Ce quil faut savoir sur Otezla (Apremilast)

Otezla (apremilast) est un médicament oral approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le traitement du psoriasis et du rhumatisme psoriasique. Utilisé uniquement pour les adultes, Otezla est pris deux fois par jour avec ou sans nourriture. Otezla agit en inhibant sélectivement certains composés inflammatoires qui contribuent à la récurrence des symptômes de la maladie psoriasique.

Otezla peut provoquer une dépression et une perte de poids importante, ce qui peut justifier larrêt du traitement. Des recherches sont en cours pour savoir si Otezla peut être utilisé pour traiter dautres maladies inflammatoires.

Comment ça fonctionne

Otezla est un inhibiteur sélectif de la phosphodiestérase-4 (PDE4), une enzyme utilisée pour fabriquer le facteur de nécrose tumorale (TNF), qui favorise linflammation des tissus. En bloquant lenzyme PDE4, Otezia réduit les niveaux de TNF et diminue linflammation associée au TNF qui est impliquée dans la médiation des symptômes du psoriasis et de larthrite psoriasique.

Otezla est rapidement absorbé dans lintestin et atteint sa concentration maximale dans le sang en deux à trois heures. Il a une demi-vie médicamenteuse relativement courte (six à huit heures), il doit donc être pris deux fois par jour pour assurer une concentration constante du médicament.

Le médicament est métabolisé dans le foie et excrété par lorganisme dans les urines et, dans une moindre mesure, dans les selles.

Les usages

Otezla est approuvé pour les adultes pour le traitement du psoriasis modéré à sévère lorsque les médicaments topiques nont pas apporté de soulagement. Il est également utilisé chez les adultes atteints de rhumatisme psoriasique actif (une forme darthrite causée par les effets inflammatoires du psoriasis).

Otezla nest pas approuvé pour les enfants et na toujours pas été testé chez les enfants de moins de 8 ans.

Dosage

Otezla se présente sous forme de comprimé pelliculé en forme de losange en trois dosages : 10 milligrammes (mg), 20 mg et 30 mg.

Otezla nécessite une dose de charge de cinq jours au cours de laquelle vous augmentez lentement la dose chaque jour pour atteindre la concentration optimale du médicament. Ce processus réduit le risque deffets secondaires gastro-intestinaux. Par la suite, vous prendriez une dose dentretien pour maintenir la concentration.

La dose et le schéma posologique sont les mêmes pour le psoriasis et le rhumatisme psoriasique. Comme recommandé par le fabricant :

Vous pouvez prendre Otezla avec ou sans nourriture. Ne pas écraser, diviser ou mâcher la pilule.

Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez. Cependant, sil est proche de lheure de votre prochaine dose, sautez simplement la dose et continuez comme dhabitude. Ne jamais doubler la dose.

Consideration spéciale

Si vous souffrez dune insuffisance rénale sévère (avec une diminution de la clairance rénale du médicament de votre corps), votre dose devra être réduite pour éviter la toxicité du médicament. Dans ce cas, votre dose de charge serait de 10 mg pour les trois premiers jours et de 20 mg pour les deux jours suivants ; par la suite, vous prendriez 30 mg une fois par jour comme dose dentretien.

Les personnes atteintes dinsuffisance rénale légère à modérée nont pas besoin dun ajustement de dose à moins que la clairance de la créatinine (CrCl) soit inférieure à 30 millilitres par minute (mL/min).

Discutez avec votre médecin de ce qui vous convient et najustez jamais la dose prescrite sans lavis de votre médecin.

Effets secondaires

Dans les essais cliniques, les effets secondaires associés à Otezla (dont les trois premiers étaient les plus courants) étaient :

• La diarrhée

• Mal de crâne

• La nausée

• Maux destomac

• Gorge irritée

• Toux

• Fièvre

• Congestion nasale

La plupart des événements indésirables sont survenus au cours des deux premières semaines de traitement et se sont résolus au fil du temps avec lutilisation continue du médicament.

Les effets secondaires rares, comme la dépression et la perte de poids, peuvent être beaucoup plus graves. Dans certains cas, les symptômes peuvent être suffisamment graves pour nécessiter un changement de traitement. Selon une étude de pré-commercialisation publiée par la FDA :

• Une dépression et des pensées suicidaires ont été rapportées chez 0,8 % des utilisateurs. Parmi ceux-ci, 0,3% ont arrêté le traitement en raison de leffet secondaire. Par conséquent, les patients ayant des antécédents de dépression, surtout sils ne sont pas traités de manière adéquate, devraient envisager un autre médicament.

• Une perte de poids de 10 à 15 % a été rapportée chez 10 % des utilisateurs. Cest trois fois lincidence observée chez les personnes recevant un placebo.

En raison du risque de perte de poids, votre poids corporel doit être surveillé tout au long du traitement et le traitement doit être arrêté si la perte de poids devient extrême.

Contre-indications

La seule contre-indication absolue à Otezla est lhypersensibilité connue à laprémilast ou à lun des ingrédients inactifs du médicament. Cela étant dit, lhypersensibilité médicamenteuse na été signalée dans aucune des études de pré-commercialisation, mais a été identifiée, quoique rarement, dans les études de post-commercialisation.

Bien quOtezla ne soit pas contre-indiqué pendant la grossesse, il est classé comme médicament de catégorie C pour la grossesse. Cela signifie que des études animales ont montré quOtezla peut causer des dommages au fœtus, bien quil ny ait pas détudes bien contrôlées chez lhomme.

La plupart des dommages se sont produits à des doses deux à quatre fois supérieures à celles utilisées chez lhomme. La fausse couche était la complication de grossesse la plus fréquente. On ne sait pas si Otezla peut être transmis par le lait maternel et quels dommages, le cas échéant, cela peut causer.

En raison des effets nocifs potentiels, Otezla ne doit être utilisé pendant la grossesse que si les avantages lemportent sur les risques. Parlez avec votre rhumatologue pour obtenir tous les faits dont vous avez besoin pour faire un choix éclairé.

Interactions

Otezla repose sur une enzyme hépatique, connue sous le nom de cytochrome P450 (CYP450), pour le métabolisme. De nombreux autres médicaments sont traités par la même enzyme. Si Otezla est pris avec certains de ces médicaments, ils peuvent entrer en compétition pour cette enzyme et la concentration dun ou des deux médicaments peut être affectée.

Dans certains cas, linteraction peut ralentir le métabolisme, entraînant laccumulation du médicament et des effets secondaires toxiques. Dans dautres, il peut accélérer le métabolisme, réduire la concentration du médicament, ainsi que lefficacité de

Parmi certains des médicaments et suppléments qui peuvent interagir avec Otezla :

• Tégrétol (carbamazépine)

• Phénobarbital

• Dilantine (phénytoïne)

• Rifampine

• millepertuis

Informez votre médecin de tous les médicaments et suppléments que vous prenez, quils soient pharmaceutiques ou en vente libre, pour éviter les interactions et les effets secondaires inattendus.