Monovisc pour larthrose du genou

Monovisc est un viscosupplément à injection unique utilisé pour traiter les articulations du genou affectées par larthrose. Il sagit dune injection intra-articulaire, ce qui signifie quil est injecté dans larticulation touchée. Monovisc a été développé par Anika Therapeutics, Inc. et a reçu lapprobation de commercialisation de la Food and Drug Administration le 25 février 2014. Monovisc est commercialisé par DePuy Synthes, Mitek Sports Medicine dans le cadre dun accord de licence avec Anika.1

Lhyaluronane (un sucre complexe de la famille des glycosaminoglycanes) contenu dans Monovisc est un dérivé ultra-pur de haut poids moléculaire de lhyaluronane naturel dorigine non animale. Lhyaluronane est dérivé de cellules bactériennes et est réticulé avec une solution exclusive. Monovisc délivre une dose comparable à Orthovisc, un autre viscosupplément dAnika Therapeutics, mais Orthovisc est administré en une série de trois injections plutôt quen une seule.

Les indications

Monovisc est indiqué pour le traitement de larthrose du genou chez les patients qui ont échoué aux traitements conservateurs, tels que les traitements non médicamenteux et les analgésiques non narcotiques (par exemple, lacétaminophène).1 La principale caractéristique de larthrose du genou est lendommagement du cartilage qui provoque une douleur considérable et amplitude de mouvement limitée dans larticulation touchée. Dans larthrose, il existe également des anomalies du liquide synovial. Le liquide synovial lubrifie larticulation normalement, permettant un mouvement sans friction. Les viscosuppléments, tels que Monovisc et dautres qui ont été précédemment approuvés, restituent des propriétés visqueuses et lubrifiantes à larticulation.

Il est important de noter que lAmerican College of Rheumatology et la Arthritis Foundation déconseillent sous certaines conditions la viscosupplémentation pour larthrite du genou et pour larthrite de larticulation carpométacarpienne (CMC) (où la base du pouce rencontre la main), et déconseillent fortement de telles injections pour la hanche arthrite.2

Résultats de létude

Les données dinnocuité et defficacité dune étude clinique randomisée, contrôlée et en double aveugle impliquant 369 participants à létude atteints darthrose du genou dans 31 centres aux États-Unis et au Canada ont été à la base de lapprobation de Monovisc par la FDA, selon Anika Therapeutics.1 Les participants ont été aléatoirement des injections de Monovisc ou de solution saline (le contrôle). Ils ont été évalués pour lamélioration de la douleur articulaire à laide de WOMAC (lindice darthrose des universités Western Ontario et McMaster), en recherchant spécifiquement les patients Monovisc qui ont obtenu une plus grande amélioration de leur score WOMAC par rapport aux patients témoins sur une période de 12 semaines. La partie sécurité de lanalyse a révélé un « taux extrêmement faible dévénements indésirables » et aucun événement indésirable grave avec Monovisc.

Autres Viscosuppléments

Le premier viscosupplément a été approuvé en 1997. Il existe maintenant cinq autres viscosuppléments, dont la plupart nécessitent une série dinjections plutôt quune seule injection.

• Hyalgan

• Synvisc et Synvisc-One (injection unique à base de rayons de poulet)

• Supartz

• Orthovisc

• Euflexxa

Efficacité de la viscosuppléance

En 2012, un rapport publié dans les Annals of Internal Medicine concluait que la viscosupplémentation était inefficace et risquée. Le rapport indique que la viscosuppléance produit une réduction non pertinente de la douleur tout en augmentant potentiellement le risque de poussées et dévénements indésirables. Cette conclusion était basée sur une méta-analyse de 89 essais randomisés portant sur plus de 12 000 patients atteints darthrose du genou.3

LAmerican Academy of Orthopedic Surgeons, cependant, déclare que « la viscosuppléance peut être utile pour les personnes dont larthrite na pas répondu aux traitements de base. Elle est plus efficace si larthrite est à ses débuts (légère à modérée). Certains patients peuvent ressentir de la douleur. au site dinjection, et parfois les injections entraînent une augmentation de lenflure. Cela peut prendre plusieurs semaines pour remarquer une amélioration après la viscosupplémentation. Tous les patients nauront pas de soulagement de la douleur. Si les injections sont efficaces, elles peuvent être répétées après un certain temps, généralement 6 mois. Lefficacité à long terme de la viscosuppléance nest pas encore connue et les recherches se poursuivent dans ce domaine. »4