Ce quil faut savoir sur Kineret (Anakinra)

Kineret (anakinra) est une thérapie biologique utilisée pour traiter certaines affections inflammatoires, notamment la polyarthrite rhumatoïde. Il est administré par injection dans la couche graisseuse sous la peau. La FDA a approuvé Kineret pour la première fois en 2001.

Les usages

Kineret bloque les effets de la molécule de signalisation immunitaire (cytokine) connue sous le nom dIL-1. En réduisant les effets de lIL-1, Kineret atténue linflammation.

Actuellement, Kineret est approuvé par la FDA pour les adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde. Plus précisément, il est approuvé pour les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde qui ont essayé le méthotrexate ou un type de médicament similaire mais qui nont pas eu une bonne réponse.

Kineret peut être pris sur le long terme pour aider à prévenir les symptômes futurs, tels que les douleurs articulaires. Cependant, il est beaucoup moins couramment utilisé que de nombreuses autres thérapies pour traiter la polyarthrite rhumatoïde, y compris dautres traitements biologiques tels quEnbrel (étanercept).

Kineret est également approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) pour une maladie génétique extrêmement rare appelée maladie inflammatoire multisystémique néonatale (NOMID). NOMID est une maladie très grave qui provoque une inflammation dans plusieurs systèmes corporels dès la petite enfance.

Un excès dIL-1 semble jouer un rôle majeur dans lapparition des symptômes de la maladie. Sans traitement, certains patients ne survivent pas jusquà lâge adulte. Cependant, Kineret a radicalement amélioré la vie des personnes atteintes de NOMID.1 Kineret est le seul produit approuvé par la FDA pour cette condition.

Utilisations hors indication

NOMID appartient à un groupe plus large de syndromes inflammatoires héréditaires appelés syndromes périodiques associés à la cryopyrine (CAPS). Dautres types de CAPS sont moins sévères que NOMID, mais ils peuvent provoquer des symptômes similaires, tels que des épisodes périodiques de fièvre, déruption cutanée et darticulation.

Kineret est également parfois utilisé pour traiter ces autres types de CAPS, tels que le syndrome de Muckle-Wells et le syndrome auto-inflammatoire familial au froid.1 Cependant, il sagit techniquement dune utilisation hors AMM aux États-Unis.

Off-label signifie simplement que le médicament na pas subi lensemble des tests nécessaires à lapprobation de la FDA. Les médecins peuvent prescrire un médicament hors indication sil y a de bonnes raisons de penser que le traitement est relativement sûr et efficace, en particulier si aucun autre traitement approuvé nest disponible.

Kineret est également parfois utilisé hors AMM pour une grande variété de maladies inflammatoires graves. Parce que lIL-1 est une partie si importante du processus inflammatoire dans de nombreux problèmes de santé différents, Kineret a de nombreuses utilisations potentielles. Cela peut être particulièrement utile pour les maladies graves qui nont pas de traitements approuvés par la FDA.

Par exemple, voici un échantillon des maladies pour lesquelles Kineret est parfois utilisé :

• La maladie de Behçet

• Maladie de Kawasaki

• Arthrite juvénile idiopathique systémique

• Maladie de Still de ladulte

• Purpura dHénoch-Schonlein

• La sécheresse oculaire

• Lépilepsie ne répond pas au traitement

• Hidradénite suppurée2

Kineret est également de plus en plus utilisé comme traitement supplémentaire (administré avec des traitements tels que la chimiothérapie) pour divers types de cancer métastatique, cest-à-dire un cancer qui sest propagé à partir de son site dorigine.

Les métastases peuvent provoquer une inflammation, et Kineret peut aider à la diminuer. Par exemple, Kineret peut aider les personnes atteintes dun cancer colorectal et dun cancer du pancréas à vivre plus longtemps, tout en présentant moins de symptômes.3

Utilisation hors indication dans COVID-19

Kineret a également été utilisé hors indication dans une affection appelée syndrome dactivation des macrophages, une complication grave qui peut survenir dans certaines maladies rhumatismales telles que larthrite juvénile idiopathique. Le syndrome dactivation des macrophages est lié à une tempête de cytokines, une suractivation sévère du système immunitaire pouvant impliquer lIL-1.4

Les chercheurs pensent que les tempêtes de cytokines jouent un rôle dans les symptômes graves de COVID-19 que certaines personnes ressentent. En dautres termes, trop dIL-1 pourrait être lune des raisons pour lesquelles certaines personnes tombent très malades à cause de COVID-19.5

Pour cette raison, Kineret est lun des nombreux médicaments actuellement à létude chez les personnes atteintes de COVID-19, en particulier celles présentant des symptômes graves. Théoriquement, les qualités immunomodulatrices de Kineret pourraient être utiles.

De petites études ont montré que Kineret peut effectivement être utile pour les personnes présentant des symptômes graves de COVID-19.6 Cependant, les données des essais cliniques en cours sont nécessaires avant de pouvoir tirer des conclusions réelles.

Avant de prendre

Votre clinicien devra vous donner une évaluation médicale approfondie avant de commencer Kineret. Vous devrez parler de tous les symptômes que vous présentez actuellement. Par exemple, si vous présentez des signes ou des symptômes dune infection en cours, vous devez attendre avant de commencer Kineret.

Vous aurez également besoin de parler de vos antécédents médicaux. Par exemple, votre clinicien devrait vous demander si vous souffrez de problèmes de santé tels que la tuberculose ou le VIH. Il est important que vous nayez aucune autre affection contre-indiquée avec Kineret, comme tout ce qui vous rend plus susceptible de contracter certaines infections.

Selon le contexte, vous pourriez avoir besoin de certains tests sanguins avant de commencer ce traitement. Par exemple, une numération formule sanguine complète est souvent ordonnée pour vérifier les niveaux de certaines cellules immunitaires avant de commencer le traitement.

Précautions et contre-indications

Les personnes qui commencent Kineret peuvent avoir besoin de subir un test de dépistage de la tuberculose (TB) avant de commencer le traitement. Cela peut impliquer une radiographie pulmonaire ou un test cutané pour la tuberculose. Certaines personnes ont des infections dormantes qui ne leur donnent aucun symptôme. En raison de la façon dont il affecte le système immunitaire, le démarrage de Kineret peut rendre une infection tuberculeuse plus active.

Les personnes atteintes dinfections actives doivent attendre quelles disparaissent avant de commencer Kineret. Vous ne pourrez peut-être pas non plus commencer à le prendre tout de suite si vous avez récemment pris un certain type de vaccin appelé vaccin vivant et que vous ne devriez pas recevoir ce type de vaccin pendant que vous prenez Kineret.

Parlez à votre médecin si vous êtes enceinte, envisagez de devenir enceinte ou si vous allaitez. On ne sait pas si Kineret augmente le risque de malformations congénitales ou de décès du fœtus. Cependant, les risques doivent être pesés avec votre fournisseur de soins de santé et ce médicament ne doit pas être utilisé à moins que cela ne soit clairement nécessaire.

Vous ne devriez pas prendre Kineret si vous savez que vous y êtes allergique. Les personnes atteintes dune maladie rénale peuvent également être plus à risque de subir certains effets secondaires des médicaments, ce nest donc peut-être pas la meilleure option pour elles. Kineret peut également ne pas être la meilleure option de traitement pour les personnes âgées, qui peuvent présenter un risque accru dinfection.

Il est également recommandé de ne pas prendre Kineret avec des inhibiteurs du TNF, un autre type de thérapie biologique.

Autres thérapies

Pour la polyarthrite rhumatoïde, dautres traitements biologiques sont disponibles et sont généralement utilisés à la place de Kineret. Par exemple, cela inclut les anti-TNF comme Humira (adalimumab). Dautres traitements pharmacologiques non biologiques sont également disponibles, comme le méthotrexate. Pour NOMID, Kineret est le seul traitement approuvé par la FDA.

Dosage

Kineret est administré par injection dans la couche graisseuse sous la peau, généralement une fois par jour. La quantité par injection peut varier en fonction du contexte clinique et parfois du poids de la personne. Des modifications supplémentaires peuvent être nécessaires pour certaines conditions médicales. Par exemple, une personne atteinte dune maladie rénale pourrait ne prendre Kineret quun jour sur deux.

Comment prendre et conserver

Kineret est fourni en seringues préremplies à usage unique. Il doit être conservé au réfrigérateur jusquà son utilisation, mais vous devez le laisser revenir à température ambiante avant de linjecter. Son contenant extérieur le protège de la lumière.

Vous voudrez vous déplacer aux endroits où vous choisissez dinjecter Kineret, en évitant les zones blessées ou les zones proches dune veine visible. En règle générale, vous utiliserez des zones sur votre ventre, vos cuisses ou vos bras.

Avant linjection, vous vous laverez les mains et le site dinjection. Après linjection, vous pouvez utiliser une boule de coton pour appliquer une pression sur la zone. Votre fournisseur de soins de santé peut vous fournir des instructions détaillées sur la façon de prendre Kineret.

Effets secondaires

Leffet secondaire le plus fréquemment rapporté est une légère réaction à linjection, qui peut provoquer une légère rougeur, douleur ou gonflement au site dinjection.

Certains des autres effets secondaires relativement courants de Kineret sont :

• Mal de crâne

• Légère fièvre

• Douleurs musculaires ou articulaires

• Nez bouché (ou autres symptômes dinfection des voies respiratoires supérieures)

• Vomissement

• Douleur au ventre1

Cependant, la plupart des gens sen sortent plutôt bien avec Kineret, et ils sont capables de continuer à le prendre sur une longue période de temps.

Sévère

Kineret peut augmenter votre risque dinfection, y compris certaines infections pouvant être graves telles que la pneumonie, la cellulite et la méningite.

En raison de la façon dont Kineret affecte le système immunitaire de votre corps, il est possible que votre corps ait plus de mal à combattre certains types dinfections qui naffecteraient pas la plupart des gens. Un exemple pourrait être une infection fongique grave qui nécessite une hospitalisation pour traitement.

Votre médecin voudra peut-être effectuer des tests sanguins complets périodiques pendant que vous continuez à prendre Kineret, au moins pendant un certain temps. Ces tests peuvent garantir que vos cellules sanguines en particulier, un type de cellules immunitaires connues sous le nom de neutrophiles, deviennent trop faibles. Un faible taux de neutrophiles vous exposerait à un plus grand risque dinfection.

Bien que rares, les réactions allergiques graves et potentiellement mortelles sont un risque associé à Kineret, comme cest le cas pour toutes les thérapies biologiques. Appelez le 911 immédiatement si vous ressentez des symptômes mettant votre vie en danger, tels quune difficulté soudaine à respirer ou un gonflement de la gorge après linjection.

Peser les risques et les avantages

Il est important de garder ces possibilités en perspective. Bien que Kineret comporte certains risques, cela peut être une thérapie très utile pour certaines personnes. Pour certains problèmes de santé avec peu ou pas dalternatives approuvées par la FDA, Kineret représente le meilleur espoir de maîtriser votre maladie. Pesez les risques et les avantages de votre situation avec votre fournisseur de soins de santé.