Амплиген при синдроме хронической усталости

Амплиген (ринтатолимод) - экспериментальный противовирусный препарат, модулирующий иммунную систему, разработка которого ведется более 30 лет. Он изучался как возможное лечение множества состояний, включая синдром хронической усталости (CFS или ME / CFS), 1 ВИЧ / СПИД, определенные типы рака, как птичий грипп, так и свиной грипп (H1N1), а также вирус Эбола.

В 2009 году и снова в 2013 году FDA отклонило Ampligen как средство лечения ME / CFS. Это было бы первое одобренное лечение этого состояния, а также обеспечение выхода Ampligen на рынок. Несмотря на эти неудачи, производитель продолжает продвигаться вперед, чтобы получить одобрение этого препарата.

Как это работает

Считается, что Ampligen работает, запуская естественный антивирусный путь вашего организма и регулируя уровни РНКазы L (вещества в ваших клетках, которое атакует вирусы), которые могут быть высокими у людей с ME / CFS. Также было показано, что он подавляет рост опухолевых клеток.

Амплиген не подавляет иммунную систему. Вместо этого считается, что это меняет способ работы вашей иммунной системы.

Амплиген для CFS

В клинических испытаниях было показано, что Ampligen улучшает когнитивные способности, толерантность к физической нагрузке, нейропсихологическое здоровье и общую функцию у людей с ME / CFS; снижает активность HHV-6 (вируса, который, как считается, связан с ME / CFS) и снижает активность РНКазы L.

По данным производителя Ampligen, Hemispherx Biopharma Inc., более 40000 доз Ampligen были даны примерно 500 пациентам в ходе клинических испытаний в более чем 20 клиниках США. Одна из этих клиник, Центр Хантера-Хопкинса, сообщает, что 80% ее пациентов улучшили прием Ampligen, а 50% - значительно.

Поскольку Ampligen в настоящее время не одобрен для использования в США, только клиники со специальным разрешением могут назначать Ampligen. Это также невероятно дорого - более 40 000 долларов в год! И нет, ваша страховка не покроет это, потому что это экспериментально.

Ampligen также остается не одобренным в Европейском Союзе, но некоторые пациенты могут получить его через так называемую «программу раннего доступа».

Дозировка

Амплиген вводят внутривенно (в / в). В ходе испытаний и при условных разрешениях FDA пациенты обычно получали 400 мг препарата два раза в неделю. Хантер-Хопкинс рекомендует не менее 12 месяцев терапии и 18 месяцев для тяжелобольных.

Побочные эффекты

Как и любое лекарство, Амплиген может вызывать нежелательные побочные эффекты. Возможные побочные эффекты: 4

• Мягкое покраснение

• Стеснение в груди

• Быстрое сердцебиение

• Беспокойство

• Сбивчивое дыхание

• Жарко

• Потливость

• Тошнота

• Изменения уровня ферментов печени

• Понос

• Зуд

• Низкое кровяное давление

• Сыпь

• Аритмии

• Низкое количество лейкоцитов

• Головокружение

• Спутанность сознания

У некоторых пациентов симптомы гриппа появляются в течение нескольких часов после приема дозы препарата.1 Производитель заявляет, что эти эффекты обычно проходят после нескольких месяцев лечения.