Недели задержки с тестированием и даже неисправные комплекты для тестирования помешали раннему реагированию на пандемию COVID-19 в Соединенных Штатах. По мере того как американцы боролись за тестирование, а случаи COVID-19 росли во всем мире, появился новый рынок домашнего тестирования романа.
Тестированию мешали ограниченные наборы для тестирования, резервные цепочки поставок и сложные приказы о блокировке, но комплекты, которые позволяли собирать образцы дома и отправлять их в лабораторию для тестирования, появились в течение нескольких недель. Первые попытки предложить тестирование на дому были сомнительными или, по крайней мере, не одобрены регулирующими органами. Однако к ноябрю 2020 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило первый полностью домашний тест на COVID. на COVID-19.
Базилико Студия Stock / Getty Images
Что такое домашнее тестирование на COVID-19?
Руководители здравоохранения искали способы проверить наличие вируса, не подвергая воздействию людей, которые были больны, или медицинских работников. От инструментов онлайн-скрининга до виртуального отслеживания, обочинного тестирования до почтовых мазков - тестирование COVID в Соединенных Штатах приняло множество форм на протяжении всей пандемии.
Стремясь уменьшить узкие места в нормативных актах, FDA предоставило специальные разрешения для ускорения процесса утверждения многих медицинских устройств, связанных с COVID, включая тестовые наборы. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США выдало разрешение на их использование в экстренных случаях2. В настоящее время существуют тесты для обнаружения COVID-19 как по почте, так и дома.
Какие бывают типы тестов на COVID в домашних условиях?
Есть несколько способов обнаружить новый коронавирус в тесте. Совсем недавно предлагаются тесты на антитела для выявления прошлой инфекции или иммунитета, однако более важна возможность тестирования на наличие активной коронавирусной инфекции, которая может передаваться от одного человека к другому. Активные инфекции COVID-19 можно диагностировать с помощью двух типов тестов: молекулярных тестов и тестов на антигены.
Молекулярные тесты
Эти тесты проверяют биологические жидкости, обычно собираемые с помощью мазков из горла, носа или слюны, на наличие генетического материала, который может быть получен только от нового коронавируса. Изначально эти тесты были доступны только в медицинских учреждениях и только по назначению врача. По мере того, как пандемия прогрессировала и становилось доступным больше вариантов, теперь предлагаются тесты по почте, а затем на дому. Методы тестирования улучшились, и время ожидания результатов тестирования сократилось с дней до минут.
Что такое молекулярный тест?
Молекулярный тест проверяет наличие определенных генов, белков или других молекул в образце ткани, крови или других жидкостей организма. Молекулярный тест, используемый для проверки на COVID-19, представляет собой тест полимеразной цепной реакции (ПЦР).
Первый тест на COVID-19 в домашних условиях, одобренный FDA, Lucira COVID-19 All-In-One Test Kit, представляет собой молекулярный тест. Тест работает путем вращения тампона для пробы, собранного самостоятельно, во флаконе, который затем помещается в тестовую единицу. Через 30 минут или меньше результаты можно будет прочитать прямо на светящемся дисплее тестовых единиц, который показывает, является ли человек положительным или отрицательным для вируса SARS-CoV-2. Он одобрен для использования в возрасте 14 лет и старше, а также для сбора взрослыми детьми в возрасте от 2 до 13 лет дома, но разрешен для использования людьми всех возрастов в медицинских учреждениях.
Тем, у кого тест на COVID-19 отрицательный, но наблюдаются симптомы, похожие на COVID, следует проконсультироваться со своим врачом, поскольку отрицательные результаты не обязательно исключают COVID-19.
Антигенные тесты
Тесты на антигены также могут обнаружить активные коронавирусные инфекции. Эти тесты выявляют небольшие фрагменты белка, называемые антигенами, которые выделяет вирус. Они обычно используются для диагностики респираторных патогенов, включая вирусы гриппа. Эти тесты дают результаты за считанные минуты. Та же технология используется для обнаружения беременности и ангины.
Тесты на антигены могут использоваться для скрининга в условиях скопления людей с высоким риском, в которых повторное тестирование может быстро выявить COVID-19 и предоставить информацию о мерах по профилактике и контролю инфекции.3 В этом случае, особенно в условиях, когда требуется быстрое время выполнения теста, существует имеет значение для получения немедленных результатов тестов на антигены.
Насколько точны домашние тесты на COVID?
Из-за поспешного характера утверждения многих тестов на COVID-19, а также из-за отсутствия достоверных данных о результатах тестов трудно сказать, насколько точным является домашнее тестирование.4 FDA обнаружило, что некоторые тесты на COVID в домашних условиях могут быть точным как 96% для отрицательных результатов теста и 100% для положительных результатов теста5. В настоящее время стандартный тест ПЦР считается золотым стандартом при тестировании на COVID-19.
Некоторые исследования показали, что тесты на антигены были эффективны на ранних этапах инфекционного процесса, но что чувствительность этих тестов снижалась по мере замедления выделения вируса на более позднем этапе развития болезни.6 Считается, что тесты на антигены имеют более высокий процент ложноотрицательных результатов, чем молекулярные тесты. На точность тестирования также может влиять то, как кто-то собирает образец для тестирования и как он обрабатывается.
Сколько стоят домашние тесты на COVID?
Стоимость тестирования на COVID-19 в основном зависит от того, какой тест вы покупаете и где вы его покупаете. Экспресс-тесты, которые можно было купить без рецепта и получить быстрые домашние результаты, были одобрены FDA в конце 2020 и начале 2021 года, но крупные розничные торговцы, такие как CVS и Walmart, начали снабжать полки этими тестами только в апреле 2021 года.
CVS продает в своих магазинах три домашних теста на COVID, а цены варьируются от 24 до 39,7 долларов США. Walmart продает несколько домашних наборов для тестирования COVID, хотя многие из них предназначены для отправки в лабораторию для обработки. Его полностью домашний экспресс-тест продается за 19,88 доллара.
Некоторые планы страхования могут покрывать только стоимость домашнего теста или требовать назначения врача перед тем, как покрыть тест. Можно записаться на прием по телемедицине, а затем пройти обследование на дому, но вам следует уточнить у своего поставщика медицинского страхования правила и варианты покрытия. Некоторые планы могут потребовать, чтобы вы оплатили тест заранее, но у вас может быть возможность подать заявку на возмещение после совершения покупки.
Где я могу пройти домашний тест на COVID?
Домашние тесты COVID сейчас широко доступны - от аптек и продуктовых магазинов до интернет-магазинов. Доступность может варьироваться в зависимости от региона, но крупные розничные торговцы, такие как CVS, Walgreens и Walmart, начали предлагать быстрые домашние тесты в магазинах и на веб-сайтах в апреле 2021 года.7
Наборы, требующие рецепта, использующие сбор образцов и лабораторное тестирование в домашних условиях или использующие другие методы пересылки по почте, в течение некоторого времени были доступны через множество розничных продавцов, включая онлайн-продавцов, таких как Amazon, и даже отдельные лаборатории.
Набор для сбора домашнего материала Pixel от LabCorp был первым домашним набором для тестирования COVID, одобренным FDA. В этот набор, утвержденный в апреле 2020 года, входит ватный тампон для сбора образцов. После того, как образец будет собран и отправлен в лабораторию, результаты будут отправлены испытателю в течение нескольких дней. Первоначально доступный только по рецепту, разрешение на продажу набора без рецепта клиентам в возрасте 18 лет и старше было получено в декабре 2020 года. Он доступен в крупных аптеках.
Набор для тестирования Lucira COVID-19 All-In-One доступен только по рецепту.
Домашний тест Ellume COVID-19, еще один полностью домашний тест на антиген COVID-19, был одобрен в декабре 2020 года. Этот тест доступен без рецепта в крупных аптеках.
Первый молекулярный тест на COVID-19 без рецепта, тест Cue COVID-19 для домашнего и безрецептурного использования (OTC), был одобрен в марте 2021 года и включает тампон и картридж для анализа образца в течение 15 минут. Не требует рецепта.
Что делать, если мой тест положительный?
Одной из проблем, связанных с разрешением тестирования на COVID дома без рецепта, является отслеживание контактов и регистрация активных случаев заражения вирусом. Если у вас положительный результат теста на COVID-19 с помощью домашнего теста, как можно скорее сообщите об этом своему врачу или местному отделу здравоохранения8.
Слово от Verywell
Тестирование имеет решающее значение для контроля над распространением COVID-19. Ранние усилия по тестированию столкнулись с множеством проблем, но новые инструменты, такие как домашние тесты COVID, были одобрены для использования и позволяют легче, чем когда-либо, определить, были ли вы инфицированы, и избежать распространения вируса. Если у вас положительный результат теста, обязательно примите соответствующие меры, чтобы избежать распространения болезни, и как можно скорее обратитесь за помощью к своему врачу. Даже если домашний тест дает отрицательный результат, но у вас есть симптомы COVID-19, немедленно обратитесь к врачу для тестирования и диагностики.