Ce quil faut savoir sur Vyvanse (Lisdexamfetamine Dimesylate)

Vyvanse (dimésylate de lisdexamfétamine) est un médicament stimulant qui aide à réduire ou à améliorer les symptômes du trouble déficitaire de lattention avec hyperactivité (TDAH), tels que la distraction et lincapacité à concentrer ses pensées.

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Vyvanse appartient à une classe de médicaments appelés stimulants du système nerveux central (SNC). Ces médicaments agissent en augmentant certaines substances chimiques dans le cerveau. Laction thérapeutique nest pas claire, mais on pense que ces produits chimiques (en particulier la dopamine et la noradrénaline) jouent un rôle important dans la réflexion et lattention.1

Vyvanse est également utilisé pour traiter les adultes souffrant dhyperphagie boulimique (BED) modérée à sévère, le trouble de lalimentation le plus courant aux États-Unis. Il a été démontré que Vyvanse réduit considérablement la fréquence des jours de frénésie alimentaire et est efficace pour aider à prévenir les rechutes.2

Vyvanse se présente sous la forme dune capsule ou dun comprimé à croquer. Il nest pas disponible en tant que médicament générique.

Les usages

Vyvanse est approuvé pour traiter le TDAH chez les adultes et les enfants de plus de 6 ans. Il nest approuvé que pour le traitement du LIT modéré à sévère chez ladulte.

Il sagit dun stimulant damphétamine à longue durée daction dont on pense quil améliore lobservance du traitement et présente un risque dabus moindre que les stimulants à courte durée daction.

Les stimulants à libération immédiate disparaissent en quatre à six heures et nécessitent donc des doses répétées au cours de la journée. Vyvanse agit en libérant le stimulant progressivement et sur une plus longue période. On rapporte quil dure jusquà 13 heures chez les enfants et 14 heures chez les adultes.4

Utilisations hors indication

On ne sait pas si ce médicament est sûr et efficace pour le traitement de lobésité. Bien que cela puisse entraîner une perte de poids dans le traitement du BED, la FDA a clairement déclaré que Vyvanse ne doit pas être utilisé pour perdre du poids.

Avant de prendre

Disponible sur ordonnance, Vyvanse est un traitement de première intention du TDAH pour les adultes et les enfants. Un diagnostic de TDAH nécessite une évaluation approfondie par un pédiatre, un psychologue ou un psychiatre spécialisé dans le TDAH.1

Vyvanse est le premier médicament à être approuvé pour le LIT modéré à sévère. La psychothérapie reste le traitement de première intention pour le BED, mais Vyvanse peut être utile pour ceux qui ne répondent pas à la psychothérapie ou pour ceux qui se trouvent dans des endroits où la psychothérapie nest pas disponible.5

Vous devez être évalué pour la présence de plusieurs conditions médicales, y compris des problèmes de santé mentale, avant de vous prescrire ce traitement. En particulier, assurez-vous dinformer votre médecin si vous :6

• Avoir des cas de mort subite dans votre famille

• Avoir ou avoir des antécédents familiaux de maladie cardiaque, y compris une arythmie soudaine ou ventriculaire

• Avoir une pression artérielle élevée ou des antécédents dhypertension artérielle

• Avoir ou avoir des antécédents familiaux de trouble bipolaire

• Avoir ou avoir des antécédents familiaux de dépression

• Avoir une toxicomanie ou avoir des antécédents de toxicomanie

Vyvanse doit être évité ou utilisé avec prudence dans certaines circonstances. Ceux-ci inclus:

• Problèmes cardiaques graves : les stimulants du système nerveux central comme Vyvanse ne doivent pas être utilisés chez les personnes souffrant de problèmes cardiaques graves. La mort subite, les accidents vasculaires cérébraux et les crises cardiaques ont été signalés chez les personnes prenant des médicaments stimulants.

• Risque élevé dabus de substances : les stimulants du SNC, y compris Vyvanse, ont un potentiel élevé dabus et de dépendance. Son utilisation peut ne pas convenir si vous présentez un risque élevé de toxicomanie.

• Trouble bipolaire : les stimulants du SNC peuvent provoquer un épisode maniaque chez les personnes atteintes de trouble bipolaire ou lapparition ou laggravation de symptômes psychotiques. Les patients doivent être dépistés pour les facteurs de risque de développer un épisode maniaque avant le traitement.

• Agents alcalinisants urinaires : la prise à la fois de Vyvanse et dagents alcalinisants urinaires, tels que Diamox (acétazolamide) et certains thiazidiques, doit être évitée.

• Allaitement : il nest pas recommandé de prendre Vyvanse pendant lallaitement. Les amphétamines peuvent être transmises au nourrisson dans le lait maternel. Il existe un risque deffets indésirables graves, tels que des réactions cardiovasculaires graves, une augmentation de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque, une suppression de la croissance et une vasculopathie périphérique.

Les données disponibles sur lutilisation de Vyvanse chez les femmes enceintes sont limitées. Il existe un risque daccouchement prématuré et de faible poids chez les nourrissons nés de mères dépendantes aux amphétamines pendant la grossesse. Il existe également un risque de modifications comportementales ou neurochimiques à long terme.

Précautions et contradictions

Il ny a pas de contre-indications absolues à lutilisation de Vyvanse autres que :

• Une allergie au composé lui-même

• Utilisation concomitante dun inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) ou si vous avez pris des IMAO dans les 14 jours précédant le début du traitement par Vyvanse.

Les IMAO sont utilisés pour traiter des maladies telles que la dépression et la maladie de Parkinson. Ils agissent en ralentissant le métabolisme des amphétamines et augmentent leurs effets. Linteraction entre les IMAO et Vyvanse peut provoquer des effets neurologiques toxiques et une hyperpyrexie maligne, qui peuvent être fatales.

Dautres médicaments peuvent interagir avec Vyvanse. Assurez-vous de parler à vos médecins de tous les médicaments, suppléments et vitamines que vous prenez actuellement. Alors que certains médicaments présentent des risques dinteraction mineurs, dautres peuvent carrément contre-indiquer lutilisation ou inciter à examiner attentivement si les avantages du traitement lemportent sur les inconvénients dans votre cas.

Assurez-vous surtout de mentionner si vous prenez lun des produits suivants :7

• Diamox (acétazolamide)

• Vitamine C

• Autres médicaments pour le TDAH

• Bicarbonate de soude (bicarbonate de soude)

• OsmoPrep ou Visicol (phosphate de sodium)

Autres stimulants nerveux centraux

Dautres stimulants du système nerveux central utilisés pour traiter le TDAH sont Adderal (dextroamphétamine-amphétamine) et Concerta (méthylphénidate HCl).

Dosage

Vyvanse se présente sous forme de gélule ou de comprimé à croquer. La gélule ou le comprimé entier doit être pris, ne divisez pas la dose.

La dose initiale recommandée pour le BED et le TDAH, ainsi que pour les adultes et les enfants, est de 30 milligrammes (mg) par jour. La dose maximale est de 70 mg par jour. Pour BED, votre dose sera augmentée sur une base hebdomadaire avec la dose recommandée entre 50 mg et 70 mg par jour.

Si vous ou votre enfant êtes traité pour le TDAH, votre dose peut être ajustée chaque semaine afin que votre médecin puisse trouver la dose qui vous convient.

Pour les personnes atteintes dinsuffisance rénale sévère, la dose maximale est de 50 mg par jour et pour les personnes atteintes dinsuffisance rénale terminale, la dose maximale est de 30 mg par jour.

Les gélules et les comprimés à croquer sont disponibles en doses de 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg et 60 mg. Les capsules sont également disponibles dans une force de 70 mg.

Naugmentez pas votre dose sans consulter votre médecin. Vous devez prendre Vyvanse exactement comme votre médecin vous la prescrit.

Tous les dosages indiqués sont selon le fabricant du médicament. Vérifiez votre prescription et parlez-en à votre médecin pour vous assurer que vous prenez la bonne dose pour vous.

Comment prendre et conserver

Selon le fabricant, Vyvanse doit être pris une fois par jour le matin et peut être pris avec ou sans nourriture. La gélule peut être avalée entière ou le contenu mélangé avec du jus dorange, du yaourt ou de leau.

Vous devez stocker Vyvanse dans un endroit sûr, comme une armoire verrouillée. Ne jetez pas les médicaments inutilisés dans vos ordures ménagères car cela pourrait nuire à dautres personnes ou animaux.

Effets secondaires

Vous pouvez ressentir des effets secondaires lors de la prise de Vyvanse. La plupart des effets secondaires enregistrés dans les essais cliniques sont légers à modérément graves.8 Cependant, vous devez parler à votre médecin si vous ressentez des effets secondaires qui vous dérangent ou ne disparaissent pas.

Les effets secondaires les plus courants de Vyvanse diffèrent selon laffection traitée. Dans le traitement des personnes atteintes de TDAH, ceux-ci incluent :6

• Diminution de lappétit

• Insomnie

• Bouche sèche

• Douleur abdominale haute

• Irritabilité

• Vomissement

• Perte de poids

• La nausée

• La diarrhée

• Anorexie

• Vertiges

Les effets secondaires les plus courants du traitement par Vyvanse pour les personnes souffrant dun LIT comprennent :6

• Bouche sèche

• Insomnie

• Diminution de lappétit

• Rythme cardiaque augmenté

• Constipation

• Sentiment de nervosité

• Anxiété

Selon une revue systématique des essais cliniques de 2014, les effets secondaires rapportés dans les essais à long terme sont largement similaires à ceux rapportés dans les essais à court terme.8

Sévère

Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Vous devez appeler votre médecin immédiatement ou obtenir un traitement médical durgence si vous ressentez lun des symptômes suivants :7

• Douleur thoracique

• Essoufflement

• Évanouissement

• Discours lent ou difficile

• Faiblesse ou engourdissement dun bras ou dune jambe

• Saisies

• Symptômes de psychose, tels que des hallucinations, voir des choses ou entendre des voix qui nexistent pas, ou délires, y compris la paranoïa.

• Les sautes dhumeur

• Tics moteurs ou verbaux

• Urticaire

• Éruption

• Gonflement des yeux, du visage, de la langue, des lèvres ou de la bouche

• Vision floue ou autres problèmes de vision

• Plaies inexpliquées apparaissant sur les doigts ou les orteils

Avertissements et interactions

Étant donné les risques potentiels associés à Vyvanse, en particulier si vous avez certains problèmes de santé, votre médecin devra peut-être vous surveiller régulièrement pendant que vous prenez ce médicament.

Signes dabus ou de dépendance

Vyvanse porte un avertissement de boîte noire, lavertissement le plus sérieux de la FDA, concernant son potentiel élevé dabus et de dépendance. Il est important de surveiller les signes dabus et de dépendance pendant la prise de ce médicament et dêtre évalué pour la toxicomanie avant son utilisation.6

Impact sur la croissance des enfants

Des réductions de poids et des gains de taille attendus ont été signalés dans plusieurs essais cliniques évaluant lutilisation de stimulants pour le traitement du TDAH chez les enfants.

Une étude de cohorte contrôlée de 2016 portant sur des enfants âgés de 6 à 12 ans a révélé un retard de croissance en taille lié à la dose de médicament stimulant, mais na trouvé aucun retard significatif dans lâge osseux après trois ans de traitement. Il a été conclu que ce manque de corrélation entre la croissance et lâge osseux pourrait affecter négativement le potentiel de croissance dun enfant.9

Un suivi en 2017 dune étude observationnelle à long terme denfants atteints de TDAH a évalué le groupe au début de lâge adulte. Il a examiné les effets dun traitement à long terme avec des médicaments stimulants.

Il a montré que lutilisation prolongée de médicaments de manière cohérente de lenfance à lâge adulte était associée à une plus grande suppression de la taille adulte, mais sans réduction relative de la gravité des symptômes à lâge adulte.10

Les enfants doivent être étroitement surveillés par leur médecin pendant quils prennent Vyvanse. Leur médecin peut arrêter le traitement si un problème est détecté.

Symptômes psychiatriques

De nouveaux ou une aggravation des symptômes psychiatriques peuvent survenir chez les personnes avec ou sans antécédents de maladie psychiatrique. Différents symptômes seront ressentis selon la personne qui prend Vyvanse.

Chez ladulte, il peut provoquer :6

• Problèmes de comportement et de pensée nouveaux ou saggravant

• Nouveau ou aggravation du trouble bipolaire

Chez les enfants et les adolescents, il peut provoquer les symptômes énumérés ci-dessus, ainsi que :

• Nouveaux symptômes de psychose tels quentendre des voix, croire des choses qui ne sont pas vraies, être méfiant

• Nouveaux symptômes maniaques

Vous devez parler à votre médecin si vous ou votre enfant présentez des symptômes ou des problèmes mentaux nouveaux ou qui saggravent, en particulier ceux liés à la psychose.

Pression artérielle

Les stimulants du SNC peuvent provoquer une augmentation de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque. Vous devez être surveillé pour détecter une tachycardie potentielle au-dessus de 99 battements par minute ainsi que pour une pression artérielle élevée.

Problèmes de circulation

Vyvanse peut causer des problèmes de circulation dans les doigts et les orteils. Les signes de ceci incluent :

• Doigts ou orteils engourdis, froids ou douloureux

• Doigts ou orteils changeant de couleur du pâle au bleu au rouge

Syndrome sérotoninergique

Lorsque les amphétamines sont utilisées en association avec certains médicaments, elles peuvent provoquer une réaction potentiellement mortelle mais rare appelée syndrome sérotoninergique. Ces médicaments comprennent :

• Inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO)

• Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS)

• Inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN)

• Triptans

• Antidépresseurs tricycliques

• Fentanyl

• Lithium

• Tramadol

• Tryptophane

• buspirone

• millepertuis

Le syndrome sérotoninergique est causé par une accumulation de la sérotonine chimique dans le corps. Les symptômes peuvent être très différents dune personne à lautre. Ils comprennent :11

• Agitation et/ou anxiété

• Confusion et/ou désorientation

• Discours sous pression

• Diarrhée et vomissements

• Transpiration

• Tremblement

• Raideur musculaire, en particulier dans les jambes

• Difficulté déquilibre

• frissonnant

Contactez immédiatement votre médecin si vous ne vous sentez pas bien ou si vous êtes préoccupé par le syndrome sérotoninergique.

Si vous arrêtez soudainement de prendre Vyvanse après une administration prolongée à dose élevée, vous pouvez ressentir des symptômes de sevrage. Il sagit notamment de la fatigue extrême et de la dépression.6 Votre médecin vous indiquera comment arrêter de prendre ce médicament en toute sécurité.