Обзор Zegalogue

Зегалог (дазиглюкагон) - это лекарство, отпускаемое по рецепту, которое используется для лечения тяжелой гипогликемии (очень низкого уровня сахара в крови) у людей с диабетом в возрасте от 6 лет и старше. Поставляется в виде предварительно заполненной ручки или одноразового шприца. Он был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в 2021 году.

Инъекция доставляет глюкагон в виде раствора-премикса. Это отличается от традиционных наборов глюкагона, которые требуют, чтобы вы смешали раствор и вводили его с помощью шприца.

Узнайте больше в этой статье, включая использование, меры предосторожности, дозировку, модификации, побочные эффекты и взаимодействия.

vitranc / Getty Images

Использует

У людей с диабетом может быть очень низкий уровень сахара в крови. Это особенно происходит у тех, кто принимает лекарства, снижающие уровень глюкозы, например, инсулин. Обычно низкий уровень сахара в крови, определяемый как уровень глюкозы в крови ниже 70 мг / дл, можно лечить с помощью быстродействующих углеводов1.

Число опасно низкого уровня сахара в крови варьируется от человека к человеку. Когда уровень сахара в крови падает до опасно низкого уровня, мозг не получает достаточного количества глюкозы и перестает функционировать должным образом. Длительная гипогликемия может привести к судорогам, невосприимчивости к реакции или даже к коме.

Гипогликемическое заболевание возникает, когда уровень сахара в крови не может быть повышен с помощью традиционного лечения. Это необходимо лечить глюкагоном.

Глюкагон - это гормон, вырабатываемый поджелудочной железой, который активируется при падении сахара в крови. Он сигнализирует организму о высвобождении накопленной глюкозы из печени, чтобы уровень сахара в крови мог повыситься.

Одобренный FDA Zegalogue основан на трех рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых многоцентровых исследованиях фазы 3. Они измерили, сколько времени требуется для повышения уровня сахара в крови на 20 мг / дл или более после приема Зегалога. В исследования были включены дети (в возрасте от 6 до 17 лет) и взрослые с диабетом 1 типа.

Исследователи обнаружили, что уровень глюкозы в крови повысился в течение 10 минут после приема Zegalogue по сравнению с 30-45 минутами в группе плацебо. В основном исследовании фазы 3 у взрослых 99% пациентов выздоравливали в течение 15 минут2.

Перед приемом

Низкий уровень сахара в крови может иметь симптомы, включая дрожь, потоотделение, спутанность сознания и голод. Лечение обычно включает прием 15 граммов быстродействующих углеводов (например, четыре унции сока), а затем повторный анализ уровня сахара в крови через 15 минут, чтобы убедиться, что он повысился.

Это называется Правилом 15. При необходимости этот процесс повторяют до тех пор, пока уровень сахара в крови не достигнет безопасного диапазона или, по крайней мере, выше 70 мг / дл.

Уровень сахара в крови может упасть настолько низко, что ваш мозг не сможет нормально функционировать. Если вы не можете принимать глюкозу, вам нужен кто-то, кто поможет вам выздороветь.

Глюкагон может вводить близкий человек или лицо, осуществляющее уход, чтобы быстро повысить уровень сахара в крови. Зегалог следует вводить, если у кого-то низкий уровень сахара в крови и он не может глотать, не отвечает или находится в бессознательном состоянии или у него гипогликемический припадок.

Стандарты медицинской помощи Американской диабетической ассоциации (ADA) касаются лечения гипогликемии. Они говорят, что все люди с диабетом 1 типа должны иметь в наличии какую-либо форму глюкагона сразу же в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

ADA определяет гипогликемию 2 уровня как концентрацию глюкозы в крови выше 54 мг / дл (3,0 ммоль / л). Это порог, при котором начинают проявляться симптомы, связанные с недостатком глюкозы в мозге. Требуются немедленные действия для разрешения гипогликемического события.

Гипогликемия уровня 3 может быть распознана или нераспознана и может прогрессировать до потери сознания, судорог, комы или смерти.

Zegalogue одобрен для людей в возрасте от 6 лет и старше. Другие формы глюкагона, такие как определенные наборы глюкагона, подходят для детей младше 6 лет.

Поговорите со своим врачом обо всех лекарствах, добавках и витаминах, которые вы в настоящее время принимаете. В то время как некоторые препараты представляют незначительный риск взаимодействия, другие могут прямо противопоказать использование. Или они могут побудить к тщательному размышлению о том, перевешивают ли плюсы лечения минусы в вашем случае.

Меры предосторожности и противопоказания

Людям с диабетом 1 типа, у которых есть дополнительные заболевания или повышенная чувствительность, не следует принимать Зегалог:

Феохромоцитома: люди с феохромоцитомой (редкая, обычно доброкачественная опухоль надпочечников) не могут использовать Zegalogue. Есть риск повышения артериального давления.

Инсулинома: это опухоль поджелудочной железы, которая вырабатывает избыток инсулина. Зегалог изначально вызывает повышение уровня сахара в крови. Это может стимулировать выработку инсулиномой большего количества инсулина и вызвать гипогликемию.

Известная гиперчувствительность к глюкагону или любым неактивным ингредиентам: если вы знаете, что у вас аллергия на глюкагон или любые другие ингредиенты Зегалога, вам не следует его принимать. Сообщалось о аллергических реакциях, включая сыпь. В некоторых случаях может возникнуть анафилактический шок с затрудненным дыханием и пониженным артериальным давлением.

Состояние голодания, надпочечниковая недостаточность или хроническая гипогликемия: в этих случаях в организме может не хватать запасов гликогена для повышения уровня сахара в крови. Гипогликемию нужно будет лечить глюкозой.

Другие формы глюкагона

Другие формы глюкагона, которые можно прописать людям с диабетом, включают GlucaGen, Gvoke и Baqsimi (ингаляционная форма глюкагона).

У Amphastar Pharmaceuticals также есть общий набор глюкагона. Некоторые из этих форм глюкагона одобрены для детей младшего возраста (младше 6 лет) с диабетом.

Дозировка

По заявлению производителя, дозировка включает разовый автоинжектор 0,6 мг / мл (мг / дл) или предварительно заполненный шприц разовой дозой 0,6 мг / мл2.

Все указанные дозировки указаны производителем препарата. Проверьте рецепт и поговорите со своим врачом, чтобы убедиться, что вы принимаете правильную дозу.

Модификации

Если вы старше 65 лет, беременны или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом по поводу этого лекарства. По словам производителя, в клинические исследования было включено слишком мало пациентов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, реагируют ли эти пациенты иначе, чем более молодые взрослые пациенты.

Поскольку нет доступных данных об использовании Zegalogue во время беременности, он не оценивался на предмет риска серьезных врожденных дефектов, выкидыша или неблагоприятных исходов для матери или плода, связанных с приемом лекарств. Также неясно, попадает ли лекарство в грудное молоко.

Кроме того, безопасность и эффективность препарата у детей младше 6 лет не установлены.

Как брать и хранить

Zegalogue можно хранить в холодильнике от 36 F до 46 F (от 2 C до 8 C) или при комнатной температуре от 68 F до 77 F (от 20 C до 25 C) до 12 месяцев в красном защитном футляре, в котором он поставляется. не замораживайте это лекарство. После того, как он вынут из холодильника, его нельзя снова положить.

Через 12 месяцев от лекарства следует отказаться. Это лекарство следует хранить в недоступном для детей месте.

В случае гипогликемического события, когда вы не можете дать себе это лекарство, близкий человек или лицо, осуществляющее уход, дадут его вам. Инструкции могут немного отличаться в зависимости от того, есть ли у вас автоинжектор или предварительно заполненный шприц.

Не используйте Zegalogue, если срок его действия истек, серая крышка иглы отсутствует или шприц поврежден. Кроме того, вы не должны давать Zegalogue, если раствор изменил цвет или содержит какие-либо частицы или вещества.

Перед инъекцией опекун должен повернуть человека на бок, чтобы предотвратить удушье (в случае рвоты).

Автоинжектор: 2

Держите красный защитный футляр вертикально серой крышкой вверх. Потяните серую крышку вверх, чтобы открыть и удалить лекарство из красного защитного колпачка, не уронив его.

Перед инъекцией выберите место инъекции: ягодицы, нижнюю часть живота (2 дюйма от пупка), переднюю или заднюю часть бедер.

Не вводите через одежду. Одежда должна быть снята, чтобы обнажить кожу.

Снимите серый колпачок, убедитесь, что вы не касаетесь пальцами желтого предохранителя иглы, потому что вы можете застрять в игле.

Наденьте иглу на человека, которому вы вводите лекарство, и надавите прямо вниз. Удерживайте 10 секунд, пока контрольное окно не станет красным. Вы можете услышать первый щелчок. После того, как вы удерживаете его на месте в течение 10 секунд, вы можете услышать второй щелчок. Окно лекарства должно быть полностью красным, чтобы вы могли быть уверены, что ввели полную дозу.

Удалите иглу из места укола. Желтый защитный кожух иглы закрывает иглу и фиксирует ее, предотвращая случайный укол иглы.

Если вы еще этого не сделали, убедитесь, что человек лежит на боку.

Предварительно заполненный шприц для однократной дозы:

Держите красный защитный футляр вертикально серым колпачком сверху. Потяните серую крышку вверх, чтобы открыть. Осторожно извлеките Zegalogue из красного защитного футляра, не уронив его.

Перед инъекцией выберите место инъекции: ягодицы, нижнюю часть живота (2 дюйма от пупка), переднюю или заднюю часть бедер.

Не вводите через одежду. Одежда должна быть снята, чтобы обнажить кожу.

Сразу снимите серую крышку иглы. Будьте осторожны, чтобы игла не погнулась.

Осторожно ущипните кожу и введите всю иглу в кожу под углом 45 градусов.

После введения иглы освободите защемленную кожу и медленно нажимайте на шток поршня до упора, пока шприц не опустеет и шток поршня не остановится.

После остановки штока поршня и завершения инъекции осторожно извлеките иглу из места инъекции.

Если вы еще этого не сделали, убедитесь, что человек лежит на боку.

Сразу после введения Зегалога вызовите скорую медицинскую помощь или обратитесь к врачу. Даже если окажется, что лекарство подействовало, вам все равно следует обратиться за помощью. Согласно заявлению производителя, если человек не отвечает через 15 минут, может быть введена другая доза, если таковая имеется.

Как только человек сможет есть или пить, ему следует дать быстродействующий углевод, такой как сок, и углевод длительного действия с белком, чтобы предотвратить дальнейшую гипогликемию. Это может быть сыр и крекеры или крекеры и арахисовое масло.

Это лекарство можно использовать только один раз, и его следует выбросить в контейнер для острых предметов после приготовления. После того, как доза будет использована, убедитесь, что вы получили еще один рецепт на случай другой чрезвычайной ситуации.

Вы должны иметь возможность путешествовать с этим лекарством. Управление безопасности на транспорте (TSA) разрешает принимать лекарства от диабета и жидкости во время путешествий. Оповестите офицера TSA, и вы пройдете отдельную проверку.

Побочные эффекты

После инъекции могут возникнуть определенные побочные эффекты.

Общий

Общие побочные эффекты включают тошноту, рвоту, диарею и боль в месте инъекции. По словам производителя, другие побочные реакции, возникающие в течение 12 часов после лечения, включают:

Гипертония (высокое кровяное давление)

Гипотония (низкое кровяное давление)

Брадикардия (медленное сердцебиение)

Пресинкоп (головокружение)

Сердцебиение (ощущение необычного сердцебиения)

Ортостатическая непереносимость (ненормальная реакция на вертикальное положение) 2

Серьезный

Тяжелые побочные эффекты редки, но могут возникнуть. Эти побочные эффекты включают аллергическую реакцию, которая может проявляться в виде генерализованной сыпи. В некоторых случаях может возникнуть анафилактический шок с затрудненным дыханием и пониженным артериальным давлением. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, вам следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Передозировка может вызвать тошноту, рвоту, угнетение моторики пищеварительного тракта и / или повышение артериального давления и частоты сердечных сокращений. Соответствующее лечение должно основываться на симптомах пациента.

Предупреждения и взаимодействия

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Zegalogue. К ним относятся бета-блокаторы, индометацин и варфарин:

Бета-адреноблокаторы: у людей, принимающих бета-адреноблокаторы, может наблюдаться временное повышение артериального давления и пульса.

Индометацин: этот нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) обычно используется для лечения боли при артрите и различных других состояниях. Если вы принимаете индометацин и вам нужен глюкагон, ваше тело может не повысить уровень сахара в крови. Вместо этого вы испытаете гипогликемию. Поговорите со своим врачом о лечении гипогликемии, если вы принимаете это лекарство.

Варфарин: Зегалог может усиливать антикоагулянтный (разжижающий кровь) эффект варфарина.

Кроме того, если вы беременны, старше 65 лет или кормите грудью, вам следует спросить своего врача о Zegalogue и его эффектах, прежде чем получать рецепт.

Следует отметить, что для детей с диабетом 1 типа Zegalogue одобрен для детей от 6 лет и старше.

Зегалог следует использовать только один раз, а затем выбросить. Его может дать медицинский работник, школьный персонал или опекун. Все люди, которым назначают Зегалог, должны быть осведомлены о признаках, симптомах и лечении гипогликемии, правильном хранении и использовании лекарств.

Резюме

Zegalogue - это новая готовая форма глюкагона, одобренная FDA для лечения тяжелой гипогликемии у людей с диабетом в возрасте от 6 лет и старше. Нелеченная гипогликемия может быстро прогрессировать и вызвать гипогликемическое событие, что может потребовать инъекции глюкагона.

Американская диабетическая ассоциация рекомендует назначать глюкагон всем людям с повышенным риском гипогликемии 2 или 3 уровня, чтобы он был доступен в случае необходимости.

Людям с диабетом и их опекунам необходимо понимать признаки, симптомы и методы лечения гипогликемии. Они также должны быть обучены правильному хранению, технике инъекций, предупреждениям и противопоказаниям Zegalogue. Если есть какие-либо сомнения относительно того, как использовать это лекарство или если это необходимо, вы должны обсудить это со своим врачом.

Бесплатные объявления с ежедневным доходом