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Lasmiditan un nouveau médicament contre la migraine dans le pipeline

Découvrez un traitement potentiel contre la migraine à lhorizon appelé lasmiditan et sa position dans le processus de demande de la FDA.

Le lasmiditan est un médicament expérimental contre la migraine actuellement développé par Eli Lilly, un fabricant de produits pharmaceutiques. Eli Lilly a soumis une demande de nouveau médicament (NDA) pour le lasmiditan à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en novembre 2018. Il sagit de la première étape de la demande dapprobation.

Un essai de phase III de ce médicament est en cours et les résultats de deux essais de phase III antérieurs qui ont déjà été publiés suggèrent que le lasmiditan peut être sûr et efficace comme traitement des crises de migraine aiguës.

Comment ça fonctionne

Le lasmiditan active certains récepteurs 5-HT (sérotonine) dans le cerveau. La sérotonine est un neurotransmetteur qui module la douleur et lhumeur, et induit également une vasoconstriction (rétrécissement des vaisseaux sanguins).

On sait depuis longtemps que la vasodilatation (élargissement des vaisseaux sanguins) peut jouer un rôle dans les migraines et que certains médicaments utilisés pour les migraines, comme les triptans et les dihydroergotamines (DHE), induisent une vasoconstriction. Mais il nest pas clair si la vasodilatation est la cause des migraines ou si elle survient à la suite dun processus migraineux encore plus précoce, comme une perturbation de lactivité électrique dans le cerveau.

Le lasmiditan ninduit pas de vasoconstriction. Au lieu de cela, il a été suggéré que le lasmiditan pourrait agir sur les voies électriques du cerveau pour soulager les migraines. Il sagit dun mécanisme daction différent de celui des autres médicaments contre la migraine, ce qui rend le lasmiditan unique.

Eli Lilly décrit le lasmiditan comme un agoniste sélectif de la sérotonine 5-HT1F, ce qui signifie quil nactive pas tous les récepteurs 5-HT et sélectionne à la place uniquement les récepteurs 5-HT1F. Ce sous-ensemble de récepteurs 5-HT ninduit pas de vasoconstriction.

Avantage potentiel

De nombreux médicaments puissants et efficaces contre la migraine qui induisent une vasoconstriction, y compris les triptans, les ergotamines et la DHE, ne sont pas sûrs si vous présentez des facteurs de risque cardiovasculaire, tels quune maladie cardiaque, une maladie vasculaire ou des antécédents ou un risque daccident vasculaire cérébral.

Étant donné que le lasmiditan est un agoniste sélectif de la 5-HT qui ninduit pas de vasoconstriction, les chercheurs suggèrent quil pourrait être sans danger pour les personnes atteintes de maladies cardiovasculaires. En fait, 77,9% des participants à lessai SAMURAI présentaient au moins un facteur de risque cardiovasculaire.

La recherche

Ce médicament nest pas destiné à être utilisé comme traitement préventif ou prophylactique de la migraine, et il na été étudié que pour les migraines, pas pour dautres affections ou types de maux de tête.

Les données des essais cliniques de phase III achevés, appelés SAMURAI et SPARTAN, ont montré que le lasmiditan était plus efficace que le placebo (composé non actif) pour le traitement des crises de migraine aiguës.

Une publication dans la revue Neurology a rapporté que 40,7% des participants à lessai SAMURAI ont connu une amélioration significative de leur symptôme de migraine le plus gênant deux heures après leur première dose de 200 mg de lasmiditan (contre 29,5% avec le placebo). De plus, 32,2 pour cent des participants étaient sans migraine deux heures après leur première dose de 200 mg de lasmiditan, et 28,2 pour cent étaient sans migraine deux heures après leur première dose de 100 mg du médicament (contre 15,3 pour cent avec le placebo).

Dans lessai SPARTAN, 48,7 pour cent des participants ont connu une amélioration significative de leur symptôme de migraine le plus gênant deux heures après leur première dose de 200 mg de lasmiditan (contre 33,5% avec le placebo), et 38,8 pour cent navaient plus de migraine deux heures après leur première dose de 200 mg. dose du médicament (contre 21,3 pour cent avec le placebo).

Les symptômes de migraine les plus gênants signalés par les participants comprenaient la photophobie (sensibilité à la lumière), les nausées et la phonophobie (sensibilité au son).

Effets secondaires

Les effets secondaires du lasmiditan ont été signalés comme étant légers à modérés.

Une étude de phase II publiée dans Lancet a révélé une réponse aux effets secondaires liée à la dose, ce qui signifie que des doses plus élevées étaient associées à plus deffets secondaires.

Les effets secondaires associés au lasmiditan comprennent :

  • Vertiges
  • La nausée
  • Fatigue
  • Engourdissement
  • Faiblesse musculaire
  • Paresthésie
  • Somnolence (somnolence et fatigue)

Interactions et contre-indications

Le lasmiditan étant encore en phase détude, les contre-indications et interactions médicamenteuses nont pas été formellement établies. Si vous envisagez de participer à un essai clinique avec une exposition possible au lasmiditan, les directeurs de létude peuvent avoir des exclusions pour certains médicaments ou conditions médicales.

Si le lasmiditan est approuvé par la FDA, une liste des interactions médicamenteuses et des contre-indications sera établie et publiée, et votre médecin et votre pharmacien pourront vous conseiller sur tout problème de sécurité.

Un mot de Verywell

Les migraines sont parmi les affections récurrentes les plus courantes, et tout le monde ne saméliore pas avec le même traitement.

La bonne nouvelle est que de nouveaux médicaments contre la migraine pourraient être à lhorizon. À mesure que de nouveaux médicaments contre la migraine deviennent disponibles, vos chances de trouver la meilleure solution pour traiter vos épisodes aigus avec des effets secondaires minimes ou nuls augmenteront.

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