Биологические методы лечения - это новый вариант для людей, страдающих экземой от умеренной до тяжелой или атопическим дерматитом. У большинства людей экзему можно контролировать с помощью профилактических методов, местного лечения или ультрафиолетовой терапии.1 Однако у некоторых людей есть тяжелая экзема, которую невозможно лечить с помощью этих методов. Если это относится к вам, возможно, стоит подумать о лечении биологического типа.
Что такое экзема?
Экзема - это воспаленная кожа, которая обычно грубая, красная и очень зудящая, что может быть вызвано множеством внутренних или внешних триггеров. Иногда экзема может стать настолько серьезной, что кожа трескается и сочится. Экзематозная сыпь может быть вызвана инфекционными микроорганизмами, хотя это не самая распространенная из наблюдаемых экзематозных высыпаний, поэтому с технической точки зрения было бы некорректно говорить «незаразная».
Самая частая форма экземы - атопический дерматит. Это то, что имеет в виду большинство немедицинских специалистов, когда говорят об экземе. Однако есть и другие заболевания, в которых также присутствует слово «экзема», например себорейная экзема (также называемая себорейным дерматитом).
Атопический дерматит - очень распространенное воспалительное заболевание кожи, которым, по оценкам, страдают примерно от 5% до 10% взрослых в США и, возможно, от 10% до 13% детей2. Оно вызывает кожные симптомы, такие как сухость и потрескавшаяся кожа, зуд и покраснение . В тяжелых случаях поражения могут кровоточить и привести к рубцеванию.
Симптомы со временем могут усиливаться и уменьшаться. В тяжелых случаях симптомы также могут повлиять на качество жизни людей. Многие люди с атопическим дерматитом также страдают астмой или аллергическим ринитом.
Исследователи не до конца понимают причины атопического дерматита, но, похоже, играют роль как экологические, так и генетические причины. Люди с атопическим дерматитом могут иметь генетическую предрасположенность к более хрупкому внешнему слою кожи (эпидермису). Это приводит к ненормальному контакту между иммунными клетками из более глубоких слоев кожи и веществами во внешней среде.
Некоторые специфические проблемы с частью иммунной системы (адаптивной иммунной системой), вероятно, также способствуют развитию болезни. Эти изменения в иммунной системе могут быть нацелены на вмешательство с помощью биологических методов лечения.
Доступные биологические методы лечения
Биологические методы лечения - это методы лечения, разработанные на основе какой-либо части живого вещества. Они отличаются от традиционных фармацевтических препаратов, которые производятся в лаборатории из неживых химикатов.
В последние годы стали доступны биологические методы лечения нескольких различных заболеваний, влияющих на иммунную систему и иммунный ответ человека. К ним относятся ревматоидный артрит, болезнь Крона, псориаз (еще одно заболевание кожи) и многие другие.
Биологические методы лечения предназначены для целенаправленного лечения определенного компонента иммунной системы человека.
Эти методы лечения произвели революцию в лечении этих заболеваний, в некоторых случаях радикально улучшив симптомы у людей.
Дюпиксент (Dupilumab)
В 2017 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило первое биологическое средство для лечения атопического дерматита: Dupixent (дупилумаб). В настоящее время Дюпиксент является единственным биологическим препаратом для лечения атопического дерматита, одобренным FDA.5 Это означает, что препарат был протестирован на безопасность и эффективность в клинических испытаниях на людях, включая клинические испытания третьей фазы, необходимые для утверждения. В настоящее время он одобрен для взрослых и подростков (12 лет и старше) с умеренным и тяжелым атопическим дерматитом.
Другие биологические методы лечения изучаются
Другие биологические методы лечения атопического дерматита в настоящее время изучаются с научной точки зрения. Некоторые из этих препаратов имеют такие же иммунные мишени, как и Дюпиксент, а другие действуют иначе.
Возможно, что некоторые из этих биологических препаратов будут одобрены FDA в будущем. Например, биопрепараты немолизумаб, лебрикизумаб и тралокинумаб успешно прошли вторую фазу и / или три клинических испытания2. Другие биологические препараты также находятся в стадии изучения. В конце концов, для этого состояния может быть множество различных вариантов биологического лечения.
Биопрепараты, не соответствующие этикеткам
В прошлом некоторые врачи также прописывали для лечения атопического дерматита биопрепараты не по назначению. Это относится к методам лечения, которые не прошли полный набор клинических испытаний, необходимых для утверждения FDA для лечения атопического дерматита, но которые, по мнению врачей, все еще могут помочь.
Некоторые воспалительные заболевания уже прошли одобрение FDA (например, псориаз). Была надежда, что некоторые из этих методов лечения также могут помочь при атопическом дерматите, поскольку их основные причины частично совпадают. Например, в прошлом некоторые врачи прописывали людям с атопическим дерматитом ингибиторы ФНО, такие как этанерцепт (препарат, одобренный для лечения псориаза).
Однако с одобрения Dupixent (и, возможно, других биопрепаратов в будущем), врачи, вероятно, с меньшей вероятностью будут назначать биопрепараты, которые не были специально одобрены FDA для лечения атопического дерматита. Вполне возможно, что врачи могут также прописать Дупиксент не по назначению для других типов экземы, хотя официально он одобрен FDA только для формы экземы атопического дерматита.
Как работают биопрепараты
Дюпиксент - это разновидность моноклональных антител. В отличие от антител, которые ваше тело обычно вырабатывает в ответ на определенные инфекции, Дюпиксент производится в лаборатории. Он предназначен для нацеливания на специфический тип рецептора, называемый субъединицей рецептора интерлейкина 4 (ИЛ-4) альфа.
Поскольку субъединица рецептора IL-4 альфа также обнаруживается на рецепторе IL-13, ее блокирование блокирует передачу сигналов как от интерлейкина 4, так и от интерлейкина 13. Считается, что обе эти молекулы иммунной системы играют роль в запуске воспаления и симптомах болезнь. Таким образом, блокируя эти сигналы, лечение может уменьшить ваши симптомы.
Другие разрабатываемые биологические препараты были разработаны для нацеливания на этот иммунный путь или аналогичные иммунные пути. Например, биологический немолизумаб предназначен для блокирования рецептора интерлейкина-31. Лебрикизумаб предназначен для нацеливания на путь IL-133. Идея состоит в том, что блокирование этих рецепторов может частично снизить иммунную активацию, которая способствует появлению симптомов заболевания.
Альтернативы лечения
Прежде чем начать принимать биологический препарат, вы, вероятно, попытаетесь контролировать свое заболевание другими методами. Сюда могут входить методы профилактики, позволяющие избежать провоцирующих факторов болезни. Смягчающие средства, используемые для поддержания влажности кожи, также являются краеугольным камнем терапии.
Некоторые люди также могут контролировать свое заболевание с помощью стероидных кремов или УФ-терапии. Другой вариант для людей со средним и тяжелым атопическим дерматитом - это рецептурные лекарства для местного применения, называемые ингибиторами кальциневрина (например, пимекролимус и такролимус) .1 Они особенно полезны в тех областях тела, где обычно избегают топических кортикостероидов, таких как кожа вокруг глаз.
Врачи обычно назначают местные кортикостероиды и / или ингибиторы кальциневрина перед началом приема биопрепаратов. В большинстве случаев эти методы лечения поддаются лечению и не нуждаются в биопрепаратах. (Безопасность дупилумаба превосходит безопасность долгосрочных сильнодействующих местных кортикостероидов. Ингибиторы кальциневрина также имеют предупреждение в виде черного ящика, в отличие от дупилумаба.)
Есть также ряд небиологических препаратов, которые в прошлом использовались не по прямому назначению. К ним относятся циклоспорин, азатиоприн и метотрексат. Многие люди должны прекратить их прием, потому что они могут вызвать серьезные побочные эффекты. Биопрепараты требуют меньшего контроля, чем эти методы лечения, и у них, как правило, меньше побочных эффектов.
Как вводятся биопрепараты
Большинство биологических препаратов нельзя принимать внутрь. Это включает одобренный FDA биологический препарат Дюпиксент. Обычно лечение проводится раз в две недели.
Дюпиксент вводится в виде инъекции в жировую область под кожей.7 Ваш лечащий врач даст вам конкретные инструкции о том, как его вводить.
Большинство людей могут делать себе инъекции после того, как узнают, как это сделать. Инъекция обычно делается в жировую область вокруг живота или бедер.
Всегда очищайте и сушите область перед инъекцией. Никогда не вводите инъекцию в область, которая поранена, нежна или иным образом повреждена.
Обязательно тщательно соблюдайте все инструкции по хранению и применению. Биологические препараты более чувствительны, чем традиционные лекарственные, и многие из них необходимо хранить в холодильнике. Они могут работать некорректно, если с ними не обращаться и не хранить должным образом.
Можно ли принимать биопрепараты с другими видами лечения?
В идеале вы сможете уменьшить количество других необходимых вам процедур, если добавите биологический препарат. Например, вы можете перестать наносить стероидные кремы на кожу.
Однако при необходимости вы обычно можете комбинировать биопрепараты со стероидными кремами для местного применения.7 Возможно, вам все равно придется использовать местные ингибиторы кальциневрина на определенных участках тела. Как всегда, проконсультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что вы понимаете свой полный план лечения.
Возможные побочные эффекты
Как и все методы лечения, у биопрепаратов есть возможные побочные эффекты. Некоторые из наиболее распространенных проблем с Dupixent:
- Раздражение в месте укола
- Заражение вирусом простого герпеса
- Проблемы с глазами, такие как нечеткое зрение или покраснение глаз, боль, сухость или зуд7
Также возможны реакции аллергического типа, которые в редких случаях могут быть тяжелыми.
Если после лечения у вас появились красноватые рубцы на коже, немедленно обратитесь к врачу. Также немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас есть серьезные медицинские симптомы, например затрудненное дыхание.
По мере того, как в будущем появятся новые биологические методы лечения атопического дерматита, они могут выявить несколько иные риски побочных эффектов.
Меры предосторожности
Некоторые люди не могут безопасно принимать определенные биопрепараты. Вы и ваш врач рассмотрите вашу конкретную медицинскую ситуацию, прежде чем назначить лечение. Биопрепараты могут повысить вероятность заражения определенными типами инфекций, поэтому они могут не подойти вам, если у вас есть определенные проблемы с иммунитетом.
С осторожностью следует применять беременным или кормящим женщинам, так как лечение в этой группе людей не изучалось.
Поговорите со своим врачом о том, сможете ли вы сделать прививки от кори / эпидемического паротита / краснухи во время приема дупилумаба или других биопрепаратов. Из-за его воздействия на иммунную систему вам не следует делать вакцину против кори / эпидемического паротита / краснухи (MMR) во время приема Дюпиксента. Перед началом лечения вам может потребоваться обсудить с врачом историю прививок.
Dupixent в настоящее время не одобрен FDA для детей в возрасте до 12 лет. Он не был полностью протестирован на детях младше этого. Однако в некоторых случаях ваш врач может порекомендовать лечение для детей младшего возраста в качестве применения не по назначению.
Слово от Verywell
Вы и ваш врач рассмотрите вашу ситуацию, чтобы понять, подходят ли вам биопрепараты. Это будет зависеть от многих факторов, таких как другие медицинские условия, тяжесть заболевания и финансовые соображения.
Однако для многих людей биопрепараты - хороший вариант, особенно если вам не удалось взять болезнь под контроль. Если в конечном итоге FDA будет одобрено большее количество биологических препаратов, у вас может появиться еще больше вариантов того, как потенциально бороться с вашей болезнью.