Что нужно знать о Optune

Optune - это новый подход к лечению глиобластомы (ГБМ), наиболее распространенной формы рака мозга. Optune - это устройство, которое создает электрические поля низкой интенсивности, чтобы остановить распространение рака.1 Носимое на голове и предназначенное для взрослых пациентов, это устройство излучает так называемые поля для лечения опухолей (TTF) непосредственно на пораженные участки.

Optune показан в качестве лечения для предотвращения повторного появления раковых клеток после химиотерапии или лучевой терапии. Растущее количество данных свидетельствует о том, что эти устройства значительно улучшают прогноз для пациентов с ГБМ.

Использует

Как отмечалось выше, устройство Optune показано для лечения глиобластомы. Этот рак головного мозга агрессивен, и было показано, что он развивается либо из взрослых нервных стволовых клеток, либо из клеток-предшественников олигодендроцитов.

Симптомы ГБМ возникают, когда рост опухоли начинает влиять на другие части мозга и включает головную боль, тошноту, рвоту и усталость, а также другие симптомы, возникающие в зависимости от конкретного местоположения рака.

По данным Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), Optune показан взрослым пациентам, у которых есть: 3

• Недавно диагностированный ГБМ: наряду с химиотерапевтическим препаратом Темодар (темозоломид (TMZ)), устройство Optune можно использовать для лечения пациентов с этим раком, которые уже лечились лучевой и / или химиотерапией, а также хирургическим вмешательством.

• Рецидивирующая ГБМ: случаи рецидивирующей ГБМ, которые влияют на надпочечную область мозга, отвечающую за планирование и контроль движений тела, также можно лечить только с помощью Optune. Тем не менее, его рекомендуется как альтернативное лечение химиотерапии или лучевой терапии, особенно если эти методы лечения не дали приемлемых результатов.

Перед использованием

Перед началом лечения Optune требуется правильная диагностика ГБМ. Как правило, это последовательность тестов и оценок, которые включают физикальное обследование, визуализацию и биопсию.

Физическая оценка

Первый шаг диагностики включает физическое обследование, а также изучение истории болезни. Это позволяет врачу оценить симптомы, о которых сообщают, а также вероятность развития рака в головном мозге.

Визуализация

Если после первичной консультации есть подозрение на ГБМ, врач позвонит для проведения визуализации. Два типа наиболее часто выполняемых компьютерной томографии (КТ или компьютерная томография) и / или магнитно-резонансной томографии (МРТ). Они позволяют медицинской бригаде получить представление о расположении и размере любых опухолей и помогут направить любую операцию, если это будет сочтено необходимым.

Кроме того, в ходе лечения могут быть выполнены два других теста: магнитно-резонансная спектроскопия (MRS), которая может выявить химический профиль любой опухоли, и позитронно-эмиссионная томография (PET), которая может обнаружить любой рецидив раковых клеток.

Биопсия

Если опухоль обнаружена с помощью визуализации, врачу необходимо выяснить, какие клетки поражены и насколько серьезным является случай. Для этого требуется биопсия, при которой специализированный врач по вызову невропатолога тщательно анализирует небольшой образец, взятый из опухоли (опухолей). Такой анализ также может дать вашему врачу представление о том, насколько быстро распространяется ГБМ.

Optune-терапия обычно не является первой линией лечения ГБМ. Его обычно назначают вместе или после других подходов, таких как хирургическое вмешательство, лучевая терапия или химиотерапия.

Меры предосторожности и противопоказания

Как и при любом лечении рака, использование устройства Optune может быть не лучшим подходом для всех. Во время обследования на предмет лечения вам необходимо сообщить врачу как можно больше о вашей истории болезни, а также о лекарствах или любых других добавках, которые вы принимаете. Какие факторы могут помешать лечению? Вот небольшая разбивка: 5

• Использование других имплантированных медицинских устройств: поскольку Optune полагается на TTF для нацеливания на раковые клетки, те, кто использует другие имплантированные электрические медицинские устройства, такие как кардиостимуляторы, глубокие стимуляторы мозга, стимуляторы спинного мозга, дефибрилляторы и программируемые шунты, среди прочего, не будут хорошие кандидаты.

• Дефекты черепа / имплантаты: безопасность терапии Optune не установлена для тех, у кого есть дефекты черепа. Людям с отсутствующей костью, которая не была заменена, или тем, у кого есть фрагменты от пуль или других снарядов, можно посоветовать против этого лечения. Имплантированные винты или пластины также могут снизить эффективность, поэтому в некоторых случаях необходимо будет изучить другие варианты.

• Чувствительность к проводящим гидрогелям: у некоторых людей наблюдается неблагоприятная реакция на электропроводящие гидрогели, необходимые для этой терапии. Они аналогичны тем, которые используются для других процедур, таких как мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ). Легкие реакции приводят к покраснению и зуду в пораженной области, хотя иногда возникают более серьезные аллергические реакции.

• Возраст до 22 лет: безопасность терапии Optune не установлена для лиц младше 21 года.

• Беременность: эта терапия также может вызывать неблагоприятные побочные эффекты у беременных женщин и / или их плодов, и ее безопасность для этой группы населения не установлена. Таким образом, ваш врач посоветует вам использовать противозачаточные средства во время курса лечения и порекомендует альтернативу, если пациент ожидает.

• Кожная сыпь: если вы испытываете кожное заболевание, особенно на голове или коже черепа, обязательно сообщите об этом своему врачу. В тяжелых случаях могут потребоваться альтернативные методы лечения.

Дозировка

В отличие от фармацевтических препаратов, лечение Optune полагается на электрические сигналы TTF для своего терапевтического эффекта, и поэтому побочные эффекты и побочные реакции при этой терапии встречаются реже.

Устройство расположено на голове и состоит из двух основных компонентов: генератора электрического поля (самого излучающего устройства), а также массивов преобразователей, которые доставляют TTF в мозг. , батарейный отсек, соединительный кабель, а также чехол для переноски.

Устройства Optune тщательно откалиброваны для излучения электрических сигналов, которые нарушают деление раковых клеток, оставляя здоровые клетки невредимыми. Этот TTF будет варьироваться по силе от 100 до 300 килогерц (кГц) в зависимости от конкретного типа пораженных раковых клеток5.

Это электричество применяется постоянно, когда пациент носит устройство, без каких-либо побочных реакций. Обязательно сообщите своему врачу, если что-то не так.

Как использовать и хранить

Вы пройдете обучение по эксплуатации, уходу и ношению Optune, поэтому внимательно слушайте и задавайте любые вопросы. Хотя устройства Optune удобны в использовании, правильное администрирование зависит от тщательного соблюдения этих инструкций. Рекомендации производителя по использованию следующие: 5

• Ежедневное ношение: носите устройство не менее 18 часов в день каждый день.

• Продолжительность лечения: Если не указано иное, продолжительность терапии должна составлять не менее четырех недель. Не прекращайте лечение самостоятельно; продолжайте, пока ваш врач не укажет обратное.

• Рекомендации по имплантации: если после операции у вас в черепе остались пластины или винты, будьте особенно осторожны при надевании устройства. Убедитесь, что массивы круглых датчиков не проходят прямо над этими имплантатами, чтобы предотвратить повреждение тканей.

• Поврежденное оборудование: немедленно прекратите лечение и сообщите своему врачу, если какая-либо часть устройства изношена или повреждена. Сюда входят изношенные провода, незакрепленные гнезда или разъемы, а также трещины на корпусе устройства.

• Срок службы аккумулятора: если вы планируете выходить из дома более чем на два часа, обязательно возьмите с собой полностью заряженный аккумулятор или зарядное устройство. Также обратите внимание, что батареи со временем изнашиваются, и это видно, когда устройство не может работать так долго на полностью заряженных батареях. Если индикатор низкого заряда погаснет в течение 1,5 часов, аккумулятор необходимо заменить. Убедитесь, что у вас есть под рукой дополнительные принадлежности, чтобы предотвратить прерывание лечения.

• Использование преобразователя: имейте в виду, что каждый набор преобразователей предназначен для одноразового использования. Не используйте один и тот же набор более одного раза.

• Зарядка: вы можете спокойно спать с включенным устройством; однако убедитесь, что вы подключаете его к стене, чтобы аккумулятор не разрядился.

• Правильное оборудование: используйте только аккумуляторы, зарядные устройства или любое другое оборудование, входящее в комплект Optune. Использование внешних элементов может повредить устройство.

• Безопасность устройства: Не допускайте намокания каких-либо частей устройства Optune, особенно массивов датчиков. Это может повлиять на его работу или даже вызвать неисправность.

• Последовательное лечение: если вы пропустили день лечения или носили его менее 18 часов в день, как можно скорее возобновите ношение устройства. Рекомендуется всегда иметь под рукой не менее 12 дополнительных массивов датчиков, чтобы предотвратить прерывание лечения. Будьте активны и заказывайте больше своевременно.

• Обслуживание оборудования: Если с устройством что-то пойдет не так, не пытайтесь исправить это самостоятельно. Доверьте эту работу специально обученному и квалифицированному персоналу.

• Безопасное подключение / отключение: как ваш врач скажет вам, убедитесь, что устройство Optune выключено при надевании или снятии его.

Имейте в виду, что приведенные выше рекомендации производителя одобрены FDA; Ваши врачи инструкции по применению могут незначительно отличаться от этих рекомендаций. Убедитесь, что вы как можно больше понимаете, чем хочет заниматься медицинская бригада.

Побочные эффекты

Общий

Хорошая новость об Optune, в отличие от большинства методов лечения рака, заключается в том, что побочные эффекты встречаются реже и редко представляют опасность. Тем не менее, ваша работа - следить за своим самочувствием и держать вашего врача в курсе. Побочные эффекты этой терапии включают: 3

• Аллергическая реакция: некоторые пациенты сообщают о сыпи или кожном дискомфорте из-за геля, используемого для проведения устройства.

• Перегрев: из-за неисправности сообщалось о случаях, когда один или несколько датчиков сильно нагреваются, что приводит к боли и / или ожогам на коже.

• Падения: Пациенты, проходящие терапию Optune, подвергаются более высокому риску падений и потери равновесия.

• Усталость: постоянная усталость считается частым побочным эффектом этой терапии.

• Инфекция: в редких случаях сообщалось об инфекциях в месте контакта с кожей. Яркими признаками являются ощущение жара, отека, покраснения или даже боли.

• Ощущение покалывания: некоторые пациенты сообщали о ощущении тепла и покалывания в коже во время лечения.

• Подергивание мышц: поскольку устройства Optune полагаются на электрические поля, которые также являются способом отправки сообщений для сокращения мышечных групп на лице, сообщалось.

• Кожные язвы: также сообщалось о язвах на коже в месте контакта.

Эти побочные эффекты одной только терапии Optune в значительной степени управляемы, хотя в некоторых случаях может потребоваться прекращение лечения.

Серьезный

Имейте в виду, что когда химиотерапия или другие методы лечения показаны вместе с Optun, что представляет собой большинство случаев, будет гораздо более широкий набор побочных эффектов и потенциально нежелательных реакций.

Тем не менее, исследования показали, что использование Optune не ускоряет или не ухудшает эффекты химиотерапии или лучевой терапии. Тем не менее, эти эффекты могут стать серьезными и привести к неотложной медицинской помощи.

При одновременном назначении терапии Optune и темодара (темозоломида) в качестве химиотерапии можно быстро избавиться от побочных эффектов: 5

• Снижение количества красных и белых кровяных телец: учитывая, что химиотерапевтические препараты обладают иммуносупрессивным эффектом (то есть они действуют на иммунную систему), их совместное применение может привести к снижению количества кровяных телец. Врач будет следить за этим на протяжении всего лечения.

• Тошнота / рвота: частая, но иногда очень опасная реакция на эту терапию при одновременном назначении с другими - тошнота и рвота. Если это серьезно и разрушительно, обратитесь за медицинской помощью.

• Тяжелая инфекция: что-то, что может возникнуть на коже или в другом месте в результате действия Optune или других противораковых препаратов, инфекции могут стать очень серьезными и потребовать медицинской помощи.

• Когнитивные / сенсорные проблемы: хотя относительно редко, некоторые пациенты, проходящие эту комбинированную терапию, замечают ее влияние на мышление или ощущения. Это может быть признаком обострения проблемы, о чем следует немедленно сообщить.

• Внезапные изменения в поведении: еще одна редкая побочная реакция, эффекты терапии могут привести к необъяснимым и внезапным изменениям в поведении и настроении. Об этом тоже следует сообщить, и это может указывать на более серьезную основную проблему.

• Проблемы с дыханием: при этой терапии также сообщалось о замедленном или затрудненном дыхании. Это требует неотложной медицинской помощи, поэтому обратитесь за помощью как можно скорее.

• Сердечные расстройства: хотя в значительной степени считается безопасным с точки зрения его воздействия на сердце, некоторые пациенты сообщали о нерегулярном сердцебиении или других сердечных проблемах.

• Проблемы со свертыванием крови: иммуносупрессивные эффекты этой терапии также могут привести к более легкому образованию синяков, более легкому кровотечению и проблемам со свертыванием крови. Это может быть очень проблематично, поэтому обязательно сообщите об этом своему врачу и при необходимости обратитесь за неотложной помощью.

Независимо от конкретной схемы лечения, которую вы проходите, помните о своем самочувствии и не стесняйтесь обращаться за медицинской помощью в случае возникновения неотложной ситуации.

Предупреждения и взаимодействия

Когда вы проходите это лечение, помните о его воздействии на ваше тело. Терапия Optune не будет взаимодействовать с пищей или лекарствами, которые вы принимаете, хотя лекарства, которые она вводит совместно, такие как Темодар, вполне могут. Вот на что следует обратить внимание: 5

• Раздражение кожи: Как упоминалось выше, во время лечения обычно возникают раздражение кожи и аллергическая реакция. Сообщите своему врачу, если на участках контакта датчика с кожей есть покраснение, сыпь, зуд или другой дискомфорт. Вам будет прописан специальный стероидный крем для местного применения, чтобы позаботиться о проблеме, и если это не сработает, возможно, потребуется изучить другие возможности.

• Инфекция: хотя и в редких случаях, во время лечения могут возникнуть кожные инфекции, особенно если раздражение не устранено должным образом. В этих случаях ваш врач назначит крем с антибиотиком для нанесения на датчики или, в крайних случаях, может попросить вас приостановить лечение.

• Поражение электрическим током: при правильном применении нет риска поражения электрическим током при использовании этого устройства. Тем не менее, если он неисправен или неправильно изношен, это может произойти. Если во время лечения вы почувствуете что-то вроде поражения электрическим током, немедленно сообщите об этом своему врачу и прекратите использование, пока проблема не будет решена.

• Завершение лечения: без указания врача не прекращайте лечение самостоятельно. Это может значительно снизить эффективность.