• Le GABA est un neurotransmetteur qui diminue laction nerveuse, et Potiga peut augmenter laction du GABA, empêchant ainsi laction nerveuse excessive des crises.

Utilisations hors indication

Il ny avait pas dutilisations hors AMM largement connues pour Potiga.

Lézogabine a été étudiée dans des essais de recherche dans le contexte de la dépression et du trouble bipolaire.

Avant de prendre

La prise de Potiga peut aggraver plusieurs conditions médicales. Ce médicament est considéré comme potentiellement dangereux pendant la grossesse et nest donc généralement pas recommandé pendant la grossesse.

Précautions et contre-indications

Si vous avez les conditions suivantes, des précautions sont recommandées lors de la prise de Potiga :

• Rétention urinaire (difficulté à uriner) : si vous souffrez de rétention urinaire, le fabricant vous recommande de faire surveiller votre fonction vésicale lorsque vous prenez Potiga.

• Symptômes neuropsychiatriques : si vous avez des difficultés à penser ou des épisodes de confusion ou de psychose, Potiga peut aggraver ces symptômes.

• Vertiges et somnolence (somnolence excessive) : si vous ressentez déjà des vertiges ou une somnolence avant dutiliser Potiga, votre équipe médicale peut surveiller ces symptômes pour voir sils saggravent pendant que vous prenez ce médicament.

• Allongement de lintervalle QT : Potiga peut aggraver lallongement de lintervalle QT, une maladie cardiaque. Si vous avez des problèmes cardiaques ou si vous prenez des médicaments pouvant causer des problèmes cardiaques, vous devez subir un électrocardiogramme (ECG) de routine afin que votre médecin puisse surveiller votre intervalle QT pendant que vous prenez Potiga.

• Comportement et idées suicidaires (pensées au suicide) : toute personne ayant des antécédents de pensées ou dactions suicidaires doit être régulièrement surveillée pour détecter ces symptômes lors de la prise de Potiga.

Ce médicament était disponible sous le nom de Trobalt en Europe. Il a également été abandonné en Europe en 2017.

Dosage

Potiga était disponible en comprimés de 50 milligrammes (mg), 200 mg, 300 mg et 400 mg.

La dose recommandée varie entre 600 mg par jour et 1200 mg par jour. Généralement, la dose cible est la dose à laquelle les crises sont bien contrôlées sans effets secondaires ingérables.

Le médicament doit être démarré à une dose de 300 mg par jour (100 mg trois fois par jour) pendant la première semaine. La dose doit être progressivement augmentée dun maximum de 150 mg par jour jusquà ce que la dose cible soit atteinte.

Modifications

Le fabricant de Potiga recommande aux personnes âgées ou souffrant de problèmes rénaux ou hépatiques de prendre une dose inférieure à la dose standard du médicament. Votre médecin ajustera votre dose cible en fonction du contrôle des crises et des effets secondaires.

Comment prendre et conserver

Ce médicament doit être pris trois fois par jour en doses égales. Comme pour de nombreux DEA, la dose doit être répartie uniformément tout au long de la journée pour maintenir un taux sanguin stable.

Sauter ou manquer des doses peut entraîner une crise. Il est important de discuter dun plan avec votre médecin concernant les médicaments AED oubliés. Votre médecin vous donnera des instructions spécifiques pour savoir si vous devez prendre votre dose oubliée pour rattraper votre retard ou si vous devez la sauter et reprendre votre traitement à lheure prévue. Cela dépend de votre type et de la fréquence de vos crises.

Potiga peut être pris avec ou sans nourriture.

Les comprimés doivent être conservés à une température de 25 degrés Celsius (77 degrés Fahrenheit). Si vous devez lemporter avec vous pour de courts trajets, vous pouvez conserver le médicament à une température de 15 à 30 degrés Celsius (59 à 86 degrés Fahrenheit).

Effets secondaires

Ce médicament, comme la plupart des DEA, peut provoquer un certain nombre deffets secondaires. La prise de médicaments antiépileptiques repose sur une évaluation des avantages et des risques.

Tout le monde ne ressent pas les mêmes effets secondaires. Vous pouvez ne pas ressentir deffets secondaires, ou ils peuvent être intolérables. Il nest pas possible de prédire comment vous réagirez aux médicaments jusquà ce que vous commenciez à les prendre.

Selon le fabricant de Potiga, les effets secondaires les plus courants sont :

• Vertiges

• Somnolence (somnolence extrême)

• Fatigue

• Confusion

• Vertige (un sentiment que la pièce tourne)

• Tremblements

• Problèmes de coordination et déquilibre

• Diplopie (vision double)

• Problèmes dattention

• Dysfonctionnement de la mémoire

• Asthénie (faiblesse et manque dénergie)

• Vision floue

• Difficulté à se réveiller

• Aphasie (problèmes de langage)

• Dysarthrie (difficulté délocution)

Sévère

Les anomalies rétiniennes causées par ce médicament étaient particulièrement préoccupantes et peuvent être associées à une perte de vision.

La FDA a émis des avertissements concernant les anomalies rétiniennes et la décoloration bleuâtre de la peau qui pourraient résulter de la prise de Potiga.

Il est recommandé à toute personne prenant Potiga ou dautres formes de ce médicament de subir des évaluations ophtalmologiques tous les six mois afin didentifier tout changement dans lœil. Les changements associés à Potiga incluent des changements de pigment rétinien et des changements maculaires.

La décoloration de la peau a été décrite comme bleuâtre ou brunâtre et était plus fréquente sur les doigts et les orteils.

Avertissements et interactions

Potiga, comme tous les DEA, ne doit pas être arrêté brusquement. Un arrêt brutal peut déclencher une crise. Il est important de suivre les recommandations de votre médecin pour réduire progressivement la dose avant darrêter complètement le médicament.

Interactions

La phénytoïne et la carbamazépine sont des médicaments anti-épileptiques qui peuvent réduire les niveaux de Potiga.

Ce médicament peut interférer avec le niveau de digoxine (un médicament pour le cœur), et le fabricant recommande à toute personne prenant Potiga et de la digoxine de surveiller les niveaux de digoxine.

الترجمة