Вызывает ли метформин рак

В мае 2020 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) опубликовало заявление о превышении допустимого уровня содержания вещества под названием N-нитрозодиметиламин (NDMA) в некоторых препаратах метформина с пролонгированным высвобождением.

Первоначально в отзыве участвовали две фармацевтические компании Amneal Pharmaceuticals и Apotex. Затем FDA обратилось к другим производителям лекарств с просьбой оценить их продукты и протестировать их на NDMA. Впоследствии были отозваны также некоторые партии метформина с пролонгированным высвобождением от компаний Marksans Pharma, Lupine и Teva Pharmaceuticals.

girubalani garnarajan / Getty Images

Что такое метформин?

Метформин - это лекарство, отпускаемое по рецепту, которое используется в первую очередь для лечения диабета 2 типа. Его назначают часто: с 2012 года в США было выписано более 60 миллионов рецептов.

Цель лечения диабета - снизить количество глюкозы или сахара в крови. Метформин действует по-разному, снижая уровень глюкозы.

Один из способов, которым это работает, - это позволить мышечным клеткам использовать больше глюкозы. Повышенное использование глюкозы мышцами снижает уровень глюкозы в крови. Кроме того, метформин снижает способность печени производить глюкозу и снижает количество глюкозы, абсорбированной кишечником.

Метформин также можно использовать не по назначению для лечения синдрома поликистозных яичников или для снижения веса.

Метформин обычно хорошо переносится; к наиболее частым побочным эффектам относятся: 3

• Понос

• Тошнота

• Рвота

• Вздутие живота

• Газ

Метформин и рак

Рак не является побочным эффектом метформина. Фактически, Американская диабетическая ассоциация и Американское онкологическое общество сообщили, что метформин может быть связан со снижением риска некоторых видов рака, таких как: 4

• Рак молочной железы

• Рак мочевого пузыря

• Колоректальный рак

Что такое NDMA?

N-нитрозодиметиламин (NDMA) - это химическое вещество, которое образуется естественным путем и является побочным продуктом некоторых производственных процессов. Очень низкие уровни NDMA можно найти в хлорированной воде, а также в вяленом или копченом мясе и солодовых напитках, таких как пиво или виски.

NDMA также может образовываться в процессе производства лекарств или может образовываться при хранении лекарств.

NDMA и рак

Международное агентство по изучению рака (IARC) классифицирует NDMA как вероятно канцерогенное для человека на основании исследований на животных5.

Эти исследования показали, что высокие уровни NDMA (10 000 нанограмм / кг / день) у собак, крыс и мышей вызывают значительный фиброз и цирроз печени. Эти заболевания печени затем привели к развитию рака печени. Специальных исследований канцерогенного действия NDMA непосредственно на человека не проводилось.

Агентство по охране окружающей среды ограничивает содержание NDMA в воде 0,7 нанограмма / л, что намного меньше, чем количество, вызывающее рак у крыс5.

Почему отозвали метформин

FDA исследовало уровни NDMA в метформине за последние несколько лет, поскольку было обнаружено, что он повышен в некоторых партиях метформина, произведенных за пределами США. В ходе исследования было обнаружено, что количество продуктов метформина в Соединенных Штатах превышает суточную норму FDA, равную 96 нанограммам в день7.

Например, было обнаружено, что метформин, произведенный Apotex, содержит до 90 нанограммов NDMA, а продукты Amneal - до 395 нанограммов NDMA. Было обнаружено, что только продукты с пролонгированным высвобождением имеют неприемлемые уровни NDMA, а составы с немедленным высвобождением не были отозваны.

Как формируется NDMA?

Тестирование показало, что NDMA был обнаружен в готовых таблетках метформина, а не в образцах активных ингредиентов. Это говорит о том, что NDMA может развиться на каком-то этапе производственного процесса.

Кроме того, не все производители были затронуты, что означает, что метформин можно производить без присутствия NDMA.

Что ты должен делать

Метформин - не единственное лекарство, которое было проверено или отозвано FDA для определения уровней NDMA, превышающих допустимые. В последние годы валсартан, препарат, снижающий уровень холестерина, и ранитидин, средство от изжоги, были отозваны и удалены с рынка из-за NDMA.

В отличие от других лекарств, таких как ранитидин или валсартан, у которых есть доступные альтернативы, заменителя метформина не существует. Если вы принимаете метформин и сомневаетесь, было ли отозвано ваше лекарство, конкретные подробности можно найти в списке отзывов лекарств FDA.

Отозванный препарат метформина следует отнести в аптеку для надлежащей утилизации.

Поговорите со своим врачом, прежде чем прекращать прием любых лекарств

Не прекращайте прием метформина, пока не обсудите это с вашим лечащим врачом, поскольку прекращение лечения диабета без другого лечения может быть опасным.

Слово от Verywell

В целом риск развития рака от воздействия NDMA очень низок. Однако, если вы принимаете метформин и обеспокоены этим риском, вам следует обсудить свои проблемы со своим лечащим врачом. Не прекращайте прием метформина, пока не обсудите его со своим врачом или другим членом вашей медицинской бригады.