Le médicament de perte de poids Saxenda (Liraglutide)

Le 23 décembre 2014, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé le liraglutide comme option de traitement pour la gestion chronique du poids. Le liraglutide est commercialisé par Novo Nordisk, Inc., sous le nom de marque Saxenda. Cest le quatrième médicament pour la perte de poids qui a été approuvé par la FDA depuis 2012.

Quest-ce que Saxenda (Liraglutide)?

Saxenda est une injection qui est déjà disponible à une dose plus faible comme un autre médicament, Victoza, qui à son tour est utilisé pour le traitement du diabète de type 2. Il appartient à une classe de médicaments connus biochimiquement sous le nom dagonistes des récepteurs du glucagon-like peptide-1 (GLP-1). Un autre médicament de cette classe comprend lexénatide (Byetta). Bien que tous soient utilisés pour le diabète, le liraglutide (dans sa dose plus élevée que Saxenda) est le premier à recevoir lapprobation de la FDA spécifiquement pour la gestion du poids.

A qui sadresse Saxenda ?

Saxenda a été approuvé pour une utilisation chez les adultes avec un indice de masse corporelle (IMC) de 30 ou plus, ou chez les adultes avec un IMC de 27 ou plus qui ont au moins un autre trouble lié au poids, comme le diabète, lhypertension, ou un taux de cholestérol élevé.

De plus, Saxenda est destiné à être utilisé comme complément au régime alimentaire et à lexercice pour la gestion chronique du poids chez les adultes. Il nest pas destiné à remplacer lalimentation et lexercice.

Quelle est son efficacité ?

Trois essais cliniques ont évalué linnocuité et lefficacité de Saxenda. Ces essais ont recruté environ 4 800 patients obèses et en surpoids au total. Un essai clinique qui a examiné des patients sans diabète a révélé une perte de poids moyenne de 4,5% chez les patients qui ont pris Saxenda. Cet essai a également révélé que 62% de ceux qui ont été traités avec Saxenda ont perdu au moins 5% de leur poids corporel.

Dans un autre essai clinique portant sur des patients atteints de diabète de type 2, les résultats ont montré que ceux traités par Saxenda ont perdu 3,7 % de leur poids par rapport au traitement par placebo, et 49 % de ceux prenant Saxenda ont perdu au moins 5 % de leur poids corporel à seulement 16 % de ceux qui prennent

Ainsi, il semble que Saxenda puisse être légèrement plus efficace pour la perte de poids chez les patients qui ne souffrent pas de diabète de type 2, bien quil ait quand même eu un effet, quoique plus faible, sur la gestion du poids chez les diabétiques.

Quels sont les effets secondaires?

La FDA a publié un avertissement de boîte noire sur Saxenda, déclarant que des tumeurs de la glande thyroïde ont été observées dans des études sur des rongeurs, mais quon ne sait pas si Saxenda peut ou non provoquer ces tumeurs chez lhomme.

Les effets secondaires graves qui ont été rapportés chez les patients prenant Saxenda incluent la pancréatite (inflammation du pancréas, qui peut être mortelle), une maladie de la vésicule biliaire, une maladie rénale et des pensées suicidaires. De plus, Saxenda peut augmenter la fréquence cardiaque, et la FDA conseille de larrêter chez tout patient présentant une augmentation soutenue de la fréquence cardiaque au repos.

Les effets secondaires les plus courants de Saxenda observés dans les essais cliniques étaient les nausées, la constipation, les vomissements, la diarrhée, la diminution de lappétit et lhypoglycémie (hypoglycémie).

Qui ne devrait pas prendre Saxenda ?

En raison du risque théorique de tumeurs thyroïdiennes, Saxenda ne doit pas être pris par des patients présentant une maladie endocrinienne rare connue sous le nom de syndrome de néoplasie endocrinienne multiple de type 2 (NEM-2), ou par des patients ayant des antécédents personnels ou familiaux dun type de cancer de la thyroïde connu sous le nom de carcinome médullaire de la thyroïde (CMT).

Dautres qui ne devraient pas prendre Saxenda incluent les enfants (la FDA exige actuellement des essais cliniques pour évaluer linnocuité et lefficacité chez les enfants), les femmes enceintes ou allaitantes et toute personne ayant déjà eu une réaction dhypersensibilité grave au liraglutide ou à lun des composants du produit de Saxenda.

Autres préoccupations

Selon le communiqué de presse de la FDA concernant son approbation de Saxenda, lagence exige les études post-commercialisation suivantes pour ce médicament :

• Essais cliniques pour évaluer linnocuité, lefficacité et la posologie chez les enfants ;

• Un registre des cas de cancer médullaire de la thyroïde dune durée dau moins 15 ans ;

• Une étude pour évaluer les effets potentiels sur la croissance, le développement du système nerveux central et la maturation sexuelle chez des rats immatures ; et

• Une évaluation du risque potentiel de cancer du sein chez les patientes prenant Saxenda dans les essais cliniques en cours.