Ce quil faut savoir sur Vyepti (Eptinezumab)

Vyepti (eptinezumab) est le premier médicament intraveineux (IV) approuvé pour la prévention des migraines. Vyepti est un anticorps monoclonal qui cible et bloque le site de liaison dune protéine appelée peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP). On pense que cette protéine est la cause de la douleur de la plupart des crises de migraine.

Alors que Vyepti est administré en perfusion IV tous les trois mois, dautres anticorps monoclonaux CGRP approuvés pour la prévention de la migraineAimovig (erenumab), Ajovy (fremanezumab) et Emgality (galcanezumab) sont administrés en injection, une fois par mois ou une fois tous les trois mois (selon la drogue). Le dernier CGRP à obtenir lapprobation pour cette condition, Nurtec ODT (rimegepant), est pris sous forme de pilule une fois tous les deux jours pour la prévention de la migraine.

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Les usages

Vyepti a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en 2020 pour le traitement préventif des migraines chez les adultes. Linnocuité et lefficacité du médicament nont pas été établies chez les enfants ou les patients de plus de 65 ans.

Les médicaments oraux traditionnels de prévention de la migraine (OMPM) ont été initialement développés pour traiter dautres conditions médicales, comme la dépression ou les convulsions. Les anticorps monoclonaux CGRP, comme Vyepti, sont les premiers médicaments conçus spécifiquement pour prévenir les migraines.1

Le CGRP est une protéine qui joue un rôle dans les migraines en provoquant la relaxation des vaisseaux sanguins crâniens. Lorsquil est libéré dans le cerveau, le CGRP favorise également un phénomène appelé inflammation neurogène.2

Des études ont montré que le blocage de la fonction du CGRP (ce que fait Vyepti) peut réduire le nombre de crises de migraine quune personne subit.3 Pour certaines personnes, les anticorps monoclonaux du CGRP peuvent même arrêter complètement leurs crises de migraine.

La recherche sur Vyepti montre quil a réduit les migraines de quatre jours par mois en moyenne chez les patients souffrant de migraine épisodique (contre environ trois jours dans le groupe placebo).4

Chez les patients souffrant de migraine chronique, Vyepti a réduit de huit jours le nombre moyen de jours de migraine par mois (contre environ six jours dans le groupe placebo).5

Avant de prendre

Avant de prendre Vyepti, il est important dinformer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les suppléments à base de plantes et les vitamines. Veuillez également examiner tous vos problèmes de santé avec votre médecin. Vous voulez vous assurer que la prise de ce médicament est la meilleure et la plus sûre pour vous.

Précautions et contre-indications

Vyepti est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité grave à leptinezumab ou à lun de ses composants.

Pour les femmes enceintes, linnocuité de Vyepti na pas été établie. De plus, on ne sait pas si Vyepti est présent dans le lait maternel. Par conséquent, assurez-vous dinformer votre médecin si vous êtes enceinte, si vous allaitez ou si vous prévoyez de devenir enceinte ou si vous allaitez.

Vous et votre médecin devrez soigneusement peser les avantages par rapport aux risques potentiels pour le nourrisson et la mère de la prise du médicament pendant cette période. Si vous êtes enceinte, votre médecin vous recommandera probablement dautres médicaments (notamment le propranolol) pour la prévention de la migraine.6

Dosage

Vyepti est administré à une dose de 100 milligrammes (mg) en perfusion intraveineuse denviron 30 minutes tous les trois mois. Selon le fabricant, certaines personnes peuvent bénéficier dune dose de 300 mg administrée par perfusion intraveineuse tous les trois mois.

Modifications

Aucun ajustement posologique nest nécessaire pour les personnes atteintes dinsuffisance rénale ou hépatique.

Comment prendre et conserver

Vyepti est administré par un professionnel de la santé dans un établissement de santé, comme un centre de perfusion ou la clinique de votre médecin.

Avant de recevoir la perfusion, un professionnel de la santé (généralement une infirmière) diluera dabord Vypeti. Le processus de dilution pour une dose typique de 100 mg comprend les étapes suivantes :7

• Prélever 1 millilitre (mL) de Vyepti dun flacon unidose à laide dune aiguille stérile et

• Injectez le 1 ml résultant du médicament dans un sac de 100 ml dinjection de chlorure de sodium à 0,9 %.

• Inversez doucement la solution Vyepti pour mélanger complètement (sans secouer).

Après le processus de dilution, Vyepti doit être perfusé dans les huit heures. Pendant ce temps, le médicament est conservé à température ambiante.

Aucun autre médicament ne peut être mélangé avec Vyepti. Après ladministration, la ligne IV doit être rincée avec 20 ml dinjection de chlorure de sodium à 0,9 %.

Pour ce qui est de la conservation avant dilution et utilisation, Vyepti est réfrigéré entre 2C et 8C dans son carton dorigine pour le protéger de la lumière (jusquà son utilisation). Le fabricant met en garde de ne pas congeler ou secouer le médicament.

Effets secondaires

Les effets secondaires les plus courants associés à Vyepti comprennent un nez bouché, un mal de gorge et des réactions allergiques.7

Daprès les données rapportées, la plupart des réactions allergiques se sont produites pendant la perfusion du patient et nétaient pas graves ; cependant, ils ont conduit à larrêt du médicament et/ou à un traitement requis.7

En outre, des réactions allergiques graves peuvent survenir. Assurez-vous dappeler votre fournisseur de soins de santé ou de consulter un médecin durgence si vous présentez des symptômes de réaction allergique tels que de lurticaire ou une autre éruption cutanée, un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, des difficultés à respirer ou des rougeurs au visage.

Avertissements et interactions

Vous ne devez pas prendre Vyepti si vous avez déjà eu une réaction allergique au médicament ou à lun de ses ingrédients. Les réactions allergiques ont inclus œdème de Quincke, urticaire, rougeur du visage et éruption cutanée.

Lingrédient actif de Vyepti est leptinezumab-jjmr. Les ingrédients inactifs comprennent la L-histidine, le chlorhydrate de L-histidine monohydraté, le polysorbate 80, le sorbitol et leau pour injection.

Le bouchon du flacon pour Vyepti nest pas fait de latex de caoutchouc naturel.