À propos de Benlysta (Belimumab)

En 2011, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Benlysta (belimumab), le premier médicament autorisé pour le traitement du lupus depuis plus de 50 ans.1 Avant cela, les seuls médicaments approuvés par la FDA pour traiter le lupus étaient le Plaquenil ( hydroxychloroquine), prednisone et aspirine.

Lorsque vous entendez parler de Benlysta, vous entendez souvent le mot biologique. Contrairement aux médicaments créés à partir de processus chimiques, un produit biologique est un médicament développé à partir de sources naturelles comme un animal, un humain ou un micro-organisme.

De plus, Benlysta est le premier traitement ciblé du lupus. Dautres médicaments couramment utilisés pour traiter le lupus, tels que le Plaquenil, les corticostéroïdes, le méthotrexate, lazathioprine, le cyclophosphamide et le mycophénolate mofétil suppriment plus largement le système immunitaire et, par conséquent, ont tendance à provoquer plus deffets secondaires. En tant que produit biologique cible, Benlysta supprime une partie spécifique du système immunitaire qui joue un rôle dans le déclenchement des symptômes du lupus.

Benlysta est approuvé pour une utilisation chez les adultes et les enfants âgés de cinq ans et plus.2

Comment Benlysta fonctionne

Le lupus, comme toutes les maladies auto-immunes, est caractérisé par un système immunitaire qui tourne mal. Benlysta est capable de "calmer" la réponse immunitaire hyperactive en inhibant une protéine appelée stimulateur des lymphocytes B (BLyS) qui attaque et endommage les tissus sains de lorganisme. 3

Benlysta est généralement utilisé en association avec dautres médicaments contre le lupus. La thérapie combinée sest avérée plus efficace pour réduire les symptômes du lupus que lutilisation du médicament en monothérapie (seul).

Un autre avantage possible de lutilisation de Benlysta est la réduction de lutilisation de corticostéroïdes. Ceci est important car lutilisation à long terme de corticostéroïdes est connue pour provoquer des effets secondaires tels que la perte osseuse et des dommages aux organes.

Les chercheurs ont étudié les effets de Benlysta chez des personnes qui ont pris le médicament pendant cinq ans et ont découvert quil est non seulement sans danger pour une utilisation à long terme, mais quil naugmente pas non plus le risque deffets secondaires.4

Administration

Contrairement à la plupart des autres traitements du lupus, Benlysta nest pas une pilule. Il est administré par perfusion intraveineuse (IV) ou par auto-injection.

Une perfusion intraveineuse permet au médicament de passer directement dans la circulation sanguine via un vaisseau sanguin dans votre bras. Vous ne pouvez pas administrer une perfusion IV à la maison et devez vous rendre dans un cabinet médical, un hôpital ou un centre de perfusion. La perfusion peut prendre environ une heure, mais plus longtemps si un temps de préparation et/ou dobservation est nécessaire.

Pour les trois premières perfusions, prévoyez un rendez-vous toutes les deux semaines, puis une fois toutes les quatre semaines par la suite.

La FDA a approuvé la première formulation de Benylsta auto-injectée en 2017.2 Loption de traitement nécessite un peu de formation mais est généralement plus facile et plus pratique quune intraveineuse.

Les effets secondaires possibles

Comme tous les médicaments, Benlysta peut provoquer des effets secondaires. Les effets secondaires de Benlysta les plus courants incluent :

• La nausée

• La diarrhée

• Fièvre

• Nez bouché ou qui coule

• Gorge irritée

• Toux

• Troubles du sommeil

• Douleur à la jambe ou au bras

• Dépression

• Mal de crâne

• Infection urinaire

• Diminution du nombre de globules blancs

• Vomissement

• Douleur destomac

Si vous ressentez des effets secondaires graves, comme une réaction allergique qui restreint votre respiration, appelez immédiatement le 911. Vous pouvez également signaler les effets secondaires négatifs de Benlysta à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Grossesse

Bien quil y ait eu des femmes qui ont accouché avec succès tout en prenant Benlysta, les chercheurs étudient toujours sil est sûr de prendre Benlysta pendant la grossesse.

Benlysta est classé comme un médicament de grossesse de catégorie C, ce qui signifie que les études animales ont montré un effet indésirable sur le fœtus, mais il ny a pas détudes adéquates ou bien contrôlées chez lhomme.

Avec les médicaments de catégorie C pour la grossesse, les avantages potentiels du médicament peuvent justifier son utilisation malgré les risques potentiels.

Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez Benlysta ou dans les quatre mois suivant larrêt du médicament, informez-en immédiatement votre rhumatologue. Il est recommandé dutiliser une contraception pour éviter une grossesse pendant le traitement par Benlysta et jusquà quatre mois après larrêt du traitement.

On ne sait pas si le médicament passe du parent au bébé par lallaitement. Un parent devrait choisir entre allaiter ou prendre Benlysta. Si vous envisagez dallaiter, parlez-en à votre rhumatologue qui vous aidera à trouver la meilleure option.

Limites

Lorsque Benlysta a été approuvé pour la première fois par la FDA, il nétait pas clair si le médicament bénéficierait aux personnes atteintes dune atteinte dorganes comme la néphrite lupique ou le lupus du système nerveux central (SNC).

Cependant, dans une analyse de recherche, il a été constaté quau cours des cinq premières années de traitement avec Benlysta, le médicament na pas causé ou aggravé les dommages aux organes et pourrait éventuellement ralentir la progression de la maladie liée aux dommages aux organes.4

Malgré quelques résultats de recherche prometteurs, Benlysta nest actuellement pas approuvé pour le traitement du lupus du SNC ou de la néphrite lupique.2

Préoccupations et considérations

En raison des risques associés à Benlysta, avant de commencer le médicament, informez votre rhumatologue si vous :

• Présentez des signes ou avez été diagnostiqué avec une infection, une maladie cardiaque ou une maladie mentale

• Besoin ou venez de vous faire vacciner, notamment un vaccin vivant

• Avoir des allergies médicamenteuses

• vous prenez un autre médicament biologique, des anticorps monoclonaux ou des perfusions IV de Cytoxan (cyclophosphamide)

• Prenez tout autre type de médicament, supplément à base de plantes ou vitamine

• Avoir ou avoir déjà eu un type de cancer

• Avoir dautres conditions médicales

• Si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir, ou si vous allaitez

Un mot de Verywell

Si vous envisagez Benlysta, la prochaine étape consiste à parler avec votre rhumatologue. Vous aurez naturellement de nombreuses questions au cours de votre conversation initiale sur le traitement, ainsi quà tout moment par la suite, y compris pendant que vous prenez le médicament. Notez vos questions au fur et à mesure quelles se présentent et apportez votre liste de questions à votre prochain rendez-vous.

Gardez à lesprit quil nagit pas aussi immédiatement quun traitement comme les corticostéroïdes. Cela peut prendre des semaines ou des mois pour commencer à voir des résultats.