Стелара (устекинумаб) - это биологическая терапия, нацеленная на цитокины интерлейкина (ИЛ) -12 и ИЛ-23. С технической точки зрения, это полностью человеческое моноклональное иммуноглобулиновое антитело, которое нацелено на общую субъединицу P40 IL-12 и IL-23. Стелара была впервые одобрена в 2008 году для лечения бляшечного псориаза, а в сентябре 2016 года была одобрена для лечения умеренной и тяжелой болезни Крона.
Важные факты, которые нужно знать
- Стелара - не лекарство от болезни Крона
- Стелара вводится сначала в виде настоя, а затем в виде инъекций, которые можно делать дома.
- Людям с текущей инфекцией нельзя принимать Стелару.
- Существует повышенный риск заражения, и любые признаки инфекции следует немедленно обсудить с врачом.
- Стелара не изучалась во время беременности и кормления грудью, и в случае беременности следует сразу же проконсультироваться с врачом.
- Перед началом приема препарата Стелара2 пациенты должны пройти обследование на туберкулез (ТБ).
Администрация
Стелара отличается от большинства лекарств от других воспалительных заболеваний кишечника (ВЗК) тем, что ее начинают с инфузии, а затем продолжают с инъекций, которые делают дома. Первое лечение Стеларой проводится настоем. Препарат вводят внутривенно в инфузионном центре или в кабинете врача. Количество применяемой стелары подбирается индивидуально и рассчитывается в зависимости от веса пациента. После этого Стелара вводится подкожными инъекциями (инъекция под кожу) каждые 8 недель, которые можно делать в
Медсестра или другой медицинский работник обучает пациентов тому, как делать инъекции. Препарат поступает в специальный инъектор, который пациент дает либо себе, либо ему дает друг или член семьи. Пациенты могут вводить Стелару в бедро, живот, ягодицы или предплечье.
Показания
Стелара может быть назначена для лечения умеренной или тяжелой болезни Крона у людей старше 18 лет. Janssen Biotech, Inc, производитель Stelara, заявляет, что этот препарат одобрен для пациентов с болезнью Крона, которые «не переносили лечение иммуномодуляторами или кортикостероидами. но никогда не приводил к неудачному лечению блокаторами фактора некроза опухоли (TNF), или кто не имел успеха или не переносил лечение одним или несколькими блокаторами TNF ». Это означает, что он предназначен для пациентов, которые лечились другим типом лекарств и не улучшили состояние. Это могут быть иммуномодулирующие препараты (подавляющие иммунную систему), стероиды, такие как преднизон, или блокаторы TNF (иногда называемые биологическими препаратами).
Другие иммуноопосредованные заболевания, для лечения которых Stelara одобрена в США, включают псориаз и псориатический артрит. Стелара в настоящее время не одобрена FDA для лечения язвенного колита. Стелара не одобрена для использования детьми и подростками в возрасте до 18 лет.
Как это устроено
Стелара использовалась для лечения иммуноопосредованных состояний, при этом болезнь Крона была последней болезнью, для которой она была признана эффективной. Стелара блокирует интерлейкин (ИЛ) -12 и ИЛ-23, которые естественным образом присутствуют в организме, но, как считается, способствуют воспалению при болезни Крона. Стелара - не лекарство от болезни Крона.
Кому не следует это принимать
Сообщите своему врачу, если у вас есть или были какие-либо из следующих состояний: 2
- Предыдущая аллергическая реакция на Стелару
- Аллергия на латекс, потому что предварительно заполненный шприц может содержать латекс.
- Имейте недавнюю вакцинацию живой вакциной, или член вашей семьи получил живую вакцину.
- Вы получили вакцину против бациллы Кальметта-Герена (БЦЖ), потому что ее нельзя вводить в течение года после приема Стелары (до или после)
- Любые высыпания на коже
- Сейчас делают прививки от аллергии, особенно от серьезных аллергических реакций.
- Когда-либо лечились с помощью фототерапии (светотерапии)
- Беременные или кормите грудью, или можете забеременеть, или планируете кормить грудью во время приема Стелары.
- Имеете в анамнезе инфекции или текущую инфекцию
Предупреждение об аллергии
Причина, по которой врачу необходимо знать об уколах от аллергии и тяжелых аллергиях, заключается в том, что Stelara может изменить реакцию организма на эти уколы. Стелара может сделать прививку от аллергии менее эффективной или повысить риск возникновения аллергической реакции после прививки. Очень важно работать в тесном контакте с аллергологом и гастроэнтерологом, чтобы снизить риск возникновения аллергических реакций. Серьезные аллергические реакции на Стелару бывают
Сопутствующие инфекции
Стелара может увеличить риск развития инфекции, включая анальный абсцесс, гастроэнтерит, офтальмологический герпес, пневмонию и листериозный менингит.2 Пациентам следует внимательно следить за любыми признаками или симптомами инфекции и немедленно сообщать о них врачу. Это включает:
- Боль в животе
- Кашель
- Кашель с кровью
- Понос
- Усталость
- Лихорадка
- Боль в мышцах
- Боль или жжение при мочеиспускании
- Одышка
- Кожная сыпь
- Потеет
- Необъяснимая потеря веса
Безопасность
Перед приемом Стелара следует учесть несколько моментов.
Беременность
Прием Стелара во время беременности широко не изучался. Было несколько случайных беременностей у женщин с псориазом, принимавших Стелару. Все это были отчеты о случаях, а это означает, что изучается единичное событие. Не было никаких крупномасштабных исследований, которые бы изучали, как Стелара влияет на нерожденных младенцев. По крайней мере, один привел к выкидышу, но не было достаточно исследований, чтобы точно знать, может ли Стелара причинить вред плоду.
Категория беременности FDA для Stelara - это тип B. Это означает, что влияние Stelara на нерожденного ребенка широко не изучалось. В настоящее время рекомендуется использовать Стелару во время беременности только в случае крайней необходимости. При наступлении беременности следует немедленно связаться с врачом, который прописывает Стелару.
Поскольку информации о беременности и стеларе так мало, всех, кто забеременеет, просят участвовать в реестре беременных по телефону 1-877-311-8972. Это может помочь ученым узнать больше о том, как Stelara влияет на матерей и младенцев, чтобы улучшить уход за другими пациентами в будущем.
Грудное вскармливание
Считается, что стелара может переходить в грудное молоко и поэтому приниматься ребенком. Кормление ребенка во время приема Стелары следует обсуждать с членами медицинской бригады и проводить в индивидуальном порядке.
Слово от Verywell
Стелара используется с 2008 года для лечения иммуноопосредованных состояний. Последнее заболевание, от которого была одобрена Стелара, - это болезнь Крона. Хотя Stelara не является лекарством, было показано, что она эффективна для лечения болезни Крона у некоторых пациентов.