CureVac, небольшая немецкая компания, которая впервые внедрила технологию мРНК для медицинского использования два десятилетия назад, может предложить еще одну вакцину с мРНК (информационная РНК) для борьбы с коронавирусной болезнью 2019 (COVID-19).
CureVac работает над завершением поздних клинических испытаний CVnCoV, своей мРНК вакцины против COVID-19. Хотя подробности об эффективности вакцины для людей еще не полны, было показано, что она очень эффективна для защиты от вируса и его новых вариантов у животных.1 Ранние испытания на людях показали, что иммунные ответы были созданы вакциной и вирусом. Вакцина CureVac вызвала мало побочных эффектов. Компания стремится подготовить вакцину для распространения в конце 2021 года.
SolStock / Getty Images
Как это работает
Вакцина-кандидат CureVac, CVnCoV, представляет собой вакцину на основе мРНК. Подобно вакцине мРНК Pfizer и Moderna, CVnCoV учит наши клетки, как вырабатывать протеин или даже просто кусок протеина, который вызывает иммунный ответ внутри организма. Для вакцин COVID-19 это часть белка-шипа, который находится на поверхности вируса, вызывающего COVID-19.
В отличие от традиционных вакцин, которые используют убитые или ослабленные частицы вируса для запуска иммунитета, вакцины с мРНК не содержат никаких частей самого вируса. Вместо этого они несут сообщение иммунным клеткам с информацией о том, как создавать белки, которые запускают иммунный ответ в организме. Иммунный ответ, который производит антитела (белки, выделяемые иммунной системой для борьбы с инфекциями), - это то, что защищает нас, если настоящий вирус проникает в наш организм.
Вакцины с мРНК не используют живой вирус, вызывающий COVID-19, поэтому они не могут заразить кого-то COVID-19.
Испытания фазы 1 вакцины CureVac начались в июне 2020 года в четырех местах в Германии и Бельгии, и в них приняли участие 250 взрослых. К сентябрю началась фаза 2 испытаний с участием более 600 взрослых в Перу и Панаме. Различные дозы были исследованы в группах фазы 2, и исследуемые группы были разделены на две конкретные подгруппы: взрослые в возрасте 60 лет и старше и взрослые в возрасте от 18 до 60 лет.
Поздняя фаза испытаний 2b / 3 началась в декабре 2020 года и была сосредоточена на двух дозах вакцины CVnCoV по 12 мкг (г) у взрослых в возрасте 18 лет и старше. Дозы вводили с интервалом примерно 28 дней более чем 35 000 взрослых в исследовательских центрах Европы и Латинской Америки4.
Одна вещь, которая отличает вакцину CureVac от других вакцин с мРНК, - это ее способность храниться при стандартной температуре охлаждения около 41 градуса по Фаренгейту, а также хранение при комнатной температуре в течение 24 часов.5 Вакцины Pfizer и Moderna должны храниться в морозильная камера.
Насколько это эффективно?
Согласно отчетам об исследованиях, в испытаниях на животных с использованием мышей вакцина CureVac смогла предложить «полную» защиту исходным и появляющимся штаммам вируса SARS-CoV-2.6 Ранние испытания вакцины на людях показали, что вакцина не вызвала серьезных реакций. у людей только с легкими местными реакциями, аналогичными реакциям, вызываемым другими вакцинами мРНК, разработанными для борьбы с COVID-19.
Хотя клинические испытания на людях все еще продолжаются, CureVac показала, что ожидает хороших результатов и уже сотрудничает с рядом фармацевтических компаний и подает заявку на одобрение регулирующих органов в Европейском Союзе. Результаты поздних испытаний на людях ожидаются во втором квартале 2021 года.
Когда это будет доступно?
Вакцина CureVac, вероятно, будет доступна не раньше 2021 года, когда компания завершит поздние клинические испытания и получит одобрение регулирующих органов. В феврале 2021 года CureVac подала ряд предварительных разрешений в европейские регулирующие органы с целью производства миллионов доз к концу 2021 года4.
Хотя CureVac все еще работает над завершением данных об эффективности вакцины и одобрения регулирующих органов, она уже подписала соглашения с рядом компаний, чтобы помочь в производстве вакцины после того, как она будет одобрена для использования и распространения. К таким компаниям относятся Bayer, Novartis, GlaxoSmithKline и даже Tesla4.
Официальной информации о стоимости вакцины от CureVac пока нет, но Reuters сообщает, что вакцина CureVac может стоить около 15 долларов за дозу по сравнению с 18 долларами за дозу других мРНК-вакцин.
Кто может получить вакцину CureVac?
Информации о конкретных планах распространения вакцины CureVac мало. Исследования проводятся у взрослых, но пока нет сообщений о клинических испытаниях у детей и подростков.
Побочные эффекты и нежелательные явления
В ранних испытаниях вакцины CureVac не сообщалось о серьезных побочных эффектах. Компания сообщила только о легких побочных эффектах, подобных тем, которые наблюдались при использовании других мРНК-вакцин, таких как головная боль, лихорадка, озноб и боль в месте инъекции. По данным CureVac, побочные эффекты исчезли в течение двух дней после вакцинации в опытных группах.
Финансирование и развитие
Ряд правительств, компаний и инвесторов внесли свой вклад в разработку технологии мРНК CureVac и вакцины против COVID-19, в том числе: 8
- Байер
- Boehringer Ingelheim
- CRISPR Therapeutics
- Фонд Билла и Мелинды Гейтс
- Коалиция за инновации в обеспечении готовности к эпидемиям
- Гарвардская медицинская школа
- Йельский университет
- Генмаб
- GlaxoSmithKline
- Acuitas Therapeutics
- Arcturus Therapeutics
- Celonic
- Новартис
- Рентшлер Биофарма
- Фарева
- WACKER